縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理的現(xiàn)狀與思考

縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理的現(xiàn)狀與思考

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)組合的產(chǎn)物。自動(dòng)化和復(fù)雜性不斷提高，這給醫(yī)療設(shè)備的管理和維護(hù)提出了更高的要求，設(shè)備維護(hù)和管理變得越來(lái)越重要。醫(yī)療設(shè)備的維修管理已成為醫(yī)院質(zhì)量評(píng)估中的重要組成部分。然而,處于基層極其重要位置一環(huán)的一些縣級(jí)醫(yī)院,目前都沒有建立醫(yī)療器械檢查維修管理制度,沒有這方面的專門管理機(jī)構(gòu),沒有人考慮如何節(jié)省醫(yī)療設(shè)備維修和管理的費(fèi)用等問(wèn)題?？h級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理制度的建立,是一個(gè)值得探討的問(wèn)題。1涉及企業(yè)的管理規(guī)章和規(guī)范性文件主要依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械管理法律體系。我國(guó)醫(yī)療器械管理法律體系中效力最高的是2000年1月4日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào)),于2000年4月1日起正式施行。在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守《條例》的有關(guān)規(guī)定。除了《條例》外,還有衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或其他政府部門制定的規(guī)章和規(guī)范性文件,如《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》等。我國(guó)目前還沒有全國(guó)人大和人民常委會(huì)制定的專門醫(yī)療器械管理法律,有部分內(nèi)容受到《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等其他部門法律的調(diào)整。2企業(yè)器械運(yùn)行管理的影響與傳統(tǒng)的望、聞、問(wèn)、切相比,采用現(xiàn)代新技術(shù)高科技成果的醫(yī)療器械診斷有明顯的優(yōu)勢(shì),器械診斷不僅能定性,還能定量定位,在現(xiàn)代診療活動(dòng)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。因此,縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械引進(jìn)的數(shù)量和品種、型號(hào)也就不斷增加,設(shè)備科技含量也不斷提高,器械的檢查維護(hù)維修問(wèn)題也日益凸顯。醫(yī)療器械運(yùn)行管理水平與維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時(shí)也會(huì)影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對(duì)診斷、治療工作有極大影響。如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常運(yùn)行不正常,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,就不可能提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會(huì)影響診斷、治療。由此可見,醫(yī)療器械檢查維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,縣級(jí)醫(yī)院必須建立切合實(shí)際的醫(yī)療器械檢查維修管理制度,建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。3檢查和維修管理制度的所需內(nèi)容3.1正確使用,加強(qiáng)保養(yǎng)包括:設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收;資產(chǎn)登記管理(含編號(hào)、領(lǐng)取、維修記錄、損壞、報(bào)廢審批等等);正確操作使用培訓(xùn);保潔保養(yǎng);易損部件定期檢查與維修。3.2科室協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)人電工;操作技師;軟硬件維護(hù)維修員;醫(yī)生;資產(chǎn)管理員;科室協(xié)調(diào)統(tǒng)籌負(fù)責(zé)人。根據(jù)工作量和縣級(jí)醫(yī)院編制與成本核算情況,有的崗位是可以兼任的,有的崗位是動(dòng)態(tài)調(diào)度的,有的崗位是外聘的。3.3檢查時(shí)間的確定醫(yī)療器械的檢查,是設(shè)備的預(yù)防性維修。科室負(fù)責(zé)人必須按照設(shè)備說(shuō)明書、設(shè)備使用情況、設(shè)備特點(diǎn)等合理安排器械的檢查時(shí)間,最好印發(fā)例行檢查時(shí)間安排表,重點(diǎn)、重要設(shè)備的檢查制度和時(shí)間安排要上墻。必須落實(shí)檢查情況反饋制度。3.3.1電源供電部分醫(yī)療器械的日常檢查是一項(xiàng)經(jīng)常性的保養(yǎng)、維護(hù)、維修工作,可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項(xiàng)工作一般由使用人員進(jìn)行,但電源供電部分應(yīng)該與資格電工協(xié)作進(jìn)行。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做:儀器清潔;使用前檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理;使用中觀察儀器的性能是否正常并及時(shí)填寫使用記錄;存貯空間狀況;儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后及時(shí)蓋好防塵罩;儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),除做好必要的記錄外,要及時(shí)通知科室負(fù)責(zé)人或維修人員。3.3.2潤(rùn)滑和運(yùn)行檢查定期檢查是周期性的預(yù)防性維護(hù)維修,要在日常檢查的基礎(chǔ)上,檢查檢驗(yàn)設(shè)備的精度、性能、狀況;做好修理前故障的初步判斷或確認(rèn)等工作;定期潤(rùn)滑運(yùn)轉(zhuǎn)部位;檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。定期檢查的目的是減少設(shè)備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長(zhǎng)使用壽命,同時(shí)節(jié)約維修費(fèi)用,降低使用成本。這項(xiàng)工作主要由維修人員進(jìn)行或在使用人員的協(xié)作下進(jìn)行。最好是使用人員與維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期檢查,并進(jìn)行性能檢測(cè)。4設(shè)備維護(hù)和管理4.1管理維護(hù)維修任務(wù)的組織設(shè)備越先進(jìn),人的因素越重要,維修組不僅需要有資格的、懂技術(shù)的,也需要懂管理的人來(lái)共同承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理?？h級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械的種類日益增多、數(shù)量日大、存放和使用分散,不是專職人員獨(dú)立使用、管理的,因此科學(xué)組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯(lián)手承擔(dān)管理和維護(hù)維修任務(wù)很重要、也很切合實(shí)際。這樣做能很好提高設(shè)備利用率,內(nèi)部運(yùn)轉(zhuǎn)也順暢。4.1.3領(lǐng)導(dǎo)拍腦購(gòu)置設(shè)備沒有使用多次有的縣級(jí)醫(yī)院沒有進(jìn)行過(guò)設(shè)備使用效率測(cè)算,沒有哪個(gè)科室拿出科學(xué)數(shù)據(jù),憑領(lǐng)導(dǎo)拍腦袋購(gòu)置設(shè)備,造成了部分設(shè)備一年都沒有使用幾次的情況。從這些事實(shí)看,縣級(jí)醫(yī)院器械設(shè)備科室的工作,除了日常管理維修工作外,應(yīng)該有更高工作任務(wù),要做好效益統(tǒng)計(jì)分析,為采購(gòu)、成本核算等提供依據(jù)。4.1.4醫(yī)院要鼓勵(lì)工程人員提進(jìn)水平醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多,要求醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫(yī)院診治,也提高維護(hù)維修成本。對(duì)中低檔、可替換多的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備,醫(yī)院要鼓勵(lì)工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修,在實(shí)踐中提高自己獨(dú)立維修能力。做好合理備份,做到運(yùn)行安全又節(jié)約資源和費(fèi)用。5優(yōu)化企業(yè)管理環(huán)境制定系統(tǒng)、完備的工作制度和標(biāo)準(zhǔn),使管理維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑,依法管理。積極營(yíng)造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度,改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。探討和制定實(shí)現(xiàn)設(shè)備、資源、技術(shù)共享,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的管理、維護(hù)維修合作體制制度。6醫(yī)院社會(huì)社會(huì)效益發(fā)揮影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收益在當(dāng)前,處在基層特別重要位置的縣級(jí)醫(yī)院,醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的,它不僅能大大提高臨床診治能力和水平,產(chǎn)生社會(huì)效益,而且在很大程度上影響縣級(jí)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)收益。規(guī)范和完善醫(yī)療器械維修管理,設(shè)立責(zé)任科室,做到以人為本,注重維修人員