新冠疫苗接種工作專項督導方案

新冠疫苗接種工作專項督導方案為規(guī)范預防接種行為，保障疫苗接種安全，加快推進新冠疫苗接種工作，確保分階段按時完成接種任務，特制定本督導方案。一、督導目的了解各地新冠疫苗接種組織實施情況和工作進展，評價目標人群新冠疫苗接種進度，督促推進接種工作。二、范圍和時間（一）范圍。對全省XX市開展督導。每個市抽取XX個縣（市、區(qū)），包括個城區(qū)和個縣（市）；每個縣抽取接種單位3-5個，其中常規(guī)接種門診、大中型臨時接種點、其他臨時接種點至少1個。（二）時間安排。2021年4月X日至月日,共天。（三）人員安排。省疾病預防控制中心抽調專業(yè)人員，加入各市督導組，聯合開展督導。三、督導內容（一）當地政府及社會各部門落實新冠疫苗接種任務完成情況，包括接種組織動員、目標人群摸底登記、經費保障、宣傳培訓及接種實施方案制定等工作。（二）接種現場組織實施、疑似異常反應的監(jiān)測和處置、醫(yī)療救治，以及各級督導、資料統計上報等情況。（三）物資（含疫苗）和接種的準備落實、接種點設置、人員配備、冷鏈設備及運轉安排，以及車輛等其他后勤保障情況。四、督導方法主要采取聽取匯報、查閱資料、查驗記錄，通過現場調查了解目標人群新冠疫苗接種情況。（一）聽取匯報。聽取地方關于新冠疫苗接種各項工作的準備及實施等情況匯報，與工作人員進行座談，了解市、縣、接種單位新冠疫苗接種準備工作。（二）查閱資料。查閱各級新冠疫苗接種組織及宣傳發(fā)動、經費保障、技術培訓、摸底登記、后勤保障、活動實施、督導檢查等相關材料（填寫附件1）。（三）現場接種情況評估。每個縣（市、區(qū)）隨機抽取3-5個集體接種單位，了解目標人群新冠疫苗接種情況，開展現場督導指導（填寫附件2）。五、工作要求（一）各督導組對在督導過程中發(fā)現的問題要及時向被督導市和單位反饋，并提出整改意見和建議。（二）各督導組對督導情況要進行認真總結，客觀評價，并注意收集各地的典型做法和工作亮點。新冠疫苗接種工作督導檢查表（疾控機構）被督導單位:督導人:督導日期:督導項目督導內容督導要點督導方式督導結果1.組織領導與保障1.1領導小組①是否成立疫苗接種工作領導小組?領導小組成員是合參加了具體活動?如是,請列出哪類活動?；顒用Q:(啟動、培訓、宣傳、社會動員等)參加人數。

②是否成立技術指導小組?

③是否成立AEFI醫(yī)療救治工作組,下設醫(yī)療救治專家組?

④是否成立AEFI調查診斷專家組、處置小組?查閱文件、資料1.2部門協調①在新冠疫苗接種開展之前是否已經完成了部門協調、協作?除衛(wèi)生健康主管部門外,本級哪些部門參與?②是否召開了新冠疫苗接種活動的會議。查閱文件、資料1.3制定方案或實計劃①是否制定本地區(qū)免疫接種、異常反應監(jiān)測、醫(yī)療救治、嚴重異常反應補償、宣傳和輿論引導等具體方案?哪個部門下發(fā)的?(領導小組(指揮部)/政府/衛(wèi)生健康行政部門/疾病控制機構)

②是否制定預防接種后不良事件應對預案?

③是否制定風險溝通預案?

④縣級及以下是否已制訂了明確的實施計劃?(實施計劃的內容包括目標人群數量、疫苗數量、參加人員、交通工具、冷鏈、安全接種以及廢棄物的管理)查閱資料1.4督導①是否成立了督導小組?由幾個部門組成的?

②督導人員是否進行了培訓?(培訓記錄)

③是否已制定本級的督導方案(查閱督導方案和督導人員名單)?查閱資料1.5經費保障①疫苗購置費、接種服務費、儲運費、新增接種點建設保障相關文件。②經費是否滿足需要?本級經費:萬元,上級下撥經費萬元。查閱資料1.6人員培訓①是否有培訓方案?

②是否完成逐級培訓?

③培訓人次,本級人,下級人

經培訓參與新冠疫苗的接種人員與目標人群數的比例為。是否有人員儲備,以滿足大規(guī)模接種需求?查閱資料、現場咨詢2.工作準備情況2.1重點人群摸底統計情況①科學劃分接種工作責任網格至最小單元,全面摸清并動態(tài)掌握網格內人員底數:人。

②是否涵蓋規(guī)定的重點人群及數量?

