2023年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報告

2023年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報告2023年5月目錄一、糖尿病概況 41、血糖及調(diào)控機制 42、糖尿病概況 6（1）糖尿病分類 6（2）糖尿病診斷標準 7（3）糖尿病并發(fā)癥 83、糖尿病人口 9二、糖尿病藥物市場分析 101、糖尿病市場規(guī)模 102、糖尿病藥物分類及用藥分布 11三、胰島素基本概況 131、胰島素簡介 13（1）胰島素按種類劃分 13（2）胰島素按起效時間劃分 152、胰島素招標價格 163、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢明顯 184、胰島素臨床運用 20（1）糖尿病治療路徑 20（2）胰島素治療時機 22（3）胰島素治療方案 23四、國內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景 251、糖尿病市場潛力巨大 25（1）糖尿病人口 25（2）糖尿病防治狀況不容樂觀 26（3）我國胰島素市場規(guī)模估算 272、胰島素使用比例偏低 283、治療理念變化 294、醫(yī)保支持力度加大 315、胰島素技術(shù)門檻較高 33一、糖尿病概況1、血糖及調(diào)控機制血糖是存在于血液中的游離葡萄糖。體內(nèi)各組織細胞活動所需的能量大部分來自葡萄糖，所以血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要。人體的血糖控制依靠兩種激素，一個是升糖激素胰高血糖素，胰高血糖素由胰腺α細胞分泌；一個是降糖激素胰島素，由胰島β細胞分泌。當機體出現(xiàn)低血糖時，胰高血糖素增多，促進糖原分解，血糖濃度上升；機體出現(xiàn)高血糖時，胰島β細胞分泌的胰島素增多，促進全身組織對葡萄糖的攝取和利用，并抑制糖原的分解和糖原異生，血糖水平降低。按照進食與否，正常人胰島素的生理性分泌由基礎胰島素和餐時胰島素兩部分組成，兩者分別約占全天分泌總量的50%，其中基礎胰島素24h分泌量為24單位，餐后胰島素分泌量18～24單位?；A胰島素分泌不依賴進食，其作用在于阻止肝臟儲存的肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，對于調(diào)節(jié)空腹高血糖和餐前血糖非常重要。但人禁食時間過長，血糖水平下降時，基礎胰島素的分泌也會減少，肝臟就會把肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，確保機體在不進食的狀態(tài)下也保持正常的血糖水平。進食后，胰島在血漿葡萄糖刺激下可立即增加胰島素分泌，從而抑制餐后血糖的急劇升高。隨著消化過程的結(jié)束，血糖降低，大約在進食后2～3h胰島素的大量分泌結(jié)束，很快恢復到基礎分泌的狀態(tài)。餐后的快速高分泌模式最節(jié)省胰島素，降低血糖也最有效。2、糖尿病概況糖尿病是一種因體內(nèi)胰島素絕對或相對不足引起的以高血糖為特征的一種代謝紊亂疾病，糖尿病的主要臨床癥狀為多飲、多尿、多食和體重下降，持續(xù)的高血糖會引起多器官的損害、功能異?；蛩ソ撸?）糖尿病分類按照病因?qū)W分類，糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊類型糖尿病。1型糖尿病病因和發(fā)病機制尚不清楚，可能是由于自體免疫系統(tǒng)破壞胰島β細胞引起，表現(xiàn)為胰島素分泌顯著下降或缺失，1型患者需依賴胰島素的終身治療，患者發(fā)病年齡通常小于30歲。糖尿病人群中1型占比約5.0%。2型糖尿病的病因和發(fā)病機制目前也不明確，病理生理學體征為胰島β細胞功能缺陷所導致的胰島素分泌減少，或胰島素抵抗所導致的胰島素在機體內(nèi)調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降或同時存在。糖尿病人群中2型占比90.0%以上。妊娠性糖尿病是過去沒有診斷出糖尿病的婦女在懷孕中出現(xiàn)血糖過高癥的現(xiàn)象，一般認為在懷孕期產(chǎn)生的荷爾蒙降低了孕婦對胰島素的敏感性，造成高血糖現(xiàn)象，約3-10%的孕婦會發(fā)生患妊娠期糖尿病。城市妊娠性糖尿病的患病率接近5.0%。其他類型糖尿病是指包括細胞基因缺陷、遺傳性胰島素抵抗、胰臟疾病、藥物等所致的糖尿病，占糖尿病患者人數(shù)的0.7%（2）糖尿病診斷標準糖尿病的診斷依據(jù)為靜脈血漿血糖。