檢測實驗室(CNAS-CLXX)認(rèn)可評審技術(shù)要求相關(guān)文件介紹

1檢測實驗室認(rèn)可評審技術(shù)要求

相關(guān)文件介紹2023/12/72內(nèi)容1、內(nèi)部校準(zhǔn)要求CNAS-CLXX介紹2、測量不確定度評估能力的評審3、方法的證實和確認(rèn)4、期間核查5、其它2023/12/73一、內(nèi)部校準(zhǔn)要求CNAS-CLXX介紹（說明：此文件正在征求意見階段）CNAS-CL01第5.6條款規(guī)定：用于檢測/校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。CNAS-CL06《量值溯源要求》:

規(guī)定了量值溯源的有效途徑。2023/12/74

用“內(nèi)部校準(zhǔn)”代替習(xí)慣稱的“自校準(zhǔn)”:“內(nèi)部校準(zhǔn)”英文為In-houseCalibration或InternalCalibration，指實驗室內(nèi)部按照規(guī)定的方法和要求對自己開展的檢測或校準(zhǔn)活動使用的測量設(shè)備進(jìn)行的校準(zhǔn)活動?！白孕?zhǔn)（Self-Calibration）”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）進(jìn)行的校準(zhǔn)活動。

2023/12/751．目的規(guī)范實驗室開展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動，保證量值溯源有效性。申請認(rèn)可的檢測或（和）校準(zhǔn)能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動的實驗室，CNAS對內(nèi)部校準(zhǔn)活動涉及的檢測或（和）校準(zhǔn)能力的認(rèn)可活動，均應(yīng)符合本文件的要求。2023/12/762．適用范圍

1）申請或已獲CNAS認(rèn)可的檢測或（和）校準(zhǔn)實驗室開展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動。

2）CNAS對實驗室申請認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)能力中實施的內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)可評審和認(rèn)可評價活動。

3）實驗室的內(nèi)部校準(zhǔn)活動已獲得CNAS校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可或取得法定計量機構(gòu)授權(quán)，不適用本文件。

2023/12/773．內(nèi)部校準(zhǔn)活動的要求1）實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準(zhǔn)的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。2）實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。3）實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。

2023/12/78

4）實施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)滿足以下要求：實驗室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確度等級（或最大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3～5倍；個別專業(yè)要達(dá)到10倍；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定；一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。2023/12/79

5）校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。

6）內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法（國際、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認(rèn)。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。2023/12/710

7）內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化，或不出具證書，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源信息等，并滿足對被校設(shè)備計量確認(rèn)的需要。

8）實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。

9）相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強制檢定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。2023/12/7114．認(rèn)可要求

1）初次認(rèn)可、復(fù)評審和擴項評審的要求（1）申請認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)能力存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動時，應(yīng)在評審組中安排相關(guān)校準(zhǔn)領(lǐng)域的評審員?，F(xiàn)場評審過程中，參照校準(zhǔn)能力認(rèn)可的評審要求實施對全部內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)。（2）在實驗室的內(nèi)部校準(zhǔn)能力不符合要求，不予確認(rèn)時，申請認(rèn)可的相關(guān)檢測或校準(zhǔn)項目或參數(shù)也不予認(rèn)可。2023/12/712（3）實驗室的認(rèn)可范圍內(nèi)，存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動，但認(rèn)可申請時未向CNAS申報的，評審組對評審范圍所涉及內(nèi)部校準(zhǔn)活動不具備能力時，應(yīng)對申請認(rèn)可的相關(guān)項目或參數(shù)不予認(rèn)可。

