電生理行業(yè)市場前景及投資研究報告：持續(xù)高景氣政策+技術加速

證券研究報告醫(yī)療器械/行業(yè)深度報告領先大市-A（維持）電生理行業(yè)持續(xù)高景氣，政策+技術加速進口替代電生理行業(yè)深度報告核心觀點u

心律失常患者基數(shù)龐大，電生理技術升級帶動配套器械快速發(fā)展。據《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，在年齡及性別標化后的全中國人口及性別的標化房顫患病率約為

0.77%，2020年中國房顫患者人數(shù)達到1159.6萬人，預計2024年將達到1260.2萬人。室上速的患病率約為0.23%，2020年中國室上速患者人數(shù)達到327.3萬人，預計2024年將達到348.3萬人。心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，其中，電生理手術因有效性和安全性快速發(fā)展，目前中國電生理手術治療約為128.5臺/百萬人，與美國的1,302.3臺/百萬人仍有較大差距，滲透率提升空間較大，因三維電生理優(yōu)于二維手術的臨床優(yōu)勢，臨床治療技術升級帶動配套器械的快速發(fā)展。u

進口廠商占據主要份額，技術推動加速。據弗若斯特沙利文研究報告，隨著心臟電生理手術量不斷增加，2021

年中國心臟電生理器械市場規(guī)模達到65.80

億元，2025

年預計將增至

157.26

億元，2021-2025

年CAGR為

24.34%，呈快速增長態(tài)勢。因進口廠商先發(fā)優(yōu)勢顯著，占據市場主要份額，強生、雅培、美敦力占比超85%，國產廠家潛在提升空間巨大。目前，三維電生理手術因建模準確、定位導航精準度高和可視化程度高等臨床優(yōu)勢，有望替代二維成為主流手術方式，因三維電生理技術壁壘較高，國內三維電生理手術中仍以強生和雅培等進口為主，手術占比超92%，近幾年隨著國產廠家持續(xù)發(fā)力三維產品布局，加大技術研發(fā)，陸續(xù)推出國產三維電生理產品，逐漸縮小與進口產品差距，產品性能有所提升。未來隨著國產廠商加速市場推廣，配套產品線全面下有望加快產品商業(yè)化，搶占市場份額。u

投資建議：電生理行業(yè)持續(xù)高景氣，保持高速發(fā)展態(tài)勢，三維治療技術升級帶動電生理手術量持續(xù)增加。隨著國產三維電生理產品陸續(xù)獲批上市，持續(xù)豐富配套產品矩陣，疊加國家集中帶量采購政策契機，有望進一步加快國產電生理產品入院節(jié)奏，加速產品商業(yè)化，國產電生理產品有望迎來快速放量期，推動業(yè)績快速增長。目前國產電生理行業(yè)競爭格局良好，相關企業(yè)有望借機加速三維系統(tǒng)入院，構筑先發(fā)優(yōu)勢，后續(xù)帶動配套導管持續(xù)放量。建議重點關注微電生理、惠泰醫(yī)療、錦江電子（未上市）等。u

風險提示：新產品商業(yè)化不及預期風險、集中帶量采購風險、技術產品升級風險。2目錄電生理手術快速發(fā)展，三維漸成主流進口廠商占據主要份額，加速集采降幅溫和，加速國產產品進院節(jié)奏相關上市公司投資建議風險提示3快速性心律失常疾病概覽圖表：快速性心律失常圖示u心臟電生理技術是指以多種形式的能量刺激生物體，并測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術，被廣泛應用于臨床心律失常疾病診斷和治療。u心律失常是指心臟沖動的起源部位、心搏頻率和節(jié)律以及沖動傳導的任一環(huán)節(jié)發(fā)生的異常。心律失常的主要分類標準包括失常時心率(快速性、緩慢性)與起源位置(室上性、室性)，快速性、緩慢性分別指心率大于100次/分和小于60次/分的情況，根據失常時心率及起源位置的不同分為6大類常見快速性心律失常。圖表：常見的快速性心律失常分類分類適應癥特征竇性心動過速竇性心律快于每分鐘100次稱為竇性心動過速室上性心動過速異位激動形成的部位或折返環(huán)路在希氏束(心臟傳導系統(tǒng)中的一員)分叉以上的快速性心律失常室性心動過速早搏指發(fā)生在希氏束分叉以下的束支、心肌傳導纖維、心室肌的快速性心律失常異位起搏點發(fā)出的過早沖動引起的心臟搏動快速性心律失常（＞100次/分）心房顫動心房撲動由心房主導折返環(huán)引起許多小折返環(huán)導致的房律紊亂當心房異位起搏點頻率達到250-350次/分鐘且呈規(guī)則時引起的心房快而協(xié)調的收縮4資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所中國心律失?；颊呋鶖?shù)龐大u

《中國心血管健康與疾病報告2019》相關數(shù)據顯示，中國心血管患病率處于持續(xù)上升階段，推算中國心血管病患者人數(shù)為3.3億。其中，心律失常是心血管疾病的常見病癥，根據弗若斯特沙利文分析，其患者人數(shù)約為3,000萬。u

心房顫動(即“房顫”)是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，據《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，在年齡及性別標化后的全中國人口及性別的標化房顫患病率約為

0.77%。2020年，中國房顫患者人數(shù)達到1159.6萬人，預計2024年將達到1260.2萬人。u

室上性心動過速(即“室上速”)亦是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一，在一般人群中，室上速的患病率約為0.23%。2020年，中國室上速患者人數(shù)達到327.3萬人。圖表：中國房顫及室上速患病人數(shù)(萬人)房顫

室上速1400.01260.21234.21209.01184.61159.61135.21116.91200.01000.0800.0600.0400.0200.00.01098.41078.51058.5337.8311.4332.7343.0348.3299.7305.6316.8322.0327.32015201620172018201920202021E2022E2023E2024E5資料：微電生理招股說明書、《中國心血管健康與疾病報告2019》，華金證券研究所快速性心律失常治療方式u

快速性心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療根據作用機制可分為鈉通道阻滯藥、β受體拮抗藥、延長動作電位時程藥以及鈣通道阻滯藥，非藥物治療包括介入治療、電復律及電除顫、外科手術治療等。u

1987年醫(yī)學界應用導管消融手術(即心臟電生理手術)治療快速性心律失常以來，因其創(chuàng)傷小、安全有效，迅速在全世界得以推廣應用。圖表：快速性心律失常治療方式?