目前常用的診斷標準和分類有WHO標準和美國糖尿病學會ADA標準，我國目前采用WHO診斷標準（1999年）、糖代謝狀態(tài)分類標準，比較理想的檢查方法是同時檢查空腹血糖及OGTT（口服糖耐量試驗）后2h血糖值。（3）糖尿病并發(fā)癥糖尿病可引起多種并發(fā)癥。如果血糖沒得到足夠控制，可能引起一些急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、非酮高滲性昏迷、低血糖昏迷等；慢性并發(fā)癥則包括心血管疾病、慢性腎病、視網(wǎng)膜病等，預防慢性并發(fā)癥也是糖尿病治療的重點。據(jù)中華糖尿病協(xié)會數(shù)據(jù)，我國糖尿病患者中，高血壓并發(fā)癥發(fā)病率為31.9%，腦卒中為12.2%，冠心病為15.9%，糖尿病足為5%，眼病為34.3%，腎病為33.6%，神經(jīng)病變?yōu)?0.3%，并發(fā)癥發(fā)病率高達72.3%。3、糖尿病人口隨著人口老齡化，生活習慣改變，如運動減少、過多食用高熱量食物，導致肥胖人群不斷增多，糖尿病人口快速上升。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計，2021年全球糖尿病患者人數(shù)3.71億，并預計2030年規(guī)模將達到5.52億。二、糖尿病藥物市場分析1、糖尿病市場規(guī)模糖尿病人口的上升，及各種新型糖尿病藥物面世，帶動糖尿病用藥市場規(guī)?？焖僭鲩L。2022年全球糖尿病市場規(guī)模達到392億美元，同比增長13.95%，2022～2022年CAGR12.58%，遠快于全球藥品市場5%左右的增速。2、糖尿病藥物分類及用藥分布糖尿病表現(xiàn)為機體胰島素缺乏，治療方式包括補充外源性胰島素和改善胰島素抵抗、保護胰島素β細胞等。除胰島素外，其他類糖尿病藥物按作用機制的不同，分為磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑類等。EvaluatePharma統(tǒng)計，2021年全球糖尿病用藥市場中，胰島素份額絕對領(lǐng)先，占比53%；腸促胰島素類藥物DPP-IV抑制劑、GLP-1分別占18%和7%，磺脲類占10%。全球銷售額前十的糖尿病藥物中，有6個胰島素制劑，其中賽諾菲的來得時為全球最暢銷的糖尿病藥物，2021年銷售額達到66.74億美元。據(jù)IDF估計，占糖尿病人群90%的2型糖尿病患者中最終有30%需要胰島素治療，加上占比5%的1型患者，有32%的糖尿病患者需要接受胰島素治療。巨大的用藥人群確保了胰島素市場空間，全球糖尿市場用藥分布和胰島素重磅單品占比都印證了胰島素的市場主導地位。三、胰島素基本概況1、胰島素簡介胰島素是由胰腺β細胞合成分泌的體內(nèi)唯一具有降低血糖的作用的激素。胰島素不僅能調(diào)節(jié)機體對葡萄糖的攝取、氧化和利用，而且影響脂肪和氨基酸的攝取利用及貯存，對機體各種營養(yǎng)物質(zhì)代謝、維持人體正常物質(zhì)代謝發(fā)揮重要作用。（1）胰島素按種類劃分胰島素按種類劃分為動物胰島素、人胰島素、胰島素類似物三種。1921年，加拿大學者班丁首次從狗的胰腺中提取胰島素，并用于治療糖尿病，1923年諾和諾德率先開始了胰島素的商業(yè)化生產(chǎn)。動物胰島素在糖尿病治療上發(fā)揮了重要作用，但是由于人和動物種屬不同，容易產(chǎn)生免疫原性、胰島素耐藥、血糖波動大等副作用。目前動物胰島素基本被淘汰，國內(nèi)生產(chǎn)動物胰島素的企業(yè)不多，包括江蘇萬邦醫(yī)藥、上海第一生化等幾家。其中萬邦醫(yī)藥占據(jù)動物胰島素90%的份額。80年代，隨著基因重組技術(shù)的進步，重組人胰島素合成成為可能。重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，過敏反應少，并逐漸取代動物胰島素。人體內(nèi)生理性胰島素的分泌模式是：進餐后胰島素快速分泌，作用曲線平緩、無明顯的作用高峰和穩(wěn)定的、可預測的基礎胰島素水平。人胰島素的主要優(yōu)點是過敏反應減少，重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，但由于需皮下注射吸收入血后再起效，需要提前30min注射，餐時胰島素作用時間過長等，不能真正模擬正常人體的胰島素分泌，增加低血糖風險。國內(nèi)銷售人胰島素的企業(yè)有諾和諾德、禮來、通化東寶、聯(lián)邦制藥、拜耳五家。胰島素類似物是利用基因工程技術(shù)對人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構(gòu)進行局部修飾得到。