中國制藥產業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀

根據(jù)上述數(shù)據(jù)可知，全球制藥市場銷售呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。中國制藥產業(yè)面臨著重大機遇和挑戰(zhàn)。如何運用全球制藥產業(yè)良好穩(wěn)步發(fā)展的態(tài)勢，推動中國制藥產業(yè)的飛速發(fā)展，成為現(xiàn)在的重要任務。另外，經聯(lián)合國調查預計，隨著人口老齡化現(xiàn)象的加劇，到2050年，全世界老齡人口將從6.24億攀升到19.96億。據(jù)全國老齡工作委員會統(tǒng)計:到，我國老年人口將達成2.48億，老齡化水平將達成17.71%老年人消費的醫(yī)療衛(wèi)生資源普通是其別人群的3-5倍。這樣一來，對藥品的市場需求將會呈現(xiàn)逐年穩(wěn)步增加的趨勢。而研究中國制藥產業(yè)的國際化成長戰(zhàn)略，對中國制藥產業(yè)的發(fā)展含有重大意義。(1)對制藥產業(yè)的研究處在局部討論階段，沒有對此進行系統(tǒng)的進一步探討?，F(xiàn)有的研究基本集中于制藥產業(yè)技術創(chuàng)新以及產業(yè)組織的市場構造、市場準入等領域，對影響制藥產業(yè)國際化成長的其它重要因素研究涉及不多。(2)現(xiàn)在，對中國制藥產業(yè)研究幾乎都集中在個案研究和產業(yè)動態(tài)分析上。對制藥產業(yè)的研究普通都只從某一子行業(yè)入手，例如說中藥行業(yè)、生物制藥業(yè)等。缺少對于制藥產業(yè)整體的分析研究，描述性的研究居多，基礎理論的極為少見理論研究相對滯后。制藥產業(yè)被認為是21世紀最有發(fā)展前景的高技術產業(yè)，制藥業(yè)含有高投入、高附加值和高風險性的產業(yè)特性。世界人口快速增加，人口老齡化趨勢增強，特別是隨著經濟的發(fā)展，生活水平的提高，人們醫(yī)療保健意識越來越強，制藥產業(yè)的發(fā)展?jié)摿薮?。從世界范疇來看，制藥產業(yè)能夠分為四個層次：第一層次是含有創(chuàng)新能力的國家，例如美、歐、英、法、德、日等；第二層次是含有很強仿制能力的國家，涉及中國、巴西、印度、韓國、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三層次是化學制藥能力不強、以制劑為主，即把化學原料藥做成片劑和注射劑的國家，例如東南亞的泰國、新加坡等；第四層次的國家沒有什么自主生產能力，完全依賴進口，如部分非洲國家。我國現(xiàn)在大致位于第二層次的前沿，屬于以仿制藥為主的國家。改革開放以來，我國制藥業(yè)有了快速的發(fā)展。國內醫(yī)藥經濟年均增加18%左右，成為國內高速增加的行業(yè)，也高于世界發(fā)達國家中重要制藥國家的發(fā)展速度。特別是20世紀90年代，制藥產業(yè)的增加速度更是高達20%左右。我國制藥產業(yè)產品構造分析從產品性質角度，藥品涉及西藥及中藥兩大類別。其中，西藥涉及化學原料藥、西成藥、生化藥；中藥則涉及中成藥、中藥材及飲片、植物提取物、中藥保健品。截止到年，我國已能生產24大類的1350多個化學原料藥和3500多個制劑以及4000余種中成藥，產品構造較為完善。其中，生化藥生產規(guī)模發(fā)展快速驚人，年，我國擁有生物技術公司200多家，已獲得生產基因工程藥品試產或生產批文的公司有40多家；而生化藥產值高達104億元，重要以仿制為主。其中涉及重組干擾素、乙肝疫苗、紅細胞生成素等18種基因工程藥品和疫苗?，F(xiàn)在，在以干細胞技術與功效基因組SNP研究為主的生物技術藥品領域，我國的研究水平已基本達成與世界同等水平，特別是在干細胞的研究與應用方面，現(xiàn)在，我國化學原料藥有300多個品種，已經成為國際化學原料藥生產大國。但是，化學原料藥生產中97%的品種是仿制產品，對藥品制劑技術開發(fā)研究不夠，制劑水平低，我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做十幾個甚至幾十種制劑，研發(fā)能力低下。