內(nèi)審培訓(xùn)-產(chǎn)品審核

開(kāi)講前確定學(xué)員們都拿到一份FDIS

ISO

9001:2000

標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS

16949專題培訓(xùn)1VDA6.5

產(chǎn)品審核21、產(chǎn)品審核概述38.2.2.3

產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。1、產(chǎn)品審核概述4產(chǎn)品審核的內(nèi)涵通過(guò)對(duì)已經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，按計(jì)劃抽取樣本，以產(chǎn)品規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）和用戶在使用中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一種質(zhì)量活動(dòng)，稱之為產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核是一種現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證活動(dòng)，是用來(lái)證實(shí)：驗(yàn)證符合規(guī)定的產(chǎn)品要求（如設(shè)計(jì)要求、工程規(guī)范）；保證能滿足質(zhì)量方針；驗(yàn)證能滿足這些要求。1、產(chǎn)品審核概述5產(chǎn)品審核的主要任務(wù)就是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀分析和評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，在分析原因的基礎(chǔ)上，采取糾正措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。是成品出廠前的一種特征方法產(chǎn)品審核的主要目的是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀評(píng)價(jià)，以獲得產(chǎn)品質(zhì)量信息，以確定產(chǎn)品質(zhì)量水平。1.4產(chǎn)品審核的理解6產(chǎn)品審核的人員應(yīng)具有資格，并經(jīng)組織負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者授權(quán)的內(nèi)部質(zhì)量人員來(lái)?yè)?dān)任。產(chǎn)品審核主要是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)和數(shù)量化方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)區(qū)別于內(nèi)部的質(zhì)量體系審核的方法。1.5

產(chǎn)品審核的作用7

及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，定量的分析質(zhì)量水平與發(fā)展趨勢(shì)，研究產(chǎn)品質(zhì)量水平之間的相互關(guān)系，改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量。

及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，并通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的研究和分析與國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品進(jìn)行分析比較，以便揚(yáng)長(zhǎng)避短，進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。

及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，避免將有缺陷的產(chǎn)品交付給顧客，起到了對(duì)產(chǎn)品把關(guān)的作用。1.5

產(chǎn)品審核的作用8

通過(guò)不斷的發(fā)展產(chǎn)品質(zhì)量審核活動(dòng)，可以對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)一步完善和合理使其更加滿足用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀要求。

研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本間的相互關(guān)系，尋求適宜的質(zhì)量水平與經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本。

產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果是組織的質(zhì)量體系運(yùn)作有效和質(zhì)量體系持續(xù)保持的一種特征。研究出版產(chǎn)品質(zhì)量與為用戶服務(wù)之間的相互關(guān)系，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的分析，改進(jìn)和糾正措施，從而減少外部故障、損失，不僅節(jié)約費(fèi)用同時(shí)也提供產(chǎn)品質(zhì)量的信譽(yù)。1.6

產(chǎn)品審核的重點(diǎn)9

產(chǎn)品質(zhì)量審核重點(diǎn)的產(chǎn)品成品為主，也可以包括諸如外購(gòu)件，外協(xié)件，配套件和自制件。

顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題，特別是重復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷。生產(chǎn)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)的零件或成品。市場(chǎng)占有率大，生產(chǎn)量大的主導(dǎo)產(chǎn)品。1.6

產(chǎn)品審核的重點(diǎn)10最終檢驗(yàn)難度大或易于漏檢的成品和零件。

安全性、可靠性要求高和用于重點(diǎn)部門的成品和零件。技術(shù)密集性強(qiáng)、性能要求高、質(zhì)量要求嚴(yán)的成品和零件。1.7產(chǎn)品審核的依據(jù)11產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)規(guī)范。銷售合同是顧客的要求。適用的相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家法律和法規(guī)。顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題，尤其是重復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷。組織掌握的生產(chǎn)過(guò)程中薄弱的環(huán)節(jié)?！爱a(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書”。1.8

