2022藥師考試管理與法規(guī)真題（完整版）

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一、單項選擇

1.根據(jù)《2022-2022年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，關于藥品電子鑒定工作目標的說法，正確的是（）[1分]

A首先對港本藥物實施全品種電子監(jiān)管

B在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的某礎上，推廣到藥品和使用環(huán)節(jié)

C首先對醫(yī)療用毐性藥品實施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗

D按照先東邡發(fā)達地區(qū)冉向四部漆透的原則實施藥品電子監(jiān)管

E采取一步到位方式，對所有的藥品實施電子監(jiān)管

2.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2022版)》，在藥品應當具備的條件中，不包括（）[1分]

A具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員

B是夠的廠房和空間

C新藥研發(fā)的閉隊和儀器和設茶

D經(jīng)過批準的牛.產(chǎn)工藝規(guī)杓

E適用的生產(chǎn)設茶和維修保降

3.根據(jù)《中華人民共和閩行政處罰法》，對當審人不予行政處罰的情形是（）[1分]

A受他人脅迫有違法行為的

B主動消除或者減較違法行為危害后果的

C配合行政機關查處違法行為有立功農(nóng)現(xiàn)的

D違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定的

E間歇性桔神病人泎桔神正常時有違法行為的

4.醫(yī)院藥學工作的職業(yè)遒德要求不（）[1分]

A合法釆購，規(guī)范進藥

BB.精益求精，確保質量

C精心調(diào)劑，熱心服務

D維護患者利益，提商生活質量

E依法促銷，誠信椎廣

5.根據(jù)《中華人民共和圍藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（）[1分]

A食用標準

B行業(yè)標準

C藥用要求

D衛(wèi)生要求

E生產(chǎn)要求

6.根據(jù)《巾華人民共和閃藥品管理法》，化學藥品購銷己錄必須注明藥品的（）[1分]

A通用名稱

B常用名稱

C化學名稱

D商品名稱

E英文名稱

7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是（）[1分]

A不注明生產(chǎn)批號的

B變質的藥品

C捎向添加著色劑、防腐劑及輔料的

D超過有效期的

E藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

8.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應當定性為（）[1分]

A假藥

B劣藥

C按假期論處

D按劣藥論處

E過期藥品

9.根據(jù)《中華人民共和岡藥品管理法》及其實施條例，關于醫(yī)療機構制劑的說法，爪確的是（）[1分]

A不得泎市場銷售

B可以在定點零儔藥店銷售

C經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在貞場上銷售

E經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售

10.根據(jù)《中華人民共和岡藥品管理法》及其實施條例關于醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的是（）[1分]

A醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄

B醫(yī)療機構購向患者提供藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄

C計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經(jīng)批準的服務范圍相一致的藥品

D個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目標制定本診所的供應目錄

E醫(yī)療機構審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員

11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批犮企業(yè)購進第-類精神藥品時，應（）[1分]

A由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品這送至醫(yī)院

C由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D由公安邰門協(xié)助醫(yī)院到藥品批犮企業(yè)提貨

E由公安部門監(jiān)督藥品批犮企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡管理規(guī)定》，下列項目變史吋小必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是（）[1分]

A醫(yī)療機構負貴人

B醫(yī)療管理部門負賁人

C藥學部門負貴人

D具荇麻醉藥品處方審核資格的藥師

E麻醉藥品采購人員

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的錯法，錯誤的足（）[1分]

A醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的止式處方

B每次處方劑量不得超過三日極量

C對處方未注明“生用”的毒性巾藥，應當付炮制

D藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

E處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是（）[1分]

A公民自費并自愿受種的疫苗

B政府免貲向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

D縣級以上衛(wèi)牛+:管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

E省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當（）[1分]

A重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B辦理變更注冊手續(xù)

C辦理注銷注冊手續(xù)

D辦理再注冊手續(xù)

E直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊手續(xù)。

16.根據(jù)《關于建立國家基本藥物管理辦法》國家基本藥物工作委員會的職能不包括（）[1分]

A確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍程序

B確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C確定ffl家基本藥物制度框架

D審核國家基本藥物目錄

E制定國家基木藥物最高岑售指導價

17.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》，國家基本藥物遴選原則是（）[1分]

A安全、有效、經(jīng)濟

B安全、有效、質量可控

C臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

E防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

18.下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關管理規(guī)定的是（）[1分]

A甲藥店釆取幵架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”

B乙藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”

C丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

D丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”

E戊藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證

19.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行)》，關于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（）[1分]

A紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

B非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

C紅色專有標識用于甲類非處方藥

D綠色專有標識用于乙類非處方藥

E非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷

20.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是（）[1分]

A醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B西藥與中成藥必須分別開具處方

C中成藥和中藥飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_具

D新生兒患者年齡應寫日、月齡

E藥品用法用量不能使用英文、拉丁文書寫法

21.根據(jù)處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須（）[1分]

A經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案

B經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

C經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案

E醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案

22.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是（）[1分]

A中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心

B中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構

C藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構

D藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

E醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構

23.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是（）[1分]

A甲省藥品監(jiān)督管理部門

B乙市衛(wèi)生行政部門

C丙醫(yī)院

D丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

E國家藥品監(jiān)督管理部門

24.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是（）[1分]

A具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

B質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)驗

C大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務

D在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域E具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力

25.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）[1分]

A《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構成犯罪的

C《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

E藥品經(jīng)營企業(yè)終于經(jīng)營藥品或關閉的

26.根據(jù)2022年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是（）[1分]

A30%-70%

B35%-70%

C35%-75%

D40%-75%

E45%-75%

27.根據(jù)2022年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為（）[1分]

A紅色

B藍色

C橙色

D黃色

E綠色

28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》下列藥品產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的（）[1分]

A采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

B為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑

E在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括（）[1分]

A是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)

B具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

C對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

D具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

E具有與上網(wǎng)交易的品種相適應得藥品配送系統(tǒng)

30.根據(jù)《醫(yī)療機構藥師管理規(guī)定》，藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括（）[1分]

A藥物臨床應用指導原則

B臨床路徑

C臨床診療指南

D藥品說明書

E藥品價格

31.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是（）[1分]

A治療真菌所致感染性疾病的藥品

B治療衣原體所致感染性疾病的藥品

C治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

D治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品

E治療立克次體所致感染性疾病的藥品

32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構抗菌藥物供應目錄應（）[1分]

A在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

C由醫(yī)療機構藥學部門制定

D選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

E根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)

33.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，下列品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）[1分]

A市場上沒有供應的經(jīng)典方劑

B市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑

C市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品

D市場上沒有供應的中藥注射劑

E市場供應不足，且價格昂貴的品種

34.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行》的內(nèi)容可不包括（）[1分]

A領用部門

B批號

C制劑名稱

D配制日期

E數(shù)量

35.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》，《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括（）[1分]

A配制范圍

B配制地址

C藥檢室負責人

D制劑室負責人

E有效期限

36.根據(jù)〈藥品說明書和標簽管理規(guī)定〉，關于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）[1分]

A非處方藥應列出主要輔料名稱

B注射劑應列出全部輔料名稱

C化學藥列出全部活性成份

D中成藥組方中應列出全部中藥藥味

E藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示

37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于外配處方管理的說法，錯誤的是（）[1分]

A外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，并簽名

B外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章

C外配處方要分別管理，單獨建賬

D外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

E處方外配服務情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構報告

38.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品（）[1分]

A地西泮

B美沙酮口服液

C嗎啡阿托品注射液

D三唑侖片

E舒肝丸

39.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）[1分]

A“改善睡眠”

B“應在專業(yè)人員指導下使用”

C“傳統(tǒng)中藥”

D“改善腸道功能”

E“使用3個療程治愈糖尿病”

40.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，關于消費者權利的說法，錯誤的是（）[1分]

A消費者享有自主選擇商品或者服務的權利

B消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利

C消費者享有知愁其購買、使用的商品或者接受服務的真實情況的權利

D消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利

E消費者因購買、使用商品或者接受服務受身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?/p>

二、配伍選擇題A..組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

41.國家藥品監(jiān)督管理部門負責（）[1分]

A

B

C

D

E

42.國家衛(wèi)生行政部門負責（）[1分]

A

B

C

D

E

43.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責（）[1分]

A

B

C

D

E

【44-47】A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

44.為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循（）[1分]

A

B

C

D

E

45.在藥品生產(chǎn)過程實施質量管理，保證生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品應遵循（）[1分]

A

B

C

D

E

46.在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質量管理，控制、保證已形成的藥品質量應遵循（）[1分]

A

B

C

D

E

47.對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理應遵循（）[1分]

A

B

C

D

E

【48-49】A.便民原則B.依賴保護原則C.效率原則D.公開原則E.處罰與教育相結合的原則根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》

48.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實施行政可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的（）[1分]

A

B

C

D

E

49.行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的（）[1分]

A

B

C

D

E

【50-51】A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟E.行政指導

50.某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出（）[1分]

