臺(tái)灣食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀

臺(tái)灣食品接觸材料法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定，食品接觸材料是用于食品的建筑材料和容器。它是指包裝、放置食品或食品添加劑的紙、竹、木、金屬、琺瑯、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃和其他材料的涂料。直接接觸食品或食品添加劑。2005年后,中國(guó)大陸成為臺(tái)灣進(jìn)出口貿(mào)易總額最大的,占比20%左右。其次為日本。根據(jù)中國(guó)海關(guān)總署的數(shù)據(jù),兩岸食品接觸產(chǎn)品貿(mào)易主要涉及到塑料、陶瓷、玻璃、紙和竹木產(chǎn)品,貿(mào)易額最大的是紙質(zhì)食品接觸產(chǎn)品,2010年進(jìn)口額1.35億美元,出口額0.59億美元,存在較大的貿(mào)易逆差。塑料制品貿(mào)易額次之,進(jìn)出口額基本持平。在陶瓷、玻璃和竹木制品方面,大陸對(duì)臺(tái)灣存在明顯的貿(mào)易順差。1臺(tái)灣食品接觸材料技術(shù)法律法規(guī)1.1第3層次的修訂臺(tái)灣地區(qū)的食品接觸材料法規(guī),分為3個(gè)層次。第1層次是“立法院”制定的基本法律———“食品衛(wèi)生管理法”;第2層次是主管機(jī)關(guān)“行政院衛(wèi)生署”發(fā)布的公告,有“食品器具、容器、包裝標(biāo)準(zhǔn)”以及各類材料的安全衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;第3層次是標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局根據(jù)進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品查驗(yàn)業(yè)務(wù)的需要,所規(guī)定發(fā)布的命令。根據(jù)臺(tái)灣的“食品衛(wèi)生管理法”第十條規(guī)定和第二十五條規(guī)定“販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝,應(yīng)符合衛(wèi)生安全及質(zhì)量之標(biāo)準(zhǔn);其標(biāo)準(zhǔn),由中央主管機(jī)關(guān)定之”、“食品衛(wèi)生檢驗(yàn)之方法,由中央主管機(jī)關(guān)公告指定之;未公告指定者,得依國(guó)際間認(rèn)可之方法為之”,因此,臺(tái)灣涉及食品接觸材料的衛(wèi)生和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),均由行政院衛(wèi)生署以行政院公告的形式進(jìn)行公布。行政院衛(wèi)生署于1984年3月30日第467593號(hào)公告頒布了“食品器具容器包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”,期間歷經(jīng)11次修訂,最新一次修訂時(shí)間為2013年4月9日。此外,衛(wèi)生署也先后頒布了23個(gè)公告,規(guī)定上述衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。1.2種材質(zhì)就是材料、容器和包裝臺(tái)灣的“食品器具容器包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”正文只有7條,除了第4、5條對(duì)嬰幼兒食品接觸產(chǎn)品有特殊規(guī)定(禁止使用4種鄰苯二甲酸酯類增塑劑及雙酚A)外,標(biāo)準(zhǔn)的核心部分為第6條。第6條主要有3個(gè)部分。第1部分是一般規(guī)定,對(duì)各種材質(zhì)(包括玻璃、陶瓷器、施琺瑯、金屬類、塑膠類和紙類)的食品器具、容器和包裝進(jìn)行了一般的規(guī)定,主要規(guī)定了材質(zhì)試驗(yàn)項(xiàng)目和合格標(biāo)準(zhǔn)以及溶出試驗(yàn)項(xiàng)目和合格標(biāo)準(zhǔn);第2部分是塑膠類的規(guī)定,專門對(duì)PVC、PVDC、PE、PP、PS、PET、以甲醛為合成原料的塑料、以甲醛-三聚氰胺為合成原料的塑料、PMMA、PA、PMP、橡膠、PC、PPSU、PES和PLA等共16類塑料聚合物的材質(zhì)試驗(yàn)項(xiàng)目,溶出試驗(yàn)項(xiàng)目及其合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定;第3部分是乳品用容器和包裝的規(guī)定,特別規(guī)定了用于乳制品的材料(涉及到PE、PS、PET塑料、玻璃及金屬)的材質(zhì)試驗(yàn)項(xiàng)目、溶出試驗(yàn)項(xiàng)目及其合格標(biāo)準(zhǔn),并增加了特殊試驗(yàn)合格標(biāo)準(zhǔn)(主要為破裂強(qiáng)度試驗(yàn)、封緘強(qiáng)度試驗(yàn)和針孔試驗(yàn))。