產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)12產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)，實(shí)際上在產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，直至產(chǎn)品在顧客使用周期內(nèi)的任何階段均可以，但卻有優(yōu)缺點(diǎn)1.8產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)131.8

產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)14對(duì)機(jī)械工業(yè)產(chǎn)品——選擇產(chǎn)品包裝入庫(kù)后，發(fā)運(yùn)前對(duì)于大型工程式和復(fù)雜產(chǎn)品——對(duì)分組件部件作為最終產(chǎn)品來(lái)審核，其時(shí)機(jī)可選擇：——元器件，外購(gòu)件、關(guān)鍵件、組件在交付或出廠之前；——單機(jī)產(chǎn)品出廠之后；——分系統(tǒng)試驗(yàn)之后；——產(chǎn)品組裝，測(cè)試之后；——顧客使用過(guò)程中1.9

產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析15產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分析的意義由于不同的缺陷對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響程度有著不同的差別，偏離質(zhì)量要求的狀態(tài)也不盡相同，因此，在產(chǎn)品審核活動(dòng)中，就不能簡(jiǎn)單地把缺陷數(shù)相加，系統(tǒng)地衡量產(chǎn)品質(zhì)量水平，必須對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷按程度不同來(lái)進(jìn)行分析，以便在產(chǎn)品審核中客觀地分析產(chǎn)品質(zhì)量水平，同時(shí)也有利于提高審核的效能。1.9

產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析16產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分析產(chǎn)品質(zhì)量缺陷通常分為四級(jí)，同時(shí)賦予不同級(jí)的加權(quán)分值：A級(jí)：致命缺陷（加權(quán)分值100分）B級(jí)：嚴(yán)重缺陷（加權(quán)分值50分）C級(jí)：一般缺陷（加權(quán)分值10分）D級(jí)：現(xiàn)要缺陷（加權(quán)分值1分）1.9

產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析17加權(quán)分值是人為確定，一般擇用100、50、10、1權(quán)數(shù)系列。也可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)擇用100、75、50、110或100、50、20、5系列，一旦決定擇用某一加權(quán)系列，不要輕易變動(dòng)，以保證審核結(jié)果的可比性。1.9

產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析18質(zhì)量審核缺陷分級(jí)指導(dǎo)書分級(jí)通?？紤]：安全性

功能壽命可靠性

外觀包裝1.9

產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析19質(zhì)量缺陷分級(jí)的原因可參照：表2《產(chǎn)品質(zhì)量審核的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級(jí)原則》也有的在分級(jí)方參照表3《航天產(chǎn)品故障分類》編制的“產(chǎn)品缺陷分級(jí)指導(dǎo)書”

。1.9

產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析20產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級(jí)、工程特性重要性分級(jí)和檢測(cè)用的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分級(jí)的區(qū)別。這三種缺陷分級(jí)既有聯(lián)系有完全不同的要領(lǐng)不可混淆，具體的聯(lián)系和區(qū)別見(jiàn)表4“三個(gè)分級(jí)的區(qū)別和聯(lián)系”。2

產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書21產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書的作用：產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書是審核人員的得力工具和好幫手，有如下作用：明確產(chǎn)品質(zhì)量審核的項(xiàng)目?jī)?nèi)容是衡量一個(gè)組織能否正確間供這一活動(dòng)的重要標(biāo)志2

產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書22使產(chǎn)品質(zhì)量審核規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化確保審核能動(dòng)有計(jì)劃，有節(jié)拍地完成審核任務(wù)有助于提高審核如下的效率有助于產(chǎn)品質(zhì)量水平的分析2

產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書232.2產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書的編制：不同的產(chǎn)品有不同的審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容，在編制時(shí)應(yīng)注意：不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)范要求的項(xiàng)目

顧客反饋的質(zhì)量信息中，質(zhì)量缺陷發(fā)生頻次多的項(xiàng)目用戶服務(wù)中收集到的顧客不滿意的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目

