米索前列醇用于晚期妊娠引產(chǎn)的安全性及效果評價

米索前列醇用于晚期妊娠引產(chǎn)的安全性及效果評價

晚妊娠是水稻科工作的重要組成部分。催產(chǎn)素是30多年來常規(guī)引產(chǎn)的藥物,但需靜脈用藥,專人管理,定時調(diào)節(jié)劑量。米索前列醇為人工合成的前列腺素(PGE1)類似物,其用于終止早孕已在全世界廣泛應用。因其具有引起子宮收縮的作用,本研究應用米索前列醇晚期妊娠引產(chǎn),以便了解其在晚期妊娠引產(chǎn)中的作用?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。數(shù)據(jù)和方法一、引產(chǎn)者性別、年齡及禁忌癥狀自1997年10月至1998年6月,收集我科因各種產(chǎn)科指征(羊水偏少、胎膜早破、預防過期妊娠、過期妊娠等)需引產(chǎn)的單胎頭位、無宮縮初產(chǎn)婦90例,年齡21~35歲,平均年齡26.22歲,孕周為33~43周,平均40.76周,無肝、腎功能異常,無頭盆不稱、胎兒宮內(nèi)窘迫及使用前列腺制劑禁忌癥。隨機分成2組,米索前列醇組(米索組)46例,催產(chǎn)素組(對照組)44例。二、引用方法(一)陰器法暴露陰器評分米索前列醇由澳大利亞searle公司生產(chǎn)。每片含米索前列醇200μg,分成4份,每份50μg。先由專人行宮頸Bishop評分,外陰消毒后用窺陰器暴露宮頸,取米索前列醇50μg放入后穹窿。然后3~6h重復用藥一次,至正式臨產(chǎn)(10min內(nèi)有3次宮縮,每次持續(xù)25~30s,宮口擴張伴先露下降)為止,最大為3個劑量,150μg,如24h內(nèi)未正式臨產(chǎn)為引產(chǎn)失敗。第二產(chǎn)程如宮縮乏力可加小劑量催產(chǎn)素加強宮縮。(二)連續(xù)給藥4周按催產(chǎn)素常規(guī)使用方法,根據(jù)宮縮情況調(diào)整滴速及濃度,以2.5mIU/min開始,最多不超過12.5mIU/min,每天最多用催產(chǎn)素7.5IU,連續(xù)用藥2天仍未出現(xiàn)有效宮縮為引產(chǎn)失敗。三、宮口擴張計算引產(chǎn)效果判定:成功:指末次用藥后24h內(nèi)臨產(chǎn),宮縮規(guī)律,宮口擴張>2cm。有效:指宮口擴張1~2cm。無效:指末次用藥后24h內(nèi)未臨產(chǎn),總有效率為成功與有效之和。四、觀察指標及效果兩組用藥前均行產(chǎn)科檢查、B超檢查及無負荷試驗(NST),并由專人行宮頸Bishop評分。用藥后行胎心監(jiān)護,觀察記錄宮縮頻率及強度,末次用藥后12h內(nèi)再次經(jīng)肛查行宮頸評分,觀察并記錄用藥至分娩時間,用藥至臨產(chǎn)發(fā)動時間(從首次用藥至出現(xiàn)規(guī)律宮縮,宮口開大1~2cm),總產(chǎn)程,用藥量,藥物副反應及分娩方式,新生兒出生體重,Apgar評分,羊水性狀,產(chǎn)后出血等。統(tǒng)計學方法:計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料采用t檢驗。結(jié)果一、一般數(shù)據(jù)兩組年齡、孕次、孕周、宮頸成熟度等方面比較,無顯著性差異(P>0.05),二組資料可比性良好。二、顯著性意義p>0.05兩組用藥后總有效率比較,米索前列醇組引產(chǎn)總有效率為95.65%,高于對照組的81.82%,差異有顯著性意義(P<0.05)。見表1。米索前列醇組中27例用1個劑量(50μg),16例用2個劑量(100μg),3例用3個劑量(150μg),除2例引產(chǎn)失敗外,均引產(chǎn)成功,有5例在第二產(chǎn)程因?qū)m縮欠佳,滴注小劑量催產(chǎn)素直至陰道分娩。三、顯著性意義各組用藥后與用藥前宮頸評分自身比較,差異有非常顯著性意義(P<0.01)。米索前列醇組用藥后宮頸評分提高的程度明顯高于對照組,差異有非常顯著性意義(P<0.01)。見表2四、兩組新生兒情況比較米索前列醇組首次用藥至分娩時間為11.50±7.69h,對照組為16.60±10.08h。兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。兩組引產(chǎn)有效臨產(chǎn)發(fā)動時間比較,米索前列醇組為8.76±5.97h,對照組為11.18±10.35h,差異無顯著性(P>0.05)。米索前列醇組總產(chǎn)程短于對照組,差異有顯著性(P<0.05)。米索前列醇組急產(chǎn)發(fā)生率高于對照組,差異具有高度顯著性(P<0.01)。兩組剖宮產(chǎn)率及產(chǎn)后出血量比較,差異無顯著性。見表3。兩組陰道分娩病歷中各有3例用產(chǎn)鉗助產(chǎn)。兩組手術產(chǎn)比較,差異無顯著性(P>0.05)。米索前列醇組引產(chǎn)失敗2例,對照組8例,均剖宮產(chǎn)結(jié)束分娩。除引產(chǎn)失敗外,米索前列醇組剖宮產(chǎn)病歷中,有6例為胎兒宮內(nèi)窘迫,4例為相對頭盆不稱,1例為持續(xù)性枕后位。對照組中胎兒宮內(nèi)窘迫5例,相對頭盆不稱4例,宮頸水腫1例。兩組新生兒情況比較見表4。從表4可,兩組在新生兒體重及新生兒窒息發(fā)生率方面比較,差異均無顯著性(P>0.05)。五、催產(chǎn)素滴引產(chǎn)處理米索前列醇組有2例宮縮過頻,10min5~6次宮縮。對2例宮縮過頻孕婦,除嚴密觀察宮縮、胎心、左側(cè)臥位外,未給予特殊處理,均在會陰左側(cè)切下順利分娩,新生兒無窒息。對照組無宮縮過頻出現(xiàn)。對照組有2例孕婦在催產(chǎn)素點滴引產(chǎn)過程中惡心、嘔吐1~2次,未予處理自行恢復。米索前列醇組無消化道癥狀出現(xiàn)。討論一、米索自由基因子bist評分在晚期妊娠引產(chǎn)中,宮頸成熟與否是引產(chǎn)成功的關鍵,米索前列醇可使宮頸纖維組織軟化,膠原降解,也可以引起子宮平滑肌收縮。本研究結(jié)果表明,米索前列醇用于晚期妊娠引產(chǎn)有明顯促宮頸成熟作用,12h內(nèi)可使宮頸Bishop評分明顯提高。雖然米索前列醇和催產(chǎn)素均有促宮頸成熟作用,但米索前列醇組用藥后宮頸評分較用藥前平均提高6.89分,明顯高于對照組的4.86分,差異有非常顯著性意義(P<0.01)。其作用迅速,效果肯定,給藥方便,副反應發(fā)生率低。二、米索自由基各組患者產(chǎn)至臨產(chǎn)發(fā)病時間比較米索前列醇組引產(chǎn)的有效率達95.65%,明顯優(yōu)于對照組81.82%(P<0.05),總產(chǎn)程及引產(chǎn)時間均顯著短于對照組(P<0.05)。剖宮產(chǎn)率雖低于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義,與文獻報道不一。兩組引產(chǎn)至臨產(chǎn)發(fā)動時間無顯著差異,研究結(jié)果說明米索前列醇能縮短總產(chǎn)程,縮短引產(chǎn)時間,而且不增加剖宮產(chǎn)率及陰道助產(chǎn)率。產(chǎn)后出血及新生兒窒息發(fā)生率與對照組無顯著差異。米索前列醇組中出現(xiàn)2例宮縮過頻,而對照組無宮縮過頻現(xiàn)象;米索前列醇組有7例急產(chǎn),而對照組無急產(chǎn)發(fā)生,差異具有高度顯著性(P<0.01)。這一結(jié)果提醒我們使用米索前列醇時,應加強監(jiān)護,嚴密觀察產(chǎn)程進展及宮縮、胎心情況。防止出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)窘迫,要警惕和預防因產(chǎn)力因素造成的并發(fā)癥。三、局部治療的效果米索前列醇吸收迅速,其活性代謝產(chǎn)物米索前列酸在血漿中的半衰期為30min左右,用藥后3h左右己達6個半衰期,血漿活性代謝產(chǎn)物難以測出,故于米索前列醇用藥3~6h后根據(jù)宮縮情況再次給藥是安全的。據(jù)文獻報道,米索前列醇陰道給藥對胎兒心血管系統(tǒng)及胎盤循環(huán)無明顯不良影響。局部用藥后對母體副反應減少。本文資料中用藥后無一例出現(xiàn)胃腸道癥狀及發(fā)熱,僅有二例出現(xiàn)宮縮過頻,但因無其他異常,在嚴密觀察下均經(jīng)陰道分娩。如宮縮過頻過強可左側(cè)臥位,吸氧及用硫酸鎂或舒喘靈抑制宮縮,以