內(nèi)審員雙證培訓(xùn)班試卷

國實院內(nèi)審員雙證培訓(xùn)班試卷一、判斷題（正確的打“?”，錯誤的打“x”，每題2分，共20分）1.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備對所有環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。（）2.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。（）3.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他國家機(jī)關(guān)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)不得向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品；不得以對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營活動。（）4.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將外部檢定／校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)列入“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”范圍。（）5.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系是指實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)為了實現(xiàn)管理目的，由組織機(jī)構(gòu)（含職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系）、程序、過程和資源構(gòu)成。6.文件控制主要是指實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)編制的管理手冊，程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。（）7.檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年，需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。（）8.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)為其人員配備與其業(yè)務(wù)有關(guān)的有效標(biāo)準(zhǔn)文本。（）9.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力是指實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)運用其相關(guān)經(jīng)驗和水平以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。（）10.從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）二、選擇題（下列選擇題的答案可能不止一個，每題2分，共20分）1.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋的場所和設(shè)施（）A.固定設(shè)施B.離開固定場所的設(shè)施C.相關(guān)的臨時或移動的設(shè)施D.A+B+C2.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照BCD)或者標(biāo)準(zhǔn)要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性。A.作業(yè)文件B.質(zhì)量手冊C.相關(guān)技術(shù)規(guī)范D.程序文件3.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過做出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中息承擔(dān)保密責(zé)任。A.實驗室活動中獲得B.實驗室活動中產(chǎn)生C.投訴人獲得D.監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲得4.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)的（）A.技術(shù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.內(nèi)審員D.最高管理者5.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核的目的是（）A.評價實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系是否符合自身的要求、是否得到有效的實施和保持B.改進(jìn)和完善管理體系C.對實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理評審的補(bǔ)充和完善D.確認(rèn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的適應(yīng)性和有效性6.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有（）人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。A.管理人員B.操作人員C.驗證人員D.授權(quán)簽字人7.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留記錄，作為糾正措施的證據(jù)（）。A.不符合的性質(zhì)B.產(chǎn)生原因C.隨后所采取的措施D.糾正措施的結(jié)果8.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備管理和實施實驗室活動所需的（）A.人員B.設(shè)施C.設(shè)備D.系統(tǒng)及支持服務(wù)9.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測／校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析時，必須使用的技術(shù)手段是（）技術(shù)校核B.能力驗證C.統(tǒng)計技術(shù)D.盲樣10.實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對（）方法進(jìn)行確認(rèn)A.