2）監(jiān)督評審的要求監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動，內(nèi)部校準(zhǔn)能力的監(jiān)督范圍與認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)能力的監(jiān)督范圍一致。但可以根據(jù)相關(guān)項目的認(rèn)可風(fēng)險、內(nèi)部校準(zhǔn)活動的復(fù)雜性、能力驗證活動等，確定監(jiān)督全部或部分內(nèi)部校準(zhǔn)能力。2023/12/7133）、能力驗證的要求（1）能力驗證活動應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)能力，要求同校準(zhǔn)實驗室。（2）內(nèi)部校準(zhǔn)能力參加能力驗證活動，發(fā)生不滿意時，CNAS可暫停相關(guān)認(rèn)可的檢測或校準(zhǔn)能力。實驗室可以通過以下方式恢復(fù)相關(guān)項目的認(rèn)可：

a)經(jīng)整改后，重新參加能力驗證活動，并取得滿意結(jié)果；2023/12/714

b)相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)的測量設(shè)備委托具備能力的外部校準(zhǔn)機構(gòu)校準(zhǔn)，且校準(zhǔn)結(jié)果符合檢測要求；

c)由CNAS安排對其相關(guān)內(nèi)部校準(zhǔn)能力的現(xiàn)場評審，確認(rèn)其內(nèi)部校準(zhǔn)能力符合要求。（3）實驗室使用內(nèi)部校準(zhǔn)的測量設(shè)備進(jìn)行的檢測或校準(zhǔn)項目/參數(shù)，當(dāng)發(fā)生能力驗證不滿意時，或CNAS對實驗室的內(nèi)部校準(zhǔn)能力產(chǎn)生懷疑時，CNAS可以要求實驗室對其內(nèi)部校準(zhǔn)能力參加相關(guān)能力驗證計劃或測量審核。2023/12/7155．內(nèi)部校準(zhǔn)能力的認(rèn)可性質(zhì)內(nèi)部校準(zhǔn)能力不屬于認(rèn)可范圍。實驗室不得在內(nèi)部校準(zhǔn)活動的校準(zhǔn)證書中宣稱獲得CNAS認(rèn)可或使用認(rèn)可標(biāo)識，也不得在對外宣傳的認(rèn)可范圍中包含內(nèi)部校準(zhǔn)能力。2023/12/716二、測量不確定度評估能力的評審

1、測量不確定度評估和應(yīng)用的相關(guān)文件2、對管理體系中相關(guān)文件的審查

3、對測量不確定度評估報告（評估實例）的審查

4、現(xiàn)場評審重點以及對被評審方人員能力的評審

2023/12/717（一）測量不確定度評估和應(yīng)用的相關(guān)文件1、CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則2、CNAS-CL07:2006測量不確定度評估和報告通用要求3、CNAS-GL05:2006測量不確定度要求的實施指南4、CNAS-GL16:2007最佳測量能力評定指南5、CNAS-GL27：2009聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南6、認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明

2023/12/718CNAS-CL01第5.4.6：“校準(zhǔn)實驗室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，對所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢測實驗室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。”CNAS-CL07《測量不確定度評估和報告通用要求》：分別對檢測和校準(zhǔn)（含自校準(zhǔn)）實驗室不確定度評估及使用做出了明確要求。2023/12/719（二）對管理體系中相關(guān)程序文件的審查

CNAS-CL07第5.1條規(guī)定：“CNAS在認(rèn)可實驗室的技術(shù)能力時，必須要求校準(zhǔn)實驗室和開展自校準(zhǔn)的檢測實驗室制定測量不確定度評估程序并將其用于所有類型的校準(zhǔn)工作，必須要求檢測實驗室制定與檢測工作特點相適應(yīng)的測量不確定度評估程序，并將其用于不同類型的檢測工作?！睂嶒炇冶仨氈朴啞稖y量不確定度評估程序》（無論以何種方式、稱謂），以保證實驗室在需要時能夠?qū)z測/校準(zhǔn)結(jié)果提供測量不確定度。2023/12/720程序中至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、明確評估人員的能力要求和職責(zé)；

