程序文件培訓(xùn)課件

PPT文檔演模板程序文件培訓(xùn)2023/10/1程序文件培訓(xùn)程序文件培訓(xùn)主要內(nèi)容一、來料控制程序；二、產(chǎn)品監(jiān)控程序；三、糾正預(yù)防措施；四、不合格品控制程序；五、客戶服務(wù)控制程序；程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板一、程序文件的格式：任何程序文件的格式內(nèi)容包括：封面目的：說明為什么開展該項活動；范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動等）范圍；職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)；程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動展開的內(nèi)容及要求；質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄；支持性文件：列出支持本程序的第三層本件（指引）或其它程序；附錄：本程序文件涉及之附錄。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板程序文件的格式與學(xué)習(xí)方法一二、程序文件的學(xué)習(xí)方法：1、掌握程序文件的格式特點；2、活用“5W1H”思維方法；3、充分認(rèn)識到程序文件的最大特點：描述“序”；4、將所看到的內(nèi)容嘗試用流程圖的形式表現(xiàn)來；5、注重認(rèn)識責(zé)任分配的職責(zé)的承接和關(guān)聯(lián)性；6、查閱三階文件（指引）來幫助理解；7、到現(xiàn)場查看流程的執(zhí)行“過程”。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板程序文件的格式與學(xué)習(xí)方法二程序文件與PDCAS的關(guān)系一、程序文件的制訂需參考PDCAS的過程模式；P：以“5W1H”制訂出程序文件的編寫計劃；

D：依照該計劃執(zhí)行程序文件編制工作；

C：編制過程中不斷檢查內(nèi)容的可行性與科學(xué)性；

A：針對有問題的部分進(jìn)行不斷的修訂；

S：編制完畢的確認(rèn)合理的程序即為工作的“標(biāo)準(zhǔn)”。二、程序文件實施與改進(jìn)需要參考PDCAS的過程式：重點強調(diào)程序文件在生效運行后并非一成不變，它會因應(yīng)公司的發(fā)展，客戶的要求，以及公司的產(chǎn)品及流程改良等因素不斷產(chǎn)生修訂的需求。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板1、程序的實現(xiàn)需借助于各類可操作性的工作指引的幫助。2、工作指引的實施往往會受到“過程控制”模式制約；3、將必要的信息做成表格記錄：

A：有助于在必要時進(jìn)行追溯與查證；

B：有助于提供執(zhí)行“程序工作”各環(huán)節(jié)的有效證明；

C：有助于采用統(tǒng)計分析手法等尋找程序改進(jìn)的切入點；程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板程序文件與相關(guān)記錄表格ISO9001:2000必需建立的六個程序1、文件控制程序；2、質(zhì)量記錄控制程序；3、內(nèi)部審核控制程序；4、不合格品控制程序；5、糾正措施控制程序；6、預(yù)防措施控制程序。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板一、目的：對本件和資料的控制要求作出規(guī)定，以確保所有與質(zhì)量活動有關(guān)的場合都能得到并使用正確的文件和有效版本。二、文件控制職責(zé)：文控中心三、文件和資料控制范圍：1、公司形成的質(zhì)量體系文件（即QS系統(tǒng)文件）2、工程技術(shù)及其它文件：——技術(shù)圖紙、材料清單；——技術(shù)規(guī)格、驗收規(guī)范；——外來文件（包括外來標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)資料）程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板一、文件控制程序（一）四、文件的編號及版本控制：例如：

