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文檔簡介
藥事管理學第三章藥品質量監(jiān)督管理
1整理課件第六節(jié)特殊管理藥品一、麻醉藥品管理二、精神藥品管理三、醫(yī)療用毒性藥品管理四、放射性藥品管理2整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述1.背景意義——90年代:毒品交易5000億$濫用〔美資料〕:阿片2000噸藥用1500噸可卡因433萬人//大麻2250萬人海洛因45萬人3整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述中國資料:50年代之前90年代之前過境販運90年代初登記者4萬14.8萬97年嚴打/?金色盾牌?/樂清2001年登記90.1萬海洛因74.5萬湖北省學生32億¥4整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機構、公約、法律1909年第一次上海國際禁毒大會1912年海牙1931年日內(nèi)瓦1946年聯(lián)合國1961年?經(jīng)修正的麻醉藥品單一公約?1971年?精神藥品公約?1985年我國參加以上兩個公約1987年聯(lián)合國定“6.26世界禁毒日〞1988?禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約?5整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機構、公約、法律——公約主要內(nèi)容管制品種統(tǒng)一特危嚴厲引渡、法律協(xié)助、過境問題特殊化學品管制:醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等進口、出口政府特許制度6整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機構、公約、法律——管理機構1946年聯(lián)合國麻藥管理委員會1961年國際麻藥局聯(lián)合國藥品濫用管制委員會WHO內(nèi)設機構衛(wèi)生部麻藥管理委員會國家藥監(jiān)局國家公安部7整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述2.管理機構、公約、法律——法律?刑法?死刑非法販運鴉片>1000g海洛因、甲基苯丙胺>75g國務院四個特殊管理方法
8整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述1987年?麻醉藥品管理方法?1988年?精神藥品管理方法?針對實踐中出現(xiàn)的一些新情況、新問題2005年11月1日?麻醉藥品和精神藥品管理條例?2005年10月?麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理方法〔試行〕?9整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述?麻醉藥品和精神藥品管理條例?總體思路:“管得住、用得上〞生產(chǎn)總量控制,定點生產(chǎn)與定點經(jīng)營,實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行審批,限定銷售渠道,處方資格和專用處方,儲存平安與運輸證明,網(wǎng)絡監(jiān)控與信息交流等制度。強化非法渠道的行政控制和查處。通過采取減少流通層次、實行政府定價等多種措施,保證確需使用麻醉藥品和精神藥品的患者獲得藥品。10整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述3.定義與概念[麻醉藥品]連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性成癮[精神藥品]作用中樞神經(jīng)興奮或抑制連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性
????11整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述依賴性身體依賴性〔physicaldependence)停藥后有戒斷病癥麻醉藥品強精神藥品弱精神依賴性〔pychologicaldependence)精神藥品停藥后心緒不寧??12整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述成癮性
有強迫性、連續(xù)、定期用藥的行為和其他反響13整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述戒斷病癥嗎啡類全身疼痛失眠打哈欠流淚流涕瞳孔放大毛發(fā)豎立惡心嘔吐腹瀉脫水體溫呼吸血壓升高巴比妥異常鎮(zhèn)靜共濟失調(diào)思想敏銳性降低迷惑情緒不寧抽搐震顫失眠惡心嘔吐血壓下降驚厥14整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述3.分類藥理作用分類鎮(zhèn)痛/解痙/麻醉不同于手術麻醉劑按發(fā)生濫用,對社會造成的危害程度分類公安部門、衛(wèi)生部規(guī)定,并及時調(diào)整品種分析可卡因普魯卡因樟腦酊二氫埃托菲阿樸嗎啡烯丙嗎啡罌粟堿15整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述4.品種〔年目錄〕阿片類天然種植合成可卡因類我國未生產(chǎn)大麻類我國未種植合成類指定共18個品種