非標(biāo)準(zhǔn)方法，實驗室／檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的方法B.超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法C.擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法D.A+B+C三、問答題（每題10分，共20分）1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)在什么情況下，出具的檢驗檢測報告或者證書上可以不標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志？什么情況下不得標(biāo)注檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志？2.什么是風(fēng)險？實驗室應(yīng)如何應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇？四、標(biāo)準(zhǔn)場景題（每題2分，總分20分）以下每一個場景都是一個內(nèi)審員在評審期間可能遇到的情況。請根據(jù)場景找出CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》中對應(yīng)的條款寫在每個場景的括號內(nèi)（如：CNAS-CL01:20184.2.1/RB/T214-20174.1.5,只需寫條款），各得1分。每個場景只能寫出各一個最密切的對應(yīng)條款，多寫將不得分。需寫到最小條款。1、客戶要求A檢測實驗室對其研發(fā)的新產(chǎn)品的五個參數(shù)進(jìn)行檢測，A實驗室立即與其簽署了委托檢測協(xié)議書。次日，實驗室發(fā)現(xiàn)其中2項參數(shù)自身不具備檢測能力，于是在征得客戶書面同意的情況下將這2項參數(shù)的檢測任務(wù)分包給B實驗室。（）2、內(nèi)審員在查閱實驗室的投訴處理記錄時，發(fā)現(xiàn)客戶對某類電器產(chǎn)品的檢測結(jié)果提出異議的情況，詢問其原因時，實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人說：主要原因是這類電參數(shù)的檢測要求較高，實驗室沒能力購置專用電源，只好用市電來代替，所以有的時候數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確。（）3、某檢驗檢測機(jī)構(gòu)的理化檢驗員是委托市某培訓(xùn)中心代為培訓(xùn)的，并由該中心發(fā)放增訓(xùn)合格證書。內(nèi)審員要求查看理化檢驗員的培訓(xùn)檔案時，該機(jī)構(gòu)的管理人員說：這些檢驗員是由市某培訓(xùn)中心代為培訓(xùn)的，培訓(xùn)檔案保存在市某培訓(xùn)中心。（）4、某分析測試中心專門為標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定新購了一批滴定管、單標(biāo)線吸管和容量瓶，均為A級，購進(jìn)后就直接投入使用。（）5、內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某質(zhì)檢所2018年5月的內(nèi)審記錄中有一個不符合項，即檢測一室1月份的檢測原始記錄未按程序文件規(guī)定歸檔保存，雖采取了糾正措施，但無跟蹤驗證記錄。在8月份的內(nèi)審記錄中，又發(fā)現(xiàn)了同樣問題。（）6、內(nèi)審員在評審某塑料檢測中心時發(fā)現(xiàn)，某些重金屬的檢測項目已經(jīng)不是采用國標(biāo)規(guī)定的傳統(tǒng)的檢測方法，用的是自己制定的方法，方法中采用國內(nèi)外普遍采用的先進(jìn)的檢測設(shè)備。內(nèi)審員問檢測室主任：“你們自己制定的方法有沒有經(jīng)過確認(rèn)？”室主任說：“設(shè)備是最先進(jìn)的，不需要確認(rèn)，自制定的方法既簡單又快速”。（7、內(nèi)審員在調(diào)閱質(zhì)量控制記錄時發(fā)現(xiàn)，2018年實驗室在參加CNAS組織的化妝品中汞含量的能力驗證項目結(jié)果離群后，未積極分析產(chǎn)生問題的潛在原因，采取有計劃的糾正措施，而是懷疑主持實驗室發(fā)來的樣品可能有問題，仍繼續(xù)出具相關(guān)項目的檢測報告。（審核某檢驗檢測機(jī)構(gòu)時內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)，客戶對送檢的樣品要求檢測8個項目，而在報告中只有6個項目的結(jié)果，問檢測人員后才知道另2個項目因不合格，而另出了1份報告。（）9、某檢驗檢測機(jī)構(gòu)的《爆破壓力實驗作業(yè)指導(dǎo)書》（CZTL-LWI-045)中引用的《硫化橡膠耐液體試驗方法》（GB/T1690-1992)不是現(xiàn)行有效性標(biāo)準(zhǔn)（最新版本為GB/T1690-2010).（）10、內(nèi)審員現(xiàn)場評審時調(diào)閱“熔融指數(shù)測定儀”的設(shè)備檔案時發(fā)現(xiàn)：設(shè)備于2019年3月3日溫度顯示異常后立即停用，更換新的溫度傳感器，重新校準(zhǔn)后繼續(xù)檢測工作。內(nèi)審員問：“除了停用、報修和重新校準(zhǔn)外有沒有采取其它措施？”檢測人員回答說：“我們的措施及時也很得力”。（）五、場景分析題（每題10分，總分20分）請根據(jù)所給的場景判斷是否構(gòu)成不符合項或觀察項。對不符合項，請首先寫出事實描述，然后判斷說明不符合CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（第一題）和RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（第二題）的哪一條款（寫到最小條款）。對所陳述的事實，只能判斷一個你認(rèn)為的主要條款。如果你作為實驗室的工作人員，你會采用什么糾正措施？對觀察項，請首先寫出事實描述并寫出你打算進(jìn)一步觀察的內(nèi)容。場景1某實驗室共有企管部、市場部、研發(fā)部、實驗室四個部門，2017年內(nèi)審記錄表明，對“確保檢測結(jié)果有效性”進(jìn)行核查的對象是“企管部、市場部、研發(fā)部”，而不是與該條款的主要執(zhí)行部門“實驗室”。不符合項報告／觀察項報告事實描述：結(jié)論：上述情況為一個EQ\o\ac(□,√)不符合項，與CNAS-CL01規(guī)定不符合口觀察到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字：日期：糾正／糾正措施或進(jìn)一步觀察的內(nèi)容：場景2某檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審員在