國際質(zhì)量管理體系 ISO基礎(chǔ)知識講議

國際質(zhì)量管理體系ISO基礎(chǔ)知識講議目錄第一章：什么是ISO9000ISO9001：2000的適用范圍ISO9000：2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)ISO9001：2000版QMS要求的管理范圍及推行的必要性第五章：建立高效質(zhì)量管理體系（QMS）的流程ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系要求的精神第七章：建立高效質(zhì)量管理體系的方法ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證流程2023/12/1第一章：什么是ISO90001.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176委員會在總結(jié)世界各發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意后方可在國際上發(fā)布，中國是其中的成員國之一。 2023/12/1第一章：什么是ISO9000ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)序列號2023/12/1第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)國際發(fā)布實(shí)施時間：

2000年12月15日ISO9000：1994版族標(biāo)準(zhǔn)作廢時間：

2003年12月15日中國等同采用ISO9000：2000版族標(biāo)準(zhǔn)時間：

2000年12月28日發(fā)布2001年6月1日實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)編號：GB/T19000：20002023/12/1第一章：什么是ISO90002.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2002被代替2023/12/1第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)組成

ISO9000:2000基礎(chǔ)術(shù)語和定義

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求

ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南

ISO19011:2002質(zhì)量環(huán)境審核指南2023/12/1第二章：ISO9000適用范圍—適用于任何行業(yè)和任何組織—不論組織提供何類產(chǎn)品—不論組織規(guī)模大小2023/12/1第三章ISO9000：2000版QMS的理論基礎(chǔ)即所謂的八大原則：原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)化原則六：持續(xù)改進(jìn)原則七：基于事實(shí)的決策方法原則八：互利的供方關(guān)系2023/12/1八項(xiàng)管理原則-理解八項(xiàng)管理原則是人們在生產(chǎn)管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，總結(jié)出的八項(xiàng)基本管理原則，它是從現(xiàn)代企業(yè)管理制度中抽象出的最一般原則；可以說她凝結(jié)了半個多世紀(jì)來管理學(xué)的精華，它不僅是管理體系的基礎(chǔ)原則，也是管理學(xué)的基本原則。2023/12/1原則之一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)市場經(jīng)濟(jì)貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)不增值（顧客不滿意）2023/12/1市場有選擇，就會有競爭！它充滿機(jī)遇，也充滿危機(jī)！有本事掌握機(jī)遇、化解危機(jī)的，贏得競爭！沒有本事的，淘汰出局！優(yōu)勝劣汰，永無休止！這是市場經(jīng)濟(jì)不變的真理！市場經(jīng)濟(jì)的不變真理2023/12/1這條原則可以從三個方面來理解：●顧客定位與企業(yè)的核心能力；●顧客需求的識別管理與市場戰(zhàn)略；●顧客識別——效益最大化組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2023/12/1原則之二領(lǐng)導(dǎo)作用

請思考20:80原則？2023/12/1領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境?！耦I(lǐng)導(dǎo)的結(jié)構(gòu)——現(xiàn)代企業(yè)制度中的要求；●領(lǐng)導(dǎo)的分工和職責(zé)；●最高管理者與企業(yè)文化。領(lǐng)導(dǎo)作用2023/12/1ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對領(lǐng)導(dǎo)的要求制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)提供資源進(jìn)行管理評審傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性任命管理者代表建立溝通渠道持續(xù)改進(jìn)2023/12/1原則之三全員參與請思考竹桶原理？假如缺少一塊竹片可以盛水嗎？竹桶的盛水量取決于？2023/12/1各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益?！衿髽I(yè)文化的概念；●企業(yè)文化與管理目標(biāo)。

全員參與2023/12/1原則之四過程方法輸入輸出人資源料法環(huán)機(jī)控制2023/12/1將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

●有序化管理的途徑；●過程的策劃；●過程的評價過程方法2023/12/1原則之五相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)管理的系統(tǒng)化輸入輸出（入）輸出（入）輸出輸出（入）第一個第二個第N個系統(tǒng)2023/12/1針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率?！窆芾硐到y(tǒng)的分類；●管理的系統(tǒng)化方法與組織的效率。

