急性冠脈綜合征指南

中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南急性冠脈綜合征Acutecoronarysyndrome（稿件類型：公開征求意見稿）（本稿件完畢時(shí)間：8月8日）目次前言……………………Ⅲ引言……………………Ⅳ指南正文………………11范疇…………………12術(shù)語和定義…………13臨床診療……………14臨床治療與推薦意見………………25防止與調(diào)護(hù)…………4附錄A…………………5A.1臨床證據(jù)的檢索方略……………5A.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)……………………5A.3證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)……………………5A.4推薦等級(jí)…………6A.5指南的辦法學(xué)評(píng)價(jià)………………6參考文獻(xiàn)………………7附件1改良的Jadad評(píng)分量表………9附件2AMSTAR量表……………………10前言本原則按照GB/T1.1-給出的規(guī)則起草。本原則由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并歸口。本原則由廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院負(fù)責(zé)起草，由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南寧市中醫(yī)醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、玉林市中醫(yī)醫(yī)院等10家單位參加起草。本原則重要起草人：陳建軍，衷敬柏，鄭景輝，黃修解，吳偉，王承龍，劉紅旭，郭力恒，胡業(yè)彬，潘朝鋅，李洪波，何漢康，唐耀平，黎裕朝，黃金龍，馬曉聰。引言本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)貼基資金中醫(yī)藥原則制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床指南制修訂專家總指導(dǎo)組和心血管疾病專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。本指南研制經(jīng)費(fèi)由國家中醫(yī)藥管理局提供，制訂過程與任何單位、個(gè)人無經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。本指南重要針對(duì)急性冠脈綜合征提供以中醫(yī)藥為重要內(nèi)容的防止、保健、診療、治療和康復(fù)建議，供中醫(yī)科醫(yī)生、保健醫(yī)生、急診科醫(yī)生、社區(qū)醫(yī)生參考使用。重要目的是推薦有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的的急性冠脈綜合征的中醫(yī)藥診療與治療辦法。指導(dǎo)臨床醫(yī)生、護(hù)理人員規(guī)范使用中醫(yī)藥進(jìn)行實(shí)踐活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)急性冠脈綜合征患者的管理。隨著經(jīng)濟(jì)的快速增加和人民生活水平的提高，急性冠脈綜合征發(fā)病率持續(xù)上升。中醫(yī)藥治療急性冠脈綜合征療效確切，但現(xiàn)在尚無本病有關(guān)的中醫(yī)指南，因此制訂急性冠脈綜合征的中醫(yī)臨床診療指南尤為迫切。急性冠狀動(dòng)脈綜合征是一組由急性心肌缺血引發(fā)的臨床綜合征，重要涉及急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。急性冠脈綜合征是以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂或侵襲，繼發(fā)完全或不完全閉塞性血栓形成為病理基礎(chǔ)的一組臨床綜合征，涉及急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。急性冠脈綜合征屬于中醫(yī)的真心痛、胸痹心痛之重證的范疇。工作小構(gòu)組員涉及中醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)人員、流行病學(xué)專家、循證醫(yī)學(xué)專家。其中中醫(yī)學(xué)專家、心血管內(nèi)科臨床醫(yī)生和有關(guān)研究人員負(fù)責(zé)疾病診療內(nèi)容的擬定和共識(shí)的形成，從事流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員，參加臨床研究證據(jù)的評(píng)價(jià)等。急性冠脈綜合征1范疇本指南提出了急性冠脈綜合征的診療、辨證論治、防止與調(diào)護(hù)的建議。本指南合用于18周歲以上人群急性冠脈綜合征的診療和防治。本指南適合心病科、中醫(yī)科、中醫(yī)基層醫(yī)師等有關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義合用于本指南。