醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告7篇

醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告7篇在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天，大家逐步認(rèn)識(shí)到報(bào)告的重要性，報(bào)告中涉及到專業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清晰。寫(xiě)起報(bào)告來(lái)就毫無(wú)頭緒？下面是小編整頓的醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告1隨著我國(guó)法制建設(shè)的日趨完善，以及法制知識(shí)的廣泛普及，人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的服務(wù)質(zhì)量的規(guī)定也逐日嚴(yán)格。盡管十年來(lái)，各地醫(yī)院的醫(yī)護(hù)技術(shù)水平已有很大的進(jìn)步，但醫(yī)療糾紛卻是逐年上升。1存在的問(wèn)題為什么技術(shù)水平提高，患者的不滿意率卻大幅度升高呢？究其因素，筆者認(rèn)為有下列幾個(gè)方面：（1）患者參加醫(yī)療的意識(shí)增強(qiáng)；（2）患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的信任度減少，不盲目遵從醫(yī)囑，對(duì)多個(gè)醫(yī)療、檢查的必要性存在疑問(wèn)；（3）患者對(duì)醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)狀盼望過(guò)高；（4）患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)態(tài)度、工作效率、服務(wù)質(zhì)量盼望過(guò)高。現(xiàn)在我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普遍存在下列幾個(gè)方面的問(wèn)題：（1）人力資源局限性。護(hù)理人員配備嚴(yán)重局限性，絕大多數(shù)護(hù)士終日奔波于繁重的基礎(chǔ)護(hù)理和簡(jiǎn)樸技術(shù)操作，無(wú)暇顧及患者的心理需求。（2）負(fù)效應(yīng)多于正效應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)近幾年在媒體上暴露出來(lái)的許多問(wèn)題令廣大患者對(duì)醫(yī)務(wù)人員的信任減少。（3）綜合分析差。由于科室劃分越來(lái)越細(xì)，局限了醫(yī)務(wù)人員日常接觸的病種，因而對(duì)混合病種的患者治療難以精確把握。（4）步調(diào)不一致。由于在日常工作中，護(hù)士與患者接觸的時(shí)間比醫(yī)生多，患者有較多時(shí)間向護(hù)士提出疑問(wèn)，而護(hù)士對(duì)患者的病情理解不清，對(duì)患者的疑問(wèn)往往解釋不清，引發(fā)患者不滿?；蛘哚t(yī)生與護(hù)士的解釋存在分歧，使患者在理解疾病時(shí)產(chǎn)生混淆，無(wú)所適從，因而對(duì)醫(yī)護(hù)工作不滿。（5）醫(yī)患間信任度差。另外尚存在患者對(duì)醫(yī)生規(guī)定的多個(gè)檢查、化驗(yàn)缺少必要認(rèn)識(shí)，在主觀上不能認(rèn)同，存在抵觸情緒，盲目回絕必要的檢查，由于多個(gè)工作的解釋工作不到位，造成醫(yī)患關(guān)系緊張的個(gè)案在臨床上隨處可見(jiàn)。2方法隨著國(guó)民文化素質(zhì)的提高及法律意識(shí)的增強(qiáng)，患者對(duì)醫(yī)療事業(yè)的規(guī)定也越來(lái)越高。如何改善醫(yī)患關(guān)系，樹(shù)立患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的信任，提高患者的滿意度是擺在醫(yī)務(wù)人員面前的一種重要問(wèn)題。因此護(hù)士在進(jìn)行護(hù)理工作中，應(yīng)進(jìn)一步理解可能存在的護(hù)患溝通困難，有針對(duì)性地選擇有效的溝通方式，從而實(shí)現(xiàn)有效溝通。我院自20__年開(kāi)始實(shí)施六種護(hù)患溝通方式，規(guī)定全體護(hù)理人員從自我做起，從點(diǎn)滴做起，逐步實(shí)現(xiàn)人性化護(hù)理。實(shí)現(xiàn)護(hù)患有效溝通的六種溝通方式是：一種規(guī)定：誠(chéng)信，尊重，同情，耐心。兩個(gè)技巧：傾訴，介紹。三個(gè)掌握：掌握病情，檢查成果，治療狀況。四個(gè)留心：留心溝通對(duì)象的情緒狀況，受教育程度及溝通的感受，對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)程度和盼望值，留心自己的感情反映并學(xué)會(huì)自我控制。五個(gè)避免：避免強(qiáng)求溝通對(duì)象，即時(shí)接受事實(shí)；避免使用易刺激對(duì)方情緒的語(yǔ)調(diào)和語(yǔ)言；避免使用對(duì)方不易聽(tīng)懂的專業(yè)詞匯；避免刻意變化對(duì)方的觀點(diǎn)；避免壓抑對(duì)方的情緒；六個(gè)方式：防止自己的針對(duì)性溝通；換對(duì)象溝通；集體溝通；書(shū)面溝通；協(xié)調(diào)統(tǒng)一溝通；實(shí)物對(duì)照溝通。在工作中，全體護(hù)理人員主動(dòng)按照有效溝通的方式，針對(duì)不同的患者，機(jī)動(dòng)靈活地采用不同的方式與其溝通，使護(hù)患關(guān)系有了很大改善。具體總結(jié)經(jīng)驗(yàn)以下：（1）患者的病情應(yīng)具體向患者介紹。強(qiáng)調(diào)語(yǔ)言技巧，用詞婉轉(zhuǎn)，避免殘酷詞語(yǔ)引發(fā)患者過(guò)分緊張。如為患者可能難以接受的事實(shí)，應(yīng)主動(dòng)與家眷溝通，擬定與患者介紹病情的真實(shí)程度和一致性。并在全科統(tǒng)一口徑，避免出現(xiàn)解釋上的失誤，影響患者的治療效果。（2）多個(gè)化驗(yàn)檢查應(yīng)向患者解釋進(jìn)行檢查的必要性，獲得患者的認(rèn)同。患者有回絕檢查的權(quán)利，在講明檢查項(xiàng)目的目的和意義的前提下，患者仍回絕檢查，可訂立回絕檢查書(shū)。不可違反患者意志。（3）重視患者的傾訴，予以適宜的解釋。對(duì)患者表述的不適，應(yīng)立刻到床旁檢視患者，告知醫(yī)生，對(duì)患者的不適予以對(duì)應(yīng)解決或合理解釋。（4）重視病情觀察。特別是對(duì)昏迷或麻醉未蘇醒患者，應(yīng)加強(qiáng)病房巡視，主動(dòng)檢視患者，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。（5）加大健康教育宣傳教育力度。除常規(guī)的出入院宣傳教育外，護(hù)士對(duì)患者進(jìn)行的任何操作都應(yīng)予以具體的介紹目的、辦法以及注意事項(xiàng)。獲得患者的理解和配合。（6）強(qiáng)調(diào)護(hù)士的職業(yè)形象。規(guī)定言語(yǔ)溫和，禮貌周到，稱呼適宜，舉止得體［1］。當(dāng)代護(hù)理學(xué)的開(kāi)創(chuàng)人，南丁格爾說(shuō)過(guò)：“護(hù)理是一門(mén)藝術(shù)，進(jìn)行藝術(shù)創(chuàng)作需要全身心的付出，精心準(zhǔn)備。猶如畫(huà)家雕刻家創(chuàng)作藝術(shù)作品那樣。由于護(hù)理的對(duì)象是人，因此我必須說(shuō)護(hù)理是一門(mén)最精細(xì)的藝術(shù)，他關(guān)注人類的生存狀況，嘗試對(duì)人類的困難（心理、身軀、道德、精神）作深刻的理解，護(hù)理是作為一門(mén)藝術(shù)的實(shí)踐活動(dòng)。”前輩的總結(jié)十分精辟，確實(shí)，護(hù)理工作不光是規(guī)定護(hù)理工作者精確完畢多個(gè)具體的護(hù)理工作，還需要大家用心靈去體會(huì)患者的不安與痛苦、愉快與喜悅，讓患者感覺(jué)到護(hù)士與他們?cè)谝黄稹Ｖ挥羞@樣，才干增加護(hù)患之間的互相信任，實(shí)現(xiàn)切實(shí)有效的溝通，減少醫(yī)療糾紛，從而真正構(gòu)建和諧的醫(yī)療環(huán)境。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告2農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管是我們?nèi)粘１O(jiān)管的重要構(gòu)成部分，是保障廣大農(nóng)民用藥安全的一種重要環(huán)節(jié)。然而在藥品監(jiān)管實(shí)踐中，農(nóng)村醫(yī)療院所的藥事管理十分單薄，藥品抽驗(yàn)不合格率明顯高于縣內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)公司，并且也是假劣藥品的多發(fā)區(qū)，因違法違規(guī)行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，也是藥事管理研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。筆者根據(jù)幾年的藥品監(jiān)管工作實(shí)踐，就農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的難點(diǎn)及對(duì)策談某些見(jiàn)解和體會(huì)。一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級(jí)衛(wèi)生所及個(gè)體診所316家。分布在農(nóng)村16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)診因此及個(gè)體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較單薄，有的甚致職工都開(kāi)不出工資，并且硬件設(shè)施極度匱乏，處在維持現(xiàn)狀。在這種狀況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)成政府和百姓的規(guī)定，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來(lái)了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功效達(dá)不到規(guī)定。