臨床實驗室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理暫行規(guī)定

臨床實驗室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理暫行規(guī)定為進一步加強我院臨床實驗室的建設(shè)與規(guī)范化管理，提高臨床實驗室工作效率、管理質(zhì)量和信息化管理水平，充分發(fā)揮臨床實驗室的整體效益，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》及創(chuàng)三甲有關(guān)條款要求，制定本規(guī)定。

一、臨床實驗室統(tǒng)一設(shè)置原則臨床實驗室設(shè)置必須適應(yīng)我院臨床檢驗工作的要求，進行整體規(guī)劃、合理布局。要結(jié)合醫(yī)院實際，同時具有前瞻性建設(shè)發(fā)展意識，充分發(fā)揮自身特色，實現(xiàn)臨床實驗室由單一性、封閉性、重復(fù)性、分散性、小而全的模式向綜合性、開放式、共享型、多功能、高效益模式的轉(zhuǎn)變。

二、臨床實驗室設(shè)置標準及人員資質(zhì)管理1、臨床實驗室按國家生物安全Ⅱ級標準建設(shè)。檢驗科具備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》中第二章《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定》第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。2、臨床實驗室布局與流程安全、合理，清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)劃分明確；安全防護設(shè)備及措施到位，符合醫(yī)院感染控制和生物安全要求；工作流程安全、合理，符合醫(yī)院感染制度的要求，并有生物危害標志；工作室通風，設(shè)施合理；溫、濕度符合要求；有二級以上生物安全柜的配置（微生物與HIV初篩實驗室，PCR實驗室）；各工作室有非手觸式洗手裝置。有個人防護用具（工作服、手套、口罩、護目鏡、洗眼裝置等）。3、臨床實驗室工作人員資質(zhì)統(tǒng)一管理，符合國家衛(wèi)生行政部門管理規(guī)定，醫(yī)務(wù)科進行督查，檢驗科應(yīng)保存人員資質(zhì)復(fù)印件。積極鼓勵實驗室工作人員特別是五年制醫(yī)學檢驗專業(yè)的本科生通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試等途徑獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，其它技術(shù)人員和大型檢驗設(shè)備操作人員均需獲得相應(yīng)的資質(zhì)，應(yīng)加強人員技術(shù)培訓，確保依法執(zhí)業(yè)。三、全院臨床實驗室實行集中設(shè)置，統(tǒng)一管理根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》中第二章《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定》第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。臨床實驗室的設(shè)置應(yīng)統(tǒng)一標準，統(tǒng)一質(zhì)控，確保質(zhì)量。

2、臨床檢驗服務(wù)項目能夠滿足臨床科室的需要，檢驗項目的開展均符合衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。相同的檢測項目必須集中在一個實驗室檢測并有質(zhì)量控制系統(tǒng)，統(tǒng)一管理，避免各種小型實驗室和檢驗項目的重復(fù)設(shè)置、重復(fù)收費。各科室的各類檢驗項目、校準品和可移動式小型檢驗、檢測設(shè)備、試劑均由檢驗科統(tǒng)一按照國家有關(guān)部門及我院有關(guān)規(guī)定進行年檢、校準和質(zhì)控，同時與設(shè)備科等相關(guān)部門相互協(xié)調(diào)配合。3、檢驗科對全院臨床實驗室和檢驗項目、設(shè)備、試劑等進行摸底登記，要制定詳細的臨床實驗室整體工作流程，理順標本取送、報告發(fā)放、查詢、收費等流程，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科等職能部門審核后，提交院醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核。4、醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期召開有臨床小實驗室的科室以及設(shè)備科、信息中心、物價核算等部門參見的多部門協(xié)調(diào)會，理順工作流程，確保臨床實驗室統(tǒng)一設(shè)置和管理工作的順利實施。5、醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息中心應(yīng)配合相關(guān)部門從信息管理軟件中實現(xiàn)對檢驗項目信息的收集、監(jiān)督、上報和管理。四、保證臨床實驗室質(zhì)量與安全，提高臨床服務(wù)能力1、落實全面質(zhì)量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評。

2、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科等職能部門應(yīng)設(shè)計全院統(tǒng)一的臨床實驗室統(tǒng)一管理方面的醫(yī)療文書格式，并定期組織督查和整改，確保醫(yī)療質(zhì)量。3、臨床實驗室應(yīng)與臨床建立有效的溝通協(xié)調(diào)方式和途徑，保證臨床咨詢及時受理處理，為臨床醫(yī)師提供及時的實驗室信息服務(wù)。微生物實驗室定期向臨床提供抗菌藥物藥敏的種類，與醫(yī)務(wù)科和院感科定期和不定期向臨床發(fā)布抗菌藥物使用信息。4、遵守檢驗項目