2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真考前卷4

單選題（共99題，共99分）1.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度【答案】C【解析】麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件：①符合藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件；②有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；③有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；④單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；⑤符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局；⑥麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。故選C。2.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B【解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。故選B。3.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B【解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故選B。4.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)哪個(gè)部門(mén)備案A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B【解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。故選B。5.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，如果直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B【解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故選B。6.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.乙醫(yī)院C.丙醫(yī)藥公司D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D【解析】藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要是指藥品上市許可持有人。故選D。7.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】A【解析】對(duì)使用藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回，發(fā)生死亡病例屬于一級(jí)召回。故選A。8.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)。通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。故選B。9.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實(shí)時(shí)共享平臺(tái)。）啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。故選A。10.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，一級(jí)召回每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。故選A。11.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求（）。A.中專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷B.大專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷D.大專(zhuān)以上藥學(xué)學(xué)歷【答案】B【解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》第八條：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。12.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)提交備案資料A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C【解析】境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“國(guó)產(chǎn)一市備二省注三國(guó)注”準(zhǔn)確記憶。13.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B【解析】境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“國(guó)產(chǎn)一市備二省注三國(guó)注”準(zhǔn)確記憶。14.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A【解析】境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“國(guó)產(chǎn)一市備二省注三國(guó)注”準(zhǔn)確記憶。材料題15.集液袋是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A【解析】第一類(lèi)醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤）、聽(tīng)診器（無(wú)電能）、反光鏡、反光燈、醫(yī)用放大鏡、（中醫(yī)用）刮痧板、橡皮膏、透氣膠帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等。第二類(lèi)醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、（中醫(yī)用）針灸針、助聽(tīng)器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無(wú)菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等。第三類(lèi)醫(yī)療器械，如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。16.血管支架是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C【解析】第一類(lèi)醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤）、聽(tīng)診器（無(wú)電能）、反光鏡、反光燈、醫(yī)用放大鏡、（中醫(yī)用）刮痧板、橡皮膏、透氣膠帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等。第二類(lèi)醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、（中醫(yī)用）針灸針、助聽(tīng)器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無(wú)菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等。第三類(lèi)醫(yī)療器械，如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。17.進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A【解析】進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。故選A、A、A。建議考生運(yùn)用口訣"進(jìn)口一國(guó)備二國(guó)注三國(guó)注"準(zhǔn)確記憶。18.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）。A.香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】A【解析】凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加考試。19.某藥品廣告稱(chēng)，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱(chēng)已在各大藥店火熱銷(xiāo)售。該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項(xiàng)規(guī)定A.利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀【答案】C【解析】本題考查藥品廣告內(nèi)容的科學(xué)性要求。藥品廣告內(nèi)容的科學(xué)性要求：①含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的；②說(shuō)明治愈率或者有效率的；③與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的；④違反科學(xué)規(guī)律，名師或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；⑤含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的。⑥含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容的；⑦含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；⑧其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示；⑨非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。20.2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)不正確的是A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】C【解析】本題考查實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)。實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)：提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義；改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性；規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用荮，減輕群眾負(fù)擔(dān)。21.2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上調(diào)整周期是A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C【解析】本題考查國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整周期。國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。22.2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實(shí)時(shí)共享平臺(tái)。）關(guān)于中藥飲片的管理要求，不正確的是A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。制定計(jì)劃，審批同意后，采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)行國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片C.醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需具備通風(fēng)條件D.醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)【答案】C【解析】本題考查中藥飲片的管理要求。醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員：醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。制定計(jì)劃，審批同意后，采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)行國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片；醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收；醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件和設(shè)施；醫(yī)院對(duì)中藥飲片調(diào)劑和臨方炮制要符合國(guó)索有關(guān)規(guī)定。調(diào)劑室應(yīng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面保持清潔衛(wèi)生。藥品名稱(chēng)和標(biāo)簽要相符，裝斗時(shí)要清斗，處方要復(fù)核；醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地和設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏設(shè)備。建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。23.下列屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是A.川貝母B.伊貝母C.黃柏D.黃芩【答案】C【解析】本題考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(chēng)。二級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)：鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽、人參、血竭。故本題答案應(yīng)選C。24.