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文檔簡介

內(nèi)的使用方法。臨床藥品治療中，超闡明書用藥普遍存在。在美國，有21％已同意藥品存7.5％~40％50％~90％17695份用藥醫(yī)囑的研究顯示，該院孕婦用藥中有84％的藥品品種和75％的用藥醫(yī)囑存16％10％的醫(yī)囑用藥屬于食品和藥品管理局（FDA）11610個國家的政府部門或?qū)W術(shù)組織公布了與超闡明書用藥有關的指南或建議。在美國，F(xiàn)DA美國權(quán)威的指導超闡明書用藥資料如AmericanMedicalAssociation：DrugEvaluations、UsPharmacopoeia：DrugInformation和AmericanHospitalFormularyService：DrugInformation，收錄了闡明書用藥顧問委員會承認以及醫(yī)療專usesusesuses（unprovedusesusesuses12根據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審原則實施細則（年版用藥管理的規(guī)定與程序但在執(zhí)行過程中有些超闡明書用藥是根據(jù)診療指南的推薦或有較充這也是造成醫(yī)療糾紛的重要因素。超闡明書用藥的風險遠高于按闡明書用藥，而造成超闡明書用藥現(xiàn)象的根本因素是藥品闡明書的更新滯后于臨床實踐的發(fā)展。新藥同意時往往基于有限的臨床數(shù)據(jù)，而藥品上市后通過臨床實踐會有諸多新的發(fā)現(xiàn)和經(jīng)驗。由于更新藥品闡明書內(nèi)容的審批過程復雜，制藥公司需要耗費大量時間、消耗巨額費用，才干完畢符合某些罕見病、小朋友用藥等因無法得到充足的循證醫(yī)學證據(jù)而更易出現(xiàn)超闡明書用藥的狀況。3月公布了《藥品未注冊使9月，中國藥理學會治療藥品監(jiān)測研究專業(yè)委員會藥品風險管理學組（下列簡稱學組）21超闡明書用藥狀況調(diào)查4545家醫(yī)院涉及全國432系統(tǒng)評價、a24家，占所調(diào)查醫(yī)院的53.3％。24家醫(yī)院均存在不同程度的超闡明書用藥狀況。對24家醫(yī)院填報的1652項超闡明書用藥涉及9986124775.5％。從652；另首652652，藥3.9％（65／1652。221155業(yè)教科書收錄，或有其它循證醫(yī)學證據(jù)支持（如文獻報道、個案報道等1652項超闡明書用藥狀況的73.3％。2224家醫(yī)院超闡明書用藥狀況進行分析，并參考國內(nèi)有關共識，編寫組草擬了《超闡明書用藥專家共識（討論稿9月召開的“治療藥品監(jiān)測研究專業(yè)委31超闡明書用藥的目的只能是為了患者的利益臨床診療過程中，無其它合理的可替3233有合理的醫(yī)學證據(jù)支

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