序貫或聯(lián)合使用抗心律失常藥物一般為首選治療方案；?

一定程度內控制心律且需要長期用藥并伴有副作用。藥物治療射頻消融冷凍消融其他?

導管消融治療方式具備創(chuàng)口小、手術并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好、術后恢復期短的優(yōu)勢介入治療電復律及電除顫非藥物治療手術治療6資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所電生理手術臨床優(yōu)勢顯著u

根據臨床診療方案，藥物治療一般為臨床首選方案，但存在治療效果有限、患者依從性差、副作用較多等局限性。電復律及電除顫和外科手術也可用于心律失常治療，但電復律及電除顫復發(fā)率高、治療效果較差，外科手術則存在創(chuàng)傷大、手術時間長、患者疼痛感明顯、并發(fā)癥發(fā)生率高等特點。u

導管消融術憑借創(chuàng)口小、有效性和安全性高、并發(fā)癥少、手術時間短等優(yōu)勢在臨床中迅速推廣。導管消融技術的出現(xiàn)彌補了藥物治療效果有限、外科治療手術風險高的不足，能夠安全有效地幫助患者進行心律控制、改善癥狀。圖表：快速性心律失常主要治療方式對比治療方式適應癥藥物治療導管消融治療電復律及電除顫外科手術治療房撲、房顫預激綜合征、房室結折返型心動過速、房撲、房速、早搏、室速、房顫室性心律失常、室上速、房撲、房顫等多用于心室顫動、室性心動過速創(chuàng)傷類型治療頻次無創(chuàng)長期微創(chuàng)無創(chuàng)創(chuàng)傷大一次一次，可能多次一次，可能多次無法治愈，會致心律失常作

針對快速心律失常成功率高，

即時成功率高，復發(fā)率

手術復雜，時間長，應用，并出現(xiàn)藥物無效情況

可能出現(xiàn)復發(fā)

高

用少局限性7資料：錦江電子招股說明書（申報稿）、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所電生理介入技術快速發(fā)展圖表：電生理介入手術發(fā)展歷程上世紀60年代，臨床心電生理學誕生：1967年，荷蘭學者Durrer和法國學者Coumel分別發(fā)明程控電刺激技術。1968年，美國科學家Scherlag建立了重復、穩(wěn)定記錄希氏束電位的電極導管技術開始利用心電生理學方法和手段直接指導或輔助心律失常的治療，包括：通過電生理檢查評價和篩選抗心律失常藥物；通過電生理標測指導外科手術治療；通過導管消融治療心律失常19701980199019601971年，Wellens講程電控制技術和腔內電圖記錄技術相結合研究心律失常。美國的Josephson對持續(xù)性室性心動過速的研究時采用強刺激，在有自發(fā)室速史的患者中90%能夠進行誘發(fā)上世紀90年代初期起導管消融治療心律失常在臨床廣泛開展。強生、圣猶達等公司的最早一代三維電生理標測設備開始推向市場，結合導管射頻消融術使得治療復雜心律失常成為可能2014年之后，壓力感應導管作為射頻消融最1998年法國醫(yī)生Haisaguere等首次發(fā)現(xiàn)肺靜脈內異常電活動是心房顫動的主要發(fā)生機制，并率先運用導管消融技術治療心房顫動新技術，讓射頻消融術更加安全、高效，大大縮短術者學習曲線。高精密度標測導管和軟件開始廣泛運用，讓復雜心律失常診療變得簡單20002010202021世紀初，強生、圣猶達等公司紛紛推出最新一代三維標測系統(tǒng)，集合了影像融合等先進技術和軟件模塊讓標測更加精準。美敦力公司開始推動冷凍球囊上市，讓房顫環(huán)隔離手術更加簡單2020年電生理器械的發(fā)展方向是進一步提高手術安全性、消融效率、消融效果，使標測智能化，出現(xiàn)了電極精密測溫、順應性冷凍球囊、智能標測靶點等產品，新的消融能量如脈沖和超聲等也受到關注資料

：陳新.(1993).心電生理學發(fā)展簡史和展望.中國循環(huán)雜志（9），560-561；黃從新.（2014）.心電生理學發(fā)展歷程與展望.中國醫(yī)科大學學報,43（3）,193-195.；蔣文平.（2015）.我國臨床心電生理學發(fā)展回顧.中華心血管病雜志,43（2）,109-111資料

：微電生理招股說明書，華金證券研究所8電生理手術治療成功率高，滲透率提升空間巨大u

在房顫領域，從臨床應用效果來看，通?；颊咴诮邮艿谝淮涡呐K電生理手術3個月后，約有70%陣發(fā)性房顫和60%持續(xù)性房顫可痊愈;在接受第二次或第三次心臟電生理手術后的痊愈率可達80%-95%。對于有器質性心臟病，心臟電生理手術和藥物治療、外科手術相比，可以明顯降低房顫的復發(fā)率。u

我國心臟電生理手術的滲透率與發(fā)達國家尚有差距，仍然具有巨大的提升空間。中國目前心臟電生理手術治療量約為128.5臺/百萬人，而美國則達到了1,302.3臺/百萬人。隨著心律失?；颊邫z出率的提高和術式的逐步成熟，心臟電生理手術的滲透率有望進一步增加。圖表：不同治療方式下房顫的治療成功率圖表：2019年中美心臟電生理手術量對比(臺/百萬人)14001200100080060040020001302.3治療成功率治療方式陣發(fā)性房顫82.0%持續(xù)性房顫65.3%導管消融手術藥物治療128.522.4%19.3%中國美國資料：CNKI，頭豹研究院《2020年中國電生理介入器械行業(yè)概覽》資料：弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》9資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所全球心臟電生理手術量規(guī)模持續(xù)增長u

根據弗若斯特沙利文研究報告，隨著全球快速心律失?；颊邤?shù)量的持續(xù)增長，2021

年全球心臟電生理手術量達到105.41

萬例，2017

年到2021

年的復合年增長率為8.47%，并預計在2025

年達到212.92

萬例，2021年到2025

年的復合年增長率為

19.22%。全球心臟電生理手術量預計在

2032

年達到

546.29

萬例，2025

年到2032年的復合年增長率為14.41%。圖表：全球心臟電生理手術量（萬例）700600546.29491.785004003002001000438.71387.88339.94295.37253.00212.92176.50148.73125.01105.4188.94