急性冠脈綜合征Acutecoronarysyndrome。急性冠狀動(dòng)脈綜合征是一組由急性心肌缺血引發(fā)的臨床綜合征，重要涉及急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。中醫(yī)是指以胸部絞痛、悶痛、刺痛，胸痛徹背，喘息不得臥為重要體現(xiàn),或者為激烈而持久的胸骨后疼痛，伴心悸、水腫、肢冷、喘促、汗出、面色蒼白等癥狀，甚至危及生命的一種疾病。3.臨床診療3.1西醫(yī)診療急性冠狀綜合征涉及急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛。ST段抬高型心肌梗死的西醫(yī)診療原則參考中華華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)《急性ST段抬高型心肌梗死診療和治療指南（）》[[]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).急性ST段抬高型心肌梗死診療和治療指南[J].中華心血管病雜志,,43[]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).急性ST段抬高型心肌梗死診療和治療指南[J].中華心血管病雜志,,43(5):380-393.不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高型心肌梗死的西醫(yī)診療原則參考中華華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì)《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診療與治療指南（）》[[]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診療與治療指南[]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診療與治療指南[J].中華心血管病雜志,,35(4):295-304.3.2中醫(yī)診療參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[[]吳勉華，王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].第九版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,:142-143.]、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南-中醫(yī)病證部分》及[]吳勉華，王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].第九版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,:142-病名診療(1)左側(cè)胸膺或膻中處突發(fā)憋悶而痛，疼痛性質(zhì)重要為絞痛、悶痛或刺痛,疼痛?？筛Z及肩背、前臂、咽喉、胃脘部等，甚者可竄及手少陰、手厥陰經(jīng)循行部位延至中指或小指，常兼心悸。(2)多見于中年以上，常因氣候變化,情志波動(dòng)，暴飲暴食，勞累過分等因素而誘發(fā)。亦可無明顯誘因或安靜時(shí)發(fā)病者。3.2.2證候分類急性冠脈綜合征的中醫(yī)證候診療，重要通過臨床望、聞、問、切四診所得到的信息進(jìn)行辨證，能夠結(jié)合中醫(yī)辨證體系中的八綱辨證，臟腑辨證，氣血津液辨證，證素辨證相結(jié)合。其臨床的重要癥狀是胸痛。寒凝心脈心胸絞痛，胸痛徹背，胸悶氣短，心悸不寧，神疲乏力，形寒肢冷，舌質(zhì)淡黯，苔白膩，脈沉無力，緩慢，或結(jié)代。氣虛血瘀心胸刺痛或者隱痛，時(shí)作時(shí)止，胸部悶滯，動(dòng)則加重，伴短氣乏力，汗出心悸，舌體胖大，邊有齒痕，舌質(zhì)黯淡或有瘀點(diǎn)瘀斑，舌苔薄白，脈弦細(xì)無力。痰瘀互結(jié)心胸部位憋悶刺痛，心悸,咳嗽、氣喘不能平臥,咯白色泡沫痰,量多。伴面色晦暗,口唇發(fā)紺,四肢欠溫,下肢浮腫,舌淡紫,有齒痕,苔白滑,脈細(xì)澀或者兼數(shù)。正虛陽脫心胸絞痛，胸中憋悶，或有窒息感，喘促不寧，心慌，面色蒼白，大汗淋漓，煩躁不安，或表情淡漠；重則神識(shí)昏迷，四肢厥冷，口開目合，手撒遺尿，脈疾數(shù)無力，或脈微欲絕。3.3中醫(yī)鑒別診療3.3.1胃脘痛胃脘痛的疼痛部位在上腹胃脘部，局部可有壓痛，以脹痛、灼痛為主，持續(xù)時(shí)間較長，常因飲食不當(dāng)而誘發(fā)，多伴有泛酸噯氣、惡心嘔吐、納呆等癥狀。胸痹心痛之不典型者多體現(xiàn)為胃脘部疼痛，常伴有心悸怔忡、短氣乏力等癥狀，休息或服用藥品后可緩和。3.3.1懸飲懸飲之胸痛多體現(xiàn)為胸脅攻撐脹痛，持續(xù)不解，且疼痛隨呼吸、咳唾、體位變化而加重，常伴有咯痰、喘息等呼吸系統(tǒng)癥狀，多有呼吸系統(tǒng)疾病史。胸痹心痛之胸痛，疼痛呈發(fā)作性，持續(xù)時(shí)間短暫，可痛引左肩背或左臂內(nèi)側(cè)，常于受寒、情緒變化、飽餐、勞累時(shí)忽然發(fā)作，休息或服用藥品后可緩和。