對(duì)市場(chǎng)的調(diào)研中明確的構(gòu)成了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量特性有影響的質(zhì)量缺陷總結(jié)歷史的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，造成過(guò)安全質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷。2

產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書24在考慮上述幾個(gè)方面的因素基礎(chǔ)上，從產(chǎn)品的功能、安全性、壽命、外觀、安裝等方面來(lái)確定產(chǎn)品質(zhì)量審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容，對(duì)每個(gè)項(xiàng)目可能發(fā)生的缺陷，按其重要性和程序不同，依據(jù)表2和表3分級(jí)指導(dǎo)原則，具體地給出每個(gè)質(zhì)量缺陷制定的缺陷等級(jí)。2.3

產(chǎn)品審核樣本容量的確定25由于產(chǎn)品審核、不完全用于產(chǎn)品的檢驗(yàn)，產(chǎn)品審核的樣本應(yīng)是隨機(jī)抽取，它主要是根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量程序性、復(fù)雜性以及生產(chǎn)的批量和顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的要求來(lái)確定。由于產(chǎn)品審核的性能決定，不可能使用GB2828-87，標(biāo)準(zhǔn)系抽取樣本，通常樣本比較小，大都定格成3-12個(gè)樣本容量，但也可按國(guó)際大多數(shù)公司使用的和著名專家推薦的經(jīng)驗(yàn)公式來(lái)確定。2.3

產(chǎn)品審核樣本容量的確定26大批量連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取日抽樣方式，其公式為：n=0.008N+2(*)公式中：n-日抽取的樣本容量

N-產(chǎn)品的日生產(chǎn)量2-常數(shù)[*]-對(duì)于新的產(chǎn)品、技術(shù)密集性高的產(chǎn)品可加倍,如產(chǎn)品的生產(chǎn)日產(chǎn)量<50時(shí)常數(shù)“2”，可取為12.3

產(chǎn)品審核樣本容量的確定一般批量生產(chǎn)的產(chǎn)品其抽取的樣本可按下列公式：n=K

2N式中：n-每月、每批抽取的樣本容量

K-復(fù)雜系數(shù)N-每月的產(chǎn)量式每批產(chǎn)量數(shù)272.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析28產(chǎn)品審核用的數(shù)據(jù)指標(biāo)在產(chǎn)品審核中為了衡量質(zhì)量水平的高低，分析質(zhì)量運(yùn)動(dòng)狀況及其發(fā)展和變化趨勢(shì)，獲取質(zhì)量改進(jìn)的信息。因此，需要計(jì)算與得到一些數(shù)據(jù)指標(biāo)。1.

質(zhì)量水平：質(zhì)量水平是產(chǎn)品質(zhì)量缺陷加數(shù)之和與產(chǎn)品審核抽取的樣本容量之比，其計(jì)算公式為：U=100DA+50DB+10DC+1DD/n式中：U-審核產(chǎn)品的當(dāng)次質(zhì)量水平n-審核產(chǎn)品的樣本容量DA、DB、DC、DD-分別為當(dāng)次審核中所發(fā)現(xiàn)的A、B、C、D質(zhì)量缺陷數(shù)的總項(xiàng)數(shù)。2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析29質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)是指當(dāng)次審核的質(zhì)量水平與標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平之比，其計(jì)算公式為：I=U/US式中：I-質(zhì)量指數(shù)

U-當(dāng)次的質(zhì)量水平

US-標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平如計(jì)算出質(zhì)量指標(biāo)I＜1說(shuō)明質(zhì)量缺陷數(shù)降低，質(zhì)

量水平提高；反之，為I＞1說(shuō)明質(zhì)量缺陷權(quán)上升，質(zhì)量水平下降。2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析30質(zhì)量水平控制界限根據(jù)控制圖原理，用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平及質(zhì)量水平偏差可以計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平波動(dòng)的控制界限，每次質(zhì)量審核的實(shí)際質(zhì)量水平在這個(gè)界限內(nèi)則說(shuō)