人胰島素類似物雖然結(jié)構(gòu)不同于人胰島素，但仍具有與胰島素受體結(jié)合的能力；此外，人胰島素類似物免疫原性較低，起效速度快，患者使用方便，夜間低血糖發(fā)生率低，個體間差異較小，可模擬正常胰島素的生理作用。缺點是價格較貴。國內(nèi)銷售胰島素類似物的企業(yè)有諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李藥業(yè)四家。此外，聯(lián)邦制藥正在申請人胰島素生產(chǎn)批件，預計2021年中期產(chǎn)品可以獲批上市；通化東寶正在進行臨床申報，預計2022年可以獲得生產(chǎn)批件。（2）胰島素按起效時間劃分胰島素按作用起效時間分為短效、中效、預混、長效四種。短效胰島素：皮下注射后起效時間為小于30分鐘，作用高峰為1～3小時，持續(xù)時間3～8小時；短效胰島素包括起效迅速的胰島素類似物和較快的人胰島素。短效胰島素主要用于控制進餐后的高血糖。中效胰島素：中效胰島素是胰島素與魚精蛋白的結(jié)合體，兩者結(jié)合后形成難以吸收的沉淀，在體內(nèi)蛋白酶作用下，胰島素與魚精蛋白分離，進而發(fā)揮作用，所以作用時間長于短效胰島素，持續(xù)時間為18～24小時。中效胰島素都是人胰島素，主要用于補充基礎胰島素，控制空腹狀態(tài)下的基礎血糖。長效胰島素：長效胰島素包括魚精蛋白鋅胰島素（動物胰島素）、甘精胰島素、地特胰島素三種，長效胰島素起效和達峰時間長，持續(xù)時間達到24h，主要用于補充基礎胰島素，控制空腹狀態(tài)下血糖。預混胰島素：是短效與中效胰島素按一定比例制成的混合制劑。其中短效成分起效迅速，與餐后血糖峰的同步性基本一致，可以較好地控制餐后血糖；中效成分緩慢持續(xù)釋放，主要起替代基礎胰島素分泌作用，降低空腹血糖。2、胰島素招標價格從近年北京、湖北、安徽的招標來看，動物胰島素價格較低，11～14元/支；人胰島素價格43～55元/支，外企產(chǎn)品比國產(chǎn)貴25%左右；胰島素類似物價格較高，差異也較大，門冬、賴脯胰島素價格在70～80元/支，甘精胰島素150～200元/支。3、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢明顯2021年全球三大胰島素廠商人胰島素銷售額33.65億美元；胰島素類似物150.85億美元，占整體胰島素市場81.76%，胰島素類似物正在逐步取代人胰島素的份額。IMS統(tǒng)計，2021年國內(nèi)樣本醫(yī)院人胰島素和胰島素類似物市場規(guī)模合計56.25億，同比增長19.2%，其中人胰島素占43%，胰島素類似物占57%。從近幾年兩類胰島素的市場占比來看，胰島素類似物從2022年的19%提升至2021年的57%。隨著跨國企業(yè)國內(nèi)學術(shù)教育的逐步推進及居民支付能力的提升，胰島素類似物在樣本醫(yī)院的銷售占比將進一步上升?？紤]到IMS統(tǒng)計口徑是100張以上病床的大醫(yī)院，而人胰島素價格較胰島素類似物便宜且報銷比例更高，人胰島素成長主要看基層市場拓展。分產(chǎn)品來看，樣本醫(yī)院胰島素類似物普遍保持快速增長勢頭。2022年上半年甘精胰島素銷售額為1.75億元，增長27.4%，賽諾菲占83.3%份額，甘李藥業(yè)占16.7%；門冬胰島素2022～2021年間均保持20%以上增速，2022年上半年銷售額為1.62億元，增長18.2%；；賴脯胰島素樣本醫(yī)院銷售規(guī)模較門冬、甘精胰島素小，但增速更快，2022年上半年銷售額0.58億元，增長46.6%。4、胰島素臨床運用（1）糖尿病治療路徑1型糖尿病患者由于胰島β細胞被破壞，內(nèi)源性胰島素分泌不足，必須接受胰島素治療；此外，配合生活方式干預可以改善患者的血糖控制。2型糖尿病患者的基礎治療為生活方式干預，生活方式干預不能控制血糖達標，則開始口服藥物治療。口服藥物仍不能控制血糖時，應啟動胰島素治療。按照前述IDF統(tǒng)計，有約30%的2型患者需要胰島素治療。圖14是中國2型糖尿病防治指南建議的2型糖尿病高血糖治療路徑。綠色路徑為經(jīng)過藥物衛(wèi)生經(jīng)濟學、療效和安全性等權(quán)衡的優(yōu)先方案，藍色路徑為備選方案。（2）胰島素治療時機對于2型糖尿病患者，盡早啟動胰島素治療能減輕胰島β細胞的負荷，盡快糾正高血糖狀態(tài)，解除高血糖毒性，改善胰島素抵抗，保護甚至逆轉(zhuǎn)殘存β細胞功能。對于胰島素起始治療時機，不同學術(shù)組織的推薦有所不同。亞裔不僅胰島素β細胞胰島素分泌儲備能量較白種人低，糖脂毒性及氧化應激等對β細胞毒害作用更為顯著。因此，中國2型糖尿病患者應適時啟動胰島素治療。