KNL

–

---PM---QM001質(zhì)量文件縮寫及流水號部門的代碼

公司代號例如：KNL---

PM---SO001程序文件縮寫及流水號部門的代號公司代號一、文件控制程序（二）程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板1、編號識別說明：主要識別點在于版本與版次的編號上。QS文件系統(tǒng)的版本采用A、B、C……表示，更改狀態(tài)采用01、2……9控制（即表示在該版本上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：B4，即表示該文件為B版第四次修訂。——文件的更改狀態(tài)為“9”之后就應(yīng)換版了。2、文件的編制、審批和批準(zhǔn)：文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按《文件和資料控制表》的分配執(zhí)行，《工程圖紙》工程部或設(shè)計部主管審批。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板一、文件控制程序（三）五、文件和資料的分發(fā)：1、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場所；《文件的控制》；2、文件的分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（作為收發(fā)的依據(jù)）；3、發(fā)放受控文件時，應(yīng)加蓋“受控文件”章。六、失效、作廢文件的控制：1、發(fā)放修訂版本文件時，應(yīng)回收舊版本；2、保存《文件回收記錄》；3、無參考價值的作廢文件，應(yīng)由文控中心集中銷毀。4、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時，應(yīng)指定位置并適當(dāng)標(biāo)示。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板一、文件控制程序（四）七、文件和資料的修改：1、由原編制部門（人員）填寫《文件修改申請單》；2、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批；3、文件和資料在修改后，應(yīng)標(biāo)明最新版本狀態(tài)；4、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后，按原受控分發(fā)范圍進(jìn)行分發(fā)。六、外來文件的控制：1、明確的標(biāo)示（蓋紅色的“外來文件”章）；2、保存發(fā)放及回收的記錄；3、盡量減少無關(guān)緊要的發(fā)放場所。4、必要時，注明顧客的名稱及其編號。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板一、文件控制程序（五）1、目的：對質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規(guī)定，以確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動及其結(jié)果有據(jù)可查。2、質(zhì)量記錄的分類：

A：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求的交付顧客產(chǎn)品的質(zhì)量記錄）B：質(zhì)量體系運行記錄：反映質(zhì)量體系運行情況的記錄及質(zhì)量管理過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。

3、質(zhì)量記錄的控制要求：A、格式：應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式；B、編制：應(yīng)清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改現(xiàn)象。作為證實與質(zhì)量相關(guān)活動及其符合性的質(zhì)量記錄，應(yīng)客觀、真實。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板二、質(zhì)量記錄控制程序（一）4、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱：保管方式應(yīng)便于存取和檢索，貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、變質(zhì)或丟失。應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并按規(guī)定的保存期限來定期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其它任何媒體形式都可以。5、質(zhì)量記錄的修改：

A：質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。B：如有需要進(jìn)行修改時，應(yīng)由修改人在修改處注明修改日期并簽名，然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。C、質(zhì)量記錄已歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有必要，必須得到歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理者代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板二、質(zhì)量記錄控制程序（二）1、目的：驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，并確定質(zhì)量體系運行的有效性。2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則：存在以下情況前，應(yīng)考慮安排審核：外審前、管理評審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時。

3、質(zhì)量審核頻率的確定：指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)特殊情況時，可由管理者代表制定臨時審核計劃，由總理經(jīng)批準(zhǔn)。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板三、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序（一）4、內(nèi)部質(zhì)量審核：

A：審核前的準(zhǔn)備：審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等；

B：審核實施：首次會議、審核活動、末次會議等；

C：審核報告

D：不符合項的跟蹤與驗證。

E：記錄保存：由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通知、審核檢查單、審核報告、簽到單和不符合項報告等。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板三、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序（二）1、目的：使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和處置不合格品，防止誤用不合格品。防止誤用不合格品或?qū)⒉缓细衿方桓督o客戶。

2、控制程序；A：來料不合格：

a：不合格品的標(biāo)示、隔離；b：由倉庫人員將已標(biāo)示好的不合格品放置于退貨區(qū)或指定的區(qū)域。

c：由IQC將抽查不合格材料結(jié)果，填寫《來料檢驗報告》這交MRB審，

d：處理：退回供應(yīng)商、挑選使用、特采等。

e：來料質(zhì)量連續(xù)下降的供應(yīng)商應(yīng)按要求其采取糾正預(yù)防措施并驗證。3、過期原材料處理：

a：各部門如有過期原材料，應(yīng)被適當(dāng)標(biāo)識、隔離并停止使用。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板四、不合格品控制程序（一）b：物料所屬部門應(yīng)填寫《特采單》至工程，由工程及品管對該原材料進(jìn)行鑒定，判定是否能使用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。

c：使用過程中的不合格原材料處理：應(yīng)通知IQC確認(rèn)，如確認(rèn)為不合格原材料，應(yīng)立即凍結(jié)該比次所有不合格原材料，并提交MRB評審。