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，但不得出售A.中藥材以外的藥品B.中成藥以外的藥品C.保健品以外的藥品D.中藥飲片以外的藥品【答案】A【解析】本題考查《藥品管理法》對(duì)中藥管理的規(guī)定。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品。故本題答案應(yīng)選A。25.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度D.基本藥物制度【答案】D【解析】基本藥物制度是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)定的全新制度，不是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的制度。26.凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是A.2011年1月1日起B(yǎng).2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】C【解析】本題考查貫徹實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求。故本題答案應(yīng)選C。27.藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給A.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)C.進(jìn)口藥品許可證書(shū)D.進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證書(shū)【答案】B【解析】本題考查藥品管理。藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。故本題答案應(yīng)選B。28.下列不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)D.藥品審評(píng)中心【答案】C【解析】本題考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。包括：中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)。故本題答案應(yīng)選C。29.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更C.法定代表人變更D.制劑室負(fù)責(zé)人變更【答案】D【解析】許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。本題只有D項(xiàng)符合規(guī)定。30.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C.具級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)【答案】B【解析】縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。31.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品【答案】D【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第四十一條和第四十二條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告；對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)；必要時(shí)，也可以直接組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研單位開(kāi)展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。依據(jù)這兩條規(guī)定的內(nèi)容，本題的D選項(xiàng)不屬于重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的范圍，所以選擇D。32.凍干產(chǎn)品批次的劃分為A.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】A【解析】本題考查藥品批次的劃分原則。凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。故本題答案應(yīng)選A。33.最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是A.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥D.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范【答案】D【解析】質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范的含義是：藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安全，為保證藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)的全過(guò)程必須自覺(jué)遵循和執(zhí)行GMP的指導(dǎo)原則，這既是法律責(zé)任，也是道德的根本要求。34.科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】D【解析】本題考查麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例?？茖W(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。故本題答案應(yīng)選D。35.下列屬于藥品零售的道德要求的是A.維護(hù)患者利益，提供生活質(zhì)量B.保證生產(chǎn)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重C.堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類(lèi)健康D.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)【答案】D【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求。藥品零售的道德要求：①誠(chéng)實(shí)守信，確保銷(xiāo)售質(zhì)量。②指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)。故本題答案應(yīng)選D。36.下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】D【解析】本題考查《藥品管理法》。立法宗旨：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。故本題答案應(yīng)選D。37.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱(chēng)單字面積不得大于通用名稱(chēng)單字面積的A.1/4B.1/3C.1/2D.2／3【答案】C【解析】藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。38.《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼必須在A.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上B.產(chǎn)品標(biāo)簽上C.產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上D.產(chǎn)品外包裝上【答案】C【解析】本題考查藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、公布《人網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)目錄中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。目錄中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。故本題答案應(yīng)選C。39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制【答案】C【解析】定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則有：①保證醫(yī)保用藥的品種和質(zhì)量。②引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本。③方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理。C項(xiàng)不在原則范圍內(nèi)。40.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為A.藥品通用名稱(chēng)B.藥品商用名稱(chēng)C.藥品中文名稱(chēng)D.藥品英文名稱(chēng)【答案】A【解析】本題考查藥品名稱(chēng)規(guī)定。列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為藥品通用名稱(chēng)。已作為藥品通用名稱(chēng)的，該名稱(chēng)不得作為藥品商標(biāo)使用。故本題答案應(yīng)選A。41.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實(shí)時(shí)共享平臺(tái)。）A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A【解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)工藝必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤；不得自行延長(zhǎng)庫(kù)存藥品的有效期，故C項(xiàng)錯(cuò)誤；接受委托生產(chǎn)藥品的應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤；中藥飲片必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制。本題選擇A。42.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)A.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門(mén)批準(zhǔn)D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】D【解析】本題考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批主體及許可證。開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故本題答案應(yīng)選D。43.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈患者作證明的內(nèi)容D.藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證的內(nèi)容【答案】D【解析】藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。①《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，異地發(fā)布廣告的，在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案，因此A項(xiàng)說(shuō)法不準(zhǔn)確；②藥品廣告的內(nèi)容不得含有保證功效等說(shuō)法，因此B項(xiàng)和C項(xiàng)說(shuō)法都錯(cuò)誤。44.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無(wú)理由退貨【答案】D【解析】消費(fèi)者的權(quán)利包括：人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)、知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、依法獲得賠償?shù)臋?quán)利、獲得知識(shí)的權(quán)利、得到尊重的權(quán)利、監(jiān)督的權(quán)利。D項(xiàng)不屬于消費(fèi)者權(quán)利的范圍?！?5.催藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫(kù)房濕度的記錄要求是A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上下午定時(shí)各一次D.每天下午一次【答案】C【解析】本題考查藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度。應(yīng)做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。故本題答案應(yīng)選C。46.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效B.在全國(guó)范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】B【解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。47.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類(lèi)注射劑D.血液制品、疫苗制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其它藥品【答案】D【解析】本題考查藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定。接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的GMP認(rèn)證證書(shū)。疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。故本題答案應(yīng)選D。48.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C【解析】印鑒卡有效期為3年。49.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D【解析】A、B項(xiàng)屬于按劣藥論處，C項(xiàng)屬于假藥，因此本題選擇D。50.