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，尚有的是資質(zhì)能力偏低，對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識(shí)還達(dá)不到規(guī)定的規(guī)定，以致造成藥事管理功效不全，只能維持簡(jiǎn)樸的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種狀況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)體現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效貫徹。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒(méi)有擺上日程，個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實(shí)上處在可有可無(wú)狀態(tài)，既缺少外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵(lì)的動(dòng)力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”，“藥品保管制度”等由于沒(méi)有對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任，在相稱一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到貫徹，給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)公司。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，重視藥品的經(jīng)濟(jì)收益，無(wú)視藥品的質(zhì)量管理，并且對(duì)藥房、藥庫(kù)及設(shè)施的投入比較少，諸多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫(kù)硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處在低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)確保臨床用藥安全有效的基本規(guī)定。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施能夠用“簡(jiǎn)陋”二字來(lái)形容。一是藥庫(kù)藥房條件差，既無(wú)隔熱裝置，室內(nèi)也無(wú)空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，多個(gè)藥品隨意擺放，未按規(guī)定進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫(kù)缺少。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有設(shè)立陰涼庫(kù)，有陰涼庫(kù)的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長(zhǎng)久關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。某些需要冷藏的藥品如胎盤(pán)注射液等也在常溫下寄存。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計(jì)配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)配備溫度計(jì)，有的配備了溫度計(jì)，也無(wú)統(tǒng)計(jì)，溫濕度超出規(guī)定范疇時(shí)，也不采用任何方法，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫(kù)不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，造成經(jīng)營(yíng)發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效藥品。第六，藥品采購(gòu)渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒(méi)有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，某些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險(xiǎn)向無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)藥品，特別是農(nóng)村個(gè)體診所，藥品采購(gòu)渠道比較混亂。而無(wú)證經(jīng)營(yíng)者提供的藥品來(lái)源復(fù)雜，加上儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒(méi)有對(duì)應(yīng)的藥品質(zhì)量確保方法，因此藥品質(zhì)量難以確保，安全隱患大。又因購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收制度也不進(jìn)行驗(yàn)收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，難以追根溯源。二、造成現(xiàn)狀的根本因素造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對(duì)混亂的因素諸多，歸納起來(lái)重要有下列幾個(gè)方面1、法律法規(guī)不夠完善?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽?shí)施條例》明確規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)公司，藥品經(jīng)營(yíng)公司未按照規(guī)定實(shí)施gsp的，予以警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)公司的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng)）藥品只要由衛(wèi)生行政部門(mén)許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范疇廣，并能夠合用三類醫(yī)療器械。即使《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有對(duì)應(yīng)規(guī)定，但沒(méi)有具體的具體規(guī)定，因此衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，極少組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，而辦藥店，則規(guī)定法人代表含有高中以上學(xué)歷，同時(shí)還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過(guò)gsp認(rèn)證。另外，普通零售藥店要獲得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個(gè)體診所的人卻諸多。另外，法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范疇規(guī)定的不明確?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理方法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鄉(xiāng)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)立藥房，不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)。而現(xiàn)實(shí)中城鄉(xiāng)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所普遍設(shè)立了藥房。即使有關(guān)解釋明確了城鄉(xiāng)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒(méi)有明確規(guī)定，因而對(duì)違反第27條該如何進(jìn)行處分現(xiàn)實(shí)中難以操作。2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)一向只重視醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對(duì)藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。首先，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及名譽(yù)的提高完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對(duì)此沒(méi)有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院資金原來(lái)就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來(lái)得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買(mǎi)一臺(tái)空調(diào)，一年下來(lái)電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價(jià)值也但是幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級(jí)衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)部門(mén)查獲，處分金額也比需要的投入少得多；另首先，有人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯局限性；再者，從現(xiàn)實(shí)中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）造成的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其它醫(yī)療事故造成的糾紛。