第08章 現(xiàn)場審核和審核報告重點(diǎn)

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章現(xiàn)場審核和審核報告現(xiàn)場審核和審核報告階段的主要活動----首次會議----現(xiàn)場審核，收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)----形成審核發(fā)現(xiàn)----準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論----審核過程中的溝通----末次會議----審核報告1

首次會議的要求----審核組長主持----審核組成員以恰當(dāng)?shù)难哉勁e止開始審核活動----按時、簡短、明了，一般30分鐘左右----通常，與會人員需簽到，審核組保留簽到和會議記錄----氣氛融洽、坦率、透明和正規(guī)首次會議的目的----確認(rèn)審核計劃----簡介實(shí)施審核活動的方法和程序----確認(rèn)審核中的溝通渠道----向受審核方提供詢問的機(jī)會首次會議的內(nèi)容和程序（可簡化）----人員介紹（可簡化）----確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則----確認(rèn)審核日程及其他相關(guān)安排----介紹審核方法及程序----說明審核中與受審核方的溝通和可能影響審核正常進(jìn)行的情況----確認(rèn)向?qū)Ъ捌渥饔煤吐氊?zé)，落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施（可簡化）----確認(rèn)對審核活動的限制條件和要求（可簡化）----申明保密原則（可簡化）----說明申訴渠道（可簡化）----確認(rèn)其他有關(guān)問題，澄清疑問2

從收集信息到得出審核結(jié)論的過程信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證信息審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核發(fā)現(xiàn)評

審審核結(jié)論3

信息源面談觀察文件記錄----數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo)----相關(guān)方的報告----其他方面的信息源4

收集信息的方法和技巧----基本方法：抽樣----具體方法：面談觀察查閱文件和記錄需要時，實(shí)際測量5

信息和審核證據(jù)----審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息----信息可包括：記錄、事實(shí)陳述或其他信息----能夠成為審核證據(jù)的信息應(yīng)是能證實(shí)的，但不要求逐一證實(shí)----確保作為審核證據(jù)的信息是真實(shí)的、客觀存在的6

驗(yàn)證信息獲得審核證據(jù)的方法----對照文件規(guī)定，證實(shí)觀察到的實(shí)際操作與文件規(guī)定的一致性----對照文件規(guī)定，證實(shí)記錄與文件的符合性----通過觀察證實(shí)獲得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性----通過實(shí)際測量證實(shí)活動和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性----其他適用的證實(shí)方法（如信息對比等）7

記錄審核證據(jù)----應(yīng)記錄的內(nèi)容：時間、地點(diǎn)、面談對象、主題事項(xiàng)等----全面反映審核情況----對有問題的信息記錄應(yīng)反映不符合事實(shí)的主要情節(jié)----清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性8

現(xiàn)場審核活動中需注意的事項(xiàng)----明確總體、合理抽樣----辨別關(guān)鍵過程----辨別主要因素----重視控制效果----注意相關(guān)影響----尊重受審核方，營造良好的審核氣氛----審核組長控制審核的進(jìn)展并糾正出現(xiàn)的不良現(xiàn)象9

形成審核發(fā)現(xiàn)方法審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證據(jù)，以及初步判定的審核發(fā)現(xiàn)審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據(jù)，討論疑點(diǎn)和分歧將審核組成員獲得的信息和證據(jù)匯總分析，共同確定審核發(fā)現(xiàn)----審核發(fā)現(xiàn)包括符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)10

不符合項(xiàng)的形成和性質(zhì)----不符合項(xiàng)的形成QMS文件不符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求QMS的實(shí)施現(xiàn)狀不符合審核準(zhǔn)則QMS的運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)----不符合項(xiàng)的性質(zhì)體系性不符合實(shí)施性不符合效果性不符合按不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度分類----嚴(yán)重不符合QMS出現(xiàn)系統(tǒng)性失效；QMS運(yùn)行區(qū)域性失效造成嚴(yán)重的后果違反法律法規(guī)或其他要求的后果較為嚴(yán)重一般不符合項(xiàng)未按期糾正目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有通過評審采取必要的措施----一般不符合個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的次要問題11