3.4西醫(yī)鑒別診療3.4.1穩(wěn)定型心絞痛胸痛常由體力勞動(dòng)或情緒激動(dòng)（如憤怒、焦慮、過分興奮等）所誘發(fā)，飽食、嚴(yán)寒、吸煙、心動(dòng)過速、休克等亦可誘發(fā)。疼痛出現(xiàn)后常逐步加重，然后在3～5分鐘內(nèi)漸消失。停止原來誘發(fā)癥狀的活動(dòng)或舌下含用硝酸甘油能在幾分鐘內(nèi)使之緩和。3.4.2主動(dòng)脈夾層胸痛一開始即達(dá)高峰，常放射到背、肋、腹、腰和下肢，兩上肢的血壓和脈搏可有明顯差別，可有主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的體現(xiàn)，偶故意識(shí)含糊和偏癱等神經(jīng)系統(tǒng)受損癥狀。但無血清心肌壞死標(biāo)志物升高等可資鑒別。二維超聲心動(dòng)圖檢查、X線或磁共振體層顯像有助于診療。3.4.3急性心包炎心包炎的疼痛與發(fā)熱同時(shí)出現(xiàn)，呼吸和咳嗽時(shí)加重，早期即有心包摩擦音，后者和疼痛在心包腔出現(xiàn)滲液時(shí)均消失；全身癥狀普通不如AMI嚴(yán)重；心電圖除aVR外，其它導(dǎo)聯(lián)都有ST段弓背向下的抬高，T波倒置，無異常Q波出現(xiàn)。3.4.4胸膜炎胸痛在呼吸時(shí)疼痛加重，常伴有低熱、\o"盜汗"盜汗、乏力等癥狀，通過心電圖檢查以及胸部CT掃描能夠分辨。4臨床治療與推薦意見4.1辨證論治4.1.1寒凝心脈證病機(jī)：寒邪內(nèi)侵，胸陽不振，心脈不暢。治法：溫經(jīng)散寒，通陽止痛。推薦方藥：烏頭赤石脂湯（出自《金匱要略》）加減[[]黃漢超,吳永剛.烏頭赤石脂湯治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征的臨床觀察與實(shí)驗(yàn)研究[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),,34(2):66-70.]，（推薦強(qiáng)度：有選擇性推薦；證據(jù)級(jí)別：Ⅱa級(jí)）。蜀椒，烏頭（炮）[]黃漢超,吳永剛.烏頭赤石脂湯治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征的臨床觀察與實(shí)驗(yàn)研究[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),,34(2):66-氣虛血瘀證病機(jī)：氣運(yùn)無力，血行緩滯，心脈痹阻治法：益氣活血，通脈止痛。推薦方藥：補(bǔ)陽還五湯（出自《醫(yī)林改錯(cuò)》）加減[[]齊鋒,宋柏奇.補(bǔ)陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型39例[J].中醫(yī)研究,,29(9):13-15.、[]彭筱平.中西醫(yī)結(jié)合治療非ST抬高型急性冠脈綜合征31例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),,16(7):16-17.]。（推薦強(qiáng)度：有選擇性推薦；證據(jù)級(jí)別：Ⅱa級(jí)）。[]齊鋒,宋柏奇.補(bǔ)陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型39例[J].中醫(yī)研究,,29(9):13-15.[]彭筱平.中西醫(yī)結(jié)合治療非ST抬高型急性冠脈綜合征31例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),,16(7):16-17.推薦中成藥：芪參益氣滴丸[[]］ShangH，ZhangJ，YaoC，etal.Qi-Shen-Yi-QiDrippingPillsfortheSecondaryPreventionofMyocardialInfarction:ARandomisedClinicalTrial[J].EvidBasedComplementAlternatMed，，:738391．、[]謝東霞,毛秉豫[]］ShangH，ZhangJ，YaoC，etal.Qi-Shen-Yi-QiDrippingPillsfortheSecondaryPreventionofMyocardialInfarction:ARandomisedClinicalTrial[J].EvidBasedComplementAlternatMed，，:738391．[]謝東霞,毛秉豫.芪參益氣滴丸對(duì)心肌梗死后氣虛血瘀證患者心室重構(gòu)及心功效的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,,17(1):192-痰瘀互結(jié)證病機(jī)：痰濁內(nèi)生，瘀血停滯，交互阻脈治法：化痰祛瘀，開結(jié)通脈推薦方藥：瓜蔞薤白半夏湯（出自《金匱要略》）[[]蘇偉,高楓,周春剛,等.瓜蔞薤白半夏湯對(duì)痰濁閉阻型不穩(wěn)定型心絞痛患者血漿MMP-9和TIMP-1水平的影響[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,,27(4):890-892.