1.3臺(tái)灣食品設(shè)備、容器和包裝的檢驗(yàn)方法針對(duì)上述規(guī)定的檢驗(yàn),衛(wèi)生署先后共發(fā)布了23個(gè)公告(見表1),規(guī)定了上述規(guī)定的檢驗(yàn)方法。1.4食品接觸材料檢驗(yàn)方法對(duì)比臺(tái)灣早期基本照搬日本的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),但隨著不斷的修訂,二者之間也產(chǎn)生了明顯的差異。首先二者在法規(guī)結(jié)構(gòu)上有很大差異。臺(tái)灣食品接觸材料技術(shù)法規(guī)整體框架采用的是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)加檢驗(yàn)方法的形式。而日本則將對(duì)食品接觸材料的規(guī)定及檢驗(yàn)方法包括在厚生省370號(hào)文件-食品、添加劑等的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)中。由于厚生省370號(hào)文件體量較大,修訂更新頻率明顯低于臺(tái)灣食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。從具體內(nèi)容上看,二者較明顯的差異表現(xiàn)在:(1)材質(zhì)分類差異(詳見表2);(2)限量要求差異(詳見表3和表4)。在材質(zhì)分類上,臺(tái)灣較日本增加了PPSU和PES等新型塑料及紙類,覆蓋面較廣。但在重金屬元素的限量方面,臺(tái)灣明顯較日本寬松。2有關(guān)大陸食品接觸材料的技術(shù)法規(guī)2.1按照國(guó)家食品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施相應(yīng)的衛(wèi)生安全和檢測(cè)方法大陸的食品接觸材料法規(guī),分為3個(gè)層次。第一層次是人大制定的基本法律———“中華人民共和國(guó)食品安全法”;第二層次是國(guó)務(wù)院制定的行政法規(guī)-食品安全法實(shí)施條例;最后,是由各行政主管機(jī)關(guān),如衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局等發(fā)布的衛(wèi)生安全及檢測(cè)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部曾經(jīng)以令的形式頒布過《食品用塑料制品及原材料管理辦法》、《食品用橡膠制品衛(wèi)生管理方法》、《陶瓷餐具容器衛(wèi)生管理辦法》、《搪瓷餐具容器衛(wèi)生管理辦法》等部門規(guī)章,但目前均已廢止。2.2推行依據(jù)材質(zhì)分類的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)大陸現(xiàn)有的食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系由51項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組成,包括43項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),4項(xiàng)條款強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和4項(xiàng)推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),詳見表5。除按材質(zhì)分類建立的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系外,大陸還參照歐美等國(guó)的食品接觸材料法規(guī)(美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章第170-178部分、美國(guó)食品藥品管理局食品接觸物通報(bào)列表,以及歐盟2002/72/EC指令食品接觸塑料等相關(guān)法規(guī)),制定了GB9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)涉及的添加劑品種959種,以附錄的形式列出了允許使用的添加劑名單、CAS號(hào)、使用范圍、最大使用量、特定遷移量、最大殘留量及其他限制性要求。