92.40

89.1076.162017

2018

2019

2020

2021

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E資料：錦江電子招股說明書（申報稿）、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所10中國電生理手術2021-2025年CAGR達28%u

根據弗若斯特沙利文研究報告，2021年中國心臟電生理手術量達到21.40

萬例，2017

年到2021

年的復合年增長率為11.60%。隨著人口老齡化程度加劇、

就醫(yī)條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國心臟電生理手術量實現(xiàn)持續(xù)增長，2025

年中國心臟電生理手術量預計將達到57.46萬例，期間復合年增長率為28.00%。圖表：中國心臟電生理手術量以及適應癥拆分（萬例）1609.9220.7其他快速心律失常室上速房顫9.31401201008020.048.6619.318.0118.487.3417.536.6516.485.95132.3360116.8615.35.22101.5313.994.4886.704072.9312.563.7560.313.169.7311.0348.71202.562.698.6338.252.498.512.297.542.317.735.7228.546.894.3519.4413.5910.087.196.8402017

2018

2019

2020

2021

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E資料：錦江電子招股說明書（申報稿）、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所11電生理主要手術流程及其配套耗材u

電生理手術又稱導管消融手術，不僅能控制心律失?；颊甙Y狀，而且能改善預后，降低卒中、心血管事件和的發(fā)生。一般而言，電生理檢查和心臟電生理手術應在心內科導管室進行，主要分為電生理檢查、標測、消融治療、電生理復查等幾大環(huán)節(jié)。圖表：心臟電生理手術流程及其配套耗材電生理檢查標測消融治療電生理復查?

通過穿刺針穿刺靜脈/動脈血管，將電生理檢查導管通過血管插入心腔，利用電生理標測導管采集心電信號，描記心臟不同部位的電活動?

以導管定位找到心臟異常電活動確切部位，使用射頻或冷凍消融儀輸出能量?

對導管插入部位進行消毒，使用局麻藥物進行局部麻醉?

再次進行電生理檢查，確認手術治療成功?

通過消融導管將能量施加至病灶部位形成有效消融灶，使心律恢復正常?

發(fā)放微弱的電刺激來刺激心臟，以誘發(fā)心律失常，明確心動過速診斷消融相關設備穿刺工具標測導管固定彎標測導管消融產品配射頻消融導管三維電生理射頻消融儀器:提供射頻能量套設備及耗材標測系統(tǒng):為標測和消融提供定位冷鹽水灌注消融導管可調彎標測導管穿刺針/鞘

可調彎導引鞘組灌注泵多道生理記錄儀：記錄心電波形用于診斷環(huán)肺標測導管灌注生理鹽水以降低接觸面溫度冷凍球囊12資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所標測：三維磁電定位臨床優(yōu)勢較強u

心電信號標測是心臟電生理手術的重要環(huán)節(jié)。根據標測技術的不同，可以分為二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術。u

三維磁電定位技術具備建模準確、定位導航精準度高和可視化程度高的優(yōu)勢，且有效解決二維X光透視對患者和術者X射線輻射傷害較大的痛點。圖表：二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術對比情況項目二維心臟電生理手術三維心臟電生理使用傳統(tǒng)的X射線輔助定位，通過電極導管與心內膜的逐點標測進行，對簡單的室上速消融便捷有效利用磁場和(或)電場定位，可應用于更復雜的快速性心律失常的消融，整體更直觀清晰原理技術標測耗時定位精準度逐點標測的標測密度低，標測耗時長標測密度高，速度快，通過單次心搏便可完成較大面積的標測可對心臟解剖結構進行三維重建，對導管進行精確定位胸透影像無法顯示大部分心臟結構，缺乏三維空間分辨率，導管定位困難僅通過X線指導的二維視圖不能準確確定心臟三維解剖結構且心電信息與解剖結構分離同時顯示雙體位投照圖像，重建心臟三維解剖結構并與心電信息融合、標記重要解剖部位、實時定位及顯示導管、標記消融靶點圖形可視化手術安全性手術有效性實時監(jiān)測成像依賴X射線透視，輻射對患者和醫(yī)生都有所傷害對較簡單的室上速消融治療效果較好，但針對復雜病例的成功率較低僅在使用X射線的情況下才能實時監(jiān)測導管在心臟內的形狀和位置成像不依賴X射線透視，對人體無害或損害較小，能夠提升手術安全性能夠有效提高復雜病例(如復雜性室上速、房速、房撲、房顫、室性心動過速和室性早搏)的成功率可實時監(jiān)測導管在心臟內的形狀和位置缺乏標測、消融點相關信息的記錄、分析、回放能力，不利于醫(yī)生分析、跟蹤心動過速及追蹤消融效果可跟蹤、記錄并顯示消融點信息，輔助電生理醫(yī)師跟蹤手術進程，分析并調整消融策略回溯功能示意圖13資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所三維電生理手術帶動相關配套耗材需求u

隨著三維標測設備及耗材的技術進步和臨床應用推廣，三維心臟電生理手術量快速增加，從2015年的7.1萬例增至2020年的約16.4萬例。預計2024年將達到43.0萬例，復合年增長率為27.3%。u

根據弗若斯特沙利文研究報告，2017年中國二維心臟電生理手術與三維電生理手術分別占所有心臟電生理手術的30.22%及69.78%，2021

年中國二維心臟電生理手術與三維心臟電生理手術分別占所有心臟電生理手術的17.69%及82.31%，三維手術占比快速增長，已成為心臟電生理手術的主流術式。圖表：中國快速性心律失?；颊叨S和三維心臟電生理手術量對比(不含冷凍消融)(萬臺)三維電生理手術

二維電生理手術50.045.01.945.040.035.030.025.020.015.010.05.037.52.230.82.625.23.020.23.818.04.143.015.24.235.213.34.713.44.011.74.628.322.216.413.911.08.69.37.10.02015201620172018201920202021E2022E2023E2024E資料：微電生理招股說明書、錦江電子招股說明書（申報稿）、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所14高端三維手術仍以進口廠家為主u

2020年中國三維電生理手術量高度集中。排名第一的廠商為強生，共計開展106,812臺，整體占比高達65.2%；排名第二的廠商為雅培，共計開展44,560臺，占比達27.2%，二者合計市場份額超過92%。u

2020年中國心臟電生理室上速手術量達9.91萬臺，其中國產占比約為32.2%?；萏┽t(yī)療共計開展11,664臺，占比達11.8%；微創(chuàng)電生理共計開展9,933臺，占比達10.0%。圖表：2020年中國三維電生理手術量分布(臺)圖表：2020年中國室上速手術量分布(臺)強生

