藥品基礎知識培訓課件

藥品基礎知識培訓課件藥品

藥品的定義：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。釋義：

預防藥品：重組乙型肝炎疫苗、人用狂犬病疫苗、吸附破傷風疫苗、流感病毒裂解疫苗；

治療藥品：阿莫西林膠囊、急支糖漿、注射用燈盞花素、六維膠丸等；

診斷藥品：硫酸鋇干混懸劑、尿素[14C]膠囊等。

中藥：功能主治

西藥：適應癥中藥材：三七、黃連等；中藥飲片：三七、黃連等；中成藥：三七片、六味地黃丸等；化學藥制劑：卡托普利片、纈沙坦膠囊等；抗生素制劑：注射用青霉素鈉、阿莫西林膠囊、頭孢克洛顆粒等；生化藥品：蹄甲多肽片、胰酶腸溶片、注射用輔酶A；放射性藥品：碘[131I]化鈉口服溶液、磷[32P]酸鈉口服溶液等；血清：抗眼鏡蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗狂犬病血清等；疫苗：重組乙型肝炎疫苗、吸附破傷風疫苗、流感病毒裂解疫苗等；血液制品：人血白蛋白等；診斷藥品：硫酸鋇干混懸劑、尿素[14C]膠囊等。劑型

劑型的定義：根據(jù)藥物的性質、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式。

常見劑型：片劑、注射劑、酊劑、栓劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、丸劑、糖漿劑、氣霧劑、噴霧劑、顆粒劑、口服溶液劑、口服混懸劑、散劑、洗劑、搽劑、涂劑、凝膠劑、貼劑等。

其中：

片劑：包括口服普通片、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、緩釋片、腸溶片等；

膠囊劑：包括硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、腸溶膠囊等；

注射劑：包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液等。

其他略。規(guī)格藥品規(guī)格：指單位劑量藥品中含有藥物的量。如：注射用燈盞花素，有三種規(guī)格：10mg、20mg、50mg。藥品包裝規(guī)格：指每個品種最小銷售單元包裝數(shù)量、中包裝或大包裝數(shù)量。如：注射用燈盞花素，10mg×10瓶/盒×10盒/中盒×15中盒；50mg×5瓶/盒×10盒/中盒×10中盒。批準文號1、藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。2、《進口藥品注冊證》證號的格式為：H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號；3、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H（Z、S）C＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。4、新藥證書號的格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。國家藥品標準

國家藥品標準：

國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。

《中華人民共和國藥典》

現(xiàn)行版本：2010年版

編寫單位：國家藥典委員會

中國藥典沿革：1953年版（第一版）、1963年版（第二版）、1977年版（第三版）、1985年版（第四版）、1990年版（第五版）、1995年版（第六版）、2000年版（第七版）、2005年版（第八版）、2010年版（第九版）

《中華人民共和國藥典》分一部、二部和三部，

藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；

藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；

藥典三部收載生物制品。特殊藥品概念特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。麻醉藥品，是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。放射性藥品，是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。特殊藥品相關法規(guī)處方藥與非處方藥管理

根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品。非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的