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./XX*****有限公司工作標準生產(chǎn)標準操作規(guī)程文件名稱編碼**/****—*—*頁數(shù)1/6實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門分發(fā)部門目的:規(guī)范沸騰干燥崗位的標準操作。適用范圍:片劑膠囊劑車間沸騰干燥崗位。責任:1.技術(shù)開發(fā)部工藝員、質(zhì)量管理部質(zhì)檢員負責操作規(guī)程的監(jiān)督和檢查。2.生產(chǎn)班長負責指導操作工正確實施本規(guī)程。3.操作工按本規(guī)程正確操作。程序:1.崗位標準操作程序1.1工作前的準備檢查檢查生產(chǎn)場所是否清潔,有無與生產(chǎn)無關(guān)的文件、物料等,確保生產(chǎn)場所清潔。1.11.1.3檢查電源、氣源檢查捕集布袋有無破損,將檢查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分鐘后甩干。1.2消毒按照《車間消毒滅菌操作規(guī)程》要求的方法對料車、主塔、捕集袋及料撮、工器具、雙手等部位進行消毒。按照要求的方法對地漏消毒。XX*****有限公司工作標準生產(chǎn)標準操作規(guī)程文件名稱編碼*****0**1—**—02頁數(shù)2/6消毒工作結(jié)束,由班長和質(zhì)檢員檢查,檢查合格后,崗位負責人填寫《工序狀態(tài)標識》,班長在檢查人一欄簽字,并將《工序狀態(tài)標識》置于本工序入口的狀態(tài)欄上,作為可正常生產(chǎn)標志。1.3生產(chǎn)操作FL—150型沸騰干燥鍋的操作1.3.1.1開啟氣源閥門,調(diào)節(jié)電控箱內(nèi)氣源三聯(lián)體,使氣壓為0.4mpa,打開油水分離放水閥放凈管內(nèi)積水,調(diào)節(jié)頂升氣缸壓力為0.4mpa1.3.1.2將進風口套上初濾布袋。將1.3.1.1.3.1.4預熱:將空沸騰干燥料車推入主塔,按"頂升"鍵頂升料車,并旋緊頂絲。調(diào)節(jié)氣密封壓力為0.15MPa,按"風機開"鍵,調(diào)節(jié)引風風門位置。將自動-手動開關(guān)旋至手動,檢查左右風門、清灰部分是否靈活。然后將自動-手動開關(guān)旋至自動,按"加熱開"鍵,設定進風溫度為100-105℃,出風口溫度為50-70.5加料生產(chǎn):搖擺好的濕顆粒通過管道被吸進沸騰干燥機內(nèi)。調(diào)節(jié)引風風門使物料均勻拋起而不吸進布袋。根據(jù)生產(chǎn)工藝及環(huán)境要求設定出風口溫度為50-70℃,進行生產(chǎn)。.6待物料干燥至工藝規(guī)定要求時〔觀察出風溫度,按"加熱關(guān)"鍵停止加熱,當進風口溫度降至70℃時,按"引風關(guān)"鍵關(guān)閉引風機,敲打鍋壁,關(guān)閉左風門點動左清灰,關(guān)閉右風門點動右清灰,打開右風門,關(guān)閉氣密封,點動"頂降"鍵落下料車出料。XX******有限公司工作標準生產(chǎn)標準操作規(guī)程文件名稱編碼**/***—0*—*頁數(shù)3/61.3.1.7注意:兩臺沸騰干燥機同時運行時,當需停止其中一臺時,應先關(guān)閉加熱開關(guān),待進風口溫度降至70℃時,關(guān)閉進風閥門1.3.2FL—1.3.2.1開啟氣源閥門,調(diào)節(jié)電控箱內(nèi)氣源三聯(lián)體,使氣壓為0.4mpa,打開油水分離放水閥放凈管內(nèi)積水,調(diào)節(jié)頂升氣缸壓力為0.4mpa1.3.2.2閉合電源開關(guān),觸摸屏顯示初始畫面,按"參數(shù)設置"鍵進行如下設置:自動清灰周期3自動清灰時間2秒自動清灰次數(shù)3次按"開始工作"鍵,觸摸屏進入工作界面。.3安裝捕集布袋:按下左右鎖緊,清灰器落下,將消毒后的捕集布袋,系在清灰器掛鉤上,〔保證捕集袋袋筒不扭曲,需成直筒狀同時將袋的邊緣緊勒在鍋沿外,手動將清灰器搖至頂部,然后拔出左右鎖緊。