③各單位(社區(qū))是否落實主體責任,明確疫苗接種工作聯系人?查閱資料2.2接種點設置情況①是否有詳細的接種點設置計劃?(看方案)

②常規(guī)接種門診:個,啟用開展新冠疫苗接種個、狂犬門診:個,啟用個，成人接種門診:個,啟用個，因本次疫苗接種增設接種單位:個。臨時接種點:個。

③是否有增設接種單位和臨時接種點的驗收、指定文件?查閱資料、現場查看2.3醫(yī)療救治工作①是否將接種點劃分為若干區(qū)域,組織二級及以上綜合醫(yī)院對口負責責任區(qū)域內接種點的醫(yī)療救治保障,派出有經驗的急診急救人員攜帶必要看的醫(yī)療設備、藥品等駐點保障?

②是否指定120救護車負責責任區(qū)域嚴重AEF1轉院救治?查閱資料、現場查看3.接種進展3.1日報告情況①是否安排專人負責日報告?

②每日完成報告時間:時前,摸底人群接種進度查閱資料、現場查看,推算接種進度4.疫苗管理4.1疫苗計劃①各地按周報送疫苗需求計劃,供需緊張階段實行按日報送；

②每個縣(市、區(qū))使用同一個企業(yè)生產的新冠疫苗。查閱資料、現場查看4.2疫苗出入庫①冷鏈庫容是否充足?(以是否能保證本次用疫苗儲存評價)

②有疫苗出入庫登記,能夠進行掃碼入庫;

③內容完整:注明疫苗的名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、批號、效期、數量、日期、驗收人簽名等；

④附條件上市前索取該批疫苗中食藥檢定研究院檢驗報告:附條件上市后索取加蓋疫苗生產企業(yè)印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件;向疫苗生產企業(yè)索取國家相關部門批準疫苗緊急使用的有關文件。查閱資料、現場查閱出入庫登記,查看省平臺掃碼入庫記錄4.3疫苗儲運溫記錄度①接受疫苗時索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄；

②冷庫、冰箱、冰柜每日是否有完整的、正確的溫度記錄?(采用溫度計或自動溫度記錄儀對儲存新冠疫苗的冰箱進行溫度監(jiān)測,每天上和溫度記錄表中午和下午各測溫1次(間隔不少于6小時),并填寫冷鏈設備溫度記錄表)

③是否就新冠疫苗接種過程中交通工具進行充分的安排?(包括疫苗運輸、更換冰排等)現場查看，查閱冷鏈溫濕度監(jiān)測系統和溫度記錄表中疫苗儲存溫度是否在規(guī)定2-8℃之間4.4苗帳相符查信息系統出入庫、庫存記錄和疫苗實物現場查看5.疑似預防接種5.1AEFT報告情況AEFT報告病例例。

其中:一般反應例,異常反應例,其他例。

嚴重AEFI例,已開展調查診斷例,補償例查看AEFI信息系統和資料5.2醫(yī)療救治嚴重AEFI治愈例查看AEFI信息系統，現場了解情況6.宣傳引導與輿情監(jiān)測6.1宣傳是否有宣傳科普材料?查閱資料,現場查看6.2輿情監(jiān)測報告與處置是否有輿情報告與處置?查閱資料,現場了解新冠疫苗接種工作督導檢查表（接種單位）被督導單位:督導人:督導日期:督導項目督導內容督導要點督導方式督導結果1房屋及功能設置1.1位置和環(huán)境①應避免與普通門診、注射室、病房、放射科、傳染病科(含發(fā)熱門診、腸道門診、傳染病病房等)、化驗室等存在潛在感染和損害風險的科室共處同一樓層或共用出入口及通道;有條件的醫(yī)療機構應將接種單位設置在獨立區(qū)域；