2、識別實驗室對不確定度的需求；

3、測量不確定度的評估步驟；

4、在檢測報告/校準(zhǔn)證書中測量不確定度的報告。

2023/12/721－明確評估人員的能力要求和職責(zé)應(yīng)明確評估測量不確定度的人員在崗位、學(xué)歷、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)等方面的要求。如：學(xué)習(xí)過高等數(shù)學(xué)和數(shù)理統(tǒng)計等課程、接受過不確定度培訓(xùn)、具有相關(guān)檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗、熟悉檢測/校準(zhǔn)方法及過程等。應(yīng)明確人員的職責(zé)。如：策劃、組織、實施、維護(hù)、審批等職責(zé)測量不確定度評估職責(zé)授權(quán)給某一崗位時，應(yīng)確保該崗位的所有人員滿足測量不確定度評估程序?qū)θ藛T資格的要求。2023/12/722－識別實驗室對不確定度的需求，即在何種情況下需要評估和報告測量不確定度CNAS-CL07對檢測/校準(zhǔn)實驗室何時需要在檢測/校準(zhǔn)結(jié)果中給出測量不確定度，有明確的要求。例如，“檢測實驗室對所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室自己設(shè)計和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對測量不確定度的評估?！?023/12/723－測量不確定度的評估步驟

1）對不同的檢測/校準(zhǔn)項目或參數(shù)或方法，應(yīng)描述其測量原理并建立數(shù)學(xué)模型；

2）分析不確定度的各種來源，對不同的分量應(yīng)采用不同的、適當(dāng)?shù)脑u估方法評估，對其中可忽略不計的分量應(yīng)予以說明；

3）在評估A類分量時，應(yīng)明確是單次測量還是重復(fù)測量算術(shù)平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差，以及重復(fù)測量的組數(shù)和單組重復(fù)測量的次數(shù)；

4）在評估B類分量時，應(yīng)合理估計其概率分布；

5）在計算合成不確定度時，應(yīng)分析各分量間的相關(guān)性；

6）在計算擴展不確定度時，應(yīng)指明包含因子的取值，或者說明包含概率及有效自由度；2023/12/724－在檢測報告/校準(zhǔn)證書中測量不確定度的報告

CNAS-CL07規(guī)定；“當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時、或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時、當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS有要求時（如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定），檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度”。應(yīng)在文件中規(guī)定測量不確定度在證書和報告中表述的基本要求。2023/12/725（三）對測量不確定度評估報告（評估實例）審查

評審員在審查時，應(yīng)注意以下七點：

1）建立的數(shù)學(xué)模型是否正確；

2）不確定度來源的識別是否全面、正確；

3）忽略的分量是否合理；

4）A類分量的重復(fù)測量組數(shù)及單組重復(fù)測量的次數(shù)是否合適

5）B類分量的概率分布是否恰當(dāng)；

6）各不確定度分量的合成是否正確；

7)擴展不確定度的計算、表述及其報告是否規(guī)范。

2023/12/726（四）、現(xiàn)場評審重點以及對人員能力的評審

1、評審策劃階段在實驗室遞交認(rèn)可申請時，CNAS要求同時提供不確定度評估報告并轉(zhuǎn)交評審組。評審員通過審查評估報告，確定現(xiàn)場評審時需要進(jìn)一步澄清或核實的問題，以及需要關(guān)注的重點。

