康復(fù)1號(hào)方治療骨折術(shù)后腫脹的臨床研究

康復(fù)1號(hào)方治療骨折術(shù)后腫脹的臨床研究

康復(fù)1號(hào)處方是福建省泉州市發(fā)起人、著名中醫(yī)科學(xué)家、孫杰博士的經(jīng)驗(yàn)處方。它由柳樹葉、紅景天、丹參、川藥、紅花等組成。為了保證患者的臨床療效，我院制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)牡荊籽、異美五針?biāo)傻闹饕煞诌M(jìn)行了定性鑒定。結(jié)果表明，該處方具有精確、再現(xiàn)的特點(diǎn)，為臨床應(yīng)用提供了質(zhì)量保證。腫脹是伴隨骨折的一個(gè)常見癥狀,長(zhǎng)時(shí)間不消退,可直接影響肢體血液循環(huán),甚至出現(xiàn)骨筋膜室綜合征等嚴(yán)重并發(fā)癥。如為手術(shù)后,可影響切口愈合,甚或感染等。自2007年6月～2010年8月,我院應(yīng)用康復(fù)1號(hào)經(jīng)驗(yàn)方治療骨折術(shù)后腫脹376例,與注射用七葉皂苷鈉(福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn))治療372例比較,效果滿意?，F(xiàn)將該方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和觀察結(jié)果報(bào)告如下。1臨床數(shù)據(jù)1.1手法復(fù)位、鉗夾配合小板外固定治療組376例,男248例,女128例。年齡最大72歲,最小19歲,平均42.5歲。肱骨骨折60例,前臂骨折80例,股骨72例,脛腓骨104例,踝關(guān)節(jié)40例,跟骨20例。手法復(fù)位夾板外固定136例,手法整復(fù)石膏外固定44例,牽引復(fù)位夾板外固定40例,手術(shù)復(fù)位、鉗夾配合小夾板固定28例,切開復(fù)位固定128例。輕度腫脹20例,中度200例,重度156例。對(duì)照組372例,男224例,女148例。年齡最大65歲,最小17歲,平均40.3歲。肱骨骨折44例,前臂骨折92例,股骨60例,脛腓骨80例,踝關(guān)節(jié)72例,跟骨16例,跖骨8例。手術(shù)復(fù)位夾板外固定112例,手術(shù)整復(fù)石膏外固定36例,牽引復(fù)位配合夾板外固定64例,手術(shù)復(fù)位、鉗夾配合小夾板固定12例,切開復(fù)位固定148例。輕度腫脹40例,中度212例,重度120例。兩組年齡、性別、病情及骨折治療方法等分布比較接近,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性(P>0.05)。1.2評(píng)估腫脹程度的基準(zhǔn)輕度:較正常皮膚腫脹,但皮紋尚存在。中度:皮紋消失,但無水泡。重度:皮膚硬緊,出現(xiàn)水泡,但無筋膜室綜合征存在。2天相同4次服,7天為1個(gè)改變的組藥治療組:給自擬康復(fù)1號(hào)方,柳豆葉20g,赤芍12g,紅花5g,蒲公英15g,生地黃9g,丹參15g,川芎10g,生薏苡仁30g,澤瀉12g,蒼白、術(shù)各12g,生山楂15g,生甘草5g,三七葉10g。每天1劑,水煎分早晚2次服,7天為1個(gè)療程。對(duì)照組:給七葉皂苷納20mg加入10%葡萄糖500mL靜脈點(diǎn)滴,每天1次,7天為1個(gè)療程。3治療效果3.1水腫的變化根據(jù)腫脹減輕程度和消退時(shí)間,用藥3d后腫脹明顯減輕,出現(xiàn)皮紋為顯效;4～6天腫脹減輕,出現(xiàn)皮紋為有效;用藥7d,腫脹無明顯減輕為無效。3.2兩組臨床療效比較兩組均于治療7天后按上述標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效,結(jié)果(見表1)。兩組總有效率比較(P>0.05)無明顯差異;顯效率比較(P<0.01)有顯著差異。說明對(duì)于骨折后四肢腫脹,康復(fù)1號(hào)方優(yōu)于注射用七葉皂苷鈉。