、[]孫艷玲,韋要杰[]蘇偉,高楓,周春剛,等.瓜蔞薤白半夏湯對(duì)痰濁閉阻型不穩(wěn)定型心絞痛患者血漿MMP-9和TIMP-1水平的影響[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,,27(4):890-892.[]孫艷玲,韋要杰,王銀娜,等.加服加減瓜蔞薤白半夏湯治療不穩(wěn)定性心絞痛的療效觀察[J].廣西中醫(yī)藥,,33(6):19-20.[]王長建,馬秀明,王竹風(fēng),等.瓜蔞薤白半夏湯合血府逐瘀湯加減治療痰瘀互結(jié)型胸痹心痛32例臨床觀察[J].新中醫(yī),,45(8):12-14.推薦中成藥（1）復(fù)方丹參滴丸[[]LuoJ,SongW,YangG,etal.CompoundDanshen(Salviamiltiorrhiza)drippingpillforcoronaryheartdisease:anoverviewofsystematicreviews[J].AmJChinMed.,43(1):25-43.、[][]LuoJ,SongW,YangG,etal.CompoundDanshen(Salviamiltiorrhiza)drippingpillforcoronaryheartdisease:anoverviewofsystematicreviews[J].AmJChinMed.,43(1):25-43.[]ZhangJH,ShangHC,GaoXM,etal.CompoundSalviadropletpill,atraditionalChinesemedicine,forthetreatmentofunstableanginapectoris:asystematicreview[J].MedSciMonit.,14(1):RA1-7.（2）丹紅注射液[[]徐國良,林淑梅,徐卉,秦玲.丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的Meta分析[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,,22(03):765-767.]。（推薦強(qiáng)度：推薦使用；證據(jù)級(jí)別：Ib級(jí)）。40ml，[]徐國良,林淑梅,徐卉,秦玲.丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的Meta分析[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,,22(03):765-767.（3）丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液[[]TanD,WuJR,ZhangXM,etal.SodiumTanshinoneIIAsulfonateinjectionasadjuvanttreatmentforunstableanginapectoris:Ameta-analysisof17randomizedcontrolledtrials[J].ChinJIntegrMed.，[]TanD,WuJR,ZhangXM,etal.SodiumTanshinoneIIAsulfonateinjectionasadjuvanttreatmentforunstableanginapectoris:Ameta-analysisof17randomizedcontrolledtrials[J].ChinJIntegrMed.，28：1-5.（4）瓜蔞皮注射液[[]馮云紅.丹紅注射液聯(lián)合瓜蔞皮注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛痰瘀互結(jié)證的療效分析[J].中國中醫(yī)藥科技,,23(3):344-346.、[]姜丹[]馮云紅.丹紅注射液聯(lián)合瓜蔞皮注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛痰瘀互結(jié)證的療效分析[J].中國中醫(yī)藥科技,,23(3):344-346.[]姜丹.瓜蔞皮注射液聯(lián)合西藥治療不穩(wěn)定型心絞痛(痰濁血瘀證)隨機(jī)平行對(duì)照研究[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,,27(12):65-67（5）丹蔞片[[]任得志,張軍茹,申仙利.丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,,12(8):1022-1023.、[]鮮玉瓊,李巖松,夏靜雯,等[]任得志,張軍茹,申仙利.丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,,12(8):1022-1023.[]鮮玉瓊,李巖松,夏靜雯,等.丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型非血運(yùn)重建急性冠脈綜合征的臨床觀察[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),,31(2):129-正虛陽脫病機(jī)：心腎陽虛，亡陽厥脫治法：回陽救逆，益氣固脫。推薦方藥：四逆加人參湯加減（出自《傷寒論》）[[]王峰.