2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬卷三

一、單選題1.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括[1分]A藥品研發(fā)機構B藥品生產(chǎn)企業(yè)C藥品經(jīng)營企業(yè)D醫(yī)療機構E進口藥品的境外制藥廠商【答案】A【解析】2.《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是[1分]A藥品儲備制度B藥品不良反應報告制度C藥品人庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E基本藥物制度【答案】E【解析】3.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù)[1分]A藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑不同B藥品類別、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同C藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同D藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑不同E藥品品種、包裝、適應癥、劑量及給藥途徑不同【答案】C【解析】4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為[1分]A處方藥與非處方藥兩類B一般藥品與特殊藥品兩類C面向公眾與面向專業(yè)人員兩類D經(jīng)營性與非經(jīng)營兩類E面向國內(nèi)與面向國外兩類【答案】D【解析】5.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時[1分]A應當給付川烏的炮制品B應當給付生川烏C應當拒絕調配D每次處方劑量不得超過3日極量E取藥后處方保存1年備查【答案】A【解析】6.《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是[1分]A使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼的內(nèi)容C以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的D含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的E藥品說明書中的內(nèi)容【答案】E【解析】7.藥品批發(fā)企業(yè)在購銷活動中履行合同行為不當，承擔違約責任，屬于[1分]A違憲責任B刑事責任C民事責任D行政責任E行政處分【答案】C【解析】8.藥學人員在藥學實踐中，做到道德覺悟和專業(yè)才能的統(tǒng)一體現(xiàn)了職業(yè)道德的，體現(xiàn)了藥學職業(yè)道德的[1分]A激勵作用B促進作用C調節(jié)作用D約束作用E督促作用【答案】E【解析】9.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A15日內(nèi)B20日內(nèi)C30日內(nèi)D60日內(nèi)E3個月內(nèi)【答案】D【解析】10.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是[1分]A互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B省級藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)C互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年D向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少是藥品連鎖零售企業(yè)E提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼【答案】B【解析】11.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為[1分]A國家人事部B省及地市級食品藥品監(jiān)督管理局C省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局D國家食品藥品監(jiān)督管理局E省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）【答案】C【解析】12.依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的[1分]A可以免予行政處罰B可以免予刑事處罰C以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處D以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處E以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】D【解析】13.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】14.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說法錯誤的是[1分]A藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾B藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一C藥品商品的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差【答案】E【解析】15.藥學人員在工作中，正確處理行業(yè)的內(nèi)、外部關系，避免利害沖突和意見分歧，體現(xiàn)了藥學職業(yè)道德的[1分]A激勵作用B促進作用C調節(jié)作用D約束作用E督促作用【答案】C【解析】16.以下有關藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是[1分]A未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名稱使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一C藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色【答案】D【解析】17.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的產(chǎn)品不包括[1分]A藥品B醫(yī)療器械C直接接觸藥品的包裝材料D直接接觸藥品的容器E藥品生產(chǎn)設備【答案】E【解析】18.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》說明書中有關【注意事項】說法錯誤的是[1分]A處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份，應在該項下列出B處方中如含有可能引起嚴重不良反應的輔料，應在該項下列出C需要定期檢査肝功的，應在該項下列出D煙酒對藥物療效有影響的，應在該項下列出E尚不清楚有無注意事項的，可不列出【答案】E【解析】19.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括[1分]A取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B遵紀守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德C從事藥品調劑工作D身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E經(jīng)所在單位考核同意【答案】C【解析】20.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買[1分]A麻醉藥品B醫(yī)療用毒性藥品C精神藥品D進口藥品E兒科處方藥品【答案】D【解析】21.按照《藥品經(jīng)營質量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少于[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】B【解析】22.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A藥品監(jiān)督管理部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況B社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況C勞動保障行政部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況D工商管理部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況E開具處方的定點醫(yī)療機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況【答案】B【解析】23.藥品的質量特性包括[1分]A高效性B多樣性C安全性D高利潤性E經(jīng)濟性【答案】C【解析】24.