成人2型糖尿病胰島素臨床應用的中國專家共識建議，對于2型糖尿病患者以下情況應給予胰島素治療：（1）急性并發(fā)癥或嚴重慢性并發(fā)癥；（2）應激情況（感染、外傷、手術(shù)等）；（3）嚴重合并癥，肝腎功能不全；（4）妊娠期間。以下情況可給予胰島素單藥治療，亦可給予口服藥和胰島素聯(lián)合應用：（1）新診斷2型糖尿病患者，HbA1c≥9.0%且糖尿病癥狀明顯；（2）在采用有效的生活方式干預及2種或2種以上口服降糖藥大劑量治療3個月后血糖仍不達標（HbA1c≥7.0%）的患者；（3）病程中出現(xiàn)無明顯誘因的體重下降者。（3）胰島素治療方案目前臨床常見的胰島素治療方案有1天1次或2次基礎胰島素聯(lián)合口服藥、1天2次預混胰島素方案、基礎+餐時胰島素方案三種。各種方案適合不同的臨床情況。目前尚無循證學證據(jù)表明何種胰島素方案更優(yōu)，總體而言，預混胰島素的達標率占優(yōu)，基礎胰島素發(fā)生低血糖的概率更低。由于亞裔患者發(fā)生餐后高血糖的比例高，因此餐后血糖控制對于我國患者尤其重要。我國市場胰島素以預混類為主，美國和歐洲則以基礎胰島素和短效胰島素為主。四、國內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景1、糖尿病市場潛力巨大（1）糖尿病人口2021年中國非傳染性疾病監(jiān)測顯示，我國成年人糖尿病患病率為11.6%，患者達1.1億，我國已是世界上糖尿病人數(shù)最多的國家；前驅(qū)糖尿病患病率為50.1%，意味著有4.9億成年人的血糖高于正常值但未達到糖尿病診斷標準，而這些人群如果不進行飲食或生活習慣調(diào)整，很容易發(fā)展成為2型糖尿病患者。此外，受老年人增加和生活方式變化等因素影響，我國糖尿病患者將持續(xù)上升。IDF預測，2030年我國糖尿病人數(shù)將達到1.3億（此數(shù)據(jù)以2021年的0.92億患者數(shù)為基數(shù)，若以1.1億為基數(shù)，數(shù)量會更大）。（2）糖尿病防治狀況不容樂觀我國糖尿病患者中，僅有30.10%的患者確診，25.80%的確診患者得到治療，接受治療的患者中，只有39.70%的患者血糖得到有效控制。我國患者血糖控制差，主要是胰島素使用觀念問題，沒有及時使用胰島素，導致血糖難以得到有效控制。（3）我國胰島素市場規(guī)模估算胰島素臨床使用頻繁，假設日均費用10元，患者年均胰島素使用額3600元；糖尿病患者1.1億，確診患者3300萬；以美國患者接收胰島素治療比例為參照，假設我國糖尿病確診患者使用胰島素比例為25%，理論上胰島素規(guī)模為300億元，而2021年我國人胰島素/胰島素類似物銷售額不足100億元，市場遠未飽和。2、胰島素使用比例偏低從發(fā)達國家糖尿病用藥的變化趨勢來看，胰島素占比逐漸提高。有調(diào)查表明，發(fā)達國家胰島素用藥金額占糖尿病用藥市場的比例已經(jīng)從1997年的35%上升至2022年的46%。由于傳統(tǒng)習慣，我國患者對使用胰島素有抵抗心理，胰島素用藥占比低且使用時間滯后。2021～2022年間，我國樣本醫(yī)院胰島素使用的金額占比逐漸提升，2022年達到37.75%。2022年胰島素占比35.46%，遠低于同期發(fā)達國家46%的比例，也低于新興國家41%的平均水平。3、治療理念變化糖尿病治療的核心是控制血糖。糖化血紅蛋白（HbA1c）是血液紅細胞中的血紅蛋白與葡萄糖結(jié)合的產(chǎn)物，血紅蛋白被糖基化的比例與血漿葡萄糖濃度水平呈正比，該指標可以直接提示糖尿病的監(jiān)控情況及可能產(chǎn)生并發(fā)癥的風險。研究已證實，HbA1c每下降1%，可使腦卒中和心肌梗死發(fā)生率分別下降12%和14%；白內(nèi)障下降19%；微血管病變下降37%；周圍血管疾病導致的截肢或死亡率下降43%。一旦HbA1c超過7%，發(fā)生心腦血管疾病的危險性就增加50%以上。提高HbA1c的達標率可以減少糖尿病遠期并發(fā)癥的發(fā)生風險。隨著新詢證醫(yī)學結(jié)果的公布，對糖尿病的認識不斷深入，糖尿病的治療也已由“階梯式治療”向“早期、積極、聯(lián)合及鼓勵盡早使用胰島素的治療模式，強調(diào)盡早使HbA1c達標”轉(zhuǎn)變，旨在降低糖尿病并發(fā)癥。中華醫(yī)學會糖尿病學分會2022年7～9月在全國范圍內(nèi)選擇了具有代表性的75個城市的400多家醫(yī)院調(diào)查研究，結(jié)果顯示盡早啟用胰島素的患者達標率更高：糖尿病患者在確診的2年內(nèi)使用胰島素，達標率（HbA1c＜6.5%）為16.5%，而病程15年以上的患者使用胰島素的達標率僅為12.5%。