4儀器和試劑盒4.1bs423s型分析天平熒光紫外分析儀(北京六一儀器廠);SENCOR205型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀(上海申生科技有限公司);BS423S型分析天平(北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司);601數(shù)顯超級(jí)恒溫水浴(江蘇金壇市華歐實(shí)驗(yàn)儀器廠);XSP-BM系列生物顯微鏡(上海彼愛姆光學(xué)儀器制造有限公司)。4.2物制品檢定所提供的依據(jù)硅膠G薄層板(青島海洋化工廠);牡荊苷對(duì)照品由中國藥品生物制品檢定所提供(批號(hào)111687-200501),異美五針?biāo)呻p氫黃酮、柳豆芪由浙江中醫(yī)藥大學(xué)提供(質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于99%)。水為雙蒸水,乙腈為色譜純。其余試劑均為分析醇。4.3對(duì)照品溶液的配制取康復(fù)1號(hào)方15mL置250mL圓底燒瓶中,加70%乙醇50mL,回流提取20min,放涼,濾過,濾液蒸干,用25mL甲醇溶解,得供試品溶液。另取異美五針?biāo)呻p氫黃酮、柳豆芪、牡荊苷對(duì)照品加甲醇分別配制成質(zhì)量濃度分別為0.61、0.034、0.35mg·mL-1的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),分別吸取異美五針?biāo)呻p氫黃酮、牡荊苷對(duì)照品溶液各10μL,柳豆芪對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μL,分別點(diǎn)于同一羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-甲醇(6∶2∶2),加兩滴醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,365nm紫外燈下觀察,供試品與對(duì)照品在相同位置有相同的熒光斑點(diǎn)(見圖1)。5使通利開拓與病理學(xué)相結(jié)合,并采用中藥的聯(lián)合治療方式治療骨折水腫腫脹是骨折早期及骨折術(shù)后常見的一個(gè)臨床表現(xiàn)。嚴(yán)重者可導(dǎo)致骨筋膜室綜合征。術(shù)后腫脹長(zhǎng)時(shí)不消,影響傷口愈合,甚至造成傷口感染,影響骨折的治療。因此及時(shí)消除腫脹是十分必要的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,腫脹是由于血管破裂、出血及血管通透性增加,血管內(nèi)液外滲到組織間隙所致;同時(shí)由于疼痛,肌肉反射性痙攣,唧筒作用消失,造成靜脈、淋巴管瘀滯,體液回流障礙,使血管壁擴(kuò)張,通透性增加,造成組織間水腫。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫脹是津液輸布失常而致。絡(luò)脈受損,營血離經(jīng),阻塞絡(luò)道,瘀滯于皮膚腠理。骨折損傷,失血耗氣,氣血兩虛,津液輸布失常,氣機(jī)不利,血運(yùn)不暢,經(jīng)閉絡(luò)阻,水液停滯而為腫脹,其與氣血津液關(guān)系密切。西藥治療腫脹多以高滲性的甘露醇為主,因易反彈,且療效有限,一般不作常規(guī)應(yīng)用。上世紀(jì)七葉皂苷鈉問世后,因其具有抗炎滲出,恢復(fù)毛細(xì)血管通透性,提高靜脈張力,改善微循環(huán)作用而被廣泛用于軟組織腫脹的治療。但因其價(jià)格較高,使用尚受到一定限制。我們根據(jù)中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)骨折腫脹的認(rèn)識(shí),結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論,以“活”為主、“利”為輔的原則擬定康復(fù)1號(hào)方。方中柳豆葉具有活血化瘀,消腫止痛,清熱解毒,補(bǔ)腎健骨的作用,為君藥;川芎、丹參、三七葉、生山楂、紅花活血祛瘀為臣;蒲公英、生薏苡仁、澤瀉、生地、赤芍利水滲濕、涼血消腫以治標(biāo)。諸藥合用,標(biāo)本兼治,使氣血得補(bǔ)得活,水濕自除,腫脹得消,能較好地促進(jìn)離經(jīng)之血的消散,也有利于組織水腫的吸收。臨床觀察亦表明,康復(fù)1號(hào)方具有很好的消腫作用,其效果堪與七葉