ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料

1管理體系內(nèi)部審核概論、審核實(shí)務(wù)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。2第一章

審核總論第二章

審核策劃和準(zhǔn)備第三章

審核的實(shí)施第四章

審核報(bào)告第五章

糾正措施第六章

審核的跟蹤第七章

內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧第八章

案例分析ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。3

有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)體系審核的分類(lèi)審核的目的審核的特點(diǎn)審核的范圍審核的依據(jù)審核的時(shí)機(jī)和頻度審核的基本程序第一章

審核總論ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。43.9.1審核

audit：

為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程(3.4.1)

注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。

外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第4頁(yè)。5第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類(lèi)組織提供符合要求（如：GB/T19001－2008和GB/24001－2004）的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和安全、環(huán)境管理體系（3.2.2）被一起審核時(shí)，這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方（3.9.8）時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第5頁(yè)。63.9.2

審核方案auditprogramme

針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3.9.1）3.9.3

審核準(zhǔn)則auditcriteria

用作依據(jù)的一組方針、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）3.9.4

審核證據(jù)auditevidence

與審核準(zhǔn)則（3.9.3）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄（3.7.6）、事實(shí)陳述或其他信息（3.7.1）注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第6頁(yè)。73.9.5

審核發(fā)現(xiàn)

auditfindings

將收集到的審核證據(jù)（3.9.4）對(duì)照審核準(zhǔn)則（3.9.3）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。3.9.6

審核結(jié)論

auditconclusion

審核組（3.9.10）考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）后得出的最終審核（3.9.1）結(jié)果3.9.7

審核委托方

auditclient

要求審核（3.9.1）的組織（3.3.1）或人員ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第7頁(yè)。83.9.8

受審核方

auditee

被審核的組織（3.3.1）3.9.9

審核員

auditor

有能力（3.9.12）實(shí)施審核（3.9.1）的人員3.9.10

審核組

auditteam

實(shí)施審核（3.9.1）的一名或多名審核員（3.9.9）

注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。

注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專(zhuān)家（3.9.11）。

注3：觀(guān)察員可以隨同審核組，但不作為其成員。ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第8頁(yè)。93.9.11

技術(shù)專(zhuān)家

technicalexpert

〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員

注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（3.3.1）、過(guò)程（3.4.1）或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。

注2：在審核組（3.9.10）中，技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員（3.9.9）。ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第9頁(yè)。10體系審核的分類(lèi)

外部審核乙方審核－－第二方審核丙方審核－－第三方審核內(nèi)部審核甲方審核－－第一方審核ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第10頁(yè)。11

管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求提供選擇、評(píng)價(jià)和認(rèn)可供方的論據(jù)幫助組織改進(jìn)其體系增加雙方對(duì)管理要求的相互了解建立供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)，向JIT、TQM發(fā)展第二方審核ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第11頁(yè)。12

確定體系要素是否符合規(guī)定要求確定現(xiàn)行的體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性確定受審核方的體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)為受審核方提供改進(jìn)其體系的機(jī)會(huì)減少許多重復(fù)的第二方審核提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力第三方審核ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第12頁(yè)。13內(nèi)部審核的目的

依據(jù)某一體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的體系驗(yàn)證組織自身的體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)在第二、三方審核前糾正不足ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第13頁(yè)。14審核的特點(diǎn)：

正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第14頁(yè)。15

審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由具備資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀(guān)證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄審核的正規(guī)性ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第15頁(yè)。16審核的系統(tǒng)性

是對(duì)所選擇的體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門(mén)的審核審核過(guò)程是系統(tǒng)的過(guò)程ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第16頁(yè)。17審核的獨(dú)立性

審核員必須與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第17頁(yè)。18審核的范圍

要求

—與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)場(chǎng)所

—部門(mén)

—地區(qū)活動(dòng)

—與產(chǎn)品、過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉及的產(chǎn)品及過(guò)程控制范圍ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第18頁(yè)。19審核的依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)體系文件法律、法規(guī)合同要求ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第19頁(yè)。20審核的時(shí)機(jī)和頻度

常規(guī)審核

—

按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行

—

往往開(kāi)始于體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后特殊情況下追加的審核

—

發(fā)生了嚴(yán)重的問(wèn)題或客戶(hù)有重大投訴

—

組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、

方針和目標(biāo)等有較大變化

—

即將進(jìn)行第二、第三方審核

—

第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書(shū)，而證書(shū)

即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第20頁(yè)。21審核的基本程序

審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤和驗(yàn)證ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第21頁(yè)。22第二章

審核策劃和準(zhǔn)備

審核的策劃

—系統(tǒng)策劃

—年度審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備

—審核實(shí)施計(jì)劃

—檢查表ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第22頁(yè)。23系統(tǒng)策劃

建立體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部體系審核工作內(nèi)部體系審核需要有一套正規(guī)的程序組建一支合格的內(nèi)部體系審核員隊(duì)伍管理者代表親自參與內(nèi)部審核工作ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第23頁(yè)。24年度內(nèi)部審核計(jì)劃