16整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述品種(國內(nèi)21/國際121)天然嗎啡阿片及其制劑-片-酊復方橘梗散/復方樟腦酊罌粟殼/罌粟稈濃縮物〔含嗎啡>千分之二者〕合成嗎啡嗎啡/乙基嗎啡〔眼科用〕可待因〔甲基嗎啡,強力鎮(zhèn)咳藥〕??啥ā矄徇一鶈岱?更強鎮(zhèn)咳〕17整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述可卡因合成類哌替啶〔度冷丁苯基哌啶〕瑞/舒芬太尼〔苯胺基哌啶〕地芬諾酯〔苯乙哌啶〕阿爾法羅定/羥考酮美沙酮〔二苯甲烷類〕右旋丙氧酚〔二苯甲烷類〕二氫埃托菲/帝巴因等布桂嗪18整理課件一、麻醉藥品管理〔一〕概述補充資料——國外嚴管我國未生產(chǎn)者大麻埃托菲海洛因等——2001年省衛(wèi)生廳指定:克侖特羅〔瘦肉精〕按麻醉藥品管理使用19整理課件一、麻醉藥品管理
〔二〕生產(chǎn)經(jīng)營運輸進出口管理生產(chǎn)、種植單位和方案批準權限國家藥監(jiān)/農(nóng)業(yè)主管部門單位定點生產(chǎn)制度擅自種植行政處分、治安條例合成生產(chǎn)專門生產(chǎn)管理方法經(jīng)營單位、方案批準權限國家、省罌粟殼每省僅一家批發(fā)20整理課件一、麻醉藥品管理
〔二〕生產(chǎn)經(jīng)營運輸進出口管理運輸:公安部門發(fā)運輸憑照進口、出口:衛(wèi)生部門?麻醉藥品進/出口準許證??精神藥品進/出口準許證?流入非法渠道的行為:公安部門
21整理課件一、麻醉藥品管理
〔三〕供給、使用管理使用單位〈購用印簽卡〉2000年前憑床位按方案審批供給2000年后注射劑按方案審批供給其他劑型〔精神一類〕購置備案22整理課件一、麻醉藥品管理
〔三〕供給、使用管理2.處方管理專用處方使用劑量注射劑/其他劑型五個專專人負責專柜加鎖專用帳冊專冊登記專用處方保存三年備查
23整理課件一、麻醉藥品管理
〔三〕供給、使用管理3.晚癌病人用藥〈麻醉藥品專用卡〉WHO〔82年提出〕“2000年癌癥病人不痛〞我國91年發(fā)文宣傳培訓93年〈癌癥病人三階梯止痛方案〉??24整理課件一、麻醉藥品管理
〔三〕供給、使用管理——癌癥病人三階梯止痛治療原那么——背景每年癌癥發(fā)病人數(shù)160萬死亡130萬30-50%拌有不同程度的疼痛癌癥止痛姑息療法提高生活質量原那么口服給藥按時給藥按階梯給藥個體化給藥??25整理課件一、麻醉藥品管理
〔三〕供給、使用管理按階梯給藥輕度疼痛/中度疼痛/重度疼痛輕度疼痛代表藥物阿司匹林主要藥物對乙酰氨基酚去痛片可選擇藥物布洛芬高烏甲素吲哚美辛栓劑26整理課件一、麻醉藥品管理
〔三〕供給、使用管理中度疼痛代表藥物可待因主要藥物布桂嗪氨酚待因曲馬多可選擇藥物丙氧氨酚片高烏甲素注射液重度疼痛代表藥物嗎啡口服片主要藥物哌替啶二氫埃托菲可選擇藥物美沙酮阿爾法羅定等27整理課件一、麻醉藥品管理
〔四〕麻醉性戒毒藥品管理戒毒機構衛(wèi)生部批準戒毒方法衛(wèi)生部批準凍火雞法美沙酮法鴉片遞減法莨菪類藥物治療法藥物管理同麻醉藥品28整理課件二、精神藥品管理29整理課件二、精神藥品管理
1.加強管理的意義
先后被濫用的藥物——去氧麻黃素*〔冰毒〕——咖啡因安鈉咖——苯丙胺*〔去甲麻黃素、搖頭丸〕——可待因〔搖頭水、菲狄克糖漿*〕——安菲拉酮*等
30整理課件二、精神藥品管理
1.加強管理的意義1964年毒藥、限制性劇藥管理方法80年代參加精神藥品管理公約〈精神藥品管理方法〉90年代嚴厲打擊麻黃草原料管理31整理課件二、精神藥品管理
1.加強管理的意義近年來濫用精神藥品的原因?危害性認識青少年心理經(jīng)營、使用單位管理不法之徒32整理課件二、精神藥品管理
2.分類與品種——藥理作用——平喘解痙興奮鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、安定、助眠減肥33整理課件二、精神藥品管理
2.分類與品種一類(國內(nèi)6/國際52)——丁丙諾菲氯胺酮馬吲哚哌醋甲酯三唑侖司可巴比妥苯丙胺*安菲拉酮*鹽酸麻黃堿原料*為我國于2000年停止生產(chǎn)
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2.分類與品種二類(國內(nèi)23/國際78)——-barbitol3個異戊巴比妥/巴比妥/苯巴比妥-zolam3個阿普唑侖/艾司唑侖/咪達唑侖-zepam4個地西泮/氟西泮/勞拉西泮/硝西泮咖啡因/安鈉咖/麥角胺咖啡因地佐辛/噴他佐辛氯氮卓/布托啡諾甲丙氨酯/匹莫林/納布啡唑吡坦/扎來普隆/γ-羥丁酸
35整理課件二、精神藥品管理
2.分類與品種我國未生產(chǎn),國際嚴厲管制品種二乙基色胺二甲基色胺麥角酰二乙胺六氫大麻酚裸蓋菇素等36整理課件二、精神藥品管理
3.管理規(guī)定.一類、二類原料
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