不符合報告的內(nèi)容----受審核的部門或不符合發(fā)生的地點(diǎn)----受審核部門負(fù)責(zé)人----審核員----審核日期----不符合事實(shí)的描述----不符合審核準(zhǔn)則的名稱和條款----不符合的性質(zhì)----審核員簽字、審核組長認(rèn)可簽字和受審核部門代表方確認(rèn)簽字----適用時，不符合報告的內(nèi)容還可包括不符合項(xiàng)的原因分析糾正措施計劃及預(yù)計完成日期糾正措施實(shí)施情況的說明糾正措施的完成情況及驗(yàn)證記錄編制不符合報告的要求----不符合事實(shí)描述準(zhǔn)確、具體，不遺漏任何有益信息，具有重查性和可追溯性----不要只寫結(jié)論不寫事實(shí)，不帶有評論性意見----文件表達(dá)簡明簡煉，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語----不符合的條款的判斷應(yīng)準(zhǔn)確----不符合的性質(zhì)判定應(yīng)客觀、準(zhǔn)確不符合項(xiàng)的確認(rèn)----審核中發(fā)現(xiàn)的問題，由當(dāng)事人/責(zé)任人確認(rèn)----審核組內(nèi)部達(dá)成共識，審核組長簽字認(rèn)可----受審核方簽字確認(rèn)不符合事實(shí)----確認(rèn)過程中如有疑異，應(yīng)予以澄清或解決請說出以下幾個不符合事實(shí)描述有何不妥在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)工人使用的兩份作業(yè)指導(dǎo)書均為有效版本，但它們對同一溫度參數(shù)的要求不一致。查2003年7月20-21日內(nèi)部審核的記錄，發(fā)現(xiàn)沒有對辦公室進(jìn)行審核。審核員看見工人王大力沒有按操作規(guī)程操作。在計量室看見有一臺測試儀沒有貼檢定標(biāo)簽，怎么能識別校準(zhǔn)狀態(tài)呢？12

準(zhǔn)備審核結(jié)論----匯總分析不符合審核的審核發(fā)現(xiàn)，提出體系的薄弱環(huán)節(jié)節(jié)和改進(jìn)需求----動態(tài)比較----匯總分析符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，總結(jié)體系的優(yōu)勢和優(yōu)點(diǎn)----需考慮的其他信息審核中收集到的可能影響實(shí)現(xiàn)審核目的信息審核中固有的不確定因素，解決分歧，對審核結(jié)論達(dá)成共識適用時，針對潛在問題指出改進(jìn)方向需要時，討論審核后續(xù)活動的安排13

質(zhì)量管理體系符合性和有效性評價----QMS文件與審核準(zhǔn)則的符合程度----QMS的實(shí)施狀況及其有效程度管理者和員工的質(zhì)量意識質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況資源狀況及滿足要求的能力產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況顧客滿意程度----QMS持續(xù)改進(jìn)機(jī)制14審核結(jié)論----審核結(jié)論是審核組在對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行綜合評價的基礎(chǔ)上，結(jié)合此次審核的審核目的，得出的最終審核結(jié)果----不同的審核目的內(nèi)部審核，其審核結(jié)論不完全相同----內(nèi)部審核的審核結(jié)論通?？梢园ㄒ韵聨追N：質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力15

審核過程中的溝通----審核組內(nèi)部的溝通----審核組與受審核方的溝通16

末次會議的要求----會前準(zhǔn)備充分----審核組長主持----與會人員可包括審核組成員、受審核方的管理者末次會議的程序----重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍----提出審核發(fā)現(xiàn)----宣布審核結(jié)論----必要時，說明可能降低審核結(jié)論可信程度的情況----適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施的時間表----適用時，針對潛在的問題指出改進(jìn)方向----需要時，受審核方代表簡短致辭17

審核報告----編制人：審核組長或其他審核員----責(zé)任人：審核組長----沒有統(tǒng)一