四逆湯口服聯(lián)合尿激酶溶栓治療對(duì)改善急性ST段抬高型心肌梗死患者缺血再灌注損傷的效果觀察[J].安徽醫(yī)藥,,20(9):1735-1738.、[]趙小祺,王春光,焦宏,等.四逆湯對(duì)急性心肌梗死溶栓后再灌注損傷的保護(hù)作用[J].中國老年學(xué)雜志,,34(3):590-592.、[]吳偉康,蘇建文,林曙光,等.四逆湯防治急性心肌梗死溶栓療法再灌注損傷的動(dòng)態(tài)心電圖研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,(10):744-746.]。（推薦強(qiáng)度：有選擇性推薦；證據(jù)級(jí)別：Ⅱa級(jí)）紅參，附子，肉桂，山萸肉，龍骨，牡蠣，玉竹，[]王峰.四逆湯口服聯(lián)合尿激酶溶栓治療對(duì)改善急性ST段抬高型心肌梗死患者缺血再灌注損傷的效果觀察[J].安徽醫(yī)藥,,20(9):1735-1738.[]趙小祺,王春光,焦宏,等.四逆湯對(duì)急性心肌梗死溶栓后再灌注損傷的保護(hù)作用[J].中國老年學(xué)雜志,,34(3):590-592.[]吳偉康,蘇建文,林曙光,等.四逆湯防治急性心肌梗死溶栓療法再灌注損傷的動(dòng)態(tài)心電圖研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,(10):744-746.推薦中成藥參附注射液[]張春漪,逯陽,張良登.參附注射液治療急性心肌梗死合并心源性休克的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析[J].中國中醫(yī)急癥,,24(11):1915-1917.（推薦強(qiáng)度：推薦使用；證據(jù)級(jí)別：Ib級(jí)）。100mL每天1次[]張春漪,逯陽,張良登.參附注射液治療急性心肌梗死合并心源性休克的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析[J].中國中醫(yī)急癥,,24(11):1915-1917.4.2對(duì)癥治療胸痛（1）速效救心丸[[]阮小芬,王肖龍,陳鐵軍,等.速效救心丸治療急性冠脈綜合征臨床療效的Meta分析[J].中國中醫(yī)急癥,,25(3):380-383.、[]王巍巍,黃元升,卓琳,等.速效救心丸與消心痛治療冠心病心絞痛效果比較的Meta分析[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,,7(3):298-303.]。（推薦強(qiáng)度：推薦使用；證據(jù)級(jí)別：Ib級(jí)）。在緩和心絞痛癥狀方面常規(guī)治[]阮小芬,王肖龍,陳鐵軍,等.速效救心丸治療急性冠脈綜合征臨床療效的Meta分析[J].中國中醫(yī)急癥,,25(3):380-383.[]王巍巍,黃元升,卓琳,等.速效救心丸與消心痛治療冠心病心絞痛效果比較的Meta分析[J].中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,,7(3):298-303.（2）寬胸氣霧劑[[]李立志,董國菊,葛長江,等.寬胸氣霧劑緩和冠心病心絞痛的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,,34(4):396-401.附件1：改良的Jadad評(píng)分量表一、隨機(jī)序列的產(chǎn)生：1．[]李立志,董國菊,葛長江,等.寬胸氣霧劑緩和冠心病心絞痛的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,,34(4):396-401.附件1：改良的Jadad評(píng)分量表一、隨機(jī)序列的產(chǎn)生：1．恰當(dāng)：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似辦法（2分）；2．不清晰：隨機(jī)實(shí)驗(yàn)但未描述隨機(jī)分派的辦法（1分）；3．不恰當(dāng)：采用交替分派的辦法如單雙號(hào)（0分）；二、隨機(jī)化分派方案隱藏：1.恰當(dāng)：中心或藥房控制分派方案、或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其它使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分派序列的辦法（2分）；2．不清晰：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其它隨機(jī)分派方案（1分）；3．不恰當(dāng)：交替分派、病例號(hào)、星期日數(shù)、開放式隱藏；隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任何不能避免分組的可預(yù)測(cè)性的方法（0分）；4．未使用（0分）；三、盲法：1.恰當(dāng)：采用了完全一致的安慰劑片或類似辦法（2分）；2.不清晰：實(shí)驗(yàn)陳說為盲法，但未描述辦法（1分）；3.不恰當(dāng)：未采用雙盲或盲的辦法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較（0分）；四、撤出與退出：1.