②負責預防接種的社區(qū)衛(wèi)生服務站應設獨立的疫苗接種區(qū)域,與患者臨床救治的區(qū)域分開。查看現場1.2房屋面積等①預防接種點接種室面積不低于40㎡；②室內地面硬化、清潔明亮、空氣流通；③臨時接種點應有醒目的標志、標示工作流程,按照候診、詢問/登記告知、接種、留觀等功能進行分區(qū)。查看現場1.3各室(區(qū))設置①至少應有候診、詢問/登記/告知、接種、留觀等區(qū)域,其中接種室和留觀室應獨立設置;有條件者可加設疑似預防接種異常反應處置區(qū)、冷鏈區(qū)；②各室應有醒目標志,留觀室應擺放一定數量座椅。查看現場1.4布局和流程①按照候診、健康詢問、登記/告知、接種、留觀的先后順序合理布局;②人員入口、出口盡可能分開設置；③流程單向流動,避免交叉往返。查看現場1.5與常規(guī)接種隔離接種單位同時提供兒童和成人預防接種服務時,能夠分時接種或分區(qū)接種,避免人員聚集。查看現場2人員要求2.1人員資質①預防接種和預檢人員必須是經過衛(wèi)生健康行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生,負責預檢、登記、資料管玨、疫苗和冷鏈管理等工作人員也應當經過縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的培訓并考核合格。②預防接種人員工作時應當穿戴工作衣、帽、口罩,儀表干凈查看現場整潔、并佩戴上崗證。③預防接種相關人員均需經過新冠疫苗接種的專業(yè)培訓。④從事預防接種異常反應處置的醫(yī)療衛(wèi)生人員和相關工作人員需要接受預防接種異常反應緊急救治或急救培訓。⑤有二級以上醫(yī)院派駐的急診急救人員。查看現場2.2人員數量①每次門診運行時,保證有1名健康詢問、登記和知情告知人員,每個接種臺各1名接種人員(每個接種點至少有2個接種臺),還需要配備1名負責留觀和預防接種異常反應處置的醫(yī)師。②合理控制每名接種人員日均接種劑次,不得超負荷工作。查看現場3冷鏈設備和急救藥械3.1工作臺和接種器配備①接種室內應當有專門的接種工作臺;②工作臺上要依次擺設疫苗冷藏包(小冰箱)、接種盤、接種器材(包括75%乙醇、鑷子、無菌棉簽等)。③接種室內要配置污物桶、注射器毀型裝置或安全盒、醫(yī)療垃圾袋、醫(yī)療廢棄物垃圾桶等。④統一使用一次性注射器或自毀式注射器,注射器材配備量能夠滿足接種工作需要。查看現場3.2冷鏈設備配備配備至少1臺專用醫(yī)用普通冰箱(300L左右)和3個冷藏包,每個冷藏包按所需數量的2倍配齊冰排。冷鏈設備數量應根據接種需求量適當增加。查看現場3.3冰箱放置①應安裝在干燥通風、散熱良好的房間內。

②冰箱上部和散熱面要分別留有30cm、10cm以上的空間。

③冰箱設專用接地插座,不得與其它設備或電器共用。

④冰箱內放置水銀溫度計。查看現場3.4體檢器材和急救藥品配備配齊配足體檢器材和急救藥品。體檢器材和急救藥品應包括體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計,以及1:1000腎上腺素等急救藥品和搶救設施;急救藥品在有效期內。查看現場4疫苗管理4.1疫苗出入庫登記①有疫苗出入庫登記,能夠進行掃碼入庫；

②內容完整:注明疫苗的名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、批號、效期、數量、日期、驗收人簽名等。查看現場4.2疫苗儲運溫度記①接受疫苗時索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄;

②采用溫度計或自動溫度記錄儀對儲存新冠疫苗的冰箱進行溫度監(jiān)測,每天上午和下午各測溫1次(間隔不少于6小時)并填寫冷鏈設備溫度記錄表。查看現場4.3苗帳相符查信息系統出入庫、庫存記錄和疫苗實物。查看現場和信息系統5信息化管理5.1設備配備具有使用免疫規(guī)劃信息系統的設備、設施,如電腦、打印機、掃碼槍、手持式移動終端(PDA)、身份證讀卡器等,可實現掃碼出入庫、掃接種、預防接種證信息打印等功能。查看現場5.2信息錄入①有專門的信息錄入人員。

②當日接種信息能夠在18時前錄入信息系統,上傳到省平臺。查看現場和信息系統6接種實施與進展計情況6.1重點人群摸底統①是否涵蓋規(guī)定的重點人群。

②摸底總人數:。查看摸底登記或現場登記表6.2接種操作規(guī)范①接種通知單、工作用表是否分發(fā)到位?是否足夠?

②簽署知情同意書情況。

③是否按預防接種工作規(guī)范要求實施接種操作,落實三查七對一驗證。

④接種后是否留觀至少30分鐘。

⑤接種完畢是否發(fā)放接種憑證。查看現場6.3醫(yī)療廢物處理情況①使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物是否嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定處理。

②設在醫(yī)療機構外的臨時接種點應將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理,或按規(guī)定集中收集轉運。查閱記錄、查看現場6.4日報告情況①是否安排專人負責日報告。

②每日完成報告時間:時前。

摸底人群接種進度%(截至:月日)查閱資料7疑似預防接種異常反應處置和醫(yī)療救治7.1AEF報告情況AEFI報告病例例

其中:一般反應例,異常反應例,其他例嚴重AEFI例查看AEFI信息系統7.2醫(yī)療救治①接種現場是否配備急救藥品?

②是否指定120救護車負責本接種單位醫(yī)療救治?現場是否有120救護車提供轉運保障?

③嚴重AEF治愈例查看現場，查看AEFI信息系統8宣傳公示8.1公示①預防接種場所要設有醒目標志,各功能區(qū)有明顯標識,疫苗接種區(qū)、接種工作臺設置醒目標記。

②在預防接種場所昆著位置公示相關資料,包括接種單位及人員資質、預防接種工作流程、疫苗品種、預防疾病種類、免疫程序、接種方法等,除上述內容外,還應公示疫苗生產企業(yè)、預防接種服務價格、疫苗接種禁忌和不良反應等。此外,還需公示預防接種服務時間、咨詢電話和監(jiān)督