雅培

惠泰醫(yī)療

微創(chuàng)電生理

心諾普醫(yī)療

其他強生

雅培

微創(chuàng)電生理

波士頓科學

其他4913,5.0%9272,9.4%4423,2.7%6806,4.2%1222,0.7%40113,40.5%9933,10.0%44560,27.2%11664,11.8%106812,65.2%23178,23.4%資料：微電生理招股說明書、弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》，華金證券研究所15消融：脈沖消融有望引領技術進步u

消融是心臟電生理手術的另一個重要環(huán)節(jié)。在消融治療過程中，醫(yī)生將通過導管向心臟內部組織的較小區(qū)域內釋放不同的能量，破壞心律失常起源點或異常傳導，從而重新建立正常的心臟節(jié)律。u

根據消融技術的不同，目前心臟電生理領域臨床中常用的消融技術有射頻消融及冷凍消融。脈沖消融為近期新興技術，由于其安全性較高，有望引領電生理手術技術變革。圖表：消融技術分類對比情況消融技術簡介適用領域特點圖片通過穿刺股靜脈、股動脈或鎖骨下靜脈等部位，將電極導管送入心腔特定位置，在該處局部釋放射頻電流，使組織產生熱效應并脫水，細胞蛋白質變性，發(fā)生凝固性壞死，產生消融性損傷，從而達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點的介入性技術??無需球囊輔助，可適用于多種快速心律失常手術時間較長，對術者導管操作水平要求較高患者多有輕中度痛感，且術后易有肺靜脈狹窄所有種類的快速心律失常疾病的治療射頻消融????實現(xiàn)了一次性對所有靶點的治療手術簡單高效，一定程度上縮短手術時間適應癥有限，主要用于陣發(fā)性房顫的消融治療，與射頻消融互補通過穿刺將導管送入心臟特定部位后，并導管內注入液態(tài)制冷劑帶走組織熱量，使目標消融部位溫度降低，阻斷特定部位心電信號傳導的技術冷凍消融主要用于房顫治療????引起膈神經損傷率稍高消融過程不會引起蛋白質變性，不會形成炎癥和疤痕，也不會導致肺靜脈狹窄的發(fā)生脈沖場消融為非熱消融，不產生熱量，血栓的風險低組織特異性，只破壞心肌細胞，對其他細胞沒有作用，例如膈神經、食道沒有影響，安全性較高在短時間內將高電壓電脈沖作用于細胞膜的磷脂雙分子層，

房顫、室上速、導致跨膜電位形成，產生不穩(wěn)定的電勢。細胞膜由此形成不可逆的穿透性損傷，產生納米級孔隙，進而引起細胞膜滲透率變化，破壞細胞內環(huán)境穩(wěn)態(tài)，最終導致細胞凋亡，達到非熱消融的目的。室速、房撲等幾乎所有種類的快速心律失常疾病的治療脈沖消融?速度極快，高效快捷，通常以毫秒為單位甚至更小16資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所消融手術得到較快發(fā)展u

根據《中國心血管健康與疾病報告2019》，房顫射頻消融手術比例逐年增加，2015年至2018年房顫射頻消融手術占總射頻消融手術的比例由21.0%提升至31.9%。u

受三維標測技術的發(fā)展、房顫中心的推廣等一系列因素驅動，預計到2024年房顫導管消融手術量將達到25.2萬例。圖表：中國房顫導管消融手術量(萬臺)冷凍消融

射頻消融30.025.225.019.420.015.010.05.015.013.121.311.310.016.78.27.26.96.15.34.13.32.62.54.70.63.70.44.03.10.22.71.91.30.81.00.00.12015201620172018201920202021E2022E2023E2024E資料：微電生理招股說明書、弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》，華金證券研究所17目錄電生理手術快速發(fā)展，三維漸成主流進口廠商占據主要份額，加速集采降幅溫和，加速國產產品進院節(jié)奏相關上市公司投資建議風險提示18電生理設備和導管需搭配使用u

電生理設備主要包括三維心臟電生理標測系統(tǒng)、射頻消融儀、冷凍消融系統(tǒng)、多道電生理記錄儀及灌注泵等產品，其中三維心臟電生理標測系統(tǒng)集中體現(xiàn)了電生理標測設備的核心技術水平。u

電生理耗材主要包括標測導管、消融導管等產品。圖表：電生理領域主要產品簡介電生理產品電生理設備電生理設備種類特點功能原理?

快速性心律失常治療領域的革命性技術之一，代表了心臟電生理醫(yī)療器械的最高技術水平基于介入導管的所獲取到的位置信息和心電信息重建三維心臟電解剖結構，為導管在心腔內的移動提供導航三維電生理標測系統(tǒng)?

研發(fā)周期長，技術壁壘高?

心臟射頻消融手術過程中使用的專用設備?

需掌握射頻能量精準發(fā)生技術、PID控制算法、信號檢測技術并兼顧安全性設計通過與專門的導管和中性電極板相連，形成回路傳輸射頻能量，引起心肌組織脫水、干燥、凝固，從而阻斷非期望的心電信號傳導路徑心臟射頻消融儀?

環(huán)狀線形消融?

安全性高，學習曲線短利用特殊冷凍球囊消融，使消融部位溫度降低，從而使局部組織壞死，隔離肺靜脈冷凍消融系統(tǒng)標測導管由編織的尼龍類或聚氨酯類主體管材組成，遠端裝有貴金屬端電極和環(huán)狀電極，管內的金屬導線連接電極與導管近端的插頭，通過連接尾線與配套設備聯(lián)合使用?

評價標測導管產品特性包括產品功能模塊、產品結構工藝、臨床適用部位等電生理耗材區(qū)分消融導管類型的特征包括頭端結構、定位方式、鹽水灌注類型、壓力監(jiān)測等，不同類型消融導管可包含多種型號規(guī)格，適用于不同的疾病治療?