確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第24頁(yè)。25年度審核的頻次和形式

每年至少一次，覆蓋所有要素

集中某一段時(shí)間，完成對(duì)所有相關(guān)部門(mén)的審核

分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第25頁(yè)。26集中式審核進(jìn)度的安排

在程序文件中明確大致時(shí)間

具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門(mén)

可不必編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第26頁(yè)。27分散式審核的進(jìn)度安排

編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃

對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第27頁(yè)。28審核準(zhǔn)備

確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制定檢查表審核前溝通ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第28頁(yè)。29審核組的確定

管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）工作經(jīng)驗(yàn)

D）組織能力審核員的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）專(zhuān)業(yè)知識(shí)

D）工作中的協(xié)調(diào)

E）為受審核部門(mén)所接受ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第29頁(yè)。30審核實(shí)施計(jì)劃

確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核組人員的安排確定審核的時(shí)間安排ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第30頁(yè)。31審核的目的和范圍

審核目的

--確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證

--調(diào)查重大不合格的原因

--為外部檢查作準(zhǔn)備審核范圍

--全公司范圍

--某一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)

--標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求

--公司全部或部分產(chǎn)品范圍ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第31頁(yè)。32審核的方法

按部門(mén)--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求按要求--考慮涉及的部門(mén)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第32頁(yè)。33審核人員及日程安排

審核詳細(xì)的人員和日程安排

1）首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員

2）審核組人員的分配

3）受審核部門(mén)及具體時(shí)間

4）主要的審核要點(diǎn)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第33頁(yè)。34審核計(jì)劃的其他內(nèi)容

審核編號(hào)（必要時(shí)）審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)計(jì)劃中還應(yīng)注明計(jì)劃的發(fā)放范圍（如有關(guān)部門(mén)）ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第34頁(yè)。35檢查表的編寫(xiě)

檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的要求檢查表的基本內(nèi)容ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第35頁(yè)。36檢查表的作用

是指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線(xiàn)圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性作為審核的記錄檔案ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第36頁(yè)。37檢查表編制的準(zhǔn)備

了解審核的范圍

確定審核的重點(diǎn)

確定審核的策略

文件收集和審查ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第37頁(yè)。38了解審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過(guò)程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第38頁(yè)。39確定審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的問(wèn)題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第39頁(yè)。40確定審核的策略

審核的方法

A按部門(mén)--考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求

B按要求--考慮涉及的部門(mén)審核的路線(xiàn)

A自上而下

B自下而上

C隨機(jī)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第40頁(yè)。41文件的收集與審查

與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第41頁(yè)。42檢查表的要求

明確部門(mén)與要求的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口抽樣具有代表性注意可操作性時(shí)間要留有余地ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第42頁(yè)。43檢查表的基本內(nèi)容

依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的體系文件審核區(qū)域/部門(mén)檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果（記錄）ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第43頁(yè)。44檢查表的四要素

去哪里地點(diǎn)where

找誰(shuí)被審核人who

查什么檢查要點(diǎn)what

如何檢查驗(yàn)證方法way

（包括抽樣數(shù)）ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第44頁(yè)。45審核前溝通

提前通知受審核部門(mén)審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a)審核準(zhǔn)備情況

b)討論疑難問(wèn)題

c)提出注意事項(xiàng)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第45頁(yè)。46第三章

審核的實(shí)施

首次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核

不合格報(bào)告

審核組會(huì)議

末次會(huì)議ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第46頁(yè)。47首次會(huì)議

審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備問(wèn)題澄清確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間

注：內(nèi)審時(shí)以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第47頁(yè)。48現(xiàn)場(chǎng)審核

組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程審核路線(xiàn)的展開(kāi)檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問(wèn)題的處理不合格的處理ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第48頁(yè)。49審核過(guò)程的控制

控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀(guān)審定結(jié)果ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第49頁(yè)。50審核路線(xiàn)的展開(kāi)部門(mén)職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第50頁(yè)。51檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問(wèn)題）現(xiàn)場(chǎng)審核（面談/提問(wèn)/觀(guān)察/抽樣/驗(yàn)證）回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第51頁(yè)。52審核技術(shù)

詢(xún)問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答觀(guān)察實(shí)際發(fā)生的事情ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第52頁(yè)。53審核的面談

選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的提問(wèn)方式ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第53頁(yè)。54審核的抽樣

隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本

－－審核員尋找的是客觀(guān)證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不

斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第54頁(yè)。55收集信息對(duì)每個(gè)過(guò)程，何謂：

動(dòng)作、控制的標(biāo)準(zhǔn)