我們認為隨著治療理念的變化，醫(yī)患對于胰島素使用的新認識，更多患者將提前使用胰島素，對于胰島素市場發(fā)展有著積極意義。4、醫(yī)保支持力度加大2022版醫(yī)保目錄收錄動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物。其中動物胰島素屬于甲類，目前基本被淘汰；人胰島素屬于乙類；超短效胰島素類似物屬于乙類，適應癥限于反復發(fā)作低血糖的I型、脆性糖尿?。婚L效人胰島素類似物也屬于乙類，適應癥限于發(fā)作低血糖或有重度合并癥的老年糖尿病患者。從各地胰島素的報銷比例來看，住院患者使用胰島素報銷較多，可以達到70%；非住院病人使用胰島素可以辦理慢性病門診，各地的報銷細則也由較大差異，基本上可以達到50～70%。2021版基本藥物目錄首次收錄了人胰島素，今后基層醫(yī)療機構(gòu)都將配備使用人胰島素，覆蓋面快速擴大。一方面政府逐年提高新農(nóng)合及城鎮(zhèn)居民的籌資標準，籌資規(guī)模穩(wěn)定增長，為基本藥物市場的可持續(xù)性發(fā)展提供了基礎；同時衛(wèi)生部要求新版基藥目錄使用范圍擴大到二三級醫(yī)院，并規(guī)定了各級醫(yī)院的使用比例。如廣東省在今年8月份出臺了相關(guān)規(guī)定，要求二三級醫(yī)院基本藥物銷售額分別達到40～50%和25～30%，使用比例的提升顯著利好胰島素這類慢性病患者普遍使用的藥物。2021年，1型糖尿病等20個病種進入了新農(nóng)合重大疾病保障，報銷比例70%。由于胰島素為1型糖尿病治療的唯一藥物，且從全球胰島素使用患者分布來看，1型糖尿病患者的使用量占胰島素使用總量20%左右，1型糖尿病納入新農(nóng)合大病保障，將刺激基層大量未滿足的胰島素需求。一項覆蓋江蘇省13個城市23家三級、18家二級、15家社區(qū)醫(yī)院的糖尿病患者血糖控制調(diào)查顯示，三級醫(yī)院血糖達標率（HbA1c＜6.5%）為42.2%，二級醫(yī)院為36.5%，社區(qū)醫(yī)院為36.2%，顯示社區(qū)患者的血糖控制情況差于二三級醫(yī)院患者，降糖藥在基層市場具有較大的潛力。5、胰島素技術(shù)門檻較高人胰島素/胰島素類似物主要采用基因工程方法生產(chǎn)，涉及菌體表達和純化等技術(shù)門檻較高；相比于其它基因工程藥品，胰島素使用量大且價格相對便宜，企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)要達到大規(guī)模、低成本、工藝成熟才能實現(xiàn)盈利。因此行業(yè)內(nèi)競爭者較少，競爭格局相對穩(wěn)定，全球只有諾和諾德、禮來、賽諾菲、波蘭Bioton等少數(shù)企業(yè)生產(chǎn)胰島素。目前我國二三代胰島素市場共有諾和諾德、禮來、賽諾菲、拜耳（代理Bioton產(chǎn)品）、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥七家企業(yè)，主要公司的產(chǎn)品都保持快速增長，反映了胰島素行業(yè)的高景氣度。諾和諾德是市場領(lǐng)跑者。2021年國內(nèi)胰島素銷售額為55億元，人胰島素/胰島素類似物占比分別為57%/43%。人胰島素增長較慢，近兩年CAGR為8%；公司在胰島素類似物推廣上投入較大，2021年胰島素類似物銷售額為24億元，近兩年GAAR為38%，增長強勁。賽諾菲在國內(nèi)上市的胰島素有來得時和艾倍得兩個產(chǎn)品。來得時是全球銷量最大的胰島素產(chǎn)品，2021年全球銷售額67億美元，中國銷售額9億元，09～12年CAGR33%；艾倍得2021年國內(nèi)上市，目前仍在推廣階段，銷售額較小。通化東寶人胰島素2021年銷售額7.37億元，近兩年保持27%的較快增長。2022年起，公司開展了以培養(yǎng)縣級醫(yī)院糖尿病醫(yī)生為主的蒲公英計劃，加強醫(yī)生使用胰島素，促進公司品牌的基層市場滲透。人胰島素進入新版基藥目錄后，公司將陸續(xù)收獲前期基層市場投入。通化東寶最大競爭對手是禮來，近兩年禮來在主推胰島素類似物，人胰島素有所松懈，公司有望借基層市場搶占禮來份額。此外，公司門冬、甘精胰島素類似物正在申請臨床，預計2022年可以獲批生產(chǎn)；地特、賴脯胰島素等也已完成工藝研究。隨產(chǎn)品線完善，公司將成為全系列胰島素生產(chǎn)商。