管理的系統(tǒng)方法2023/12/1管理的系統(tǒng)性方法的重點(diǎn)是管理系統(tǒng)的分類，就是對一個管理系統(tǒng)進(jìn)行功能性的分類，對一個組織的功能進(jìn)行識別，進(jìn)而對功能之間的關(guān)系進(jìn)行分析，把分析的結(jié)果用到管理的接口控制，以及不同子系統(tǒng)的功能協(xié)調(diào)上。管理的系統(tǒng)化方法最終的目的是實(shí)現(xiàn)組織的有效性和效率，科學(xué)地對組織的子系統(tǒng)進(jìn)行分類和相互關(guān)系研究可以正確地確定組織結(jié)構(gòu)以及組織的運(yùn)作模式。管理的系統(tǒng)方法2023/12/1思考請大家思考鏈條效應(yīng)2023/12/1ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)原材料采購供方選擇評價合格供方產(chǎn)品驗(yàn)證組織生產(chǎn)交付顧客監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)標(biāo)識不合格品管理2023/12/1ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系過程的監(jiān)視和測量顧客滿意測量分析內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析管理評審改進(jìn)2023/12/1原則之六持續(xù)改進(jìn)維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標(biāo)PDCAPDCAPDCA堅(jiān)持不懈目標(biāo)2023/12/1持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)?！癯掷m(xù)改進(jìn)的過程（建立目標(biāo)，尋找、評價和實(shí)施解決辦法，測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果）；●市場需求是持續(xù)改進(jìn)的前提?！癯掷m(xù)改進(jìn)的內(nèi)容是企業(yè)核心能力。

持續(xù)改進(jìn)2023/12/1那么到底改進(jìn)什么呢，只有一條——企業(yè)的核心能力?？梢詮漠a(chǎn)品、技術(shù)、管理體系、和知識積累的由低到高的四個層次進(jìn)行改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)2023/12/1原則之七基于事實(shí)的決策方法生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量測量質(zhì)量目標(biāo)測量市場調(diào)查數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實(shí)尋找事實(shí)2023/12/1對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)?！窨茖W(xué)決策的前提；●定量決策水平——企業(yè)管理水平的一個重要的標(biāo)志基于事實(shí)的決策方法2023/12/1原則之八供方組織顧客互利的供方關(guān)系2023/12/1通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。●企業(yè)的自然分級；●企業(yè)發(fā)展的外部基礎(chǔ)——合作企業(yè)。

互利的供方關(guān)系2023/12/1供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品可能產(chǎn)生重要的影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。對供方不能只講控制，不講合作互利。特別對關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系。這對組織和供方雙方都有利的。

互利的供方關(guān)系2023/12/1第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性QMS要求的管理范圍：

—組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

—組織的職責(zé)劃分和內(nèi)部溝通過程

—組織資源的管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境）

—組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程的管理

—組織自我測量分析和改進(jìn)的過程

—組織文件和記錄的管理

—組織的持續(xù)改進(jìn)與發(fā)展備注：QMS管理范圍不包括組織的財務(wù)資源2023/12/1第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性推行的必要性：

—市場的需要

—組織內(nèi)部管理規(guī)范和進(jìn)一步提升的需要

—組織內(nèi)部經(jīng)營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要

—組織進(jìn)一步提高顧客滿意度的需要

—可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力

—組織進(jìn)一步增強(qiáng)市場效益和經(jīng)濟(jì)效益的需要

—組織進(jìn)一步降低管理成本的需要

—組織資源進(jìn)一步優(yōu)化組合和再分配的需要2023/12/1ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)容:

分為八章第一章:范圍第二章:引用范圍第三章:術(shù)語和定義第四章:質(zhì)量管理體系要求第五章:管理職責(zé)第六章:資源管理第七章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第八章:測量\分析和改進(jìn)第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性2023/12/1第五章建立高效QMS的流程咨詢師進(jìn)駐企業(yè)評估雙方針對QMS進(jìn)行策劃咨詢師進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)咨詢師文件編寫培訓(xùn)體系建立（文件編寫）組織領(lǐng)導(dǎo)決定推行ISO9001與否完全由企業(yè)決定2023/12/1第五章建立高效QMS的流程文件審查文件討論會審文件定稿發(fā)布QMS開始運(yùn)行文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)2023/12/1第五章建立高效QMS的流程內(nèi)審員培訓(xùn)QMS運(yùn)行指導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)審內(nèi)審后改進(jìn)管理評審前指導(dǎo)2023/12/1第五章建立高效Q