評價消融導管產品特性包括產品功能模塊、產品結構工藝、臨床適用范圍等消融導管19資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所全球電生理器械市場快速發(fā)展u

根據弗若斯特沙利文研究報告，在心臟電生理手術量不斷增加的背景下，2021

年全球心臟電生理器械市場規(guī)模達到70.13億美元，2017年到2021年全球心臟電生理器械市場規(guī)模的復合年增長率為17.01%，并預計在2025

年及

2032年將分別達到

144.91

億美元以及

324.50

億美元，2021

年到

2025

年的復合年增長率為19.90%，2025年到2032年的復合年增長率為12.21%。圖表：全球心臟電生理器械市場規(guī)模（十億美元）353025201510535%30%25%20%15%10%5%32.45心臟電生理器械市場規(guī)模增速29.7627.2724.9322.2219.6016.9114.4912.1710.198.497.015.88

5.774.933.740%0-5%2017

2018

2019

2020

2021

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E資料：錦江電子招股說明書（申報稿）、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所20國內電生理器械發(fā)展提速，市場規(guī)模持續(xù)擴大u

根據弗若斯特沙利文研究報告，隨著心臟電生理手術量不斷增加，2021

年中國心臟電生理器械市場規(guī)模達到65.80

億元，2025

年預計將增至

157.26

億元，2021-2025

年CAGR為

24.34%。隨著快速心律失常患者人數(shù)不斷增加以及PFA等新技術在臨床中的推廣應用，預計中國心臟電生理器械市場規(guī)模將在2032年達到419.73億元，2025-2032年CAGR為15.06%。u

脈沖電場消融術式是近年來快速發(fā)展的一類新興術式，其憑借組織選擇性等優(yōu)勢有望在臨床中得到大范圍應用。根據弗若斯特沙利文行業(yè)報告，中國房顫脈沖電場消融醫(yī)療器械的市場規(guī)模

2025

年預計將達到

12.87億元，2025-2032年CAGR為43.73%，將進入高速發(fā)展階段。中國房顫脈沖電場消融器械市場規(guī)模

國心臟電生理器械整體市場規(guī)模的比重預計也將不斷上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。圖表：中國心臟電生理器械市場規(guī)模(億元)圖表：中國房顫脈沖電場消融器械市場規(guī)模預測(億元)200200%180%160%140%120%100%80%45045%40%脈沖消融器械市場規(guī)模增速419.73381.58341.82301.55262.55225.45190.19157.26125.48心臟電生理器械市場規(guī)模增速163.1540035030035%

15030%136.54109.9025020015010025%10084.2220%60.6915%5060%100.3980.4965.8051.5240.4310%5%40%46.6633.2850

24.2424.3512.8720%5.742.0500%00%2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E資料：錦江電子招股說明書（申報稿）、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所21國內電生理市場高度集中，進口份額超85%u

國內電生理學市場份額高度集中，以銷售收入計算，2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，其中強生占據主導地位，2020年心臟電生理銷售額達約30.30億元，市場占比為58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計市場份額超過85%，國產廠商潛在提升空間巨大。圖表：2020年中國心臟電生理器械市場競爭格局(億元)強生雅培美敦力惠泰醫(yī)療微創(chuàng)電生理波士頓科學其他1.10,2.1%2.63,5.1%1.41,2.7%1.59,3.1%3.46,6.7%11.03,

21.4%30.30,58.8%資料：微電生理招股說明書、弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》，華金證券研究所22國內心臟電生理領域產品布局情況圖表：國內電生理產品布局情況附件類產品二維類產品系列三維類產品系列冷凍消融系列產品一次性公司名稱磁定位線型標測導管磁定位高密度標測導管磁定磁定位微孔鹽水灌注消融導管三維心臟電生理標測系統(tǒng)磁定位磁定位磁定位組織測溫消融導管房間隔穿刺針鞘可調控型導引鞘組電生理設備電生理導管位射頻消融導管壓力感知導管冷凍消融設備冷凍消融球囊導管使用心內標測電極導管環(huán)肺靜脈標測導管鹽水灌注消融導管強生雅培√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√波士頓科學√√√√√√美敦力惠泰醫(yī)療錦江電子√√√√√√//√/√√√√√√√心諾普醫(yī)療√√√√√√微創(chuàng)電生理在研產品在研產品在研產品√√√√√√√√√√注：產品布局以國內上市為統(tǒng)計維度，“/”代表國內暫無已上市產品資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所23三維電生理磁電定位已成主流標測系統(tǒng)u國內企業(yè)方面，2013年，錦江電子推出了電定位3Ding?心臟三維標測系統(tǒng)，系首款國產三維標測系統(tǒng)，并于2022年推出磁電定位LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統(tǒng)。微電生理于2016年推出第一代Columbus?三維標測系統(tǒng)，并分別于2018年和2020年推出迭代產品。上海宏桐（于2022年被惠泰醫(yī)療收購）于2021年推出三維標測系統(tǒng)產品。圖表：國內主要獲批上市三維電生理標測系統(tǒng)產品產品CARTO3強生EnSite

PRECISION雅培RHYTHMIA波士頓科學2015年7月KODEX-EPD飛利浦HT

Viewer惠泰醫(yī)療3DingColumbus微創(chuàng)電生理2016年2月生產廠家錦江電子NMPA獲批時間2017年2019年6月2020年6月2021年1月2013年10月電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位導航技術系統(tǒng)電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位電阻抗定位電阻抗定位+磁定位平均定位精度誤差能否快速標測開源與否<1mm可以<1mm可以<=1mm可以<1mm可以<1mm可以-<1mm可以未明確基本開源基本閉源基本開源半開源基本開源基本閉源基本閉源基于介電特性，通過導管和體表貼片以不同頻率和相位發(fā)送并接收低幅電信號；PANO模塊顯示所有相

一體化平臺關結構，以增強對3D解剖結構的理解FAM模塊實現(xiàn)快速標測;CONFIDENSE模塊實現(xiàn)高密度標測;具備AI模塊，用于提示消融效果具有第一套用于自動標測分析的工具套件，可實現(xiàn)快速和高可信度的標測圖獨特的導管全彎段彎心腔內非接觸標測;支持各類導管的顯示、建模、標測;具備FTI模塊，能夠體

現(xiàn)壓力值與時間積分既可運行三維標測系統(tǒng)，

形顯示;RTM模塊實現(xiàn)也可獨立運行電生理記

快速標測;多道記錄模錄系統(tǒng);無需專用導管，

塊集成;一鍵CT/MRI圖精準可視，便捷高效，獨特設計且兼容各主流品牌導管像分割及大范圍智能配準結合CT和MRI圖像可以可以未明確未明確未明確未明確未明確可以呼吸補償/門控呼吸補償呼吸補償/門控呼吸補償呼吸補償呼吸補償呼吸補償/門控24資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所標測導管的國產化率持續(xù)提升u

