2011-65-EU歐盟電子電氣設(shè)備有害物質(zhì)限用指令

歐盟電子電氣設(shè)備有害物質(zhì)限用零keyheDec27,20162021/10/10RoHS&2011/65/EU

XXX

X

玩

具

制

品

有

限

公

司定義：由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電

器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction

of

Hazardous

Substances)制定了電子電氣設(shè)備限制使用有害物質(zhì)的規(guī)定，以起到保護(hù)人體健康

和環(huán)境、綠色環(huán)保地回收和處理廢棄電子電氣設(shè)備，構(gòu)建綠色的生產(chǎn)制造體

系是貫穿整個(gè)供應(yīng)商→客戶→

消費(fèi)者的供應(yīng)商鏈成為綠色供應(yīng)鏈。版本歷史：歐盟官方于2002.02.13發(fā)布RoHS

2002/95/EC,于2006.07.01正式開始執(zhí)

行。(舊)歐盟官方于2011.07.01發(fā)布RoHS2.02011/65/EU,于2013.01.13正式開始

執(zhí)行。

(現(xiàn)行)2021/10/105,

照明設(shè)備6,

電動(dòng)工具7,玩具。娛樂和運(yùn)動(dòng)設(shè)備8,醫(yī)療設(shè)備&體外診斷醫(yī)療設(shè)備-----------------------------------RoHS2.0新增

9,監(jiān)測和控制設(shè)備&包括工業(yè)監(jiān)控和控制設(shè)備-----------------RoHS2.0新增10,

自動(dòng)售貨機(jī)11,

其他任何不在以上類別范圍內(nèi)的其他電子電氣產(chǎn)品-------RoHS2.0新增

2021/10/10XXXX

玩具制品有限公司范圍：指令原文附

件

I,

受管轄的電子電氣產(chǎn)品11類別1,大型家用電器2,小型家用電器3,信息技術(shù)及通訊設(shè)備

4,消費(fèi)性設(shè)備電視、電冰箱等

剃須刀等手機(jī)XXXX

玩具制品有限公司范圍：指令原文第2條第4點(diǎn)，不適用產(chǎn)品類別A、為保護(hù)歐盟成員國的基本安全而必要的設(shè)備，包括武器、彈藥和用于軍事目的的

戰(zhàn)爭物質(zhì)B、設(shè)計(jì)送入太空的設(shè)備C、專門設(shè)計(jì)并作為部件安裝在其他不衩本指令涵蓋的設(shè)備中使用的設(shè)備，只能作為

上述設(shè)備的零件才能發(fā)揮作用，并且只能同樣特殊設(shè)計(jì)的部件代替D

、大型固定工業(yè)用具E、

大型固定裝置F

、運(yùn)送人或貨物的設(shè)備，非型式批準(zhǔn)的兩輪車除外G、專為專業(yè)人員使用而制造的非公路機(jī)動(dòng)設(shè)備H

、活性植入式醫(yī)療器械I、由專業(yè)人員設(shè)計(jì)、組裝并維持使用，利用太陽光產(chǎn)生能量用于公共、商業(yè)、工業(yè)和住宅等長期提供能量的太陽能電池板J

、專門設(shè)計(jì)用于研究開發(fā)基于企業(yè)對企業(yè)之間的設(shè)備2021/10/104R

o

H

S

1

.

0

及

R

o

H

S

2

.

0有害物質(zhì)最大限值要求鉛Lead(Pb)0.1%(1000ppm)汞Mercury(Hg)0.1%(1000ppm)鎘Cadmium(Cd)0.01%(100ppm)六價(jià)鉻Hexavalent

Chromiun[Cr(VI)]0.1%(1000ppm)多溴聯(lián)苯Polybrominated

Biphenyls(PBB)0.1%(1000ppm)多溴二苯醚polybrominated

Dipheny1Ethers(PBDE)0.1%(1000ppm)

XXXX

玩具制品有限公司Re:金屬類測試四大金屬(Pb

、Hg

、Cd

、CrVI)非金屬類則測試全部六個(gè)項(xiàng)目

(Pb

、Hg

、Cd

、CrVI

、PBB

、PBDE)指令原文附件Ⅱ

,禁止物質(zhì)及在均質(zhì)材料中容忍的最高含量(現(xiàn)行)限用有害物質(zhì)：2021/10/102015.06.04,歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863自2019年7月22日起電子電氣中需滿足新要求。醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備自2021年7月22日起需滿足新要求。但此限制不適用于：1,2019年7月22日前投放市場的電纜和供維修、再使用、更新功能或升級容量用的配件2,2021年7月22日前投放市場的醫(yī)療器械，如：外部診斷醫(yī)療設(shè)備；包括工業(yè)監(jiān)測和控制設(shè)備在內(nèi)的監(jiān)測和控制設(shè)備；3

