2021年藥品退出管理規(guī)定

第頁共頁2021年藥品退出管理規(guī)定加強藥品采購和臨床應用規(guī)范化管理，保證藥品的質(zhì)量，減少藥品不良反應和藥害事件的發(fā)生，制定本規(guī)定。一．藥品退出的概念藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用，不再采購應用的過程。包括（1）因藥品不良反應過大，存在使用的安全隱患；（2）醫(yī)院發(fā)生藥害事件；（3）上級通報、查處的假劣藥品；（4）政策___品淘汰，如新一輪藥品招標未中標的藥品等。（5）藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品；（6）其他應該淘汰的藥品。二．退出藥品品種的確定1．本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應，并且出現(xiàn)嚴重的不良反應的品種。2．由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。3．衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品。4．根據(jù)臨床的需要應該更新?lián)Q代藥品。5．衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標采購未中標的藥品。三．退出的程序1．對衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品，藥劑科應立即停藥，按照要求及時上報本院醫(yī)務科或市藥監(jiān)局。2．對由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品，根據(jù)臨床的報告，藥劑科應及時停藥，及時向主管院長匯報。3．藥學管理部門應定期對臨床使用的藥品進行跟蹤監(jiān)測，根據(jù)臨床反應提出淘汰品種，交藥事管理委員會會議討論通過。4．對于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標采購未中標的藥品，應根據(jù)上級的要求，除醫(yī)院必須使用的藥品除外（按照要求上級備案），應退出。5．臨床科主任（委員）在藥事委員會會議上提出淘汰的品種，說明理由，通過后退出。6．所有退出的藥品均應通過藥事管理委員會決定后退出醫(yī)院。四．責任與要求1．全體藥事委員會委員本著高度負責的態(tài)度，從維護藥品質(zhì)量的大局出發(fā)，對我院的藥品進行評價。2．認真落實責任，在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時，要及時通報藥學管理部門。3．認真遴選本專業(yè)的藥物，及時淘汰療效差、不良反應大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。4．認真落實上級有關藥品使用質(zhì)量相關的通報，及時停用問題藥品，防止對患者的傷害。5．對于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品，醫(yī)院要及時停藥，按照醫(yī)院相關的規(guī)定做出處理。第頁共頁2021年萃取電積車間防火安全管理規(guī)定第一條萃取電積車間防火是公司安全工作的重要工作之一，為了確保萃取電積車間的生產(chǎn)安全，保證員工人身和設備安全，針對萃取電積車間萃取劑中的煤油具有易燃的特點，特制定本規(guī)定。第二條萃取電積車間主任為本單位消防安全責任人。第三條萃取電積車間應該嚴格執(zhí)行禁火區(qū)的管理，進入萃取車間嚴禁帶入打火機、火柴、香煙，嚴禁帶入可能產(chǎn)生靜電的手機、照相機、攝像機及電子設備。第四條萃取車間嚴禁動火操作，嚴禁電焊機、氧氣、乙炔氣等設備進入萃取平臺，嚴禁在萃取槽周圍、有機相池周圍使用電焊、氧焊設備，因檢修需要使用電氧焊設備，必須申請辦理動火證，報公司或者子公司安全管理部們,經(jīng)過審核批準并且同時采取了必要的防范措施和監(jiān)督措施后才能夠動火，沒有動火證任何人、任何情況都不準使用電焊、氧焊設備，這是鐵的紀律，任何人不能違反。第五條萃取槽、混合槽、有機相槽、有機相管路檢修時，確實需要動火時，除按程序申辦動火證外，還必須放空箱中、槽中的油相，用水沖洗干凈，用麻布擦干凈，并在周圍放置滅火器材，經(jīng)動火審批人檢查認可簽字同意后才能動火，檢修結束后，要立即撤出動火設備，只有在動火設備確認撤出后，才能___恢復生產(chǎn)。中方監(jiān)察人員必須對全過程監(jiān)察及負責，不能離開現(xiàn)場。第六條在使用塑焊設備、塑料管切割設備、電饹鐵等設備，必須保證這些設備的電纜是防爆型的，整段電纜不能有接頭，也不能有破損；電纜不能從油面和萃取槽、混合槽、有機相槽穿過，必須繞行放在地板上（不能從空中穿過）；塑焊設備、電饹鐵不使用時必須關掉電源，禁止未關電源就將塑焊器、電饹鐵放在檢修點，防止因塑焊器、電饹鐵發(fā)熱引起火災事故；嚴禁使用電線連接任何設備和電器。第七條嚴禁使用臨時照明燈，臨時照明必須使用防爆型手電筒。第八條嚴禁使用臨時電源插口，車間應___防爆型電源插口及防爆型電源接線盒，因特殊原因需要使用臨時插口，必須經(jīng)車間主任書面批準，臨時插口必須是防爆型插口。接線插頭、插板必須使用防爆型，還需專人保管（專用專管）。使用前要認真檢查電線電纜有無破損、插頭插板有無損壞，凡有電線電纜破損、插頭插板損壞的一律禁止使用。接線插頭必須使用防爆型。第九條萃取平臺、有機相槽附近禁止拉接臨時電線、電纜；禁止帶電搭接電線或撤除電線；禁止帶電開啟電器設備接線盒；禁止___、使用無防爆功能的電器設備和照明燈；禁止在帶電時打開防爆燈的外罩及更換燈泡。第十條萃取平臺、有機相槽周圍嚴禁放置任何金屬物品；嚴禁用金屬物品敲擊萃取槽、混合槽、有機相槽、萃取槽上的設備；嚴禁用金屬物品敲擊萃取平臺上的鋼地板、鋼屋架；嚴禁用使用的金屬工具敲擊萃取平臺所有物件。第十一條嚴禁外來人員進入萃取平臺。第十二條生產(chǎn)技術部每周對萃取防爆電器檢查一次，車間主任必須每天進行一次檢查，公司每月進行一次檢查。凡有設備損壞必須進行更換，嚴禁使用有安全隱患的設備。第十三條穿線管到電器設備接線盒的電纜要用金屬軟管保護，禁止電纜外露。第十四條萃取電積車間要加強門衛(wèi)的管理，嚴禁無關人員進入車間。第十五條萃取電積車間內(nèi)部嚴禁任何人吸煙。第十六條萃取電積車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料碼放整齊，注意通風。第十七條保證萃取電積車間內(nèi)防火通道的暢通，出口、走道處嚴禁擺放任何物品。第十八條萃取電積車間內(nèi)，消防器材及設施必須由專人負責，定點放置，定期檢查，保證完好有效，隨時可用。第十九條萃取電積車間在對煤油罐補充煤油時須由專人負責。第二十條萃取電積車間要定期檢查消防水和消防栓，并且做好檢查記錄。第二十一條萃取電積車間每年要___一次消防演練，通過演練發(fā)現(xiàn)存在的問題，并且做好記錄。第二十二