以上是直接造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入局限性的重要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，極少組織對(duì)藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而造成了藥劑人員專業(yè)知識(shí)和藥品管理知識(shí)局限性，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺少敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問(wèn)題。由于藥品監(jiān)督管理部門(mén)成立時(shí)間短、人員少、資金局限性，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。**縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個(gè)，村級(jí)診所187個(gè)，個(gè)體診所316個(gè)，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一種客觀因素。三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對(duì)策與建議1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的多個(gè)問(wèn)題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)施嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，必須符正當(dāng)定的條件才干得到法定的“許可”，由于我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問(wèn)題和實(shí)踐問(wèn)題。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承當(dāng)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場(chǎng)準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對(duì)廣大藥品經(jīng)營(yíng)公司而言是一種超國(guó)民待遇，對(duì)藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實(shí)踐證明，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問(wèn)題，違法違規(guī)問(wèn)題始終居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過(guò)一定的立法程序，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場(chǎng)準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式，從開(kāi)辦起就要符正當(dāng)定規(guī)定或原則，才干獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實(shí)施“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫(kù)?，F(xiàn)在在現(xiàn)有管理基礎(chǔ)上，某些地方或通過(guò)規(guī)章或通過(guò)規(guī)范性文獻(xiàn)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的藥房及藥庫(kù)提出了基本原則，這也不失為一種較好的現(xiàn)實(shí)選擇。2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為，對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫(kù)實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)。然而，規(guī)定農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須推行的法定義務(wù)，應(yīng)當(dāng)能夠依法強(qiáng)制推行。問(wèn)題是即使《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規(guī)定了嚴(yán)禁性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這一法定義務(wù)以及嚴(yán)禁性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實(shí)上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在某些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理方法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承當(dāng)?shù)姆韶?zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到確保，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì)得到明顯提高。3、健全完善農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理制度。藥事管理顧名思義必須要符合當(dāng)代管理科學(xué)的某些基本原則和辦法。其中，制度確保是重要一環(huán)。相對(duì)藥品生產(chǎn)公司的gmp認(rèn)證規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)公司的gsp認(rèn)證規(guī)范，承當(dāng)80%以上藥品終端消費(fèi)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)至今沒(méi)有一套對(duì)應(yīng)的科學(xué)管理制度來(lái)規(guī)范，這是我國(guó)藥事管理之“鏈條缺損”。應(yīng)當(dāng)說(shuō)大型綜合性醫(yī)院數(shù)年來(lái)在藥事管理制度建設(shè)方面已經(jīng)形成了許多行之有效的成功經(jīng)驗(yàn)和做法，然而，大量的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理起點(diǎn)低，制度貫徹幾乎都沒(méi)有成文，更無(wú)從談及制度執(zhí)行與保障，直接造成了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的隨意、被動(dòng)、削弱，造成了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理始終處在低水平甚至負(fù)性循環(huán)。在監(jiān)管實(shí)踐中，某些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品質(zhì)量缺少可控確保方法，違法違規(guī)行為屢禁屢犯，其重要因素之一就是藥事管理不規(guī)范，缺少必須的制度保障。筆者認(rèn)為，在現(xiàn)階段，農(nóng)村醫(yī)療藥事管理制度建設(shè)刻不容緩，首先要果斷貫徹貫徹藥事法規(guī)，明確規(guī)定的有關(guān)制度，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收制度、購(gòu)銷統(tǒng)計(jì)制度、藥品保管制度等；另首先要從實(shí)際出發(fā)，調(diào)動(dòng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身主動(dòng)性，參考藥品經(jīng)營(yíng)公司gsp認(rèn)證規(guī)范，制訂一套適合本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)的管理制度，如采購(gòu)審批制度、處方調(diào)配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責(zé)任追究制度等。在現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法制尚不健全完善的階段，加強(qiáng)和增進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理上臺(tái)階、上水平，要依靠多方面的力量，要采用有效方法調(diào)動(dòng)多方面的主動(dòng)性、主動(dòng)性，特別是要與政府以及衛(wèi)生行政部門(mén)等協(xié)調(diào)動(dòng)作，運(yùn)使用方法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟(jì)的手段，切實(shí)加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，使之逐步走向法制化、規(guī)范化、科學(xué)化的軌道，為廣大農(nóng)民的用藥安全有效，增進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)明一種良好環(huán)境。1、藥械從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)2分2、建立藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、登記2分3、藥械購(gòu)進(jìn)、使用帳目清晰2分4、使用正規(guī)藥品、器械2分5、特殊藥品管理規(guī)范2分6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理2分根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)沒(méi)有做到的內(nèi)容，則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣，當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分下列，且行為較輕的，則予以警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟(jì)處分。