,

關(guān)

于DEHP

、BBP

和DBP的限制不適用于已符合REACH

附件XVII第51條關(guān)于DEHP

、BBP

和DBP限制的玩具有

害

物

質(zhì)最大限值要求鄰苯二甲酸二(2

-

乙基已)酯(DEHP)0.1%(1000ppm)鄰

苯

二甲

酸

丁

芐

酯(

B

B

P

)0.1%(1000ppm)鄰

苯

二甲

酸

二

丁

酯(

D

B

P

)0.1%(1000ppm)鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)0.1%(1000ppm)限用有害物質(zhì)：指令原文附件Ⅱ

,禁止物質(zhì)及在均質(zhì)材料中容忍的最高含量(新增)

XXXX

玩具制品有限公司SBAA是對包括3-5個(gè)碳原子，1~2個(gè)醇官能團(tuán)(-OH),以及2~4個(gè)溴原子的溴

化烷基醇類物質(zhì)的總稱。根據(jù)丹麥環(huán)境署2016年的報(bào)告，該類物質(zhì)理論上包括

62種物質(zhì)。在電器電子產(chǎn)品中，SBAA

通常被用在樹脂中，改變分子結(jié)構(gòu)，降低熔點(diǎn)

和沸點(diǎn)，還有少部分SBAA

物質(zhì)被用于生產(chǎn)塑料。2021/10/10限用有害物質(zhì)：指令原文附件Ⅱ

,禁止物質(zhì)及在均質(zhì)材料中容忍的最高含量(未來)XXXX

玩具制品有限公司我們也

可以加

進(jìn)去吸提案日期修訂案編號(hào)修訂清單編號(hào)2016.11.17(G/TBT/N/EU/423)9(b)(1)(G/T

BT/N/EU/423)9(b)(2)(G/TBT/N/EU/424)13(a)(G/TBT/N/EU/425)13(b)Re:詳細(xì)修訂內(nèi)容，參考上述RoHS2.0

附件

IIⅢ豁免條款，黃色填充部分2021/10/10

XXXX

玩具制品有限公司豁免清單：指令原文附件Ⅲ,豁免清單RoHS

2.O

附

工工工害谷免條件

款有害物質(zhì)含有物質(zhì)Pb焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑Cd開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池Cr6+金屬防腐蝕涂層Hg溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡PBDE/PBDES阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼DEHP、BBP、DBP、DIBP樹脂和橡膠的增塑劑，廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤滑油SBAA樹脂中，改變分子結(jié)構(gòu)，降低熔點(diǎn)和沸點(diǎn)

XXXX

玩具制品有限公司各限制物在現(xiàn)實(shí)生活中的實(shí)際應(yīng)用：2021/10/10制造商責(zé)任：a)制造商在將電子電氣設(shè)備投放市場時(shí)，應(yīng)確保電子電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和制

造滿足第4條規(guī)定的要求b)

制造商要按照第768/2008/EC

決定的附件Ⅱ的模式A制訂技術(shù)文檔，實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實(shí)施。c)在(b)

點(diǎn)所指程序證實(shí)電子電氣設(shè)備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合

格聲明，在成品上加貼CE

標(biāo)志。當(dāng)其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴(yán)格的合格評定程序時(shí)，可以通過在實(shí)施這個(gè)程序的情況下來證實(shí)符合本指令第4(1)

條的要求。可以制訂單一技術(shù)文檔；d)制造商應(yīng)留存技術(shù)文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設(shè)備投放市場后10年e)

為保持符合性，制造商應(yīng)確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序。應(yīng)充分考慮產(chǎn)品設(shè)

計(jì)變更、特性變更，以及對電子電氣設(shè)備合格聲明引用過的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范變更；/1o

10

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玩

具

制

品

有

限

公

司制造商責(zé)任：f)制造商應(yīng)登記不符合的電子電氣設(shè)備和產(chǎn)品召回，并通知相關(guān)經(jīng)商；g)制造商應(yīng)確保自己的電子電氣設(shè)備帶有型號(hào)、批次和序列號(hào)或其他有助于識(shí)別產(chǎn)品的要素；在產(chǎn)品的形狀或性質(zhì)不允許時(shí)，在包裝或產(chǎn)品隨附文件中提供；h)制造商應(yīng)將公司名稱、注冊的商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)標(biāo)識(shí)及聯(lián)系地址在電子電氣

設(shè)備上標(biāo)明，不可行時(shí)，在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制

造商的一個(gè)點(diǎn)；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴(yán)格程度的加貼制造商名稱和地址

的條款時(shí)，適用那些條款；i)