4、制程檢驗不合格品的處理：a：生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)（屬來料、半成品、成品）不合格時，由IPQC人員鑒定、記錄和標(biāo)識，通知生產(chǎn)部進(jìn)行確認(rèn)和隔離。由品質(zhì)人員開具《品質(zhì)異常單》交工程分析。b：工程部PE工程師接到《品質(zhì)異常單》后應(yīng)及時進(jìn)行原因分析，并提出糾正/預(yù)防措施對策，交給異常提出（品質(zhì)）人員。

c：確定該不合格品的處理方式（報廢、返工、特采）；d：報廢品需生產(chǎn)部填寫《物料評審報告》報工程工程師以上人員審核經(jīng)總經(jīng)辦批準(zhǔn)后方可報廢。e：不合格品經(jīng)返工后，則QC實施重檢。f：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請后，工程，品管部，采購部決定，總經(jīng)理審批。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板四、不合格品控制程序（二）5、不合格成品的控制：

a：品管人員發(fā)現(xiàn)不合格成品時，應(yīng)即時填寫《成品檢驗報告》；

b：處理方法：報廢、返工或特采；

c：不合格品返工后應(yīng)重新檢驗；

d：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)總經(jīng)辦批準(zhǔn)，必要時需經(jīng)客戶同意，檢驗員在《成品檢驗報告》上記錄。

6、客退不合格品控制：a：物料部收到退貨單后，應(yīng)記錄退貨型號和數(shù)量，把不合格品貯存在指定的區(qū)域，并作好明確的不合格標(biāo)識；

b：客戶服務(wù)部工程人員收到客戶反饋的不良信息后，應(yīng)對不合格內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)確認(rèn)所退產(chǎn)品符合質(zhì)量要求時，由客戶服務(wù)部工程人員直接將分析結(jié)果以報告形式提供給客戶。

c：當(dāng)確認(rèn)所退產(chǎn)品確實是不符質(zhì)量要求時，由品管部組織改善小組，負(fù)責(zé)原因分析和制定改善措施，并記錄于《8D報告》表中。d:品質(zhì)部應(yīng)及時將8D報告提交至市場部，由市場部相關(guān)人員將報告回復(fù)給客戶；相關(guān)的改善措施的實施情況和改善效果，由品質(zhì)部人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板四、不合格品控制程序（三）e：當(dāng)客戶投訴信息不能滿足分析要求時，客服部負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶獲取必要的信息和支持；

f：處理退貨時，必須確認(rèn)公司內(nèi)部成品/半成品是否存在類似的不良情況。

g：產(chǎn)品品報廢單必須由品質(zhì)經(jīng)理審核確認(rèn)，如屬外購產(chǎn)品，需由采購部安排退回供貨商，并要求供應(yīng)商分析并提供相關(guān)報告。7、其它要求：a：因物料、半成品、成品不合格需報廢時，須提出《物料評審報告》進(jìn)行評審，按最終評審結(jié)果處理。；