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門(mén)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告3近年來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我市個(gè)體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務(wù)體系的重要構(gòu)成部分，但其規(guī)模小、數(shù)量多、設(shè)立分散、狀況復(fù)雜，管理難度較大。截止現(xiàn)在，全市個(gè)體診所已有近300家，重要集中在市中區(qū)和滕州市城區(qū)街道，為城區(qū)居民提供了基本的醫(yī)療服務(wù)，近幾年，通過(guò)對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)的整治和規(guī)范，個(gè)體診所在醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境上有了明顯的改善，特別是通過(guò)實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督量化分級(jí)以來(lái)，部分個(gè)體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開(kāi)始，我們國(guó)家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)，今年省里又針對(duì)性的開(kāi)展了一級(jí)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治活動(dòng)，通過(guò)檢查成果看，我市民營(yíng)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在許多問(wèn)題，影響和制約了個(gè)體診所的健康發(fā)展，下面我結(jié)合日常的檢查狀況，對(duì)個(gè)體診所存在的問(wèn)題做簡(jiǎn)要分析：一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問(wèn)題（法律規(guī)定）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，能夠在醫(yī)療、防止、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范疇執(zhí)業(yè)，從事對(duì)應(yīng)的醫(yī)療、防止、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)獲得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范疇等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、防止、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。從現(xiàn)在我市檢查的狀況看，有近10%的診所不是開(kāi)業(yè)申請(qǐng)人在執(zhí)業(yè)，而聘任的人員多數(shù)沒(méi)有辦理醫(yī)師變更注冊(cè)。有的診全部醫(yī)師沒(méi)護(hù)士、有的有護(hù)士沒(méi)醫(yī)師，個(gè)別診所甚至是護(hù)士現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，近期，市監(jiān)督所對(duì)一家診所進(jìn)行了吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就是由于沒(méi)有坐診醫(yī)生，由護(hù)士進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)，造成患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執(zhí)業(yè)造成的醫(yī)療糾紛在我市屢屢出現(xiàn)。有關(guān)診所聘任人員行醫(yī)問(wèn)題，衛(wèi)生部有專門(mén)的司法解釋:第沒(méi)有獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員和已獲得證書(shū)未進(jìn)行變更注冊(cè)的人員都視為非衛(wèi)生技術(shù)人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未及時(shí)到衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行變更注冊(cè)。有關(guān)診所私自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)問(wèn)題，衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的時(shí)候，已經(jīng)對(duì)診所進(jìn)行了核準(zhǔn)登記，核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，不是隨便能夠變更的，變更要首先進(jìn)行申請(qǐng)，經(jīng)同意后方可變更。今年，我們?cè)跈z查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有5家診所私自變更了執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，均進(jìn)行了行政處分。二、超范疇執(zhí)業(yè)和夸張宣傳問(wèn)題（法律規(guī)定）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范疇的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并能夠根據(jù)情節(jié)處以3000元下列的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療廣告管理方法》第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于下列項(xiàng)目（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；（三）全部制形式；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時(shí)間；（八）聯(lián)系電話。根據(jù)檢查狀況，多數(shù)診所能基本按照核準(zhǔn)科目開(kāi)展診療活動(dòng)，但是有個(gè)別診所存在超范疇執(zhí)業(yè)狀況，有的內(nèi)科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，現(xiàn)在，我市審批的診所中除內(nèi)科、中醫(yī)、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現(xiàn)有個(gè)別診所甚至違法開(kāi)展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結(jié)扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項(xiàng)目。有關(guān)夸張宣傳的問(wèn)題，個(gè)體診所在媒體公布醫(yī)療廣告的現(xiàn)象比較少，但是個(gè)別診所通過(guò)散發(fā)小廣告，門(mén)頭廣告牌宣傳的現(xiàn)象很普遍，多數(shù)有內(nèi)容違規(guī)，新《醫(yī)療廣告管理方法》修訂的重要內(nèi)容有三個(gè)方面：一是明確了醫(yī)療廣告公布前的審查制度，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查，獲得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可公布。二是限制了醫(yī)療廣告內(nèi)容，限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、全部制形式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時(shí)間、聯(lián)系電話等8項(xiàng)內(nèi)容；同時(shí)，規(guī)定醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)下列八項(xiàng)內(nèi)容，即涉及醫(yī)療技術(shù)、診療辦法、疾病名稱、藥品的；確保治愈或者隱含確保治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低別人的；運(yùn)用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其它社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；法律法規(guī)規(guī)定嚴(yán)禁的其它內(nèi)容。并規(guī)定嚴(yán)禁運(yùn)用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專項(xiàng)節(jié)(欄)目公布或變相公布醫(yī)療廣告。三、消毒、隔離技術(shù)規(guī)范問(wèn)題（法律規(guī)定）《消毒管理方法》第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制訂消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定，定時(shí)開(kāi)展消醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告4在人們?nèi)粘Ｉ罨加卸鄠€(gè)疾病的時(shí)候，只有普通的小病能到藥店購(gòu)置藥品治療，其它大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不停規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購(gòu)進(jìn)到使用全過(guò)程的管理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效含有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在某些問(wèn)題急需盡快解決。