某藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品說明書：永新（注射用苦參堿）

永新（注射用苦參堿）【藥品名稱】通用名稱：注射用苦參堿商品名稱：永新英文名稱：MatrineforInjection漢語拼音：ZhusheyongKushenjian【成份】本品主要成份為：苦參堿。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C15H24N2O分子量：248.37輔料為：甘露醇、注射用水?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨杷蓧K狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】用于慢性乙型肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高和膽紅素異常?！疽?guī)格】0.15g【用法用量】用注射用水溶解后加入5%～10%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈緩慢滴注；每次0.15g，每日一次，2個月為一療程?！静涣挤磻?yīng)】滴注速度太快會引起頭暈或惡心等癥狀，減慢滴速后即消失?！窘伞繉Ρ酒烦煞诌^敏者禁用?！咀⒁馐马棥?、本品只供靜脈滴注，滴注速度以每分鐘不超過60滴為宜?；蛟卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。2、避免長期在一個部位注射而造成血管及局部組織損傷。3、腎功能不全者用量酌減?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯可袩o兒童使用本品的經(jīng)驗?！纠夏暧盟帯课催M(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_【藥物過量】臨床用藥過量時，病人可出現(xiàn)心悸，心慌不適感，或易興奮、出汗、疲乏等，應(yīng)暫時停藥，以后可根據(jù)情況繼續(xù)給藥，但須減量。嚴(yán)重中毒會影響腦干，導(dǎo)致植物神經(jīng)系統(tǒng)功能異常，進(jìn)而產(chǎn)生腦水腫，此時應(yīng)及時停藥，并用中樞抑制劑對抗?！舅幚矶纠怼勘酒肪哂星鍩崂麧?、利尿解毒、改善病理性肝炎癥狀與體征、退黃、降酶作用，動物體外試驗表明本品能抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制?！舅幋鷦恿W(xué)】根據(jù)動物藥代動力學(xué)試驗結(jié)果，本品靜注后，主要分布在內(nèi)臟器官、在肝、脾、腎中的分布量較高，而在腦、脂肪、肌肉中幾乎檢查不出本品分布。本品的消除相半衰期(t1/2b)為76分鐘，各組織中藥物分布量明顯下降，說明靜脈注射的苦參堿在體內(nèi)沒有積累作用。靜脈注入體內(nèi)的苦參堿，大部分(60％)仍呈苦參堿在24小時內(nèi)從尿液排泄，從糞便排泄的苦參堿量很少?！举A藏】避光，密閉，陰涼(不超過20℃【包裝】管制抗生素玻璃瓶；每盒裝6瓶?！居行凇繒憾?2個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行）YBH04452004【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040489【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵政編碼