當(dāng)制造商認(rèn)為或有理由相信投放市場的產(chǎn)品不符合本指令時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設(shè)備符合、適宜時(shí)撤回或召回；而且，應(yīng)立即將相關(guān)情況通知產(chǎn)品所投放成員國的主管部門，特別應(yīng)告知不符合情況、應(yīng)采取糾正措施的詳細(xì)信息；j)應(yīng)主管部門的合理要求，制造商應(yīng)以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明

電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件。應(yīng)主管部門要求，他們應(yīng)與主管部門合作，針對其投放市場的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施

11

XXXX

玩

具

制

品

有

限

公

司制造商責(zé)任：技術(shù)文檔要求A,768/2008/EC

決定的附件Ⅱ的模式A制作技術(shù)文檔Or

B,RoHS指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN

50581:2012,RoHS指令技術(shù)文檔要求標(biāo)準(zhǔn)☆產(chǎn)品一般性描述產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、電氣規(guī)格等信息，并需要指出該產(chǎn)品屬于2011/65/EU規(guī)定的哪個(gè)產(chǎn)品類別產(chǎn)品圖片產(chǎn)品爆炸圖☆關(guān)于材料、部件或組件的技術(shù)文件供應(yīng)商聲明和/或合同協(xié)議材料聲明零件圖、組件、線路等設(shè)計(jì)理念、生產(chǎn)圖紙、圖解等為理解產(chǎn)品圖紙，設(shè)計(jì)和操作而進(jìn)行必要的描述和解釋產(chǎn)品的RoHS

高風(fēng)險(xiǎn)分析2021/1分析測試結(jié)果和測試報(bào)告12XXXX

玩具制品有限公司制造商責(zé)任：技術(shù)文檔要求☆展示和說明技術(shù)文件與相應(yīng)的材料、部件或組件之間關(guān)系的信息產(chǎn)

品的名稱、型號(hào)、

電氣規(guī)格等信息，如：序號(hào)1表示組件，序號(hào)1-1表示零部件，1-1-1表示材料☆建立技術(shù)文件所引用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或者其他技術(shù)規(guī)范清單供應(yīng)商聲明和/或合同協(xié)議創(chuàng)建技術(shù)文檔的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)：

EN

50581:2012

C材料聲明的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)：IEC

6247:2012IEC電子電氣產(chǎn)品中留在有毒有害受限物質(zhì)的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)IECIECIECIEIEC

XXXX

玩具制品有限公司62321-5:2013→Cd&Pb62321-4:2013→Hg62321-1:2008→Cr(VI)非金屬

62321-7-1:2015→Cr(VI)金屬62321-6:2015(2008)→PBBs&PBDEs62321-8(111/321/CD)→4P2021/10/10

13制造商責(zé)任：技術(shù)文檔要求☆創(chuàng)建RoHS

技術(shù)文檔流程圖供應(yīng)商及材料信息評估XXXX

玩具制品有限公司供應(yīng)商聲明-DOC

材料成分聲明-MSDS

分析測試結(jié)果-測試報(bào)告2021/10/10

14信息質(zhì)量和可信度評估技術(shù)文檔內(nèi)容制造商責(zé)任：CE

標(biāo)記的粘貼☆

CE

全稱Conformite

Europeenne

中文譯文：“符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)”☆CE

標(biāo)志是一個(gè)特定的標(biāo)志，可以按照比例縮放或者縮小，也可以看成是

兩個(gè)相交的圓，兩個(gè)字母是等高的，字母E

中間的一劃要比上兩筆略短CE

標(biāo)

志的高度不能低于5mm☆有CE

標(biāo)志的產(chǎn)品不僅必須滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關(guān)

產(chǎn)品(ErP)

而且也必須滿足RoHS

2.0的指令要求，才能進(jìn)入歐盟市場

XXXX

玩具制品有限公司2021/10/10

15制造商責(zé)任：CE

標(biāo)記的粘貼☆粘貼規(guī)則及條件1.在電子電氣設(shè)備或其銘牌上顯而易見的位置粘貼CE

標(biāo)志，標(biāo)志應(yīng)清晰持

久耐用，

當(dāng)由于產(chǎn)品的性質(zhì)使得在產(chǎn)品上的粘貼的CE

標(biāo)志不可能或是不允

許時(shí)，應(yīng)粘貼在產(chǎn)品的包裝和相關(guān)法律要求必須附帶的文件上2.CE

標(biāo)志應(yīng)在電子電氣設(shè)備投放市場前粘貼3.成員國應(yīng)在現(xiàn)有機(jī)制基礎(chǔ)上，確保正確應(yīng)用CE

標(biāo)志管制機(jī)制，對不確地

標(biāo)志使用采取適宜的行動(dòng)。成員國應(yīng)規(guī)定對違反行為的處罰，對于嚴(yán)重的