2.3原標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)修改情況針對(duì)上述按材質(zhì)分類規(guī)定的檢驗(yàn),衛(wèi)生部在20世紀(jì)90年代中期就發(fā)布了GB/T5009系列標(biāo)準(zhǔn),并在2003年對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,修訂內(nèi)容主要包括:(1)按GB/T20001.4-2001《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第4部分:化學(xué)分析方法》對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了修改;(2)將GB/T5009編號(hào)以外的87個(gè)食品衛(wèi)生理化標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、34個(gè)1998年后全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)食品衛(wèi)生分委會(huì)審查通過、衛(wèi)生部批準(zhǔn)的食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)方法以及10個(gè)原包含在食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)方法合并入GB/T5009系列,共202個(gè)分析方法,采用GB/T5009進(jìn)行系統(tǒng)編號(hào)?？梢钥闯?此次修訂主要針對(duì)的是標(biāo)準(zhǔn)的文本結(jié)構(gòu)及標(biāo)準(zhǔn)體系的梳理,技術(shù)內(nèi)容基本不變。GB/T5009中涉及到食品接觸材料的標(biāo)準(zhǔn)名錄見表6。除按材質(zhì)分類外,針對(duì)GB9685對(duì)添加劑的要求,質(zhì)檢總局通過修改采用EN13130系列標(biāo)準(zhǔn),在2009年發(fā)布了GB/T23296.1~26-2009系列標(biāo)準(zhǔn),詳見表7。3來自不同地區(qū)的食品接觸材料的技術(shù)要求不同3.1臺(tái)灣食品接觸材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)體系大陸食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系由51項(xiàng)各自獨(dú)立的國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組成,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系由32項(xiàng)針對(duì)材質(zhì)的檢驗(yàn)方法和26項(xiàng)針對(duì)添加劑的檢驗(yàn)方法組成。臺(tái)灣食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)體系由1項(xiàng)完整的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)和23項(xiàng)檢驗(yàn)方法組成。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布費(fèi)時(shí)需2~3年,因此大陸食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)更新速度較慢,但由于各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)獨(dú)立,可以單獨(dú)修訂,因而具有較大的靈活性。臺(tái)灣采用單一行政法規(guī)的形式,更新速度較快,但靈活性較差,需要不斷進(jìn)行整體的修訂?？傮w說來,大陸的標(biāo)準(zhǔn)體系相對(duì)更為完整,覆蓋面更廣,在對(duì)臺(tái)貿(mào)易中,大多數(shù)采用大陸的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),少部分采用日本標(biāo)準(zhǔn)。3.2食品接觸材料的分類大陸將食品接觸材料按材質(zhì)分為玻璃、陶瓷、搪瓷、金屬(包括不銹鋼、鋁制食具)、塑料、橡膠、紙(包括原紙、植物纖維、紙餐盒、紙杯、紙碗和植物纖維一次性筷子)、竹木(包括木筷、竹筷、軟木塞)、涂料(包括環(huán)氧酚醛、過氯乙烯、漆酚、脫模涂料、聚酰胺環(huán)氧樹脂、有機(jī)硅、水基改性環(huán)氧和聚四氟乙烯)共9大類。臺(tái)灣將食品接觸材料按材質(zhì)分為玻璃、陶瓷、搪瓷、金屬、塑料、橡膠和紙共7大類。相比之下,大陸在分類上增加了竹木制品及涂料,覆蓋面較全。在對(duì)塑料食品接觸材料的分類上,大陸分為PVC、PVDC、PE、PP、PS、PET、PA、PC、密胺、ABS、AS、不飽和聚酯和復(fù)合材料共13類,臺(tái)灣分為PVC、PVDC、PE、PP、PS、PET、PA、PC、密胺、以甲醛為合成原料之塑料、PMMA、PMP、PPSU、PES和PLA共16類。