假針灸對(duì)照的研究報(bào)告

假針灸對(duì)照的研究報(bào)告

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)︶樉闹委煹囊螅阂皇前踩?，二是有效性。針灸治病有效?已被長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐所證明,無(wú)再質(zhì)疑的必要。但存在要排除心理因素對(duì)療效影響的問(wèn)題。因此,近10幾年來(lái),在針灸臨床研究中,提出了假針灸對(duì)照的課題,已引起世界針灸界部分研究者、臨床醫(yī)師的關(guān)注。基于改善研究方法學(xué),提高臨床研究水平和促進(jìn)針灸進(jìn)一步走向世界的考慮,筆者曾通過(guò)報(bào)刊或?qū)W術(shù)會(huì)議交流的方式,討論了假針灸對(duì)照研究的重要性,呼吁開(kāi)展假針灸模型設(shè)計(jì)的探討,期望引起廣大國(guó)內(nèi)針灸臨床研究者的重視。假針灸對(duì)照,關(guān)鍵是它的概念、相關(guān)方法的設(shè)計(jì)及其臨床實(shí)施的可行性。顯然,此項(xiàng)研究的難度是相當(dāng)高的,以往曾出現(xiàn)的幾種方法設(shè)計(jì),均遠(yuǎn)未能達(dá)到被廣泛認(rèn)同或接受的程度。最近,讀到一份假針刺對(duì)照的研究報(bào)告,它是迄今筆者所看到有關(guān)資料中,較好的一種方法設(shè)計(jì),特介紹于下,供同行們參考。設(shè)計(jì)者:KStreitberger,JKleinhengClinicalAnesthesiology,UniversityofHeidelberg,imNeuenheimerFeid110,69120Heidelberg,Germany1方法和經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)1.1模擬針刺時(shí)細(xì)胞的視覺(jué)感受關(guān)鍵是針體在針柄內(nèi)的延續(xù)部分,斷為兩截,中間留有一定的距離,其針尖為無(wú)鋒之鈍頭。當(dāng)應(yīng)用此種針具刺激皮膚時(shí),病人可產(chǎn)生被“刺”或“扎”之感,模仿治療時(shí)對(duì)皮膚的針刺。當(dāng)捻轉(zhuǎn)提插針柄進(jìn)行操作時(shí),在外觀上可見(jiàn)到它逐步在變短,造成一種針刺入肌膚組織的視覺(jué)感受。應(yīng)用某種被膠紙復(fù)蓋的塑料圈以固定實(shí)際上并未刺入皮膚的針具。在實(shí)施真實(shí)針刺時(shí),刺入皮膚的針具也用上述裝置處理,以造成二者相同的外在形態(tài)。當(dāng)然,真實(shí)針刺時(shí)所使用針具的尖端是有鋒而銳利的,并把針扎進(jìn)深層組織,或產(chǎn)生得氣感(見(jiàn)圖1)。總之,上述設(shè)計(jì)旨在使假針刺與真實(shí)針刺之間的差別,不被受試志愿者窺測(cè)出來(lái)。1.2矯正交叉試驗(yàn)從醫(yī)院職工中招募60名(女29名,男31名)志愿者,年齡在21-40歲之間,其中無(wú)任何人具有接受過(guò)針刺治療的經(jīng)驗(yàn),無(wú)疾病癥狀體征,自我感覺(jué)處于健康狀態(tài)。凡具有急、慢性疼痛,曾服用鎮(zhèn)痛劑,或在穴位區(qū)域存在皮膚病,或妊娠者,則被排除在志愿者行列之外。作者強(qiáng)調(diào),該研究方案系經(jīng)Heidelberg大學(xué)道德委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施的。在試驗(yàn)開(kāi)始前,志愿者們被告知:我們正在試驗(yàn)一種新的針具,擬觀察它與傳統(tǒng)針具引致疼痛的程度之差別。在經(jīng)密閉信封隨機(jī)方法分組之后,志愿者們以交叉設(shè)計(jì)方式,分別接受合谷穴的針刺和假針刺。30名志愿者先接受真實(shí)針刺,另30名則先接受假針刺試驗(yàn)。合谷穴經(jīng)酒精常規(guī)消毒后,用被膠紙覆蓋的塑料圈定位。在針刺過(guò)膠紙之后,針具可見(jiàn)部分的長(zhǎng)度變短了。