描述了撤出或退出的數(shù)目和理由（1分）；2.未描述撤出或退出的數(shù)目或理由（0分）。附件2AMSTAR量表1與否提供了前期設(shè)計(jì)方案？在系統(tǒng)評(píng)價(jià)開展以前，應(yīng)當(dāng)擬定研究問題及納入排除原則2納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取與否含有可重復(fù)性？最少要有兩名獨(dú)立的數(shù)據(jù)提取員，并且采用合理的不同意見達(dá)成一致的辦法過程3與否實(shí)施廣泛全方面的文獻(xiàn)檢索？最少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報(bào)告必須涉及年份以及數(shù)據(jù)庫，如Central、EMbase和MEDLINE。必須闡明采用的核心詞/主題詞，如果可能應(yīng)提供檢索方略應(yīng)咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊(cè)庫，或特定領(lǐng)域的專家，進(jìn)行額外檢索，同時(shí)還可檢索文獻(xiàn)后的參考文獻(xiàn)4發(fā)表狀況與否已考慮在納入原則中，如灰色文獻(xiàn)？應(yīng)當(dāng)闡明評(píng)價(jià)者的檢索是不受發(fā)表類型的限制應(yīng)當(dāng)闡明評(píng)價(jià)者與否根據(jù)文獻(xiàn)的發(fā)表狀況排除文獻(xiàn)，如語言5與否提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單？應(yīng)當(dāng)提供納入和排除的研究文獻(xiàn)清單6與否描述納入研究的特性？原始研究提取的數(shù)據(jù)應(yīng)涉及受試者、干預(yù)方法和結(jié)局指標(biāo)等信息，并以諸如表格的形成進(jìn)行總結(jié)應(yīng)當(dāng)報(bào)告納入研究的一系列特性，如年紀(jì)、種族、性別、有關(guān)社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)、疾病狀況、病程、嚴(yán)重程度等7與否評(píng)價(jià)和報(bào)道納入研究的科學(xué)性？應(yīng)提供預(yù)先設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)辦法，如治療性研究，評(píng)價(jià)者與否把隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、分派隱藏作為評(píng)價(jià)原則，其它類型研究的有關(guān)原則條目同樣要交代8納入研究的科學(xué)性與否恰本地運(yùn)用在結(jié)論的推導(dǎo)上？在分析成果和推導(dǎo)結(jié)論中，應(yīng)考慮辦法學(xué)的嚴(yán)格性和科學(xué)性。在形成推薦意見時(shí)，同樣需要明確闡明9合成納入研究成果的辦法與否恰當(dāng)?對(duì)于合成成果，應(yīng)采用一定的統(tǒng)計(jì)檢查辦法擬定納入研究是可合并的，以及評(píng)定它們的異質(zhì)性（如Chi-squaredtest）。如果存在異質(zhì)性，應(yīng)采用隨機(jī)效應(yīng)模型，和/或考慮合成成果的臨床適宜程度，如合并成果與否敏感？10與否評(píng)定了發(fā)表偏倚的可能性？發(fā)表偏倚評(píng)定應(yīng)含有某一種圖表的輔助，如漏斗圖、以及其它可行的檢測(cè)辦法和/或統(tǒng)計(jì)學(xué)檢查辦法，如Egger回歸11與否闡明有關(guān)利益沖突？應(yīng)清晰交待系統(tǒng)評(píng)價(jià)及納入研究中潛在的資助來源5防止與調(diào)護(hù)5.1情志調(diào)攝：避免情緒激動(dòng)，保持心情舒暢，可采用健康教育宣傳教育、音樂療法等緩和緊張、恐懼、焦慮及消極等不良情緒。5.2飲食調(diào)理：控制食量，不適宜飽食。保持大便暢通。但是食膏粱厚味及煙酒刺激之品。5.3生活起居：寒溫適宜，特別避免嚴(yán)寒刺激；注意勞逸結(jié)合，發(fā)作期患者應(yīng)當(dāng)臥床休息，大便時(shí)不要用力過分。附錄A(資料性附錄)指南質(zhì)量辦法學(xué)方略A.1臨床證據(jù)的檢索方略以急性冠脈綜合征、不穩(wěn)定型心絞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高心肌梗死、Q波心肌梗死、非Q波心肌梗死、胸痹、心痛、真心痛等為中文檢索詞，以acutecoronarysyndrome、acutemyocardialinfarction、unstableangina、Q-wavemyocardialinfarction、non-Q-wavemyocardialinfarction、AcuteSTsegmentelevationmyocardialinfarction、AcutenonSTsegmentelevationmyocardialinfarction、unstableanginapectoris、coronaryheart