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括[1分]A獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準B依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)C對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施D具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)【答案】A【解析】25.依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四査”是指[1分]A查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B查姓名、査藥品、查劑量用法、查給藥途徑C查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D査處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格【答案】D【解析】26.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括[1分]A處方用藥與臨床診斷的相符性B選用劑型與給藥途徑的合理性C藥品可能的不良反應D規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定E是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌【答案】C【解析】27.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關價格管理說法錯誤的是[1分]A藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當標明藥品零售價格B藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品C醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當如實公布其常用藥品的價格D醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單E藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構可以高于或低于政府定價銷售藥品【答案】E【解析】28.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括[1分]A加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件B加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件D加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件的復印件E銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】D【解析】29.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學雜志2012年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為[1分]A國藥廣審（文）第2012083201號B京藥廣審（視）第2011083202號C京藥廣審(文)第2011083203號D京藥廣審（聲）第2011083204號E京藥廣審（文〉第2012083205號【答案】E【解析】30.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于[1分]Ai期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E生物等效性試驗【答案】A【解析】31.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關中藥管理說法錯誤的是[1分]A國家實行中藥品種保護制度B新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售C銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地D醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥E沒有實施批準文號管理的中藥材，醫(yī)療機構無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進【答案】E【解析】32.《處方管理辦法》規(guī)定，“四查十對”中查藥品，對[1分]A藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量B藥名、規(guī)格、劑型、用法用量C藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷D藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀E藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】A【解析】33.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務企業(yè)的條件不包括[1分]A依法設立的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)B具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能C具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備D具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度E具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度【答案】A【解析】34.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進藥品說法錯誤的是[1分]A企業(yè)購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)進貨B藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄C購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符D驗收人員應嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄，每批都應抽樣送檢驗機構檢驗E購進藥品的合同應明確質量條款【答案】D【解析】35.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，下列行政復議申請，復議機關不予受理的是[1分]A對扣押、凍結財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的B對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C對行政機關沒有依法發(fā)放撫恤金的不服的D對限制人身自由的行政強制措施決定不服的E認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的【答案】E【解析】36.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，紅色專有標識圖案用于[1分]A需放于冷藏處貯存的藥品B需放于陰涼處貯存的藥品C甲類非處方藥D乙類非處方藥E經(jīng)營非處方藥的指南性標志【答案】C【解析】37.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以[1分]A要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍C吊銷藥品批準證明文件D吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》E吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《GMP認證證書》【答案】B【解析】38.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是[1分]A設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E國務院衛(wèi)生行政部門【答案】B【解析】39.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是[1分]A中成藥B處方藥C抗生素D非處方藥E新藥【答案】D【解析】40.根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是[1分]A需要慎用的情況B影響藥物療效的因素C禁止應用該藥品的疾病情況D用藥過程中需觀察的情況E用藥對于臨床檢驗的影響【答案】C【解析】41.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注冊申請應為期滿前[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A6個月內(nèi)B30日內(nèi)C15日內(nèi)D7日內(nèi)E5日內(nèi)【答案】A【解析】42.