醫(yī)藥制造行業(yè)觀察及2024年信用風(fēng)險展望 -聯(lián)合資信

醫(yī)藥制造行業(yè)觀察及2024年信用風(fēng)險展望研究報告），研究報告1取自Wind三級子行業(yè)制藥、生物研究報告項(xiàng)目2020年2021年2022年2023年1－9月銷售毛利率58.2757.1155.1154.84銷售費(fèi)用率24.9424.3224.0823.96管理費(fèi)用率16.8816.6917.9420.19經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額1545.821832.182050.911138.31資產(chǎn)負(fù)債率29.9328.6929.3828.39應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)81.1976.1981.25100.45商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重8.944.393.963.97研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重7.858.289.319.47注：表中經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額為樣本企業(yè)經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈表1.22020－2022年醫(yī)藥制造業(yè)樣本企業(yè)和頭部企業(yè)銷售費(fèi)用率情況（%）時間江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司石藥集團(tuán)有限公司四川科倫藥業(yè)股份有限公司上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司醫(yī)藥制造業(yè)樣本企業(yè)2020年35.3437.6029.6627.9330.1124.942021年36.2237.3629.0723.3328.5124.322022年34.5433.3124.7820.8730.1524.08研究報告表2.1近年來醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)重要政策匯總時間法條主要內(nèi)容月《藥品上市后變更管理辦法進(jìn)一步明確了藥品上市后變更的原則和常見情形，規(guī)定了持有人義務(wù)和監(jiān)管部門職責(zé)，為藥品上市后變更管理提供了依據(jù)。一方面鼓勵持有人運(yùn)用新生產(chǎn)技術(shù)、新方法、新設(shè)備、新科技成果，不斷改進(jìn)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，另一方面，規(guī)范藥品變更行為和變更監(jiān)管，打擊非法變更，落實(shí)持有人主體責(zé)任，保障用藥安全2021年9月《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障的通知》到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型。深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進(jìn)群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用，穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；要持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革；常態(tài)化制度化實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍；加快健全醫(yī)?；鸨O(jiān)管體制機(jī)制；支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護(hù)理服務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進(jìn)人工智能等新技術(shù)的合理運(yùn)用月《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》原則上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集中帶量采購，不得“只議價、不帶量”，原則上不少于上一年度的約定采購量。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)要求其作出說明，并加大對其采購行為的監(jiān)督。應(yīng)事先明確采購量規(guī)則，并將其分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年2月《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。圍繞核心裝備，重點(diǎn)提升高端制劑生產(chǎn)技術(shù)，重點(diǎn)開發(fā)具有高選擇性、長效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù)。2022年3月《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”中藥發(fā)展規(guī)劃的通知》建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力，建設(shè)高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍，建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)，推動中醫(yī)藥文化繁榮發(fā)展，加快中醫(yī)藥開放發(fā)展，深化中醫(yī)藥領(lǐng)域改革以及強(qiáng)化中醫(yī)藥發(fā)展支撐保障，并安排了11類共44項(xiàng)重大工程項(xiàng)目2022年4月《關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》2022年4月開始選擇部分省級醫(yī)保信息平臺進(jìn)行測試，2022年6月底選擇部分新開展DRG/DIP支付方式改革地區(qū)試用全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺DRG/DIP功能模塊，力爭2022年11月底前實(shí)現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應(yīng)用2022年5月《“十四五”國民健康規(guī)劃》基本藥物數(shù)量從520種增加到685種；藥品集中帶量采購改革形成常態(tài)化機(jī)制；強(qiáng)調(diào)以臨床需求為導(dǎo)向的合理用藥；推進(jìn)藥品使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價體系建研究報告化對經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發(fā)攻堅(jiān)2023年7月《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》（試“以患者為中心”的藥物研發(fā)是指基于患者角度開展的藥物開發(fā)、設(shè)計(jì)、實(shí)施和決策的過程，旨在高效研發(fā)更符合患者需求的有臨床價值的藥物，是當(dāng)前各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極探索的領(lǐng)域。該原則強(qiáng)調(diào)臨床設(shè)計(jì)以患者需求為導(dǎo)向；要求選擇最優(yōu)對照方案，并合理設(shè)計(jì)臨床結(jié)局評估終點(diǎn)2023年8月《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》為進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局，通過組織專家遴選、社會公覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域2023年8月《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序》為鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，加快具有突出臨床價值的臨床急需藥品上市，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）程序和具體要求，完善了快速通道與常規(guī)通道的轉(zhuǎn)換機(jī)制，可以讓快速通道獲批的藥物盡快進(jìn)入常規(guī)通道，保證用藥安全。此次藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度的修改提高了藥品附條件批準(zhǔn)的門檻，體現(xiàn)了藥監(jiān)局堅(jiān)定鼓勵差異化創(chuàng)新的態(tài)度，有利于發(fā)現(xiàn)未滿足臨床需求、助力研發(fā)具有差異化創(chuàng)新藥能力藥企的發(fā)展（一）帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策總結(jié)））研究報告判成功率逐年提高，平均降價幅度較為穩(wěn)定。本次談判中有7個罕見病藥品納入目有限公司、天津紅日藥業(yè)股份有限公司等9家公司，原研的賽諾菲出局；那屈肝素制藥有限公司等4家公司。集采藥物的入選標(biāo)準(zhǔn)由研究報告帶量采購批次時間中選品種數(shù)量平均降價幅度第一批2018年12月2552%第二批53%第三批2020年8月5553%第四批2021年2月4552%第五批2021年6月6156%第六批（胰島素專項(xiàng)）2021年11月48%第七批2022年7月6048%第八批2023年3月3956%第九批2023年11月4158%-10月，醫(yī)藥制造企業(yè)在債券市場的凈融資轉(zhuǎn)為凈流入。行業(yè)研究報告?zhèn)黧w級別分布情況研究報告（一）預(yù)計(jì)2024年，國內(nèi)醫(yī)藥需求有望繼續(xù)保持增長，且醫(yī)?；鹬Ц赌芰ΡｋU和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的研究報告得更大的議價空間和自主定價權(quán)，從而更快地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流回?cái)n和進(jìn)入研發(fā)-上市的良