截止到年終，我國只有青蒿素、百賽諾雙環(huán)醇片、神經生長因子制劑三種國際公認自主知識產權的品種。除此以外，我國中草藥資源豐富，現(xiàn)有的中藥資源種類已達12807種。其中，藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。僅對320種慣用植物類藥材的統(tǒng)計，總蘊藏量就達850萬噸左右。全國藥材種植面積超出580萬畝，藥材生產基地600多個，常年栽培的藥材達200余種。據(jù)有關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全國共有公司1300多家，其中，中成藥生產公司有1160家，占總數(shù)的94%，中小型公司多達1018家，占96.1%，能達成GMP原則的局限性10家。因此，我國中藥制劑技術即使與日、韓等發(fā)達國家相比有差距，但是仍然擁有種植生產上的技術優(yōu)勢。從我國制藥產業(yè)的行業(yè)構造來看，我國制藥產業(yè)含有明顯的構造性特性。在化學制藥產業(yè)方面，我國起步較晚，處在弱勢地位；在中藥產業(yè)方面，由于長久的沉淀和積累，形成了巨大的資源存量。第一，即使我國制藥產業(yè)的產品構造較為完善，但是，由于生產能力的過分分散，造成缺少強有力的主導產品；第二、從行業(yè)構造來看，由于過分重視持續(xù)總量增加，產生了大量的構造性矛盾，造成中國醫(yī)藥市場分散、集中程度不高且管理十分不規(guī)范等問題；第三、即使中國制藥業(yè)進出口規(guī)?？偭坎煌Ｔ黾樱钱a品構造不合理現(xiàn)象長久存在。出口重要以附加值低的化學原料藥、中藥材等為主；由于中國缺少含有自主產權的品種，技術含量高、附加值高的藥品則只能大量通過進口方式獲取；第四、中國制藥產業(yè)運用外資規(guī)模偏小，不同經濟類型的制藥公司運用外資規(guī)模差別巨大；第五、受“強化生產和營銷體系，無視研發(fā)投入”的理念影響，我國制藥產業(yè)藥品技術含量低、內在質量不高，低水平重復生產現(xiàn)象嚴重。現(xiàn)在，我國制藥產業(yè)仍然停留在傳統(tǒng)藥劑生產及改良上，并未有技術上的突破性進展。總而言之，從生產和流通公司數(shù)量和原料、制劑生產能力上看，我國已經發(fā)展成為制藥大國。但從世界范疇來看，現(xiàn)在我國制藥產業(yè)水平明顯低于世界發(fā)達國家的制藥業(yè)水平，離“制藥強國”的目的尚有很大的距離。由于新藥研發(fā)的強大推力，生物工程藥品發(fā)展前景廣闊。隨著生物技術的發(fā)展，通過細胞工程、基因工程、生物轉化及發(fā)酵工程的應用，新型植物藥的開發(fā)及當代化生產己日趨成熟?，F(xiàn)在，從天然藥品中尋找新藥已經成為有組織、有計劃的創(chuàng)新行為，來自天然藥品活性成分的新藥己在臨床上大范疇使用，麻黃素、紫杉醇等已經成為臨床不可或缺的一線藥品。并且在如今的全球藥品市場中，天然來源的藥品制劑已占30%的份額。摘抄自《中國制藥產業(yè)國際化成長戰(zhàn)略研究》向筠根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》的數(shù)據(jù)，年醫(yī)藥產業(yè)完畢工業(yè)增加值1388.39億元，共實現(xiàn)銷售收入3476億元，實現(xiàn)利潤306.38億元。年全國共有醫(yī)藥工業(yè)公司5053家，醫(yī)藥工業(yè)從業(yè)人數(shù)129.7萬人，醫(yī)藥工業(yè)產值4422.7億元；獨立核算醫(yī)藥工業(yè)公司利潤總額達成了352.6億元，利潤增加明顯高于產值增加。（具體見表3-1）。