一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處分的少。現(xiàn)在，對(duì)藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營(yíng)公司國(guó)家都實(shí)施gmp、gsp全過(guò)程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒(méi)有對(duì)應(yīng)的規(guī)范來(lái)管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其它方面沒(méi)有明確處分根據(jù)。全部這些狀況使藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整治藥品監(jiān)管部門(mén)也沒(méi)有方法解決。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療藥品管理不規(guī)范。在某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療藥品，有的不懂得按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購(gòu)進(jìn)，有的在某些試劑商店進(jìn)貨。診療藥品普通規(guī)定低溫保存，并且使用期非常短，經(jīng)常有過(guò)期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診療藥品普通都寄存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還寄存其它生活用品。三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存規(guī)定不相適應(yīng)。有的藥品庫(kù)房門(mén)窗不嚴(yán)密，庫(kù)內(nèi)溫濕度無(wú)法控制，無(wú)法保持庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫(kù)內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無(wú)明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下寄存；無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫(kù)房，又有病房藥局，各科室也寄存藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)成藥品儲(chǔ)存規(guī)定，并且藥品管理還非常混亂。四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺少。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺少藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，特別是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺少必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理有關(guān)制度和程序，在藥品購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等核心環(huán)節(jié)無(wú)章可循。六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下寄存不符合規(guī)定規(guī)定。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)管理問(wèn)題。在我市某些林場(chǎng)、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長(zhǎng)久看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)，對(duì)其正當(dāng)性需要到主管部門(mén)進(jìn)行核算，有的一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)兩個(gè)醫(yī)生使用，尚有某些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣(mài)藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，全部這些給藥品監(jiān)管帶來(lái)諸多不便。八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以確保；特別是某些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣(mài)給患者。針對(duì)以上存在的問(wèn)題，我提出下列建議，供參考：一、建議國(guó)家局盡快制訂對(duì)應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)章，或者由我省自行制訂地辦法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任；同時(shí)建議國(guó)家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，確保藥品質(zhì)量。二、結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)公司gsp原則的有關(guān)規(guī)定，制訂我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)立規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20xx年我市開(kāi)始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)立規(guī)范藥房工作，到今年年終縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)成了規(guī)范藥房原則，尚有6戶沒(méi)有達(dá)標(biāo)；對(duì)縣級(jí)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體方法，進(jìn)一步推動(dòng)。三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)某些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推動(dòng)整治；對(duì)違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問(wèn)題的要加大處分力度，依法查處；對(duì)農(nóng)村、林場(chǎng)以行醫(yī)為名（未獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)）無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為要果斷查處，依法取締。四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠(chéng)信體系，形成由藥監(jiān)部門(mén)一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所創(chuàng)立規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房，推動(dòng)我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所的藥品管理，確保農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想，工作主動(dòng)主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的方法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，增進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告5幾年來(lái)，隨著食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識(shí)普遍有所提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范，使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、裁減的醫(yī)療器械的違法案件逐年減少。但是，醫(yī)院重視程度不夠，并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)中管理醫(yī)療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械等方面還存在一定的問(wèn)題，結(jié)合幾年來(lái)從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題及對(duì)策作下列探討：一、存在重要問(wèn)題及產(chǎn)生的因素（一）在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在下列重要問(wèn)題：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和保管、養(yǎng)護(hù)和報(bào)廢等制度不健全，有關(guān)統(tǒng)計(jì)不完整。2、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用程序不規(guī)范，特別是某些大型的醫(yī)療器械設(shè)備未建立技術(shù)檔案。3、醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存條件不含有，普遍不如藥品，多數(shù)無(wú)防潮、通風(fēng)等設(shè)施；產(chǎn)品未按規(guī)定歸類寄存，器械倉(cāng)庫(kù)存在臟、亂、差現(xiàn)象。