將進風口套上初濾布袋。.4預熱:將空沸騰干燥料車推入主塔,按"頂升"鍵頂升料車,調(diào)節(jié)氣密封壓力為0.15MPa,按"風機開"鍵,調(diào)節(jié)引風機變頻器,設定參數(shù)35-50Hz。點動左右手動清灰,確定清灰器起落正常后,按"加熱開"鍵,設定進風溫度為100-105℃,出風口溫度為50-70℃.5加料生產(chǎn):待出風溫度達到設定溫度時,開始加料生產(chǎn),搖擺好的濕顆粒通過管道被吸進沸騰干燥機內(nèi)。調(diào)節(jié)引風機頻率使物料均勻拋起而不吸進布袋。根據(jù)生產(chǎn)工藝及環(huán)境要求設定出風口溫度為50-70℃,進行生產(chǎn)。.6待物料干燥至工藝規(guī)定要求時〔觀察出風溫度,按"加熱關(guān)"鍵停XX*****有限公司工作標準生產(chǎn)標準操作規(guī)程文件名稱編碼***/**1—**—**頁數(shù)4/6止加熱,當進風口溫度降至70℃時,按"引風關(guān)"鍵關(guān)閉引風機,敲打鍋壁,關(guān)閉左風門點動左清灰,關(guān)閉右風門點動右清灰,1.4操作注意事項操作時要密切注意沸騰鍋內(nèi)物料溫度,并做好記錄。2.衛(wèi)生標準操作程序2.1設備及工器具的清洗:工作結(jié)束后關(guān)閉電源,把料車、主塔、捕集袋及料撮、等直接接觸物料部位沖洗干凈,然后用抹布將機體及其他部件的灰塵擦洗干凈,做到設備內(nèi)外無油污,無物料遺留物,設備見本色。2.2清理場地及其他:將本批的中間品、廢棄物、剩余物料、工藝文件等清離現(xiàn)場,并清潔門窗、天花板、地板、墻壁。2.3清場檢查驗收2.2.2.4《清場檢查記錄》、《清場合格證》納入批生產(chǎn)記錄中。3.安全操作程序3.1沸騰干燥機安全操作程序日常維護保養(yǎng)XX****有限公司工作標準生產(chǎn)標準操作規(guī)程文件名稱編碼***/**—*—*頁數(shù)5/63.1.13.1.1.過低起不到密封作用,影響生產(chǎn)效率。3.1.1.3各氣缸的工作氣壓不能過高,否則容易造成風門氣缸沖力過大,使風門活接折斷或密封膠損壞、漏氣,3.3.1.2.1初效過濾布每周更換清洗一次,中效過濾袋每兩周3.1.2.3.1.23.1.2.4高效過濾器堵塞,將造成進風量嚴重不足,影響沸騰效果3.2安全操作注意事項生產(chǎn)過程中,操作者要注意加熱部位謹防燙傷,頂升、頂降前要確認安全無誤后方可執(zhí)行操作。設備工作期間,操作者要隨時檢查空氣高效過濾器以及設備加熱部位,消除火災隱患。料鍋進行頂升、頂降操作之前一定要先關(guān)閉氣密封。XX****有限公司工作標準生產(chǎn)標準操作規(guī)程文件名稱編碼**/**—**—**頁數(shù)6/63.3常見故障及處理常見故障產(chǎn)生原因排除方法1.沸騰狀態(tài)不佳1.過濾器長時間沒有抖動,布袋上吸附的粉末太多1.檢查袋濾器抖動氣缸2.沸騰高度太高,狀態(tài)激烈,床層負壓高,粉末吸附在袋濾器上。2.調(diào)小風門的開啟度,抖動袋濾器3.初、中、高效過濾器阻塞3.清洗或更換2.排除空氣細粉多1.袋濾器布袋破裂1.檢查袋濾器濾袋是否有破口,如有小孔則不能用,必須補好或更換.2.床層負壓高,將細粉抽除。2.調(diào)節(jié)風門開啟度。3.干燥顆粒時出現(xiàn)溝流或死角1.顆粒含水量太高1.降低顆粒水分2.先不裝足量待其稍干后再將濕顆粒加入2.
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