中國醫(yī)藥工業(yè)分行業(yè)當年價總產值單位：億元化學藥品制造中藥材及中成藥加工生物制品制造醫(yī)療設備及器械制造1999927.59436.7796.72133.261077.15533.01135.65163.231210.72616.55170.87197.351400.91724.02193.44235.871653.51661.83264.87203.631852838.3209.6296.4數(shù)據(jù)來源：《中國高新技術產業(yè)統(tǒng)計年鑒》（、、資料整頓）從整體上看，我國醫(yī)藥產業(yè)己經形成了比較完備的產品構造：在化學原料藥工業(yè)方面：我國已成為化學原料藥生產大國，化學原料藥始終是醫(yī)藥出口的支柱，含有國際比較優(yōu)勢，化學制劑加工能力位居世界第一。能夠生產化學原料藥近1500種，總產量43萬噸，能生產化學藥品制劑34個劑型4000余個品種，現(xiàn)在我國有5個品種的原料藥生產和出口居世界第一：青霉素年產2.8萬噸，占世界市場份額的60％；維生素C年產9.8萬噸，出口5.4萬噸，占世界市場50％以上；土霉素年產1萬噸，占世界市場65％；鹽酸強力霉素和頭孢菌素類產品的產量也位居全球第一。年化學制藥業(yè)總產值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50％以上，并且仍然保持穩(wěn)步增加態(tài)勢。年，化學原料藥行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產值1162.77億元；化學藥品制劑行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產值1258.94億元。在中藥業(yè)方面：我國中藥業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中占有較大比重，中藥生產日益科學化、規(guī)范化，能生產滴丸、氣霧劑、注射劑在內的當代中藥劑型40多個，中成藥產量已達37萬噸，品種8000余種。年總產值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的26.86％和30.89％。年1-11月，中國中成藥制造行業(yè)累計實現(xiàn)工業(yè)總產值131,453,339千元；累計實現(xiàn)產品銷售收入118,279,225千元；累計實現(xiàn)利潤總額13,592,734千元，中藥產品年出口總額超出10億美元。截止年初，中國中藥公司已有近1500家，產業(yè)經濟規(guī)模已突破了千億元。在某些地區(qū)，中藥產業(yè)已經成為新的經濟增加點，中藥材種植成為農民增收的一種重要來源。在生物制藥業(yè)方面：生物制藥業(yè)是近年來快速發(fā)展起來的新興產業(yè)，我國現(xiàn)在能生產疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內外診療試劑等各類生物制品300余種，其中當代生物工程藥品20種，生產防止制品約9億人份。年的工業(yè)產值規(guī)模已經達成209.6億元，即使產業(yè)規(guī)模不大，但增速很快，1999-年間，生物醫(yī)藥工業(yè)產值年均增加16.73％。其中基因和疫苗增加最快，年均增加速度超出20％。從發(fā)展速度來看，我國醫(yī)藥產業(yè)通過幾十年的發(fā)展，從整體上來看保持了較快增加。改革開放近30年來，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展快速。從1984年到整個制藥行業(yè)生產年均增加17.7％，高于同期全國工業(yè)年均增加速度4.4個百分點，同時也高于世界發(fā)達國家中重要制藥國家近30年來13.8％的平均發(fā)展速度，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一。特別是進入20世紀90年代，制藥產業(yè)的增加速度更是高達20％左右。年醫(yī)藥工業(yè)完畢工業(yè)增加值與上年同比增加16.92％；銷售收入同比增加17.44%；利潤同比增加11.74％?！笆濉逼陂g整個醫(yī)藥行業(yè)各項指標大大超出“十五”規(guī)劃數(shù)，與“九五”期末相比，工業(yè)產值、增加值和利潤總額翻了一番以上。