（二）產(chǎn)生的因素：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)在醫(yī)療器械的管理上有重醫(yī)藥輕械，重使用輕管理的現(xiàn)象比較普遍；二是醫(yī)療器械的采購(gòu)、保管人員普遍存在法規(guī)意識(shí)淡薄，醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)匱乏的現(xiàn)象；三是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存等方面缺少系統(tǒng)的規(guī)定和規(guī)定，使監(jiān)督部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)章可循。二、對(duì)策建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、保存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，建立和執(zhí)行確保醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理和操控體系，確保醫(yī)療器械的安全有效；同時(shí)，國(guó)家局應(yīng)盡快制訂和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等方面的管理方法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。（一）嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械管理的職能科室，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報(bào)廢裁減、培訓(xùn)操作人員、不良反映報(bào)告等工作，并配備有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，開(kāi)展對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。（二）完善檔案資料管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療器械檔案資料管理，對(duì)二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺(tái)建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)管理工作。（三）嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負(fù)責(zé)，由有關(guān)科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院同意交由采購(gòu)部門(mén)執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)或院務(wù)會(huì)討論同意后交由采購(gòu)部門(mén)執(zhí)行。采購(gòu)醫(yī)療器械必須做到：1.嚴(yán)把“采購(gòu)三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品正當(dāng)性關(guān)、人員正當(dāng)性關(guān)。必須從獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》的公司購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是正當(dāng)合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊(cè)、有質(zhì)量原則、有合格證明的醫(yī)療器械，且有正當(dāng)?shù)钠睋?jù)；銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本公司印章和公司法定代表人印章或簽字的公司法定代表人委托受權(quán)書(shū)，并有明確授權(quán)范疇和期限。2.初次進(jìn)貨時(shí)必須嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取并保存下列加蓋供貨單位公章的復(fù)印件：（1）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》。（3）公司法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范疇。（4）銷售人員身份證明。（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及附件、質(zhì)量原則。（6）產(chǎn)品合格證明。（四）嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收。1、到貨必須驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)）統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)）統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊(cè)證號(hào)、執(zhí)行原則、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、使用期、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷日期等內(nèi)容。2、必須查驗(yàn)外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)記和中文闡明書(shū)。3、發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問(wèn)題、包裝上無(wú)注冊(cè)證書(shū)編號(hào)和產(chǎn)品同意文號(hào)的、過(guò)期、失效、裁減產(chǎn)品不得入庫(kù)。（五）嚴(yán)格保存養(yǎng)護(hù)。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合下列規(guī)定：1、倉(cāng)庫(kù)的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品原則規(guī)定的儲(chǔ)存規(guī)定。2、做好在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。3、倉(cāng)庫(kù)要有六防方法，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲(chóng)。4、倉(cāng)儲(chǔ)要有墊板或貨架。5、對(duì)產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類寄存。6、產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)志。7、產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。（六）嚴(yán)格使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）加強(qiáng)設(shè)備管理。對(duì)損壞設(shè)備進(jìn)行維修，對(duì)維護(hù)、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。（2）加強(qiáng)對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械管理。對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處在受控狀態(tài)。（3）加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。使用植入醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)有關(guān)信息，最少應(yīng)涉及病人姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、產(chǎn)品跟蹤號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、聯(lián)系電話等事項(xiàng)，并與病歷一同保存。（4）建立醫(yī)療器械不良反映報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反映要及時(shí)報(bào)告。（5）加強(qiáng)操作使用人員的培訓(xùn)。特別是三類醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，涉及技術(shù)操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓(xùn)，做到要有培訓(xùn)合格的人員才干操作設(shè)備。（七）建議國(guó)家局應(yīng)盡快制訂和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等方面的管理方法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理工作中有法可依?？傊?，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)肩負(fù)起醫(yī)療器械監(jiān)管的重任，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用多個(gè)形式，從嚴(yán)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理，抓好綜合治理，做到標(biāo)本兼治，確保人民群眾用械安全有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告6柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自成立以來(lái)，在加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序上耗費(fèi)了巨大的精力和心血，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也獲得了一定的成效，但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的某些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂(lè)觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所理解的狀況，以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過(guò)程中所碰到的某些問(wèn)題及對(duì)應(yīng)管理方法作一種總結(jié)分析。