執(zhí)業(yè)藥師應當加強與醫(yī)護人員、患者之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質量第一D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】E【解析】43.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是[1分]A非處方藥B處方藥和甲類非處方藥C處方藥和乙類非處方藥D處方藥E特殊管理的藥品【答案】D【解析】44.根據(jù)《藥品廣告審査辦法》異地發(fā)布藥品廣告的[1分]A無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審査B由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查C由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D由發(fā)布地工商行政管理部門審查E由國家藥品監(jiān)督管理部門審査【答案】C【解析】45.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是[1分]A豹骨B麝香C天麻D黃芩E丹參【答案】A【解析】46.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》中規(guī)定指經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款[1分]A受賄B行賄C商業(yè)賄賂D回扣E折扣【答案】D【解析】47.依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是[1分]A羚羊角B龍膽C穿山甲D當歸E水牛角【答案】A【解析】48.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請[1分]A新藥申請B進口藥品申請C補充申請D仿制藥申請E藥品生產(chǎn)申請【答案】A【解析】49.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制[1分]A市（地）級藥品監(jiān)督管理機構B國務院工商行政管理部門C省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D省級人民政府工商行政管理部門E國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】E【解析】50.《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于[1分]A侵犯商業(yè)秘密行為B商業(yè)賄賂行為C招標投標中的串通行為D搭售或附加其他不合理條件的行為E欺詐性交易行為【答案】D【解析】51.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》藥品批準文號有效期為[1分]A5年B4年C3年D2年E6年【答案】A【解析】52.違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應[1分]A責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款B處2萬元以上10萬元以下的罰款C5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款E給于降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款【答案】C【解析】53.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質量第一D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】D【解析】54.收載藥材及飲片的是[1分]A2010年版《中國藥典》五部B2010年版《中國藥典》四部C2010年版《中國藥典》三部D2010年版《中國藥典》二部E2010年版《中國藥典》一部【答案】E【解析】55.國家對處方藥與非處方藥實行[1分]A品種保護制度B分類管理制度C特殊管理制度D專線運輸制度E批準文號管理制度【答案】B【解析】56.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》須提供參加繼續(xù)教育的證明是[1分]A執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C執(zhí)業(yè)藥師應遵守的基本準則D執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定E執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】E【解析】57.藥學人員正確處理工商管理部門的關系體現(xiàn)了職業(yè)道德的[1分]A激勵作用B促進作用C調節(jié)作用D約束作用E督促作用【答案】C【解析】58.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳[1分]A中藥材B中成藥C非藥品D中藥飲片E血液制品【答案】C【解析】59.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定有特殊要求的應經(jīng)相應的專業(yè)技術培訓的是[1分]A藥事管理與藥物治療學委員會主任委員B制劑室和藥檢室負責人C藥品采購人員D醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員E藥學部門負責人【答案】D【解析】60.《處方管理辦法》規(guī)定兒科處方保存[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】A【解析】61.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款[1分]A采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B生產(chǎn)、銷售假藥的.C生產(chǎn)、銷售劣藥的D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的E進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的【答案】B【解析】62.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》“執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應”屬于[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，一視同仁C依法執(zhí)業(yè)，質量第一D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】C【解析】63.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的[1分]A安全保障權BA主選擇權C公平交易權D獲得賠償權E知悉真情權【答案】A【解析】64.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》中規(guī)定指在賬外暗中給予對方單位或個人回扣[1分]A受賄B行賄C商業(yè)賄賂D回扣E折扣【答案】B【解析】65.依據(jù)《處方管理辦法》麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過[1分]A1次用量B1日用量C3日用量D5日用量E7日用量【答案】A【解析】66.《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊商標屬于[1分]A侵犯商業(yè)秘密行為B商業(yè)賄賂行為C虛假宣傳行為D詆毀商譽行為E欺詐性交易行為【答案】E【解析】67.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定不得零售的是[1分]A麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品B麻醉藥品和第二類精神藥品C麻醉藥品和第一類精神藥品D第二類精神藥品E精神藥品【答案】C【解析】68.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售[1分]A處方藥B甲類非處方藥C乙類非處方藥D處方藥和甲類非處方藥E藥品【答案】A【解析】69.負責藥品進出口口岸的設置[1分]A衛(wèi)生部B商務部C海關總署D國家發(fā)展和改革委員會E新聞宣傳部門【答案】C【解析】70.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是[1分]A執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C執(zhí)業(yè)藥師應遵守的基本準則D執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定E執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】B【解析】71.負責國家基本藥物市場購銷價格的監(jiān)測[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理部門B國家發(fā)展改革委C省級食品藥品監(jiān)管部門D省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門E地方各級食品藥品監(jiān)督管理局【答案】D【解析】72.