2023年電子行業(yè)智能化分析報告2023年9月目錄一、消費電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性 3二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設備先河 4三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設備輝煌 51、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持 52、第二代智能手表側(cè)重運動和健康監(jiān)測 53、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大 6（1）蘋果iWatch有望年底亮相 7（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品 7四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機 8五、硬件變革大，投資機會多 91、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的 102、環(huán)旭電子：設備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒 113、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現(xiàn)高音質(zhì) 114、共達電聲 12六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總 121、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網(wǎng) 133、三星ProjectJ計劃曝光：智能手表不讓蘋果專美 14一、消費電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性消費電子沿著智能性和便攜性兩個維度發(fā)展。在過去幾年，市場關(guān)注的焦點在于智能性維度，即設備從功能型向智能型的演變；直至最近，谷歌眼鏡才引發(fā)了市場對便攜性維度的關(guān)注。在便攜性的維度，我們把電子產(chǎn)品分為四種類型：固定型、可攜帶型、可穿戴型和嵌入人體型。我們認為，消費電子產(chǎn)品從可攜帶型向可穿戴型的演變剛剛開始，未來甚至會向可嵌入型演變，投資機會將非常豐富。JuniperResearch預計：至2023年，整個可穿戴電子設備市場將會超過150億美元，比2021年將近翻一倍，可穿戴智能設備的銷量至2022年預計將達到7000萬臺。正如應用的成長促進了智能手機市場的興盛，可穿戴技術(shù)領(lǐng)域也會出現(xiàn)類似的成長：做到應用生態(tài)系統(tǒng)與可穿戴設備同步增長，各種新功能的產(chǎn)品將層出不窮。谷歌、蘋果、三星等大廠商均已在可穿戴電子設備領(lǐng)域有所布局，期望能把握下一輪移動技術(shù)變革的行情。當前各大廠商關(guān)注度較高的可穿戴式智能設備主要是智能眼鏡和智能手表。二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設備先河谷歌眼鏡給硬件行業(yè)帶來了重大變革和機遇，其對硬件的要求體現(xiàn)在四個方面：1）人機互動友好性（包括信息輸入和輸出）；2）續(xù)航時間長；3）連接性；4）輕薄微型化。谷歌眼鏡在硬件方面的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在信息輸出和續(xù)航時間上，信息輸出的創(chuàng)新之處在于采用微投和反射顯示屏的圖像輸出方案以及骨傳導耳機的聲音輸出方案，通常的微投具有功耗高的問題，谷歌的創(chuàng)新能夠大大降低功耗，延長續(xù)航時間。谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關(guān)鍵在于微投和反射顯示屏。關(guān)于谷歌眼鏡的詳細論述請參見我們3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》。三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設備輝煌1、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售價達330美元的智能手表，其后陸續(xù)有其他公司推出智能手表，但均未引起普通消費者的關(guān)注。我們認為，在智能手機尚未普及的時期，消費者對智能終端和移動互聯(lián)網(wǎng)認知度低，創(chuàng)新跨度過大的智能手表不可能取得勝利。此外，第一代智能手表在外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持等方面都較為薄弱。