藥物制劑設(shè)備與操作智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下常德職業(yè)技術(shù)學(xué)院

藥物制劑設(shè)備與操作智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下常德職業(yè)技術(shù)學(xué)院常德職業(yè)技術(shù)學(xué)院

第一章測試

確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（

）的共同職責(zé)。

A:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B:企業(yè)法定代表人C:供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人D:企業(yè)負(fù)責(zé)人E:質(zhì)量受權(quán)人

答案:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與（

）分開。

A:生產(chǎn)區(qū)B:倉儲區(qū)C:中間站D:隔離區(qū)E:輔助區(qū)

答案:生產(chǎn)區(qū)

物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（

）的原則。

A:近效期先出B:A和BC:先進(jìn)先出D:B和CE:后進(jìn)先出

答案:A和B

屬于印刷包裝材料的有（

）。

A:油墨B:印字鋁箔C:標(biāo)簽D:說明書E:紙盒

答案:印字鋁箔;標(biāo)簽;說明書;紙盒

倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品。（

）

A:錯B:對

答案:對

第二章測試

球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）

A:臨界轉(zhuǎn)速的90％B:臨界轉(zhuǎn)速C:臨界轉(zhuǎn)速的75％D:最低轉(zhuǎn)速3.2倍E:最高轉(zhuǎn)速的75％

答案:臨界轉(zhuǎn)速的75％

下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是（

）

A:一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高，干燥速度快，顆粒粒徑小，易碎B:干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵C:進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低，物料易過濕而結(jié)塊，不能流化D:噴霧速度太快，物料不能及時干燥，使物料不能成流化狀態(tài)E:噴霧速度過慢，顆粒粒徑大，細(xì)粉少

答案:噴霧速度過慢，顆粒粒徑大，細(xì)粉少

關(guān)于粉碎的正確表述是(

)

A:膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎B:球磨機(jī)可粉碎劇毒，貴重藥品C:滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎D:沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料粉碎，具有萬能粉碎機(jī)之稱E:氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎

答案:膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎;球磨機(jī)可粉碎劇毒，貴重藥品;滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎;沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料粉碎，具有萬能粉碎機(jī)之稱;氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎

以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是（

）

A:出料門B:攪拌槳C:篩網(wǎng)D:夾層鍋E:切割刀

答案:出料門;攪拌槳;夾層鍋;切割刀

氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎。（

）

A:對B:錯

答案:對

第三章測試

粉末壓片的敘述，錯誤的是(

)

A:設(shè)備簡單B:適合于對濕熱敏感的藥物制片C:有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D:有利于勞動保護(hù)E:生產(chǎn)工序少

答案:有利于勞動保護(hù)

35沖雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)一圈可壓出(

)

A:132片B:70片C:33片D:528片E:264片

答案:70片

糖衣片的崩解時限為（

）

A:5分鐘B:30分鐘C:60分鐘D:15分鐘

答案:60分鐘

關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是

(

)

A:宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑B:處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象C:宜選用滑石粉作潤滑劑D:乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液E:最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?；旌?/p>

答案:處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象;宜選用滑石粉作潤滑劑;乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液;最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆粒混合

旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)異形沖的安裝與圓形沖安裝的順序是一樣的。（

）

A:錯B:對

答案:錯

第四章測試

純化水可采用（

）保存

A:高溫保存B:循環(huán)C:低溫保存D:常溫保存E:保溫循環(huán)

答案:循環(huán)

電去離子制水技術(shù)簡寫為（）

A:EDRB:EDOC:USRD:EDIE:RO

答案:EDI

廠房清潔常用的方法有（

）。

A:用吸塵機(jī)抽吸B:先用真空吸塵后濕拖C:擦洗法D:濕拖E:高壓沖洗

答案:先用真空吸塵后濕拖;擦洗法;濕拖;高壓沖洗

采用0.45μm微孔濾膜過濾純化水有去除熱原作用。（

）

A:錯B:對

答案:錯

空氣潔凈級別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為（

10

）帕

A:對B:錯

答案:錯

第五章測試

哪種情況不需要再驗證（）

A:設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后。B:關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更。C:主要原輔料、內(nèi)包材變更。D:生產(chǎn)操作規(guī)程變更。E:生產(chǎn)一定周期后。

答案:設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后。

經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（

）

A:待檢品B:合格品C:不合格品D:成品E:中間品

答案:待檢品

倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容（

）

A:物料狀態(tài)B:有效期或復(fù)驗日期C:批準(zhǔn)文號D:指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼E:企業(yè)接收時設(shè)定的批號

答案:物料狀態(tài);有效期或復(fù)驗日期;指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼;企業(yè)接收時設(shè)定的批號

原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:(

)

A:烘干B:提取C:精制D:滅菌E:包裝

答案:烘干;精制;包裝

藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。（

）

A:對B:錯

答案:對

第六章測試

在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（

）

A:交叉污染B:差錯C:污染D:遺漏E:混淆

答案:污染

清潔后不需要進(jìn)行清潔劑的殘留驗證的有（

）

A:使用丙酮作為清潔劑B:使用乙醚作為清潔劑C:使用丙二醇作為清潔劑D:使用工藝用水作為清潔劑E:使用乙醇作為清潔劑

答案:使用工藝用水作為清潔劑

小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（

）

A:至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。B:至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。C:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。D:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷。E:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

答案:至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。;接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。;藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師