A

B

C

D

E

51.某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出（）[1分]

A

B

C

D

E

[52-54]A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年

52.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護期和最長的延長保護期分別為（）[1分]

A

B

C

D

E

53.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（）[1分]

A

B

C

D

E

54.從天然藥物中提取有效物質生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期（）[1分]

A

B

C

D

E

[55-57]A.中國食品藥品檢定研宄院B.國家級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門

55.負責標定國家藥品標準的機構是（）[1分]

A

B

C

D

E

56.負責中藥資源普查的機構是（）[1分]

A

B

C

D

E

57.負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是（）[1分]

A

B

C

D

E

【58-60】A.國內(nèi)供應不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.國外生產(chǎn)的血液制品D.生產(chǎn)新藥或已有E.中藥材國家標準的藥品

58.國務院有權限制或者禁止出口的是（）[1分]

A

B

C

D

E

59.可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的是（）[1分]

A

B

C

D

E

60.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構琢批檢驗合格后，方可進口的是（）[1分]

A

B

C

D

E

【61-62】A.印有商標B.印有商品名C.印有執(zhí)行標準D.符合藥用要求E.按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書根據(jù)《中華人民共和國管理法》及相關規(guī)定

61.直接接觸藥品的包裝材料和容器應（）[1分]

A

B

C

D

E

62.藥品的每個最小銷售單元的包裝應（）[1分]

A

B

C

D

E

【63-66】A.15日前B.30日前C.60日前D.3個月E.6個月根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

63.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前（）[1分]

A

B

C

D

E

64.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更（）[1分]

A

B

C

D

E

65.《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前（）[1分]

A

B

C

D

E

66.《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更（）[1分]

A

B

C

D

E

【67-68】A《進口準許證》B《衛(wèi)生許可證》C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D《進口藥品注冊證》E《藥品生產(chǎn)許可證》

67.進口比利時生產(chǎn)的降壓藥應取得（）[1分]

A

B

C

D

E

68.進口中國臺灣生產(chǎn)的降壓藥應取得（）[1分]

A

B

C

D

E

【69-70】A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑罰金或者沒收財產(chǎn)E.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》

69.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重應（）[1分]

A

B

C

D

E

70.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的應（）[1分]

A

B

C

D

E

【71-72】A.醫(yī)療機構知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應當知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D.實施生產(chǎn)假藥犯罪，同時構成侵犯知識產(chǎn)權犯罪的E.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的根據(jù)《最夠人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》

71.應當依法從重處罰的是（）[1分]

A

B

C

D

E

72.應當依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是（）[1分]

A

B

C

D

E

【73-76】縣級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

73.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是（）[1分]

A

B

C

D

E

74.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是（）[1分]

A

B

C

D

E

75.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是（）[1分]

A

B

C

D

E

76.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是（）[1分]

A

B

C

D

E

【77-79】A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼D.士的寧

77.按麻醉藥品管理的是（）[1分]

A

B

C

D

E

78.按第一類精神藥品管理的是（）[1分]

A

B

C

D

E

79.按第二類精神藥品管理的是（）[1分]

A

B

C

D

E

【80-81】A.中成藥B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生要種不良反應的藥品E.獨家生產(chǎn)的品種

80.應當從國家基本藥瓶目錄管理辦法（）[1分]

A

B

C

D

E

81.納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品（）[1分]

A

B

C

D

E

【82-85】A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)〈處方管理辦法〉

82.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[1分]

A

B

C

D

E

83.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏剑ǎ1分]

A

B

C

D

E

84.為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[1分]

A

B

C

D

E

85.沒門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[1分]

A

B

C

D

E

【86-88】A.常見藥品不良反應B.輕微藥品的不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應E.藥品群體不良事件根據(jù)〈藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法〉

86.使用要藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應屬于（）[1分]

A

B

C

D

E

87.使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應（）[1分]

A

B

C

D

E

88.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于（）[1分]

A

B

C

D

E

【89-90】A.化學藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥E.進口藥品分包裝根據(jù)〈藥品注冊管理辦法〉

89.甲藥品批準文號為國藥準字H20220222，其中H表示（）[1分]

A

B

C

D

E

90.乙藥品批準文號為國藥準字Z20220220，其中Z表示（）[1分]

A

B

C

D

E

【91-92】A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C醫(yī)療機構D藥品零售企業(yè)E藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品召回管理辦法》

91.作出責令召回決定的是（）[1分]

A

B

C

D

E

92.作出主動召回決定的是（）[1分]

A

B

C

D

E

【93-95】A.驗收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.正名正字E.復核根據(jù)2022年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營中藥飲片的零售藥店