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】E【解析】73.依據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行)》非處方藥專有標識圖案分為[1分]A紅色專有標識B綠色專有標識C紅色和綠色專有標識D雙色專有標識E單色專有標識【答案】C【解析】74.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是[1分]A黃芪B黃柏C黃芩D半夏E羚羊角【答案】B【解析】75.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種[1分]A黃芪B黃柏C黃芩D半夏E羚羊角【答案】E【解析】76.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是[1分]A成分、性狀B生產(chǎn)企業(yè)C執(zhí)行標準D包裝數(shù)量E運輸注意事項【答案】C【解析】77.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的[1分]A安全權B知情權C自主選擇權D公平交易權E獲得賠償權【答案】B【解析】78.在境內(nèi)銷售澳門生產(chǎn)的化學藥，其注冊證證號的格式應為[1分]Ahc+4位年號+4位順序號Bsc+4位年號+4位順序號Ch+4位年號+4位順序號Dbs+4位年號+4位順序號Ebz+4位年號+4位順序號【答案】A【解析】79.《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定計劃生育藥品[1分]A藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B藥品經(jīng)營企業(yè)定價C醫(yī)療機構定價D國家價格主管部門定價E省級價格主管部門定價【答案】D【解析】80.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當交付承運人[1分]A運輸證明B運輸證明正本C運輸證明副本D運輸證明復印件E加蓋原印章的運輸證明復印件【答案】C【解析】81.《最高人民法院、最髙人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥而使用或者銷售的[1分]A可按銷售假藥罪追究刑事責任B可按銷售假藥罪的共犯追究刑事責任C可按銷售劣藥罪追究刑事責任D可按銷售劣藥罪的共犯追究刑事責任E不追究刑事責任【答案】A【解析】82.對上新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的[1分]AA類藥品不良反應BB類藥品不良反應C新的藥品不良反應D所有不良反應E藥物相互作用引起的不良反應【答案】D【解析】83.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家三級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是[1分]A豹骨B鹿茸（梅花鹿）C黃連D羚羊角E五味子【答案】E【解析】84.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是[1分]A國務院藥品監(jiān)督管理部門B國務院衛(wèi)生行政部門C縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門D省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門【答案】D【解析】85.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙類的是[1分]A非處方藥B處方藥和甲類非處方藥C處方藥和乙類非處方藥D處方藥E特殊管理的藥品【答案】A【解析】86.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質量第D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B【解析】87.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定醫(yī)療機構違法使用假藥的，處違法使用藥品[1分]A貨值金額1~3倍的罰款B貨值金額1~5倍的罰款C貨值金額2~5倍的罰款D貨值金額3~5倍的罰款E貨值金額1~10倍的罰款【答案】C【解析】88.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》養(yǎng)護人員應完成[1分]A倉庫藥品質量定期檢查記錄B首營品種的驗收記錄C購進記錄D質量跟蹤記錄E銷售記錄【答案】A【解析】89.根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加使用非目錄藥品品種確因地方特殊疾病治療必需的，也可哪個范圍內(nèi)選擇[1分]A國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類〉B國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（乙類）C國家基本醫(yī)療保險藥品目錄D非處方藥品目錄E基本藥物處方集【答案】B【解析】90.根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得.少于[1分]A5年B4年C3年D2年E1年【答案】C【解析】91.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是[1分]A所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C國務院藥品監(jiān)督管理部門D所在地省級衛(wèi)生行政部門E所在地縣級衛(wèi)生行政部門【答案】C【解析】92.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷要求的是[1分]A藥事管理與藥物治療學委員會主任委員B制劑室和藥檢室負責人C藥品采購人員D醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員E藥學部門負責人【答案】B【解析】93.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應辦理[1分]A不予注冊B首次注冊C再次注冊D變更注冊E注銷注冊【答案】D【解析】94.藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范，英文縮寫是[1分]AGLPBGCPCGMPDGSPEGAP【答案】D【解析】95.《處方管理辦法》規(guī)定門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】D【解析】96.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入[1分]A《國家非處方藥目錄》B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》E《國家基本藥物目錄》【答案】C【解析】97.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】98.《處方管理辦法》規(guī)定，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于[1分]A查處方B查藥品C查配伍禁忌D查用藥合理性E查醫(yī)生的簽名【答案】B【解析】99.省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標準是[1分]A中國藥典B企業(yè)標準C注冊標準D行業(yè)標準E炮制規(guī)范【答案】E【解析】100.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》設置藥劑科的是[1分]A三級醫(yī)院B二級醫(yī)院C一級醫(yī)院D除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構E?？漆t(yī)院【答案】B【解析】101.監(jiān)管藥品市場交易行為和網(wǎng)絡商品交易行為[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B商務部C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】E【解析】102.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的[1分]A處2倍以上5倍以下的罰款B處1倍以上3倍以下的罰款C處1倍以上5倍以下的罰款D處1萬元以上萬元以下的罰款E處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】A【解析】103.非藥品不得[1分]A有涉及藥品的宣傳廣告B在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C發(fā)布廣告D在零售藥店銷售E在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】A【解析】104.藥品編碼本位碼共[1分]A14位B13位C前13位D后13位E最后1位【答案】A【解析】105.制定生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格[1分]A國務院價格主管部門B省級價格主管部門C國家食品藥品監(jiān)督管理部門D省級國家食品藥品監(jiān)督管理部門E省、自治區(qū)、直轄市【答案】A【解析】106.