相比之下,臺(tái)灣對(duì)于塑料制品的分類較細(xì),覆蓋面較全,特別是增加了一些新型環(huán)保的塑料材質(zhì),包括PMMA、PMP、PPSU、PES和PLA等,其中PPSU和PES主要用于嬰兒奶瓶的制造。由于分類體系的差異,決定了相關(guān)衛(wèi)生和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的差異。目前大陸缺乏對(duì)一些新型塑料食品接觸材料的限量要求。3.3正己烷和正戊烷大陸以GB/T5009系列為代表的遷移試驗(yàn)食品模擬物與臺(tái)灣的比較接近(詳見表8),只是在模擬脂肪性食品時(shí),大陸采用正己烷,而臺(tái)灣采用正庚烷,但二者沒有本質(zhì)的區(qū)別;在模擬酒類食品時(shí),大陸增加了65%乙醇來模擬高度酒,而臺(tái)灣沒有相關(guān)要求。大陸以GB/T23296系列為代表的遷移試驗(yàn)食品模擬物完全參照歐盟相關(guān)規(guī)定,在模擬酸類、酒類及油類食品時(shí)所選用的模擬物濃度均與臺(tái)灣的有細(xì)微的差別。兩套模擬物體系的存在,即使沒有本質(zhì)差別,仍可能影響試驗(yàn)結(jié)果的通用性和可比性。3.4大陸對(duì)pvc塑料的材質(zhì)要求兩岸關(guān)于玻璃、陶瓷、PVC塑料、紙類食品接觸材料及增塑劑的限量要求見表9~表15。由表9和表10可知:大陸對(duì)玻璃容器按器形分為4類,對(duì)陶瓷制品按器形分為5類,相關(guān)分類均參考ISO標(biāo)準(zhǔn),分類較為合理。而臺(tái)灣則延用舊法,將玻璃、陶瓷容器按器形簡(jiǎn)單歸為3類。在檢測(cè)項(xiàng)目的規(guī)定方面,大陸對(duì)玻璃容器要求檢測(cè)鉛、鎘、砷和銻4個(gè)元素,臺(tái)灣僅要求測(cè)定鉛和鎘。在最關(guān)鍵的限量方面,大陸的要求也明顯嚴(yán)于臺(tái)灣?？傊?大陸對(duì)玻璃、陶瓷制品的限量要求主要參考ISO標(biāo)準(zhǔn),在器形分類的細(xì)致程度及限量規(guī)定的全面和嚴(yán)格程度上,均優(yōu)于臺(tái)灣標(biāo)準(zhǔn)[3~4]。在對(duì)PVC塑料的材質(zhì)限量要求方面,兩岸差異較大(見表11和表12)。大陸檢測(cè)項(xiàng)目側(cè)重于鹵代烴,而臺(tái)灣規(guī)定得較為全面,除鹵代烴外還包括鉛、鎘、二丁錫化物、甲酚磷酸酯等物質(zhì)。在遷移限量要求方面,兩岸無顯著差異,只是大陸增加了脫色試驗(yàn)的要求[5~6]。在紙類食品接觸材料的重金屬元素限量要求方面,大陸側(cè)重于材質(zhì)的限量要求,臺(tái)灣側(cè)重于遷移限量的要求(詳見表13和表14)。在總遷移量方面,大陸的遷移試驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng),浸泡條件較臺(tái)灣嚴(yán)格。另外,大陸有對(duì)微生物的限量要求,而臺(tái)灣沒有[7~10]。值得注意的是,大陸關(guān)于原紙的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于20世紀(jì)80年代,已經(jīng)過于陳舊,急需根據(jù)目前的國(guó)際形勢(shì)進(jìn)行修訂。而紙類產(chǎn)品是兩岸貿(mào)易額最大的食品接觸產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)的差異可能會(huì)對(duì)貿(mào)易產(chǎn)生一定的影響。在對(duì)食品接觸材料添加劑的限量要求方面,大陸有專門的添加劑限量標(biāo)準(zhǔn)GB9685,有機(jī)添加劑的覆蓋面較廣,但限量要求較為寬松。以目前最受關(guān)注的鄰苯二甲酸酯類增塑劑為例,比較兩岸與歐盟的相關(guān)限量要求(見表15)。結(jié)果表明:臺(tái)灣社會(huì)特別關(guān)注鄰苯二甲酸酯的使用,9種增塑劑的材質(zhì)限量均規(guī)定為0.1%,這恰好與歐盟REACH法規(guī)高關(guān)注物質(zhì)的要求一致。臺(tái)灣同時(shí)規(guī)定了6種增塑劑的遷移限量,相關(guān)數(shù)值均與歐盟食品接觸材料法規(guī)完全一致。相比之下,大陸對(duì)增塑劑的材質(zhì)要求非常寬松,允許按3%~50%的比例添加使用,且在遷移限量方面只規(guī)定了對(duì)3種增塑劑的要求。4加快完善大陸食品接觸材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(1)相對(duì)而言,大陸食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)雖然比臺(tái)灣更為系統(tǒng),覆蓋