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文檔簡介
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學知識一重點試題及答案(十)
n.多選題]非胃腸道給藥的劑型有
A.注射給藥劑型
B.呼吸道給藥劑型
C.皮膚給藥劑型
D.黏膜給藥劑型
E.陰道給藥劑型
本題答案:ABCDE
解析:本題考查藥物劑型的分類。劑型按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥
劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型,非經(jīng)胃腸道給藥劑型包括:注射給藥、
皮膚給藥、口腔給藥、鼻腔給藥、肺部給藥、眼部給藥和腔道給藥等。
故本題答案應選ABCDE。
2[.多選題]藥物劑型可按下列哪些方法進行分類
A.按給藥途徑分類
B.按分散系統(tǒng)分類
C.按制法分類
D.按形態(tài)分類
E.按作用時間分類
本題答案:ABCDE
解析:
31多選題]按分散系統(tǒng)分類包括的劑型為
A.混懸劑
B.乳劑
C.栓劑
D.軟膏劑
E.膜劑
本題答案:AB
解析:
4[.多選題]影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括
A.溫度
B.光線
C.空氣
D.金屬離子
E.濕度
本題答案:ABCDE
解析:
5[.多選題]下列變化中屬于物理配伍變化的有
A.在含較多黏液質(zhì)和蛋白質(zhì)的水溶液中加入大量的醇后產(chǎn)生沉淀
B.散劑、顆粒劑在吸濕后又逐漸干燥而結塊
C.混懸劑因久貯而發(fā)生顆粒粒徑變大
D.維生素C與煙酰胺混合后產(chǎn)生橙紅色固體
E.澳化錢與強堿性藥物配伍時產(chǎn)生氨氣
本題答案:ABC
解析:
6[.多選題]《中國藥典》標準體系包括
A.索引
B.凡例
C.通則
D.正文
E.附錄
本題答案:BCD
解析:《中國藥典》標準體系構成包括三部分:凡例、通則、各部的
標準正文。
7[.多選題]色譜法中主要用于含量測定的參數(shù)是
A.保留時間
B.半高峰寬
C.峰寬
D.峰高
E.峰面積
本題答案:DE
解析:保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜
柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。
8[.多選題]《中國藥典》阿司匹林檢查項下屬于特殊雜質(zhì)的有
A.干燥失重
B.熾灼殘渣
C.重金屬
D.游離水楊酸
E.有關物質(zhì)
本題答案:DE
解析:本題考查的是《中國藥典》阿司匹林檢查項下包括的內(nèi)容以及
雜質(zhì)的分類。純度檢查是檢查項下的主要內(nèi)容,是對藥品中的雜質(zhì)進
行檢查。藥品中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)
是指在自然界中分布廣泛,在多種藥品的生產(chǎn)中可能引入的雜質(zhì),如
氯化物、碎鹽,及本標準中的易炭化物、干燥失重、熾灼殘渣、重金
屬等。一般雜質(zhì)的檢查方法收載在通則"0800限量檢查法"中。特殊雜
質(zhì)是指個別藥品在其生產(chǎn)和貯藏中引入的雜質(zhì),如本題中的"游離水
楊酸""有關物質(zhì)"。建議考生熟悉《中國藥典》阿司匹林檢查項下包
括的內(nèi)容以及雜質(zhì)的分類。本題答案應選DE。
9[.多選題]有關《中國藥典》說法正確的是
A.由國家藥典委員會編制和修訂
B.《中國藥典》一經(jīng)頒布實施,其同品種的上版標準或其原國家標準
即同時停止使用
C.現(xiàn)行版《中國藥典》未收載的品種仍使用上版標準或國家標準
D.《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補本組成
E.《中國藥典》為,部頒標準"
本題答案:ABCD
解析:本題考查的是《中國藥典》的基本知識。我國的國家藥品標準
主要包括《中華人民共和國藥典》《藥品標準》和藥品注冊標準,由
國家藥典委員會負責制定和修訂、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)
行。其中,《藥品標準》全稱為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》
或《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準》,亦簡稱為"部頒標準"或"局
頒標準";藥品注冊標準是指國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準給申請
人特定藥品的標準,生產(chǎn)或銷售該藥品的企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。
《中國藥典》每5年出版1版,每年出版1本增補本?!吨袊幍洹?/p>
的版次以出版的年份表示,2015年版的藥典記為《中國藥典》(2015
年版),英文表示為《中國藥典》一經(jīng)頒布實施,其同品
ChP(2015)o
種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用,但現(xiàn)行版《中國藥典》
未收載的品種仍使用上版標準或國家標準?!吨袊幍洹酚梢徊俊⒍?/p>
部、三部、四部及增補本組成。其中,一部分為上下兩卷,上卷收載
中藥材及其飲片、植物油脂和提取物,下卷收載成方制劑和單味制齊!J;
二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;三部
收載生物制品;四部收載通則和藥用輔料?!吨袊幍洹窐藴鼠w系構成
包括:凡例、通則及各部的標準正文三部分。建議考生熟悉《中國藥
典》的基本知識。本題答案應選ABCD。
10[.多選題]《中國藥典》的通則包括
A.制劑通則
B.指導原則
C.通用檢測方法
D.藥用輔料品種正文
E.凡例
本題答案:ABC
解析:本題考查的是《中國藥典》通則部分包含的內(nèi)容?!吨袊幍洹?/p>
標準體系構成包括:凡例、通則及各部的標準正文三部分。"凡例"是
為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則,是對《中國
藥典》正文及與質(zhì)量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,以避免在全書
中重復說明。"凡例"中的有關規(guī)定具有法定的約束力。通則主要收載
制劑通則、通用檢測方法和指導原則。其中,制劑通則系按照藥物劑
型分類,針對劑型特點所規(guī)定的基本技術要求。收載有片劑、注射劑、
糖漿劑等中藥、化學藥品共41種劑型,在每種劑型下規(guī)定有該劑型
的定義、基本要求和常規(guī)的檢查項目。通用檢測方法系各正文品種進
行相同檢查項目的檢測時所應采用的統(tǒng)一的設備、程序、方法及限度
等,包括:光譜法、色譜法、物理常數(shù)測定法、限量檢查法、分子生
物學技術、中藥相關檢查法、生物制品相關檢查法、化學殘留物測定
法、微生物檢查法、生物活性/效價測定法、試劑與標準物質(zhì)等。指
導原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復核藥品標準等所制定
的指導性規(guī)定,不作為強制的法定標準。如,
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