2、第二代智能手表側(cè)重運動和健康監(jiān)測摩托羅拉在2020年發(fā)布了MotoActv智能手表，主打運動監(jiān)測功能。產(chǎn)品內(nèi)臵8GB空間，配有1.6寸彩色觸控屏幕，采用強化玻璃，可以防汗、防雨及防刮；可與Android2.1系統(tǒng)或以上的智能手機同步；采用了MotorolaAccuSense技術(shù)，也內(nèi)臵了GPS系統(tǒng)，可以讓用戶在運動時可以準確追蹤所在位臵及記錄時間、距離、速度、心跳及熱量消耗；內(nèi)臵258mAh鋰電池，不夠非常理想，運動時可連續(xù)使用5至10小時。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。產(chǎn)品允許多個程序同時運行，搭載iOS或Android2.3以上系統(tǒng)。配有分辨率為144x168的1.26寸黑白背光屏幕，采用e-paper電子紙技術(shù)，可以通過藍牙2.1+EDR與其他設備連接；內(nèi)臵震動馬達和三軸加速度計，可安裝位運動專門設計的程序。3、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大第二代智能手表在功能上還無法與智能手機相媲美，但蘋果、三星、谷歌等巨頭的動向讓我們堅信第三代智能手表功能將更為強大，有望與智能手機相當。（1）蘋果iWatch有望年底亮相消息稱，蘋果已經(jīng)建立了一支100的團隊來研制智能手表iWatch，已經(jīng)開始試產(chǎn)，富士康已經(jīng)收到了蘋果的訂單，并有望在年底面市。蘋果的iWatch智能手表具有步程計和健康指標傳感器等第二代智能手表的功能，也能通過連接智能手機來顯示電子郵件、IM和其他數(shù)據(jù)，此外，還能夠?qū)崿F(xiàn)手機的通話功能，并通過內(nèi)臵地圖實現(xiàn)導航。在硬件配臵方面，iWatch將采用1.5寸OLED屏幕（臺灣錸寶科技RiTdisplay）和OGS觸摸屏，內(nèi)臵的電池僅可續(xù)航1-2天（蘋果的目標是續(xù)航4天至5天）。（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品科技網(wǎng)站SamMobile報道：三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件：針對Fortius開發(fā)的臂帶、固定在自行車上的裝臵以及囊狀態(tài)。三星也設計了健康軟件SHealth，預示著運動和健康監(jiān)測將是三星可穿戴電子設備的重要賣點。媒體也傳出三星智能手表將命名為GALAXYAltius，屏幕分辨率為500x500。四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機智能手機在功能手機通話和短信功能的基礎上，實現(xiàn)了上網(wǎng)、安裝應用程序、收發(fā)郵件等功能。智能手機和平板電腦在很大程度上替代了便攜性較差的電腦，我們判斷，便攜性更強的可穿戴設備智能手機+眼鏡將埋葬智能手機。智能手機、智能手表和智能眼鏡三種設備各有優(yōu)缺點：1.智能手機是最成熟產(chǎn)品，功能豐富，但屏幕較小，并需要手持操作，約束了在駕車等場合的使用；2.智能眼鏡輸出畫面大，視覺效果較好，但裝在鏡腳的觸摸屏面積小，僅僅具有簡單動作識別功能，信息輸入不方便，不適合復雜的操作；3.智能手表具有合適輸入的觸摸屏，操作方便，可以完成復雜的信息輸入，但屏幕太小，不適合人眼長時間觀看。我們認為，智能眼鏡和智能手表具有信息輸入和輸出優(yōu)勢互補的特點，兩者的結(jié)合將兼具各自優(yōu)勢，能夠?qū)崿F(xiàn)在手表上輸入復雜內(nèi)容，在眼鏡上觀看大的畫面，從而實現(xiàn)較好的視覺體驗。智能眼鏡+手表的硬件組合也具有智能手機所不具備的優(yōu)點：一方面，眼鏡和手表持續(xù)與人體接觸，并可以通過傳感器自然地獲得人體信息，從而提供更加智能化的服務；另一方面，眼鏡和手表都不需要手持操作，解放了雙手，適合在各種不同場合的應用，更勝于必須手持操作的智能手機，有望替代智能手機，從而帶來消費電子的革命性變化。五、硬件變革大，投資機會多可穿戴設備的外在形態(tài)完全不同于智能手機等傳統(tǒng)硬件產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在硬件方面的變革很大，其中，智能眼鏡側(cè)重于光學方面的創(chuàng)新，智能手表是智能手機的縮小版，并加入更多傳感器以讀取人體脈搏等信息，部分廠商也可能在腕帶處采用柔性化硬件設計。