生物制藥工藝導(dǎo)論-生物制藥工藝的研究?jī)?nèi)容

生物制藥工藝緒論一、生物技術(shù)的概念采用生物技術(shù)的原理，研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物。二、主要的研究?jī)?nèi)容主要研究?jī)?nèi)容酶工程發(fā)酵工程細(xì)胞工程基因工程蛋白工程0501020304（一）發(fā)酵工程(重點(diǎn))1、發(fā)酵工程的概念運(yùn)用微生物學(xué)、生物化學(xué)和化學(xué)工程學(xué)的原理，利用微生物的特定性狀，通過(guò)現(xiàn)代工程技術(shù)在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)藥用物質(zhì)的一種技術(shù)。傳統(tǒng)發(fā)酵近代發(fā)酵現(xiàn)代發(fā)酵微生物菌種的選育2、發(fā)酵工程的主要研究?jī)?nèi)容發(fā)酵條件的優(yōu)化和控制反應(yīng)器的設(shè)計(jì)產(chǎn)物的分離、提取和精制發(fā)酵工程是基礎(chǔ)（二）基因工程1、基因工程概念是以分子遺傳學(xué)為理論基礎(chǔ)，以分子生物學(xué)和微生物學(xué)的現(xiàn)代方法為手段，將不同來(lái)源的基因按預(yù)先設(shè)計(jì)的藍(lán)圖，在體外構(gòu)建雜種DNA分子，然后導(dǎo)入活細(xì)胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新品種、生產(chǎn)新產(chǎn)品?；蚬こ淌呛诵?、基因工程在生物醫(yī)藥中的應(yīng)用1982年，胰島素投放市場(chǎng)，標(biāo)志基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始僅2017年FDA批準(zhǔn)了52個(gè)新的治療藥物（見(jiàn)拓展材料《2017年上市藥物和研發(fā)潮流走向分析》引自搜狐健康）3、基因工程的操作過(guò)程質(zhì)粒受體菌篩選轉(zhuǎn)化重組質(zhì)粒限制性酶切DNA連接酶目的基因含目的基因的外源DNA限制性酶切非轉(zhuǎn)化菌轉(zhuǎn)化菌（三）細(xì)胞工程用細(xì)胞生物學(xué)方法對(duì)細(xì)胞進(jìn)行改造，使細(xì)胞按人類(lèi)需要生產(chǎn)有用的產(chǎn)品，或者遺傳物質(zhì)，從而培育新的生物類(lèi)型。包括：細(xì)胞雜交技術(shù)、單克隆抗體、細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)。植物細(xì)胞工程、動(dòng)物細(xì)胞工程（四）酶工程酶工程是酶生產(chǎn)和應(yīng)用的技術(shù)過(guò)程，是指工業(yè)上有目的的設(shè)置一定的反應(yīng)器和反應(yīng)條件，利用酶的催化功能，在一定條件下催化化學(xué)反應(yīng)，生產(chǎn)人類(lèi)所需產(chǎn)品或提供服務(wù)的的一門(mén)應(yīng)用技術(shù)。酶工程的主要內(nèi)容酶、細(xì)胞的固定化酶的修飾改造酶生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)酶與細(xì)胞固定化制備固定化酶的常用方法通過(guò)物理或化學(xué)方法處理，使酶限制或固定于特定的空間，不易隨著水流失，同時(shí)又能發(fā)揮催化作用。酶分子的改造通過(guò)對(duì)蛋白酶主鏈的剪接切割和側(cè)鏈的化學(xué)修飾對(duì)酶分子進(jìn)行改造，改造的目的在于改變酶的一些性質(zhì)，創(chuàng)造出天然酶不具備的某些優(yōu)良性狀，擴(kuò)大酶的應(yīng)用以達(dá)到較高的經(jīng)濟(jì)效益。酶反應(yīng)器的設(shè)計(jì)利用酶所具有的催化功能，在體外模擬酶的催化反應(yīng)而設(shè)計(jì)的裝置。（五）蛋白質(zhì)工程通過(guò)對(duì)蛋白質(zhì)化學(xué)、蛋白質(zhì)晶體學(xué)和蛋白質(zhì)動(dòng)力學(xué)的研究，獲得有關(guān)蛋白質(zhì)理化特性和分子特性的信息，在此基礎(chǔ)上對(duì)編碼蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行有目的的設(shè)計(jì)和改造，最終獲得性質(zhì)和功能更加完善的蛋白質(zhì)分子。從預(yù)期的蛋白質(zhì)功能出發(fā)→設(shè)計(jì)預(yù)期的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)→推測(cè)應(yīng)有的氨基酸序列→找到相對(duì)應(yīng)的RNA序列→找到相對(duì)應(yīng)的DNA序列基因DNADNA合成轉(zhuǎn)錄mRNA翻譯氨基酸序列多肽鏈分子設(shè)計(jì)折疊蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)預(yù)期功能生物功能中心法則發(fā)酵工程酶工程基因工程蛋白質(zhì)工程細(xì)胞工程抗體工程抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質(zhì)工程技術(shù)，對(duì)抗體基因進(jìn)行加工改造和重新裝配，經(jīng)轉(zhuǎn)染適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞后，表達(dá)抗體分子，或用細(xì)胞融合、化學(xué)修飾等方法改造抗體分子的工程。經(jīng)抗體工程手段改造的抗體分子是按人類(lèi)設(shè)計(jì)所重新組裝的新型抗體分子，可保留（或增加）天然抗體的特異性和主要