下列屬于衛(wèi)生行政部門(mén)的職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)檢測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)B.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策【答案】D【解析】本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策；負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策；負(fù)責(zé)審批與吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。故本題答案應(yīng)選D。51.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處A.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款C.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款D.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款【答案】D【解析】本題考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處罰。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。故本題答案應(yīng)選D。52.下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.兩重性【答案】D【解析】本題考查藥品作為特殊商品的特征。藥品的特殊性包括：①專(zhuān)屬性。②兩重性。③質(zhì)量的重要性。④時(shí)限性。故本題答案應(yīng)選D。53.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的【答案】C【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)的情形有：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；③《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。C項(xiàng)不屬于以上范圍。54.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)問(wèn)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱(chēng)、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。因此，本題只有A項(xiàng)正確。55.國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達(dá)到A.100％B.90％C.80％D.70％【答案】A【解析】本題考查國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃。藥品生產(chǎn)100％符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。故本題答案應(yīng)選A。56.藥品價(jià)格評(píng)審中心由哪個(gè)部門(mén)成立A.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)B.衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】A【解析】本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作；成立了藥品價(jià)格評(píng)審中心。故本題答案應(yīng)選A。57.下列屬于第一類(lèi)精神藥品的是A.格魯米特B.芬氟拉明C.噴他佐辛D.馬吲哚【答案】D【解析】本題考查精神藥品品種目錄。在我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品：司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、γ-一羥丁酸。故本題答案應(yīng)選D。58.《處方管理辦法》適用于A.與處方開(kāi)具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B.與處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C.與處方開(kāi)具、核對(duì)、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D.與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】D【解析】本題考查《處方管理辦法》。本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。故本題答案應(yīng)選D。59.藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B【解析】本題考查藥品及其質(zhì)量特性。藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下4個(gè)方面：①有效性，是藥品質(zhì)量的固有特性。②安全性，是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。安全性也是藥品的固有特性。③穩(wěn)定性，是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性也是藥品的固有特性。④均一性，是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。均一性是在制劑過(guò)程中形成的藥物制劑的固有特性。故本題答案應(yīng)選B。60.根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥【答案】A【解析】本題考查的是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色。紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥。綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥和用作指南性標(biāo)志。非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷。61.藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，屬于A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B【解析】新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。62.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】D【解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；⑨致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。63.發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)。按照A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B【解析】暫無(wú)解析64.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】D【解析】暫無(wú)解析65.首營(yíng)品種是指A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方【答案】A【解析】首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。66.藥品直調(diào)是指A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方【答案】D【解析】藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方。67.首營(yíng)企業(yè)是指A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方【答案】C【解析】首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。68.處方調(diào)配是指A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方【答案】B【解析】處方調(diào)配：銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程。69.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),H代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】B【解析】本組題考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。70.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),Z代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】C【解析】71.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),S代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】D【解析】72.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),J代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】A【解析】73.藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】A【解析】本組題考查藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和退貨記錄的內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年；藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存3年；藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年；藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。74.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】D【解析】暫無(wú)解析75.藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】C【解析】暫無(wú)解析76.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】A【解析】暫無(wú)解析77.門(mén)診對(duì)癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B【解析】根據(jù)處方管理辦法，為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。78.門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】D【解析】暫無(wú)解析79.門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B【解析】暫無(wú)解析80.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國(guó)家基本藥物目錄D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)【答案】C【解析】國(guó)家發(fā)展改革委制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核國(guó)家基本藥物目錄。81.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國(guó)家基本藥物目錄D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)【答案】D【解析】國(guó)家發(fā)展改革委制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核國(guó)家基本藥物目錄。82.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B【解析】除港、澳、臺(tái)地區(qū)以外進(jìn)口的應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。83.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】C【解析】藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后方可進(jìn)口。84.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷(xiāo)A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B【解析】進(jìn)口藥品再注冊(cè)時(shí)，注銷(xiāo)的就是《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。85.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D【解析】本題參照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。因此選擇D。86.備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX”的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】D【解析】暫無(wú)解析87.批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX”的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】C【解析】暫無(wú)解析88.批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特字GXXXX”的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】B【解析】暫無(wú)解析89.