ETDRS 視力表在眼科臨床和研究的意義

ETDRS視力表在中國眼科臨床和研究的意義視力表的發(fā)展歷史常用臨床視力表的局限ETDRS視力表的原理和特點ETDRS視力表在科研和臨床中的價值ETDRS視力表使用方法小結(jié)大綱2視力表的發(fā)展歷史1888年EdmundLandolt

發(fā)明了LandoltC字視力表1959年LouiesSloan在26個字母中選取10個字母,稱之為Sloan字母視力表1976年IanBailey和JanLovie

發(fā)明了Bailey-Lovie

視力表1952年孫濟中教授在周誠滸教授指導(dǎo)下繪制成國際標準視力表,由中華醫(yī)學(xué)會推薦使用1980年美國國家科學(xué)院制成原型ETDRS視力表每行10字母1982年Frederick在此基礎(chǔ)上改動每行5個Sloan字母-標準ETDRS視力表1990年中國衛(wèi)生部發(fā)布由繆天榮教授設(shè)計的對數(shù)視力表1862年荷蘭人HermannSnellen

發(fā)明了著名的Snellen視力表3Snellen首次使用了經(jīng)物理方法處理后的

視標(optotype)定義:識別一個正對5分弧度視角的視標,視標分解后,人眼能分辨的最小視角是1分弧度Snellen沿用至今,沒有顯著的改變4LandoltCC字視標是一個各向半徑相等的圓

在360度方向中的任意一個方向

一定是標準的5’視角在不同方向上的視角是相同的僅在實驗室里測量較好的視力

(比如飛行員的視力檢測)在眼科臨床上較少應(yīng)用5SloanSnellen視力表選用的26個字母的識別

難易程度不一樣比如A和L就較E要容易識別Sloan視力表中10個字母識別難度

大致相同Sloan視力表視標大小采用了幾何數(shù)的

增率變化6Bailey-Lovie視標大小采用了幾何數(shù)的增率變化每行為5個字母,相鄰字母的間距是一個同行字母的寬度,行間距是

成比例設(shè)計的,

擁有相同的擁擠效應(yīng),

視力測試的結(jié)果只與字母大小有關(guān)7ETDRS-國際臨床研究成人

視力的”金標準”1980年美國國家科學(xué)院用Sloan字母和Bailey-Lovie視力表的行間距

制成了新視力表應(yīng)用在糖尿病性視網(wǎng)膜病變早期治療的

臨床研究（EarlyTreatmentofDiabeticRetinopathyStudy,ETDRS)早期ETDRS視力表,

每行10個字母1982年Frederick做了改動,每行5個字母目前被認為是國際臨床研究成人視力的

“金標準”8我國目前的國際標準視力表設(shè)計系按1909年第11次國際眼科會議采用的小數(shù)記錄法（視角的倒數(shù)）視力記錄從0.1到1.0遞增,可直接反映視角大小

記錄直觀方便,容易被人接受9我國的標準對數(shù)視力表視力表各行視標之間的增率按幾何級數(shù)1.2589增加,體現(xiàn)了logMAR表達法的科學(xué)性視標遞增均勻,方便了視力記錄與統(tǒng)計,可直接用差數(shù)進行視力比較視標E的三劃等長,填補了“短劃E視標”的缺陷5分創(chuàng)新記錄法,從4.0～5.0共分14行可適應(yīng)不同條件變距換算使用10Snellen表用于臨床研究和療效評估

存在局限每行之間視標大小增率不均視力表底部增率小于頂部行數(shù)的變化不能和視角的變化保持一致每行字母難度系數(shù)不一 CDOGE難于AJL同一個病人多次檢查,不同診所檢查重復(fù)性差每行安排的字母數(shù)不一 每行允許出錯1個字母在各行中不平等在視力表底部更多的字母數(shù)要求更高,空間安排不均衡底部視標有明顯的擁擠效應(yīng)影響分辨11國際表用于臨床研究和療效評估存在局限視標增級不均,頂部大于底部，不利于視力統(tǒng)計和療效評估用視角倒數(shù)來表示視力,不能完全反映