明產(chǎn)品質(zhì)量水平是正常波動(dòng)；如果超出了這個(gè)界

限，則說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量水平下降，應(yīng)及時(shí)采取改進(jìn)

措施。2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析31據(jù)上式對(duì)δn的計(jì)算，即可計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平在控制圖上的控制界限，其計(jì)算公式為：上控制界限

UCL=US+3δn控制中心線

CL=Us下控制界限無(wú)意義2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析32有了控制界限,就可以繪制質(zhì)量水平的控制圖或流動(dòng)圖.只要是標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平不變,每項(xiàng)審核的實(shí)際質(zhì)量水平就可以在控制圖上打點(diǎn).如在控制界限內(nèi),就說(shuō)明沒(méi)有偏離標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平.2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析33標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平的確定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平是組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核中人為確定的比較值,是一個(gè)單位產(chǎn)品質(zhì)量缺陷加權(quán)的數(shù)值.隨著產(chǎn)品質(zhì)量的提高,其標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量也相應(yīng)提高,故標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平是動(dòng)態(tài)的,當(dāng)然在一定的時(shí)間內(nèi)應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定在選擇標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平時(shí),應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面:2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析34剛開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí),可以對(duì)一種產(chǎn)品試審核幾次,選擇其中認(rèn)為具有代表性又與組織的質(zhì)量目標(biāo)要求比較吻合的一次作為標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平,待積累了經(jīng)驗(yàn)和一定的數(shù)據(jù)資料,再進(jìn)行調(diào)整,確定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平.可以用前一時(shí)期的質(zhì)量水平的平均值,作為標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平.2.4

產(chǎn)品審核的質(zhì)量水平的分析35可以選擇創(chuàng)名牌產(chǎn)品(具有代表性)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核,用其結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平.

為開(kāi)拓市場(chǎng),特別是國(guó)際市場(chǎng),可選擇相應(yīng)的質(zhì)量水平作為標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量水平.3汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核363.1產(chǎn)品審核與其它審核方式及檢驗(yàn) 的區(qū)別–產(chǎn)品審核與其它審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別373.2產(chǎn)品審核流程策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性-檢測(cè)器具-頻次策劃和籌備計(jì)劃外審核*)企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場(chǎng)和顧客的信息圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃注*)：計(jì)劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的。因此，在進(jìn)行長(zhǎng)期評(píng)定時(shí)不對(duì)其加以慮。否則，長(zhǎng)期評(píng)定的結(jié)果將會(huì)不準(zhǔn)確，這是因?yàn)樘厥鈾z驗(yàn)是非隨機(jī)抽樣。383.2產(chǎn)品審核流程評(píng)定通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果長(zhǎng)期評(píng)定根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施記錄審核報(bào)告長(zhǎng)期評(píng)定審核報(bào)告產(chǎn)品審核就緒是審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃是

否否394產(chǎn)品審核的籌備和策劃40前提和職責(zé)–須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提條件：把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊(cè)制訂審核大綱轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書–由質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的企業(yè)職能部門對(duì)產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃414.2審核大綱–須為產(chǎn)品制訂審核大綱，大綱中須包含以下內(nèi)容：審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時(shí)間/頻次審核員報(bào)告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責(zé)任。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃42–在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明；被檢驗(yàn)的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性–以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃43–選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行，例如：生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃444.3參考資料–進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來(lái)判定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是，例如：帶有更改狀態(tài)的圖紙技術(shù)規(guī)范FMEA工藝文件，過(guò)程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄4產(chǎn)品審核的籌備和策劃45極限標(biāo)樣評(píng)定方法規(guī)定評(píng)定尺度/質(zhì)量尺度材料表認(rèn)可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（例如：國(guó)家法律）有時(shí)包括缺陷分級(jí)（例如：主要和次要缺陷）及評(píng)定供貨協(xié)議。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃464.4檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具–在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示：檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存盤。4產(chǎn)品審核的籌備和策劃474.5審核員的資格–產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其它資格,例如:了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)掌握檢測(cè)技術(shù)會(huì)使用缺陷目錄產(chǎn)品的評(píng)定4產(chǎn)品審核的籌備和策劃48撰寫報(bào)告身體素質(zhì)(視力檢查及其它)良好的理解力良好的直覺(jué)值得信賴的人格實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)熟悉生產(chǎn)流程及各相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。5產(chǎn)品審核提問(wèn)表49概述–為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進(jìn)行認(rèn)真的策劃。因此，不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核，都