目前國內電生理標測導管的市場份額仍由外資品牌占據主導，但隨著國產品牌技術實力的提升，電生理導管產品國產化率持續(xù)提升。圖表：主要標測導管產品概況序號1產品類型公司名稱微創(chuàng)電生理強生商品名EasyFinder3DDECANAV適用部位RV/RA/CS/HisRV/RA/CS/HisLA電極間距2-8-2/2-5-2/5/102-8-2電極數(shù)4/1010彎形D是否磁電定位生產工藝擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊是是是是磁定位型可調彎標測導管D/FP擠出、涂膠、拉伸套環(huán)、電阻焊接/錫焊擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊微創(chuàng)電生理強生EasyLoop3DLASSONAV4/4.5/6/84.5/6/810一次性使用磁定位環(huán)形標測導管2LA10/20D擠出、涂膠、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊雅培AdvisorLA6.5/1-4-110/20D/DF是擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊微創(chuàng)電生理強生EasyLoopLASSOLALALA4/4.5/6/810PD否否否4/4.5/6/7/810/15/2010/20擠出、膠粘、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊34環(huán)肺靜脈標測導管3/2-7-2/3.5/5/1-2.5-1/8擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊雅培InquiryAFocus180°擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊惠泰醫(yī)療TriguyLA3/4/5/6/710D否擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊微創(chuàng)電生理美敦力IceMagicEasyLoopAchieveLA4/68//否否否否一次性使用心內標測電極導管LA4/68粘接、拉伸套環(huán)擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊微創(chuàng)電生理強生EasyFinderWebsterRV/RA/CS/HisRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2/5/102-8-2/2-5-2/5/104/104/10DD/F擠出、涂腳、拉伸套環(huán)M/L/V-L/C1/E/M/S-L/H/H-L4/5/6/7/8/10/20雅培Inquiry/LivewireRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2/2/5/10否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/激光焊接/錫焊一次性使用可調彎標測導管52.5/5/2.5-5-2.5/2-8-2/2-10-2270°Standard波士頓科學惠泰醫(yī)療心諾普PolarisXTriguyRV/RA/CS/HisRV/RA/CS/HisRV/RA/CS/His104/1010否否否擠出、熔融焊接CS/D/DL/G/SL/S5/2-5-2/22-8-2擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊可控彎電生理消融導管D資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所25射頻消融儀仍為市場主流消融設備u

射頻消融儀作為發(fā)展時間較長的心臟電生理消融設備，仍是目前市場主流消融設備。消融儀屬于有源設備，因此生產廠商需要掌握射頻功放、阻抗檢測、溫度采集等關鍵技術，以保障能量裝置的傳輸穩(wěn)定性、阻抗檢測、功率和溫度控制的準確性。圖表：國產主要獲批上市心臟消融系統(tǒng)產品產品OptimAblateVATION-100CHL-75F/100FRFG20A生產廠商獲批時間消融技術微創(chuàng)電生理2019年6月射頻消融錦江電子上海宏桐（惠泰醫(yī)療子公司）2023年8月2014年6月射頻消融2016年9月射頻消融射頻消融?

數(shù)據交換接口，經多道生理記錄儀遠程控制心臟射頻消融儀?

雙溫度顯示窗口，兼容各品牌消融導管?

實時監(jiān)測手術全過程阻抗的變化?

最高輸出功率100w?

基于觸摸屏設計，提供精準參數(shù)監(jiān)測?

可與Columbus實時共享消融參數(shù)?

與深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的冷鹽水灌注射頻消融導管（型號902310）配合使用，用于心臟射頻消融治療快速型心律失常時提供射頻能量。?

實時阻抗監(jiān)控，可調整高低阻抗的保護范圍?

特有的中性電極連接提示，手術全程監(jiān)控連接狀態(tài)?

支持單/雙背極板連接?

功率控制模式、溫度控制模式產品特點?

具有開機自檢等多項可靠性設計，保障設備安全運行圖片暫無資料：微電生理招股說明書、錦江電子招股說明書（申報稿）、各公司官網、國家藥監(jiān)局，華金證券研究所26國產冷鹽水灌注和壓力感知等高技術產品陸續(xù)上市u

在心臟電生理手術中，消融導管是直接作用于患者心腔內心電信號傳導異常部位的介入耗材產品。根據使用能量的不同，消融導管可分為射頻消融導管、冷凍消融導管和脈沖電場消融導管。u

射頻消融導管領域主要參與者包括錦江電子、強生、雅培、波士頓科學、微電生理和惠泰醫(yī)療等。圖表：主要消融導管產品概況序號產品名稱公司名稱微創(chuàng)電生理強生商品名FireMagicCool3D彎形B/D/F/J是否鹽水灌注是否磁電定位生產工藝是是是是是是是是擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊擠出、膠粘、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊擠出、熔融焊接、拉伸、壓握/激光焊接擠出、熔融焊接、拉伸、壓握/激光焊接/錫焊NAVISTARTHERMOCOOLFlexAbilityB/C/D/F/J磁定位冷鹽水灌注射頻消融導管雅培D/F/J/DD/DF/FF/FJ/JJ標準彎、大彎、不對稱彎1波士頓科學IntellaNavMiFiOpen-Irrigated磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導管惠泰醫(yī)療A/B/C/D/DL/E/F是否是是擠出、熔融焊接、壓握、激光焊接/錫焊A/B/C/D/E/F/J/B+/D+/E+/F+/J+微創(chuàng)電生理FireMagic3D擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊磁定位型心臟射頻消融導管2強生NAVISTARB/C/D/E/F/J否否是是擠出、膠粘、拉伸、壓握激光焊接/錫焊波士頓科學IntellaNavST標準彎、大彎、不對稱彎擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊微創(chuàng)電生理FireMagicA/B/C/D/E/FB+/D+/E+/F+否否擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊強生雅培CELSIUSA/B/C/D/E/F否否否否擠出、膠粘、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/激光焊接/錫焊IBITherapyS/M/L/ExtendedReach心臟射頻消融導管3標準彎/中彎/大彎/不對稱彎波士頓科學Blazer否否擠出、熔融焊接、拉伸、激光焊接/錫焊/壓握惠泰醫(yī)療心諾普TriguyRithmRxA/B/D/FA/B/D否否是是否否是是擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/激光焊接/錫焊擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊微創(chuàng)電生理強生FireMagicTHERMOCOOLSFB/D/F/JB/D/F/J擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊擠出、膠粘、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊微孔冷鹽水灌注射頻消融導管4D-D/D-F/F-F/F-J/J-J/D/F/J雅培CoolFlexAbilityAquaSense是是是否擠出、熔融焊接心諾普B/D/F擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所27國內市場暫無PFA心臟電生理產品獲批上市u截至