視角(刺激)和視力(感覺)之間的關(guān)系采用小數(shù)制,不能直接以二者之差來表示或比較

經(jīng)處理前后的視力變化E視標中間一劃較短,患者容易辨認和猜測,

使檢測視力與實際視力不相一致12對數(shù)表用于臨床研究和療效評估存在局限不應(yīng)以近似小數(shù)作標記,不符合等比增級的特性測定條件設(shè)計多樣,標準不一,并不實用每行字母數(shù)不一，

測試難度不一字間、行間距

設(shè)計不均

仍有不同的

擁擠效應(yīng)5分記錄視角（分）視標邊長（mm)小數(shù)記錄4.010.00072.7220.14.17.94357.7650.124.26.31045.8850.154.35.01236.4470.24.43.98128.9510.254.53.16222.9970.34.62.51218.2670.44.71.99514.5100.54.81.58511.5260.64.91.2899.1550.85.01.0007.2721.05.10.7945.7771.25.20.6314.5891.55.30.5013.6452.013ETDRS視力表的的設(shè)計–字母選擇挑選10個難度相等的Sloan字母

SDKHNOCVRZ每行相等5個字母，28行排列組合難度系數(shù)基本相等,接近landoltC字母難度比較行間難度比較Chart1DifficultyScoreChart2DifficultyScoreNCKZO410.1DSRKN410.1RHSDK407.8CKZOH407.8DOVHR410.7ONRKD410.5CZRHS411.6KZUDC411.6ONHRC409.6VSHZO409.5DKSNV408.4HDKCR408.6ZSOKN409.3CSRHN409.2CKDNR410.9SVZDK410.8SRZKD412.5NCVOZ412.6HZOVC410.3RSDV410.3NVDOK408.8SNROH408.8VHCNO407.9ODHKR408.2SVHCZ409.9ZKCSN409.7OZDVK411.2CRHDV411.1Sloan%CorrectatThresholdS70.6O71.0C71.4D79.5K82.1V84.6R86.3H89.3N91.6Z9414ETDRS的設(shè)計-空間布局上行的字母高度固定等于下行的1.2589倍(0.1Log單位)同行字母間距一個字母寬度行間距永遠等與下行字母高度15整套ETDRS–R驗光用，避免記憶ETDRS-1右眼檢測用ETDRS-2左眼檢測用16LogMAR數(shù)字表如果病人不認識英文字母，數(shù)字表也可用一套共三張:A查右眼,B查左眼，無標記驗光用17行間視標變化規(guī)則視力得分精確到每個字母較普通表可精確測量<0.1的

低視力沒有視覺擁擠現(xiàn)象許多研究表明，

當(dāng)視標單獨展示時認讀表現(xiàn)更佳當(dāng)檢測視力時，必須考慮同行字母間距和

行間距來減少這種干擾ETDRS視力表的優(yōu)點視覺擁擠形覺干擾18ETDRS得分Snellen

20英尺34-3820/20039-4320/16044-4820/12549-5320/10054-5820/8059-6320/62.564-6820/5069-7320/4074-7820/3279-8320/2584-8820/2089-9320/1694-9820/12.599-10020/10舉例：通過治療顯效，視角減小1倍，對應(yīng)ETDRS字母提高15即3行。若初始視力為ETDRS35-Snellen20/200，增加到50-20/100，Snellen提高1行；若初始視力70-20/40，增加到85-20/20，Snellen提高3行。ETDRS表矯正基線視力對療效結(jié)果的判定，優(yōu)于Snellen表

療效提高和ETDRS字母、行數(shù)增加成比，和Snellen行數(shù)增加不成比3570舉例：通過治療顯效，視角減小1倍，對應(yīng)ETDRS字母提高15即3行。若初始視力為ETDRS35-國際表0.1，增加到50-0.2，國際表提高0.1；若初始視力70-0.5，增加到85-1.0，國際表提高0.5

ETDRS表矯正基線視力對療效結(jié)果的判定，優(yōu)于國際表

療效提高和ETDRS字母、行數(shù)增加成比，和國際表小數(shù)增加不成比3570ETDRS得分國際表

小數(shù)34-380.1039-430.12544-480.1649-530.2054-580.2559-630.3264-680.4069-730.5074-780.62579-830.8084-881.0089-931.2594-981.6099-1002.0020在國內(nèi)推廣使用ETDRS的意義提升國內(nèi)科研水平與國外接軌全球眼科臨床試驗大量使用國外論文發(fā)表的要求中國參與的國際化研究必須使用規(guī)范臨床診療病人正確理解病情變化的需求眼底病治療、再治療、療效判斷的臨床實踐需要標準化21ETDRS視力表在國際上廣為使用英國皇家眼科學(xué)院AMD疾病管理指南推薦門診病人每次訪問