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B商務部C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】E【解析】107.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家二級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是[1分]A虎骨B紫草C人參D刺五加E川貝母【答案】C【解析】108.負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】E【解析】109.《處方管理辦法》規(guī)定門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】E【解析】110.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》中規(guī)定指商品購銷中的讓利，是指經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠[1分]A受賄B行賄C商業(yè)賄賂D回扣E折扣【答案】E【解析】111.二級召回應每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況[1分]A1日內(nèi)B3日內(nèi)C每3日D7日內(nèi)E每7日【答案】C【解析】112.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定進口藥品廣告申請應當向哪個部門提出[1分]A申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B省級政府價格主管部門C省級工商行政管理部門D進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D【解析】113.制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥價格[1分]A國務院價格主管部門B省級價格主管部門C國家食品藥品監(jiān)督管理部門D省級國家食品藥品監(jiān)督管理部門E省、自治區(qū)、直轄市【答案】A【解析】114.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實踐操作技能的是[1分]A藥事管理與藥物治療學委員會主任委員B制劑室和藥檢室負責人C藥品采購人員D醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員E藥學部門負責人【答案】D【解析】115.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前[1分]A7日B15日C30日D3個月E6個月【答案】E【解析】116.基本藥物評價性抽驗工作的主管部門是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B省級食品藥品監(jiān)督管理部門C中國食品藥品檢定研究院D省級藥品檢驗所E市級藥品檢驗所【答案】A【解析】117.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》對巳批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是[1分]A新藥申請B仿制藥申請C進口藥品申請D補充申請E再注冊申請【答案】D【解析】118.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是[1分]A所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C國務院藥品監(jiān)督管理部門D所在地省級衛(wèi)生行政部門E所在地縣級衛(wèi)生行政部門【答案】C【解析】119.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)質量管理負責人[1分]A具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師B具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師C應無從事銷售假藥、劣藥的情形D應有三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗E應有一年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗【答案】E【解析】120.執(zhí)業(yè)藥師應當以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心盡職盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，體現(xiàn)了[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質量第一D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作二、多選題【答案】A【解析】121.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構制劑配制的說法正確的是[1分]A制劑可以在市場上銷售B制劑的療效可以廣告宣傳C制劑不得擅自在醫(yī)療機構之間調劑使用D配制場所改變時應當辦理變更登記E同品種可以自行增加配制劑型【答案】CD【解析】122.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥物臨床應用的原則包括[1分]A安全B有效C方便D經(jīng)濟E習慣【答案】ABD【解析】123.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，屬于第一類疫苗的是[1分]A縣級以上人民政府組織的應急接種疫苗B縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗C國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D公民自費并且自愿受種的其他疫苗E省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗【答案】ABCE【解析】124.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是[1分]A執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度B執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構在證書上登記蓋章C執(zhí)業(yè)藥師再次注冊必須接受繼續(xù)教育考核合格D《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制E各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作【答案】ABCDE【解析】125.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，以下屬于第二類精神藥品的是[1分]A布托啡諾及其注射劑B地佐辛及其注射劑C納布啡及其注射劑D嗎啡阿托品注射液E氨芐西林注射劑【答案】ABC【解析】126.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有[1分]A認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求其履行其他義務的B認為行政機關侵犯其合法的經(jīng)營自主權的C對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發(fā)放的E對行政機關對其作出的罰款決定不服的【答案】ABCDE【解析】127.確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括[1分]A安全有效B臨床必需C價格便宜D市場能夠保證供應E使用方便【答案】ABDE【解析】128.政府管理藥品價格的重點包括[1分]A國家基本醫(yī)療保障用藥B國家基本藥物C生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品D所有處方藥E所有非處方藥【答案】ABC【解析】129.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是[1分]A國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B擅自添加著色劑的C擅自添加輔料的D超過有效期的E被污染的【答案】AE【解析】130.醫(yī)院藥學工作中的道德要求包括[1分]A精心調劑、熱心服務B精益求精、確保質量C合法采購、規(guī)范進藥D規(guī)范包裝、如實宣傳E維護患者利益、提高生活質量【答案】ABCE【解析】131.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列說法正確的是[1分]A藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準B藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊C直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布D醫(yī)療機構配制制劑的標簽和說明書應