皮膚縫合釘是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B【解析】暫無(wú)解析90.負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心【答案】C【解析】暫無(wú)解析91.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心【答案】A【解析】暫無(wú)解析92.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心【答案】B【解析】暫無(wú)解析93.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量【答案】C【解析】(1)處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量。故A正確、B正確。(2)為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品控、緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。故C錯(cuò)誤。(3)為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品普通劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣"急三普七；麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715"準(zhǔn)確記憶。94.某藥品廣告稱(chēng)，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱(chēng)已在各大藥店火熱銷(xiāo)售。該廣告絕對(duì)化夸大藥品療效，存在欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑，藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)A.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)【答案】A【解析】本題考查對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的處理措施。對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定；需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)，做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定。95.2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍的不包括A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的【答案】C【解析】本題考查國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍。下列藥品不納人國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；⑤違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。96.近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。GAP的基本要求不包括A.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.安全【答案】D【解析】本題考查GAP的基本要求。真實(shí)：具有地道性，種質(zhì)鑒定清楚；優(yōu)質(zhì)：有效成分或活性成分要達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)；可控：生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境因素的可控制性；穩(wěn)定：有效成分達(dá)到藥典要求，且含量波動(dòng)在一定范圍內(nèi)。97.近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理，不正確的是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地B.除現(xiàn)有10個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外，一律不得開(kāi)辦新的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)C.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材D.嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)【答案】B【解析】本題考查中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)識(shí)；除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外，一律不得開(kāi)辦新的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)所在地人民政府要按照“誰(shuí)開(kāi)辦，誰(shuí)管理”的原則，承擔(dān)起管理責(zé)任，明確市場(chǎng)開(kāi)辦主體及其責(zé)任；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)要建立健全交易管理部門(mén)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，完善市場(chǎng)交易和質(zhì)量管理的規(guī)章制度，逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)構(gòu)建中藥材電子交易平臺(tái)和市場(chǎng)信息平臺(tái)，建設(shè)中藥材流通追溯系統(tǒng)；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)配備使用具有藥品現(xiàn)代物流水平的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，提高中藥材倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)技術(shù)水平，切實(shí)保障中藥材質(zhì)量；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片。中成藥和其他藥品。嚴(yán)禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材；中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)?zāi)?、?chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、臨方炮制等過(guò)程的管理制度和措施；嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。98.近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。中藥飲片包裝必有標(biāo)簽，標(biāo)簽上必須標(biāo)明A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A【解析】本題考查中藥飲片生產(chǎn)行為監(jiān)管。藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量創(chuàng)格的標(biāo)志。中藥飲片包裝必有標(biāo)簽。標(biāo)簽上必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。99.近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。中藥材零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要求，不正確的是A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格D.銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；選擇性提供中藥代煎服務(wù)多選題（共20題，共20分）【答案】D【解析】本題考查中藥材零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格。儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房。銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥代煎服務(wù)。100.中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作【答案】A、B、C、D【解析】本題考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)：①承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。②負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。③負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。④承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定等。故本題答案應(yīng)選ABCD101.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)銷(xiāo)售假劣藥、違規(guī)取證的情形C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存要求的、與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)【答案】A、B、C、D【解析】本題考查開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括：①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②企業(yè)、企業(yè)法定伐表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)銷(xiāo)售假劣藥、違規(guī)取證的情形。③具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。④具有能夠保證藥品儲(chǔ)存要求的、與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。⑤具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。⑥具有符合GSP對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。故本題答案應(yīng)選ABCD102.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售B.運(yùn)榆第一類(lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C.第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專(zhuān)區(qū)儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用【答案】A、B、C、D【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十四條：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民玫府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。103.下列屬于一級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)的是A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.豹骨D.羚羊角【答案】A、B、C、D【解析】本題考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(chēng)。一級(jí)保護(hù)藥材名稱(chēng)：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故本題答案應(yīng)選ABCD。104.所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)A.中間人接受經(jīng)營(yíng)者給予的傭金，不入賬B.假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物C.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的【答案】A、B、D【解析】本題考查商業(yè)賄賂行為。商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。前款所稱(chēng)財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營(yíng)者的銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢(xún)費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給中間人傭金的，必須如實(shí)人賬；中間人接受傭金的，必須如實(shí)入賬。經(jīng)營(yíng)者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外。故本題答案應(yīng)選ABD。105.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購(gòu)銷(xiāo)行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買(mǎi)單位一定比例的商品價(jià)款【答案】B、C、D【解析】不屬商業(yè)賄賂行為的情況有：①以明示的方式給予中間人傭金。②以明示的方式給予對(duì)方折扣。③按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品。A項(xiàng)和D項(xiàng)如實(shí)入賬不屬于商業(yè)賄賂，所以本題選BCD。106.以下情形屬于劣藥的有A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C.