一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的狀況和辦法（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。我局在狠抓監(jiān)督檢查的過(guò)程中，把事前的培訓(xùn)協(xié)助作為一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采用有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身開(kāi)展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員確保，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（二）從規(guī)范購(gòu)藥渠道入手，確保藥品質(zhì)量。為從源頭上確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營(yíng)銷人員和供貨公司資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對(duì)”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書(shū)；對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范疇），訂立配送質(zhì)量確保合同，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營(yíng)銷人員管理，通過(guò)建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理方法，督促醫(yī)藥公司嚴(yán)格依法聘任營(yíng)銷人員，嚴(yán)格實(shí)施對(duì)營(yíng)銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，專項(xiàng)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒(méi)有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的狀況，我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好多個(gè)資料收集和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。（四）從創(chuàng)立“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠(chéng)信自律。為加強(qiáng)誠(chéng)信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同，專門(mén)制訂了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收原則》，分縣級(jí)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制訂對(duì)應(yīng)的條款，符合規(guī)定的按照得分狀況評(píng)為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采用動(dòng)態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理狀況可升級(jí)或降級(jí)，對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將統(tǒng)計(jì)在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù)，對(duì)屢教不改者采用有效方法進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開(kāi)曝光，從而充足地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主動(dòng)性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。（五）從親密部門(mén)配合入手，建立長(zhǎng)效機(jī)制。一是與本地衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合構(gòu)成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《有關(guān)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的告知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查狀況，加強(qiáng)部門(mén)信息溝通，從而增強(qiáng)了部門(mén)溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了遵法遵規(guī)的自覺(jué)性。二、現(xiàn)在柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的重要問(wèn)題（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過(guò)程中存在的問(wèn)題各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過(guò)這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺(jué)到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中重要存在下列問(wèn)題：1、進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長(zhǎng)久以來(lái)形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問(wèn)題。即使藥監(jiān)部門(mén)一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)肅打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門(mén)無(wú)法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。重要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對(duì)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)缺少必要的認(rèn)識(shí)；另首先專業(yè)知識(shí)匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的`無(wú)視，造成了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。3、藥房、藥庫(kù)藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)公司相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫(kù)在衛(wèi)生條件、場(chǎng)地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差，藥品堆放雜亂無(wú)章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒(méi)有藥房及藥庫(kù)管理制度，中西藥品沒(méi)有分開(kāi)，藥房、藥庫(kù)設(shè)施缺少，基本上沒(méi)有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)施方面也明顯存在局限性。特別在村級(jí)衛(wèi)生所，仍然還存在過(guò)期藥品未及時(shí)清理的問(wèn)題（二）我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過(guò)程中碰到的法律問(wèn)題。我國(guó)現(xiàn)在在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)都制訂了對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp，藥品經(jīng)營(yíng)銷售環(huán)節(jié)有g(shù)sp等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的規(guī)定制訂出來(lái)的，含有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過(guò)這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才含有正當(dāng)從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作能夠做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻碰到了某些違法行為無(wú)法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對(duì)百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國(guó)藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在諸多的局限性之處：1、欠完備、全方面我國(guó)新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒(méi)有對(duì)應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無(wú)罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒(méi)有規(guī)定其對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過(guò)程中難以有效地解決和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無(wú)形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：正當(dāng)票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收有統(tǒng)計(jì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購(gòu)進(jìn)藥品的根據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒(méi)有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。