-年年均遞增19.2％；根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》的數(shù)據(jù)，1990年到年，全國共有醫(yī)藥工業(yè)公司在16年間增加1倍多；醫(yī)藥工業(yè)產值從1990到年年均增加18.1％；獨立核算醫(yī)藥工業(yè)公司利潤總額從1990年到年，年均增加19.94％，利潤增加明顯高于產值增加。效益從利潤來看，年化學原料藥工業(yè)為67.81億元，同比增加27.50％；化學藥品制劑工業(yè)為107.92億元，同比增加15.27％，整個行業(yè)發(fā)展較快。，化學原料藥行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產值1288.81億元，同比增加16.7％；化學藥品制劑行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產值1501.34億元，同比增加14.31％。產品銷售收入方面，化學原料藥工業(yè)為1258.50億元，同比增加13.41％；化學藥品制劑工業(yè)為1382.54億元，同比增加14.78％?，F(xiàn)在我國醫(yī)藥企獨立核算工業(yè)公司約為4000家，其中大中型公司487家，只占總數(shù)的12.29％。大多數(shù)中小公司規(guī)模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低且布局分散。公司規(guī)模的偏小使得其缺少技術創(chuàng)新的實力，只能從事普藥的生產。成果使得普藥市場份額超出90％，而在國際醫(yī)藥制造業(yè)中，專利藥卻占到超出七成的份額。國內醫(yī)藥制造業(yè)集中度低，年國內有制藥公司5000多家，并且原料藥生產能力明顯過剩，低水平重復競爭激烈，資源浪費驚人。大型公司只有300余家，其中20強的國內市場集中度只有39.4％，而同年世界醫(yī)藥市場上10強已經占到了60％的市場份額。另外尚有1000多家公司仍在虧損中掙扎。實GMP強制認證后，年我國制藥企業(yè)已縮減到3700余家，但醫(yī)藥生產公司90％為中小公司，市場集中度低，仍存在生產公司眾多，公司規(guī)模過小，產品低水平重復多，科技含量低，管理水平低，生產能力低，行業(yè)組織構造松散等問題。使得我國醫(yī)藥公司與西方發(fā)達國家醫(yī)藥公司規(guī)模大、生產能力強、科技含量高、管理水平高的狀況不可同日而語。總之，我國公司這種小規(guī)模、分散經營的局面造成了公司缺少規(guī)模經濟、抵抗風險能力低、利潤率低、管理不規(guī)范、惡性競爭等一系列問題。3、公司研發(fā)投入少，新藥創(chuàng)新能力弱我國醫(yī)藥產業(yè)的技術創(chuàng)新體系尚未形成，醫(yī)藥公司的研發(fā)投入局限性，多數(shù)公司專業(yè)化程度低，缺少含有自主知識產權的新產品。據(jù)統(tǒng)計，在我國生產的800多個西藥中，超出97％為仿制藥，幾乎全部先進的制藥技術都來自國外，新藥市場基本為外資公司控制，整個行業(yè)的對外技術依存度非常高。年我國投入醫(yī)藥制造業(yè)新產品研發(fā)經費僅為14.1億人民幣，而國外平均一種新藥的研發(fā)投入就達8億美元。由于國內公司醫(yī)藥研發(fā)投入局限性，研發(fā)基礎單薄，使我國公司利潤較低，醫(yī)藥產業(yè)的總體經濟效益低下。我國醫(yī)藥產業(yè)即使整體上規(guī)模龐大、公司繁多，但從市場競爭能力看，還是不折不扣的“幼小產業(yè)”(Infantindustries)。在日益激烈的國際競爭中，還很難獲得優(yōu)勢地位。摘抄自《我國醫(yī)藥產業(yè)政策研究》羅增永世界醫(yī)藥市場被稱為“永遠的朝陽事業(yè)”。1970年全球醫(yī)藥產值為217億美元，到，已猛增至4110億美元，且仍以每年7％的幅度遞增，預計可能達成5000億美元。反觀我國的醫(yī)藥產業(yè)，即使近年產值每年增加幅度達成18%，但僅有3%屬自主研制；我國出口的中藥材僅占世界中藥市場的20%，且大都為原藥材或粗加工產品出口。由于國外專利藥品的保護期普通為