2023

年

4

月

30

日，全球范圍內僅有波士頓科學

Farapulse

PFA脈沖電場消融產品及美敦力旗下公司Affera

的Sphere脈沖電場消融產品分別于2021年和2023

年獲得歐盟CE

認證，國內市場暫無PFA

心臟電生理產品獲批上市。圖表：國內主要PFA心臟電生理產品概況公司產品名稱產品內容產品注冊進度錦江電子LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀及PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管消融儀+導管2022年6月進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，截至2023年4月30日產品注冊申請已獲得NMPA正式受理PulsedFA?一次性使用心臟壓力脈沖電場射頻消融導管導管臨床試驗中美敦力PulseSelect?消融儀+導管消融儀+導管2023年3月宣布完成全球多中心臨床試驗，進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序AFFERA（美敦力子公司）Sphere系列2023年3月獲批CE認證，進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序波士頓科學FARAPULSE消融儀+導管消融儀+導管獲得歐盟CE認證，進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，2023年在海南博鰲啟動真實世界手術應用BiosenseWebster（強生子公司）VARIPULSE消融導管和TRUPULSE發(fā)生器美國和中國臨床試驗中德諾電生理玄宇醫(yī)療洲瓴醫(yī)療惠泰醫(yī)療艾科脈醫(yī)療微電生理捍宇醫(yī)療CardioPulse?脈沖消融系統(tǒng)多通道脈沖電場消融儀消融儀+導管消融儀完成臨床試驗，注冊申請階段中國臨床試驗中中國臨床試驗中中國臨床試驗中中國臨床試驗中臨床試驗階段LomaPulse?脈沖電場消融產品高壓脈沖消融系統(tǒng)、環(huán)形脈沖消融導管脈沖電場消融系統(tǒng)未明確消融儀+導管消融儀+導管消融儀+導管消融儀+導管脈沖電場消融產品（未公開具體名稱）脈沖電場消融設備臨床前研究資料：錦江電子招股說明書（申報稿）、各公司官網、弗若斯特沙利文研究報告，華金證券研究所28目錄電生理手術快速發(fā)展，三維漸成主流進口廠商占據主要份額，加速集采降幅溫和，加速國產產品進院節(jié)奏相關上市公司投資建議風險提示29電生理集采平均降幅49.35%，降幅較為溫和圖表：單件采購模式最高有效申報價(元)微創(chuàng)電生理中選產品惠泰中選產品序號1品類名稱競價單元擬中選價格情況房間隔穿刺針340016009500110024004200350053008300√√√√√√√√√√√√√√√√√√固定彎可調彎電生理導管鞘(房間隔穿刺鞘)22極標測固定彎固定彎可調彎4極標測(含5-9極)3線形診斷導管10極標測(含10-19極)固定彎可調彎電定位磁定位環(huán)形診斷導管(不符合參與組套采購模式的產品，可參與本組申報)45除按排名中選外，如果降幅≥50%即獲得擬中選資格√獨家報名8300×√√√√√√×√非冷鹽水冷鹽水9000180001500020000電定位磁定位非壓力感應治療導管非冷鹽水冷鹽水磁定位異/星形診斷導管(不符合參與組套采購模式的產品，可參與本組申報)√唯一中選625000×資料：福建省醫(yī)保局官網，華金證券研究所30電生理集采平均降幅49.35%，降幅較為溫和圖表：配套采購模式序號1品類名稱最高有效申報價(元)23000微創(chuàng)電生理中選產品√擬中選價格情況冷凍環(huán)形診斷導管(不符合參與組套采購模式的產品)·組套中選企業(yè)，估計降幅≥25%即可獲擬中選資格·未參與組套企業(yè)，估計降幅≥45%即可獲擬中選資格234冷凍導管鞘心內超聲導管8000190008000√×√體表定位參考電極估計降幅≥45%即可擬中選資格5灌注管路800√圖表：組套采購模式組件最高有效申報價(元)分組最高有效申報價(元)微創(chuàng)電生理中選產品惠泰中選產品擬中選價格情況組別分組組件名稱磁定位異/星形診斷導管+磁定位壓力感應治療導管磁定位環(huán)形診斷導管+磁定位壓力感應治療導管電定位環(huán)形診斷導管+磁定位異/星形診斷導管磁定位壓力感應治療導管磁定位環(huán)形診斷導管2500028000180002800011000分組1分組25300046000磁定位壓力感應治療導管電定位環(huán)形診斷導管同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格無無分組3分組4電定位壓力感應治療導管(允許同企業(yè)的磁定位產品參與本分組的申報)冷凍環(huán)形診斷導管十3900051000電定位壓力感應治療導管28000冷凍環(huán)形診斷導管冷凍治療導管2300028000冷凍治療導管資料：福建省醫(yī)保局官網，華金證券研究所31目錄電生理手術快速發(fā)展，三維漸成主流進口廠商占據主要份額，加速集采降幅溫和，加速國產產品進院節(jié)奏相關上市公司投資建議風險提示32微電生理：提供電生理手術一站式解決方案u

公司是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商，攻克了該領域的諸多關鍵技術，打破國外廠商長期技術壟斷地位。自三維手術系列產品上市以來，在國內已經累計應用于超3萬例三維心臟電生理手術。圖表：公司主要產品的應用情況資料：微電生理招股說明書，華金證券研究所33營收快速增長，進入收獲期圖表：公司營收情況(百萬元)及增速營業(yè)收入u

公司營收快速增長，導管類產品貢獻主要營收。2019-2022年公司營業(yè)收入分別為1.17、1.40、1.90、2.60億元，營收CAGR為30%，呈快速增長態(tài)勢。2023H1公司實現(xiàn)收入1.42億元，同比增長17%，主要系公司產品競爭力增強下，滲透率持續(xù)提升，同時集采逐步落地帶動產品快速放量。導管類產品是公司收入的主要

。增速260.323002502001501005040%30%20%10%0%37.00%35.48%190.0216.58%142.12140.2619.69%117.192019u