b：當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格品已經(jīng)出貨給客戶時，銷售部人員應(yīng)在一個工作日內(nèi)通知所有已發(fā)出不合格品的客戶?？蛻敉嘶氐牟缓细衿酚蓚}庫專人進(jìn)行統(tǒng)計并隔離，再由相關(guān)人員進(jìn)行分析并做進(jìn)一步處理。。c：當(dāng)有HSF不合格時，必須按文件《產(chǎn)品標(biāo)識控制程序》的要求進(jìn)行單獨標(biāo)識和區(qū)分，環(huán)境有害物質(zhì)超標(biāo)時，須在一個小時內(nèi)向公司最高管理者及客戶報告，召回已出貨的HSF不合格產(chǎn)品，且該批不合格物料、半成品、成品一般不可特許或檢用。同時針對該批不合格物料、半成品、成品所采取的糾正與預(yù)防措施，須類推至其他批次物料、半成品、成品及已出貨的產(chǎn)品，。d:當(dāng)公司內(nèi)部因環(huán)境管理物質(zhì)的控制出現(xiàn)異常時，必須將異常信息與客戶進(jìn)行雙向溝通。e:半成品、成品的返工/返修必須由相關(guān)部門編制“返工/返修操作指引”，各部門按操作指引進(jìn)行執(zhí)行。返工后的產(chǎn)品品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)不同的物料和不同的檢查項目(如外觀\尺寸\電性等)進(jìn)行加嚴(yán)抽樣檢查，合格后方可流入下道工序。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板四、不合格品控制程序（四）五、糾正和預(yù)防措施控制程序（ 一）1、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)有的和潛在的不合格，以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn)。2、程序：a：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和預(yù)防措施要求，并填寫《糾正和預(yù)防措施報告》或《客戶投訴糾正措施》主要涉及如下情況：——來料出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；——成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格；——生產(chǎn)過程重復(fù)出現(xiàn)的不合格；——質(zhì)量體系運行出現(xiàn)的不合格；管理審評的結(jié)果；——客戶投訴；——對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、設(shè)備等分析可能產(chǎn)生的不合格；——對質(zhì)量記錄進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的問題。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板1、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)有的和潛在的不合格，以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn)。2、程序：a：當(dāng)物料投產(chǎn)時，首先由產(chǎn)線領(lǐng)班對物料進(jìn)行第一次確認(rèn)，如確認(rèn)無異常，通知品管對物料進(jìn)行再次確認(rèn)。品管確認(rèn)無異常后，蓋章，并通知產(chǎn)線可以進(jìn)行投產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)線領(lǐng)班和

QC確認(rèn)有異常時，請通知IQC和品質(zhì)主管對原物料進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)無異常時，以聯(lián)絡(luò)單的形式通知生產(chǎn)繼續(xù)生產(chǎn)。當(dāng)有異常時，排除自己公司原因的情況下，由品質(zhì)部IQC反饋給供貨商，由采購和品質(zhì)部共同追蹤供貨商處理此事。b:當(dāng)在制程生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)有異常，有QC提出《品質(zhì)異常單》，經(jīng)產(chǎn)線領(lǐng)班確認(rèn)后，交由工程PE分析。工程分析結(jié)果后，由相關(guān)部門簽字、審核生效，責(zé)任部門按工程部門處理方法進(jìn)行作業(yè)?！镀焚|(zhì)異常單》復(fù)印一份給產(chǎn)線，原稿有品質(zhì)部保存。c:分析結(jié)果出來后，如是原物料原因，由品質(zhì)部主導(dǎo)跟蹤改善，制程原因由工程部主導(dǎo)跟蹤改善。品質(zhì)部監(jiān)督改善狀態(tài).d:無論什么異常，品質(zhì)部依據(jù)標(biāo)簽有權(quán)要求停機，產(chǎn)線停機超過0.5H，請通知生產(chǎn)主管。由生產(chǎn)經(jīng)理協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行解決程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板五、制程異常處理辦法（一）2、程序：e：當(dāng)異常無法在短時間內(nèi)處理的情況下，工程需在2H內(nèi)給生產(chǎn)一個臨時處理辦法。品質(zhì)部跟蹤工程部門分析結(jié)果，直至異常處理結(jié)束。f:當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量異常，但又需要及時出貨的情況，PMC通知跟單部或業(yè)務(wù)部同客戶溝通，品質(zhì)部開《特采單》，由相關(guān)部門評審后特采出貨。五、制程異常處理辦法（二）QC提出異常產(chǎn)線領(lǐng)班確認(rèn)異 常工程分析各部門確認(rèn)品質(zhì)部跟蹤改善責(zé)任部門改善品質(zhì)監(jiān)督跟進(jìn)質(zhì)量事故調(diào)查品質(zhì)跟蹤結(jié)案OK程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板NG1、目的：為保障客戶的利益，及時處理客戶反饋的信息，以維持公司信譽，增強客戶對公司的信和信心。2、程序：a：銷售部人員接到客戶投訴信息時，應(yīng)主動向客戶了解以下內(nèi)容，以便工程和品質(zhì)人員人員準(zhǔn)確分析不良原因：——產(chǎn)品型號和不合格批量；——要求有不良樣品寄回或圖片；——要求有產(chǎn)品不良現(xiàn)象的具體描述；；——不良比例；——5產(chǎn)品標(biāo)識貼紙內(nèi)容（主要是D/C，芯片批號；P/C，流程卡號；RMK，生產(chǎn)日期）；b:

銷售部將收到投訴信息反饋給客服部人員，并提供相關(guān)證據(jù)，客服部人員根據(jù)銷售部反饋內(nèi)容以書面形式將相關(guān)信息通知給品質(zhì)部負(fù)責(zé)人，以便對客戶投訴的內(nèi)容進(jìn)行分析和確認(rèn)。品質(zhì)部需三個工作日內(nèi)將處理結(jié)果回復(fù)給客服部，由客服部再回復(fù)給客戶。對于客戶投訴，客戶需求本公司人員到客戶現(xiàn)場處理，需由客服部指定品質(zhì)或工程人員前去客戶端了解情況或協(xié)助客戶處理異常，同時客服部需提前寫好《派車申請單》。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板六、客戶服務(wù)控制程序（一）2、程序：c：如投訴的不良現(xiàn)象為本公司原因造成時：——由品質(zhì)部發(fā)出CAR給工程部分析和確認(rèn)責(zé)任部門；當(dāng)問題和責(zé)任部門存在疑問時，由品質(zhì)部組織PMC及生產(chǎn)部、工程部/開發(fā)等部門，討論不良原因、指定責(zé)任部門、擬定改善對策，對策中必須說明公司內(nèi)部是否還存在類似產(chǎn)品或情況，以及處理方式。對于未能及時查明不良原因，但評估到庫存品可能存在隱患時，應(yīng)及時通知PMC暫停此產(chǎn)品出貨，待查明原因后再行處理。；——責(zé)任部門應(yīng)在一個工作日內(nèi)將CAR回復(fù)給品質(zhì)部，品質(zhì)部根據(jù)CAR上回復(fù)內(nèi)容整理成《客戶投訴8D報告》，報告經(jīng)審批后提交給客服部回復(fù)給客戶。；——當(dāng)追溯發(fā)現(xiàn)目前交給其它分銷商或客戶的產(chǎn)品，也可能存在類似問題時，由品質(zhì)部通知銷售部/跟單部組織召回這些可疑產(chǎn)品。；——品質(zhì)部負(fù)責(zé)對糾正預(yù)防措施的有效性進(jìn)行確認(rèn)，若對策無效按《糾正及預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理，直到擬定的對策有效后，收集相關(guān)證據(jù)，交品質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核后關(guān)閉CAR。；d:如投訴的不良現(xiàn)象為客戶原因造成時:——工程人員或品質(zhì)人員可直接將分析情況填寫在報告上，經(jīng)審批后回復(fù)給客戶。程序文件培訓(xùn)PPT文檔演模板六、客戶服務(wù)控制程序（二）2、程序：e：客戶投訴后，對于在庫品/在途品，相關(guān)部門應(yīng)按以下步驟處理：①客戶服務(wù)部接到投訴后，應(yīng)及時將信息通知到PMC

、品質(zhì)部、生產(chǎn)部和工藝工程部等相關(guān)部門，并由品質(zhì)部負(fù)責(zé)人及時召集前述相關(guān)部門人員，進(jìn)行會議評估。②評估內(nèi)容應(yīng)包括