動(dòng)作、控制的方法

動(dòng)作、控制所需的信息查文件、程序、記錄、員工勝任能力、可測(cè)量目標(biāo)、資源、培訓(xùn)、設(shè)施、環(huán)境ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第55頁(yè)。56審核的驗(yàn)證

依據(jù)客觀(guān)證據(jù)面談所得信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話(huà)可做客觀(guān)證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線(xiàn)索ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第56頁(yè)。57客觀(guān)證據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)中的定義

支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)注：客觀(guān)證據(jù)可通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量、試驗(yàn)（3.8.3）或其他手段獲得。ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第57頁(yè)。58客觀(guān)證據(jù)

實(shí)際（客觀(guān)）存在不受情緒或偏見(jiàn)左右的可以闡述的可以形成文件（書(shū)面表達(dá)）的可以是定量的可以是定性的與體系有關(guān)的可驗(yàn)證的ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第58頁(yè)。59審核筆記

便于下一部門(mén)調(diào)查

同事之間參閱

需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)）ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第59頁(yè)。60審核筆記的內(nèi)容

審核不合格的證據(jù)

文件名稱(chēng)、編號(hào)、版次

產(chǎn)品/服務(wù)名稱(chēng)、標(biāo)識(shí)

區(qū)域/工位

設(shè)備名稱(chēng)/所在區(qū)域

記錄名稱(chēng)/標(biāo)識(shí)/時(shí)間

不合格事實(shí)

審核線(xiàn)索ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第60頁(yè)。61不確定問(wèn)題的處理

立即跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤忽略，不考慮ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第61頁(yè)。62不合格的處理

記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方責(zé)任人確認(rèn)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第62頁(yè)。63不合格報(bào)告

不合格的確定

－不合格的定義

－不合格的確定

－不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第63頁(yè)。64不合格的確定什么是不合格？

－－未滿(mǎn)足要求

（審核依據(jù)）

A）合同要求

B）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

C）公司體系文件

D）法律、法規(guī)要求ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第64頁(yè)。65不合格程度的確定根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第65頁(yè)。66嚴(yán)重不合格

體系文件與約定的體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符

造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）

可造成嚴(yán)重后果的不合格ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第66頁(yè)。67輕微不合格

孤立的人為錯(cuò)誤

文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重

對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第67頁(yè)。68不合格的判斷

依據(jù)客觀(guān)證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第68頁(yè)。69不合格的描述

事實(shí)的準(zhǔn)確觀(guān)察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）誰(shuí)在場(chǎng)（職位）采用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)（正規(guī)）要便于查找（追溯）ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第69頁(yè)。70不合格描述

注意事項(xiàng)

－

描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng)

－

描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng)

－

描述相關(guān)職位/工位

－

描述設(shè)備的編號(hào)/名稱(chēng)

－

描述相關(guān)的區(qū)域

－

描述不符合的原因

－

描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第70頁(yè)。71不合格報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核觀(guān)察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門(mén)確認(rèn)審核報(bào)告的組成部分提交受審核部門(mén)的正式文件ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第71頁(yè)。72不合格報(bào)告的內(nèi)容（審核員應(yīng)編寫(xiě)的內(nèi)容）

受審核部門(mén)審核員不合格報(bào)告編號(hào)審核日期不合格描述不合格類(lèi)型糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第72頁(yè)。73不合格報(bào)告的內(nèi)容（責(zé)任部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)的內(nèi)容）

對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn)不合格項(xiàng)的原因分析計(jì)劃/已采取的糾正措施ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第73頁(yè)。74不合格報(bào)告的內(nèi)容

對(duì)內(nèi)審員而言，寫(xiě)好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是：

－

準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)

－

確定不合格問(wèn)題的性質(zhì)（體系的、實(shí)施

性的、效果性）

－

判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款

－

區(qū)分不合格的類(lèi)型ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第74頁(yè)。75審核組會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每天結(jié)束時(shí)）召開(kāi)審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線(xiàn)索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第75頁(yè)。76審核結(jié)果的匯總分析

在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀(guān)察結(jié)果作一次匯總分析：

1）從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門(mén)、要素、

性質(zhì)、類(lèi)型）

2）從發(fā)展的趨勢(shì)分析（上次與本次的比較）

3）從體系運(yùn)行狀況對(duì)管理的影響情況分析

4）總結(jié)體系的優(yōu)點(diǎn)ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第76頁(yè)。77末次會(huì)議

簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正措施及要求結(jié)束ISO9000內(nèi)部培訓(xùn)資料全文共88頁(yè)，當(dāng)前為第77頁(yè)。78第四章

審核報(bào)告審核報(bào)告的內(nèi)容（8）審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布情況（矩陣表）審核綜述，包括對(duì)體系運(yùn)行有