2022年公司扭虧為盈，進入收獲期。2019-2023年上半年公司凈利率分別為-12.88%、4.06%、-6.30%、1.14%以及1.52%，因公司產品上市時間較短，上市產品尚未大規(guī)模商業(yè)化，2022年是實現(xiàn)凈利潤扭虧為盈，未來集采逐步落地下帶動公司產品快速放量，營收規(guī)模擴大有望帶動公司盈利能力持續(xù)提升。02020202120222023H1圖表：公司分業(yè)務營收情況（百萬元）圖表：公司毛利率和凈利率情況（%）80%30015%設備類產品

其他產品

導管類產品72.61%2502001501005010%5%67.64%72.43%69.11%1.14%68.06%70%60%50%40%4.06%166.110%1.52%147.47117.74-5%-10%-15%-6.30%88.5949.4741.67202230.5511.4-12.88%2019

202013.1616.0815.4320196.440202120222023H120202021資料：wind，華金證券研究所34逐年加大研發(fā)投入，研發(fā)團隊經驗豐富圖表：公司員工結構情況（截至2022年末）u

持續(xù)加大研發(fā)投入，增強公司核心競爭力。2019-2023年上半年公司的研發(fā)投入分別為40.62、40.85、63.01、76.93以及40.6百萬元。2023H1公司研發(fā)投入4060.11萬元，同比增長22%，持續(xù)推進研發(fā)創(chuàng)新，加快新產品獲批及推動壓力導管、高密度標測導管等針對臨床需求優(yōu)化迭，不斷夯實公司核心競爭力。7,1%22,5%生產人員技術人員營銷人員行政人員財務人員184,38%129,27%u

截至2022年12月31日，公司技術人員達143人，占總員工的29%。公司研發(fā)人員具備電生理領域豐富經驗，保證公司產品研發(fā)的持續(xù)性和先進性。143,29%圖表：公司研發(fā)費用(百萬元)及增速圖表：公司研發(fā)費用率情況（%）研發(fā)費用63.01增速76.9340%35%80706050403020100100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%34.59%33.16%40.6240.8540.654.25%30%25%20%29.55%28.91%28.57%22.09%22.15%0.57%20202019202120222023H120192020202120222023H1資料：微電生理招股說明書、公司公告，華金證券研究所35惠泰醫(yī)療：電生理和血管介入雙輪驅動u

公司專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售，目前已經形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導，外周血管和神經介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務布局。u

經過多年的發(fā)展，公司已在境內外建立了完善的銷售網絡，覆蓋全國31個省、和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級二甲醫(yī)院，并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個國家和地區(qū)。圖表：公司主要產品情況產品業(yè)務種類電生理產品簡介分為電生理耗材及電生理設備，產品包括電生理電極導管、可控射頻消融電極導管、三維心臟電生理標測系統(tǒng)和多道電生理系統(tǒng)，應用于導管消融手術，目的在于心律失常的診斷及治療冠脈通路產品主要包括冠脈支架產品和冠脈通路產品，公司已經構建了完整的冠脈通路產品線，主要用于PCI產品主要包括微導管、微導絲、導管鞘組、造影導管、造影導絲、導引導管、下肢工作導絲、圈套器、導引鞘等，用于周圍血管疾病的治療外周血管介入產品OEM業(yè)務提供批量代加工、產品定制、以及委托項目開發(fā)等服務，產品主要包括各類血管/非血管領域輸送系統(tǒng)、導管、導絲和鎳鈦類產品資料：惠泰醫(yī)療招股說明書、公司年報，華金證券研究所36銷售規(guī)模持續(xù)擴大，盈利能力持續(xù)提升圖表：惠泰醫(yī)療營收情況(百萬)及增速u

銷售規(guī)模持續(xù)擴大。2017年-2023年上半年公司營業(yè)收入分別為153.17、241.77、403.96、479.44、828.69、1216.02以及787.99百萬元。2023年上半年收入達7.88億元，同比增長41.81%，主要系公司銷售規(guī)模持續(xù)擴大，血管介入類產品的覆蓋率及入院滲透率進一步提升，海外市場及OEM業(yè)務持續(xù)良好增長。營業(yè)收入67.08%增速72.85%14001200100080060040020001216.0280%60%57.84%828.69787.9946.74%41.81%40%20%0%479.44403.96u

盈利能力持續(xù)提升。公司的毛利率和凈利率整體呈穩(wěn)定上升趨勢，主要系在售產品結構優(yōu)化、產品控制優(yōu)秀等助力產品盈利能力提升。241.77153.17201718.68%20182019202020212022

2023H1圖表：分產品營收情況(百萬)圖表：毛利率與凈利率情況電生理

冠脈通路類

外周介入類

OEM

其他業(yè)務銷售凈利率銷售毛利率80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%1400.0071.20%71.73%70.82%

70.36%68.81%

68.78%69.49%1200.00159.841000.00182.56800.00600.00400.00200.000.0089.27119.2232.06%27.97%569.2259.1465.8923.51%21.73%54.7732.90140.36381.8219.33%17.68%6.90%43.580.00194.04158.87202041.1010.4296.9976.01292.842022232.552021172.852019119.24201720182019202020212022

2023H120172018資料：公司公告、惠泰醫(yī)療招股書，華金證券研究所37高度重視研發(fā)，研發(fā)投入持續(xù)高增圖表：研發(fā)人員學歷構成情況u

2018年-2023年上半年公司的研發(fā)費用分別為53.38、70.42、71.90、134.88、174.88及108.93百萬元。公司研發(fā)投入持續(xù)高增，加快產品升級迭代，保持技術優(yōu)勢。博士研究生

碩士研究生

本科

專科

高中及以下83345u

截至

2023

年

6

月

30

日，公司有研發(fā)人員

414人，占公司全體員工的

21%，形成了一支集合醫(yī)學、工程學、金屬處理、記憶合金應用、高分子材料加工和制造等多方面人才的研究開發(fā)力量。101134圖表：公司研發(fā)費用率情況圖表：公司研發(fā)費用（百萬）及增速研發(fā)費用增速174.8887.59%50.00%40.00%20018016014012010080100%90%80%70%60%50%40%30%134.8832.63%30.00%108.9322.08%70.4271.920.00%10.00%0.00%17.43%16.28%

14.38%53.38201831.92%15.00%6029.66%23.26%13.82%4020%10%0%202.10%2020

20210201720182019202020212022

2023H1201920222023H1資料：惠泰醫(yī)療招股書、公司年報、wind，華金證券研究所38