使用ETDRS視力檢查來源于糖尿病性視網(wǎng)膜病變的早期治療研究（ETDRS，EarlyTreatmentDiabeticRetinopathyStudy），并通過黃斑光凝療法研究（MPS,MacularPhotocoagulationStudy）進行了修正，改良后用于眼科臨床研究美國NIH大量注冊的使用ETDRS的美國和全球臨床試驗，可以合法發(fā)表191個注冊，視網(wǎng)膜專題179個22ETDRS視力表用于大量視覺科研試驗CompletedAPilotStudyofLaserPhotocoagulationforDiabeticMacularEdemaCompletedLong-TermFollow-UpofPatientsEnrolledintheEarlyTreatmentDiabeticRetinopathyStudy(ETDRS)RecruitingTowardsWorldwideComparabilityofVisualAcuityAssessmentActive,notrecruitingLucentis(Ranibizumab)inDiabeticMacularOedema:aTreatmentEvaluationCompletedANovelAcuityTestingMethodRecruitingVEGFTrap-EyeinVisionImpairmentDuetoDMECompletedLaserVersusVitrectomyVersusIntravitrealTriamcinoloneInjectionforDiabeticMacularEdemaActive,notrecruitingAStudyoftheNeoVistaOphthalmicSystemfortheTreatmentofSubfovealCNVAssociatedWithWetAMDinPatientsThatRequirePersistentAnti-VEGFTherapyRecruitingMacularEpiRetinalBrachytherapyVersusLucentisOnlyTreatment(MERLOT)RecruitingAPhase3StudyToCompareTheEfficacyAndSafetyOf0.3MGPegaptanibSodiumToShamInjectionsInSubjectsWithDiabeticMacularEdemaFrom23歐美臨床試驗廣泛應(yīng)用ETDRS表在191個試驗中，

歐美使用最多（61/99)，

東亞洲15個（中國２個，其中一個為諾華wAMD臨床注冊試驗）24國際著名醫(yī)學(xué)、眼科雜志發(fā)表文獻大量使用ETDRS新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志NEMJ

6篇美國眼科醫(yī)師協(xié)會雜志Ophthalmology251篇視網(wǎng)膜和玻璃體疾病雜志Retina300篇新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志6篇標題RanibizumabandBevacizumabforNeovascularAge-RelatedMacularDegenerationTheCATTResearchGroupEffectsofMedicalTherapiesonRetinopathyProgressioninType2DiabetesRenalandRetinalEffectsofEnalaprilandLosartaninType1DiabetesSafetyandEfficacyofGeneTransferforLeber'sCongenitalAmaurosisRanibizumabforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration（Marina）RanibizumabversusVerteporfinforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration（Anchor)25全球雷珠單抗wAMD臨床試驗采用ETDRS

-包括中國注冊試驗臨床III期RCT試驗研究Ranibizumab治療AMD：

每月給藥及每三個月給藥的療效及安全性

MARINAANCHORPIEREXCITE臨床III期試驗和PrONTO試驗－研究靈活給藥方式

SAILORSUSTAINPrONTO在亞洲人群評估Ranibizumab治療AMD的療效和安全性

EXTENDIEXTENDIIEXTENDIII26ETDRS檢查步驟概要測試室內(nèi)照明亮度4米處驗光-最正的度數(shù)最佳的視力，矯正散光4米處閱讀字母若4米處<4個字母，1米處驗光，

再次閱讀字母1米處不能閱讀

檢查指數(shù)手動光感27ETDRS視力得分的計算在1m處正確識別的字母數(shù)(如果在4m正確識別的字母數(shù)<4時必須進行檢查)如果未進行檢查(患者在4m處正確識別的字母數(shù)≥

4)則記錄00(零)如果在4m正確識別的字母數(shù)≥4

則加上30如果在4