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文檔簡介

柳州市人民醫(yī)院XX科主要研究者：XX申辦者：XXXXXX

CRO：XXXXXX

XXXXXXX2研究單位本中心參與試驗(yàn)人員3參與人員職務(wù)職稱所在科室4試驗(yàn)?zāi)康?/p>

5試驗(yàn)設(shè)計(jì)

多中心隨機(jī)對照單盲總例數(shù)：2100例本中心例數(shù)：第一批20例，全國競爭性入組，20例做完后即調(diào)撥新例數(shù)，三組樣本量總體均衡。試驗(yàn)藥物簡介67入選標(biāo)準(zhǔn)8排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)流程11療效評估

主要療效指標(biāo)：

12療效評估

次要療效指標(biāo)：

13安全性指標(biāo)

受試者可能的收益14受試者可能的風(fēng)險(xiǎn)與不適

15受試者的補(bǔ)償16組長單位倫理批件謝謝！

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