在實(shí)施真實(shí)針刺的情況下,約刺入組織0.5cm;而在假針刺時(shí),則以針尖接觸到皮膚為度,針長(zhǎng)度變短的形態(tài)與真實(shí)針刺時(shí)相同。留針2min后取針,隨后受試志愿者被詢及:是否有針刺進(jìn)皮膚的感覺(jué);按視覺(jué)模擬量表(VAS)評(píng)分,針刺入時(shí)是否感到疼痛,它是否鈍痛。通常在間隔1h和1w之間以后,兩組志愿者交叉接受另一種針刺的試驗(yàn)。視覺(jué)模擬量表(VAS),是目前臨床上使用最多的疼痛強(qiáng)度評(píng)價(jià)方法之一,是一種簡(jiǎn)單、有效、疼痛強(qiáng)度最低限度地參與的測(cè)量方法。它對(duì)能改變疼痛過(guò)程中的藥理學(xué)和非藥理學(xué)的處置敏感,與疼痛測(cè)量的詞語(yǔ)和數(shù)字定量表高度相關(guān)。作為一種測(cè)量疼痛感覺(jué)強(qiáng)度的方法,VAS的主要優(yōu)點(diǎn)是它的比率衡量性質(zhì),它更適合于準(zhǔn)確表達(dá)從多個(gè)時(shí)間點(diǎn)或從多個(gè)獨(dú)立的個(gè)體樣本獲得的VAS測(cè)量間的百分率差異。主要缺點(diǎn)是它假定疼痛是一種單一方面的“強(qiáng)度”經(jīng)歷,而忽視了直觀過(guò)程中的形式、顏色、質(zhì)地和其他許多方面。國(guó)內(nèi)臨床上通常采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛學(xué)會(huì)監(jiān)制的VAS卡。在卡中心刻有數(shù)字的10cm長(zhǎng)線上有可滑動(dòng)的游標(biāo),兩端分別表示“無(wú)痛”(0)和“最強(qiáng)烈的疼痛”(10)?；颊呙鎸?duì)無(wú)刻度的一面,本人將游標(biāo)放在當(dāng)時(shí)最能代表疼痛程度的部位,醫(yī)生面對(duì)有刻度的一面,并記錄疼痛程度。1.3不同志愿者在假針刺時(shí)的針穿透感和氣感①在各由30名志愿者組成的兩組(圖2)中,性別和平均年齡無(wú)明顯差別。②針刺組中54名和假針刺組中47名志愿者,對(duì)針穿透有感覺(jué)。③5名志愿者,接受假針刺時(shí)有針刺穿透感,而在接受真實(shí)針刺時(shí),反而不存在針穿透感。④12名志愿者,在接受真實(shí)針刺時(shí)有針刺穿透感,但在假針刺時(shí)無(wú)此感受。⑤1名志愿者,在接受真實(shí)針刺或假針刺時(shí),均無(wú)針穿透感。⑥共有11名志愿者,在接受真實(shí)針刺或假針刺時(shí),均獲得氣感;2名在假針刺時(shí)獲得氣感,但在真實(shí)針刺時(shí)反而無(wú)此感受;23名在接受真實(shí)針刺時(shí)有得氣感,而在假針刺時(shí)則無(wú),24名則在真實(shí)針刺和假針刺時(shí),均無(wú)得氣感。2對(duì)假針刺對(duì)照的影響作者認(rèn)為,假針刺時(shí)產(chǎn)生的得氣感,可由塑料圈和膠紙粘貼的壓力,心理影響,或在皮膚痛敏點(diǎn)上直接壓迫所引起的疼痛而導(dǎo)致的。作者認(rèn)為,針刺治療肯定涉及安慰劑的影響。然而,以往的研究,不可能把針刺的特異作用從非特異作用中分離出來(lái)。還認(rèn)為,針灸師的個(gè)性,在病人身上所花費(fèi)的時(shí)間,以及在尋找穴位時(shí)手的接觸等,均有可能增加治療裝置的效應(yīng)。通過(guò)介紹上述關(guān)于假針刺對(duì)照的方法設(shè)計(jì)和試驗(yàn)結(jié)果,筆者感到,自從世界衛(wèi)生組織公布《針灸臨床研究指南》以來(lái),對(duì)于假針灸對(duì)照的研究已引起重視,探討正逐步深入。相比之下,國(guó)內(nèi)同行尚未對(duì)此給予足夠的關(guān)注。盡管本資料所反映的臨床試驗(yàn)的過(guò)程和結(jié)果,均有待進(jìn)一步討論,但最重要的,是作者進(jìn)行了認(rèn)真的研究,并提出他們的見(jiàn)解。正是于這一點(diǎn),筆者挑選它進(jìn)行介紹。筆者從1995年開(kāi)始接觸、跟蹤國(guó)際上假針灸對(duì)照研究以來(lái),感到上述介紹的假針刺對(duì)照模型,較之以往問(wèn)世的模型,不論在概念上或方法設(shè)計(jì)上,均有明顯進(jìn)