此外，智能眼鏡+手表的硬件組合也需要兩個產(chǎn)品之間頻繁的信號互聯(lián)，勢必增加對無線模組的需求。我們認為，水晶光電、環(huán)旭電子、歌爾聲學等公司將顯著受益于可穿戴設備的高速發(fā)展。1、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的公司是手機鏡頭用紅外截止濾光片和數(shù)碼相機用光學低通濾波器的領(lǐng)先廠商。公司在產(chǎn)品升級和新產(chǎn)品拓展兩個維度實現(xiàn)增長。光學低通濾波器的單價隨著從卡片機升級為單反微單而增長10倍以上，隨著攝像模組對像素和成像質(zhì)量要求的提高，紅外截至濾光片材質(zhì)從普通光學玻璃升級為藍玻璃，單價和市場空間有10倍的提高。公司不斷拓展微投、Kinect產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)產(chǎn)品等新產(chǎn)品。我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》中討論到，谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關(guān)鍵在于微投和反射顯示屏，而微投的核心技術(shù)是光學加工、光引擎設計和鍍膜。水晶光電在這三方面均具有深厚的技術(shù)積累。在光學加工方面，水晶光電具有十來年的經(jīng)驗積累；在光引擎設計方面，水晶光電與芯片設計商奇景及LCOS專利持有人合作；鍍膜更是水晶光電的核心優(yōu)勢，其光學鍍膜的產(chǎn)能規(guī)模位居全球第一。水晶光電當前已進入某海外客戶的智能眼鏡產(chǎn)業(yè)鏈，踏上了智能眼鏡技術(shù)創(chuàng)新的第一波浪潮。2、環(huán)旭電子：設備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒環(huán)旭電子是蘋果無線模組的兩大供應商之一，產(chǎn)品廣泛應用于MacBook、iPhone和iPad上。如我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》討論，智能眼鏡的重量是一般智能手機的1/3,輕薄化要求遠遠超過絕大多數(shù)手機，智能手表的面積和體積也大約是智能手機的1/6至1/8，但功能上卻相差不大，這就對元器件和組裝工藝的微小化提出較高要求，公司必將憑借微小化貼片工藝的核心技術(shù)優(yōu)勢在可穿戴設備產(chǎn)業(yè)鏈占有一席之地。3、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現(xiàn)高音質(zhì)公司是全球領(lǐng)先的電聲器件廠商，通過強大的研發(fā)能力向上游整合，實現(xiàn)了關(guān)鍵原材料、自動化生產(chǎn)線和精密模具的自制，具備了較強的垂直一體化能力，使得公司可以向客戶進行大規(guī)模地快速出貨，并提供一站式的服務和產(chǎn)品供應，同時可以更好地控制成本。大客戶戰(zhàn)略使得公司不斷切入繽特力、索尼、三星和蘋果等全球消費電子巨頭主流供應鏈。公司也在MEMS聲學器件上積累深厚，未來有望實現(xiàn)MEMS技術(shù)的突破?？纱┐髟O備需要麥克風來讀取用戶的語音信息，也需要音筒來輸出設備的信號，在很小的空間實現(xiàn)高品質(zhì)的聲音輸入和輸出是歌爾等龍頭公司的技術(shù)優(yōu)勢。4、共達電聲公司是國內(nèi)領(lǐng)先的聲學器件廠商，主要產(chǎn)品為微型麥克風、微型揚聲器/受話器及其陣列模組，產(chǎn)品主要應用于手機、筆記本電腦/平板電腦、平板電視、個人數(shù)碼產(chǎn)品、汽車電子等消費類電子產(chǎn)品。主要大客戶包括蘋果（通過MWM間接供應）、華為、中興、索尼、索愛以及三星等企業(yè)。六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總1、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了之前美國媒體就曾給出消息稱，為了研發(fā)iWatch，蘋果秘密組建了一個100人的團隊，而現(xiàn)在臺灣產(chǎn)業(yè)鏈則爆料，目前蘋果已經(jīng)開始試產(chǎn)這款手表了。日本媒體Macotakara報道稱，蘋果原來打算為iWatch配備1.8寸屏幕，不過他們感覺太大，所以最后將其定為1.5寸，而這塊OLED屏幕是由臺灣錸寶科技(RiTdisplay)代工。隨后臺灣媒體還給出消息稱，富士康已經(jīng)收到了蘋果的請求，即試產(chǎn)1000支