93.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當（）[1分]

A

B

C

D

E

94.不同批號的中藥飲片裝斗前應當（）[1分]

A

B

C

D

E

95.為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當（）[1分]

A

B

C

D

E

【96-99】A應逐件抽樣檢驗B可不開箱檢查C應檢查小包裝D應至少檢查一個最小包裝E可不打開最小包裝根據(jù)2022年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

96.同批號的藥品（）[1分]

A

B

C

D

E

97.外包裝及封簽完整的原料藥（）[1分]

A

B

C

D

E

98.實行批簽發(fā)管理的生物制品（）[1分]

A

B

C

D

E

99.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品（）[1分]

A

B

C

D

E

【100-101】A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管、養(yǎng)護管理制度E.拆零調(diào)配管理制度

100.醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是（）[1分]

A

B

C

D

E

101.醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執(zhí)行的制度是（）[1分]

A

B

C

D

E

【102-103】A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期D.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

102.尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標簽至少應當注明（）[1分]

A

B

C

D

E

103.原料藥的標簽應當注明（）[1分]

A

B

C

D

E

【104-107】A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】E.[禁忌]根據(jù)1化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

104.某藥品以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在（）[1分]

A

B

C

D

E

105.需要慎用某藥品（如肝腎功能問題）內(nèi)容應列在（）[1分]

A

B

C

D

E

106.某藥品與其他藥瓶合拼用藥的注意事項應列在（）[1分]

A

B

C

D

E

107.使用某藥品需要觀察過敏反應的內(nèi)容應列在（）[1分]

A

B

C

D

E

【108-111】A.功能主治、適應癥B.注意事項C.不良反應D.成份E.禁用根據(jù)中《藥、天然藥物處方藥說明書的內(nèi)容書寫要求》

108.列出藥品中所用全部輔料名稱的說明書項目是（）[1分]

A

B

C

D

E

109.列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是（）[1分]

A

B

C

D

E

110.列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是（）[1分]

A

B

C

D

E

111.列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料的說明書項目是（）[1分]

A

B

C

D

E

【112-115】A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品D.口服泡騰劑根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

112.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是（）[1分]

A

B

C

D

E

113.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是（）[1分]

A

B

C

D

E

114.特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是（）[1分]

A

B

C

D

E

115.不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）[1分]

A

B

C

D

E

【116-118】A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門E.丙縣藥品監(jiān)督管理部門甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰

116.應對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機關是（）[1分]

A

B

C

D

E

117.如果在查處過程中，涉及藥品專業(yè)技術內(nèi)容需要認定的，認定的機關可以是（）[1分]

A

B

C

D

E

118.如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是（）[1分]

A

B

C

D

E

【119-120】A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門E.電信管理機構根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

119.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的發(fā)證部是（）[1分]

A

B

C

D

E

120.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布告的審查批準部門是（）[1分]

A

B

C

D

E

三、多項選擇題（共20題，每題1分

121.根據(jù)《中共中央、國務院關今深衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有（）[1分]

A對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送

B對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

C縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物

D基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

E基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

122.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括（）[1分]

A生物制品全部達到國際標準

B中藥標準主導國際標準制定

C藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求

D新開班的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E藥品生產(chǎn)100%符合2022年修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求

123.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括（）[1分]

A警告

B責令停產(chǎn)停業(yè)

C較小數(shù)額罰款

D較大數(shù)額罰款

E吊銷許可證

124.關于中藥飲片的說法，正確的有（）[1分]

A生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》

B出產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書

C批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》

D中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

E醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

125.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括（）[1分]

A為患者提供療效確切的藥品

B注意保護消費者的隱私

C根據(jù)報酬提供合適的藥學服務

D隨時線收集并記錄藥品不良反應

126.下列情形屬于違法情形的有（）[1分]

A王某在國外購買兩瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報

B家公司在藥品說明書適應癥下擅自添加”治療糖尿病”的表述

C李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自家種植的中藥材

D乙藥店銷售的川貝母未標明產(chǎn)地

E丙醫(yī)療機構發(fā)布其自制制劑的廣告

127.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有(）[1分]

A經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

B通過《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品

C藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記

D藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)》認證

E藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

128.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情形有（）[1分]

A發(fā)生災情時

B發(fā)生疫情時

C發(fā)生突發(fā)事件時

D市場短缺時

E臨床急需而市場沒有供應時

129.經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有（）[1分]

A生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

E醫(yī)務人員應幫助患者尋求適宜的替代治療措施

130.張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