要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問(wèn)表。提問(wèn)表中的大多數(shù)提問(wèn)不能只以“是”或“否”回答，而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn)–提問(wèn)的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。5產(chǎn)品審核提問(wèn)表50研究所有資料–通過(guò)提問(wèn)來(lái)澄清下列問(wèn)題，例如：是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn)？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？零件是從何處抽取的？是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？何時(shí)生產(chǎn)的？5產(chǎn)品審核提問(wèn)表515.2.2

隨機(jī)抽樣–按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問(wèn)題，例如：發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？這些缺陷有何后果？如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定？6產(chǎn)品審核的實(shí)施52實(shí)施職責(zé)–須保證由一個(gè)獨(dú)立的部門來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品審核。–可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核：生產(chǎn)廠顧客處。–首先，產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（外部的實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行產(chǎn)品審核。–根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部，外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。6產(chǎn)品質(zhì)量審核的實(shí)施536.2審核準(zhǔn)備：組成產(chǎn)品質(zhì)量審核小組。該小組應(yīng)有最高管理者或其代表的委托、授權(quán)，小組成中應(yīng)熟悉產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。小組成立后，召集組員開(kāi)會(huì)，熟悉審核內(nèi)容，統(tǒng)一審核方法，明確組員分工，落實(shí)各項(xiàng)準(zhǔn)備；編寫質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書，如已有，應(yīng)澄清指導(dǎo)書中有關(guān)問(wèn)題；確定審核日期、抽樣方案，并通知審核部門。6產(chǎn)品質(zhì)量審核的實(shí)施546.3

審核實(shí)施：按審核抽樣方案進(jìn)行抽樣；按質(zhì)量缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；記錄產(chǎn)品質(zhì)量缺陷；缺陷分析：計(jì)算單位缺陷d、質(zhì)量水平U、質(zhì)量指數(shù)I等，并在控制圖或波動(dòng)圖上標(biāo)點(diǎn)確定質(zhì)量升降值，分析質(zhì)量下降原因，找出改進(jìn)措施。7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查55產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長(zhǎng)期對(duì)其對(duì)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來(lái)的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值（QWZ）達(dá)到以上目的。在實(shí)際中，質(zhì)量特征值的走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定。–穩(wěn)定質(zhì)量特征值曲線在兩個(gè)界限之間波動(dòng)（過(guò)程受控）–不規(guī)則質(zhì)量特征值曲線微微超過(guò)上限和/或下限–

波動(dòng)太大

質(zhì)量特征值曲線的走勢(shì)說(shuō)明不受控。7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查56通過(guò)對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境）的原因。作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件，重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定 如今具有越來(lái)越重要的意義，它以及所附的圖表 清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定57產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異，并 且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是，為實(shí)現(xiàn)可比 性要保持評(píng)定方法較長(zhǎng)時(shí)間不變。考慮評(píng)定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分：–定量（可測(cè)量）的特性–功能特性材料特性壽命特性定性特性8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定58應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。在評(píng)

定定量特性時(shí)可以用平均值結(jié)合離散值來(lái)反映質(zhì)

量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。若有可能，例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時(shí)，可以使用排 列圖方法。按照提問(wèn)表進(jìn)行分析評(píng)定，可以通過(guò)得到的下列 結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平：8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定59–產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求–缺陷的方式與地點(diǎn)–缺陷的嚴(yán)重程度（例如：關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微）–可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求