2、欠前后規(guī)定的一致性《藥品管理法》有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參考什么質(zhì)量管理規(guī)范才干獲得認(rèn)證許可并沒(méi)有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條有關(guān)藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定與否發(fā)給對(duì)應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程”這樣的描述，顯然沒(méi)有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。3、對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺少硬性規(guī)定我國(guó)現(xiàn)在實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司由于gmp、gsp認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地增進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司從業(yè)人員學(xué)習(xí)的主動(dòng)性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒(méi)有對(duì)應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無(wú)危機(jī)感，這就很難確保百姓用藥安全，更不能對(duì)的指導(dǎo)患者合理用藥了。三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的構(gòu)想和對(duì)策（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加以下內(nèi)容：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意并發(fā)給《藥品使用許可證》；無(wú)《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（2）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明使用期和經(jīng)營(yíng)范疇，到期重新審查發(fā)證。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須含有依法通過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（4）含有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫(kù)、藥房、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；含有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；含有確保所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照xx食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)本法制訂的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科與否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。（6）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施方法、實(shí)施環(huán)節(jié)由xx食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)xx衛(wèi)生行政部門(mén)共同制訂。2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充足考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參考《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫(kù)、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問(wèn)題。（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)施“扣分制”管理?！耙员O(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門(mén)工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門(mén)對(duì)駕駛員扣分的作法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)施“扣分制”管理。這一管理模式重要涉及：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一種扣分的原則，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不適宜過(guò)多、過(guò)細(xì)，但必須量化，有操作性，如1、藥械從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)2分2、建立藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、登記2分3、藥械購(gòu)進(jìn)、使用帳目清晰2分4、使用正規(guī)藥品、器械2分5、特殊藥品管理規(guī)范2分6、依法對(duì)藥品、器械進(jìn)行管理2分根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行檢查時(shí)，如發(fā)現(xiàn)沒(méi)有做到的內(nèi)容，則此項(xiàng)分?jǐn)?shù)全扣，當(dāng)一次檢查扣分達(dá)4分下列，且行為較輕的，則予以警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟(jì)處分。如全年累計(jì)扣分達(dá)10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時(shí)建議衛(wèi)生主管部門(mén)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時(shí)予以吊銷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告7如何有效的做好對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，是關(guān)系到百姓的切身利益，關(guān)系到新農(nóng)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)與否得到健康發(fā)展的問(wèn)題。黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督順應(yīng)形式的發(fā)展成立醫(yī)政四科，是個(gè)新成立的科室。該科為了做好全省新農(nóng)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不停探索、研究，于20xx年3月22日至31日組織人員到海倫市、綏棱縣、蘭西縣的3個(gè)縣及3個(gè)鄉(xiāng)進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研組先后進(jìn)一步縣衛(wèi)生局農(nóng)合辦、縣人民醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院走訪、理解狀況?，F(xiàn)將調(diào)研狀況報(bào)告以下：一、新型農(nóng)村合作醫(yī)療xxxx年5月-現(xiàn)在：河北華達(dá)監(jiān)理公司的基本狀況海倫市、綏棱縣、蘭西縣通過(guò)幾年的探索，初步建立了一套行之有效的管理體制和運(yùn)行機(jī)制，賠償政策逐步完善，賠償水平逐步提高，報(bào)銷程序逐步簡(jiǎn)化，監(jiān)管能力逐步加強(qiáng)，資金使用合理安全，農(nóng)民信任度明顯提高，農(nóng)民參合主動(dòng)性不停提高。1、海倫市的基本狀況在省衛(wèi)生廳和綏化市衛(wèi)生局的精心指導(dǎo)下，在海倫市委、市政府的高度重視下，通過(guò)加大繳費(fèi)力度、強(qiáng)化監(jiān)管方法、嚴(yán)密核銷程序，使我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作獲得了明顯成效。有定點(diǎn)合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)28個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)23個(gè)。xxxx年，參合人數(shù)達(dá)成400，618人，參合率達(dá)98%；收繳農(nóng)民參合基金1201萬(wàn)元，合作醫(yī)療總資金達(dá)6009萬(wàn)元，共為46,130名參合患者核銷醫(yī)藥費(fèi)5995萬(wàn)元，其中，住院核銷5836萬(wàn)元，門(mén)診核銷159萬(wàn)元，實(shí)際住院比例為省級(jí)45%、市級(jí)55%、鄉(xiāng)級(jí)65%，20xx年，全市參合人數(shù)仍為400,618人，參合率為98%總資金6009萬(wàn)元，截止到現(xiàn)在，已核銷總資金為13