2023/12/7272、現(xiàn)場評審階段1）根據(jù)管理體系文件中崗位職責(zé)規(guī)定，對相關(guān)人員進(jìn)行考核，可結(jié)合現(xiàn)場試驗進(jìn)行，也可對人員進(jìn)行專門考核，還可結(jié)合作業(yè)指導(dǎo)書或評估實例進(jìn)行考核；2）對相關(guān)人員的考核，既要考核評估人員的能力，還要考核檢測/校準(zhǔn)人員和作出符合性判定的人員能否正確應(yīng)用測量不確定度；3）考核授權(quán)簽字人時，應(yīng)注意考核其測量不確定度的評估和應(yīng)用的能力。2023/12/7283、對于檢測實驗室，評審員應(yīng)側(cè)重檢查實驗室的測量不確定度程序（包含作業(yè)指導(dǎo)書）和人員實際能力（包含評估能力和應(yīng)用能力）。不必要求實驗室提供所有項目/參數(shù)/方法的書面的測量不確定度評估報告，但也不能僅要求實驗室提供一個實例就判斷實驗室的人員具備了評估和應(yīng)用測量不確定度的能力。檢測實驗室至少應(yīng)按照每一類型（按測量原理不同）的檢測項目或參數(shù)，分別制定測量不確定度評估的作業(yè)文件，需要時，應(yīng)能進(jìn)行相關(guān)測量不確定度的評估。2023/12/7294、對于校準(zhǔn)實驗室，評審員應(yīng)側(cè)重檢查不確定度評估程序（包含作業(yè)指導(dǎo)書）的充分性和正確性，通常涉及以下四個方面：1）校準(zhǔn)實驗室的測量不確定度評估文件通常應(yīng)覆蓋全部校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)參數(shù)，以及同一校準(zhǔn)項目中不同類型（例如準(zhǔn)確度等級不同）的校準(zhǔn)活動；

2023/12/7302）校準(zhǔn)證書中應(yīng)分別給出每個校準(zhǔn)參數(shù)或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度；3）測量不確定度應(yīng)便于客戶理解和使用，例如應(yīng)區(qū)分相對值還是絕對值、應(yīng)避免與測量結(jié)果不對應(yīng)等情況；4）校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉、掌握相關(guān)校準(zhǔn)項目或參數(shù)的測量不確定度評估步驟和方法。如果不具備評估測量不確定度的能力，該校準(zhǔn)項目不予推薦；

2023/12/731三、方法的證實和確認(rèn)

1、認(rèn)可方法概述2、標(biāo)準(zhǔn)方法3、非標(biāo)準(zhǔn)方法2023/12/732一、認(rèn)可方法概述（一）方法分類1、標(biāo)準(zhǔn)方法指標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的方法，包括：（1）國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，由國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織或機構(gòu)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。（2）國際標(biāo)準(zhǔn)，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如ISO、IEC、ITU等。（3）區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)，由國際上區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）等。（4）國外標(biāo)準(zhǔn)，由國外標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如ANSI、DIN、BSI等。

2023/12/7332、非標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法包括知名技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法，設(shè)備制造商指定的方法等。從方法確認(rèn)的角度看，非標(biāo)方法廣義上也可包括實驗室制定的方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法。2023/12/734（二）方法選擇實驗室選擇方法的原則：

1、滿足客戶的需求。

2、適用于所進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)（包括抽樣）。

3、滿足法律、法規(guī)、規(guī)章的要求。以上條件應(yīng)同時滿足。對客戶指定的方法應(yīng)進(jìn)行審查,如不適用，應(yīng)向客戶指明并重新選擇方法。2023/12/735（三）方法評審方法評審的重點是方法的適用性和正確實施。評審時首先應(yīng)區(qū)分是標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法。對標(biāo)準(zhǔn)方法，評審中應(yīng)審查其方法證實的有效性，主要要求實驗室在引入標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)從“人”、“機”、“料”、“法”、“環(huán)”、“測”、“樣”等方面，證在開展檢測/校準(zhǔn)活動中有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求

；對非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)審查方法的確認(rèn)、確認(rèn)的有效性以及是否能正確實施。2023/12/736二標(biāo)準(zhǔn)方法（一）標(biāo)準(zhǔn)方法的有效性有效性:標(biāo)準(zhǔn)版本的現(xiàn)行有效和標(biāo)準(zhǔn)的實施有效。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適宜或不能使用。應(yīng)定期核查標(biāo)準(zhǔn)，如果由于特別原因確需使用作廢標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以說明，說明文件應(yīng)有規(guī)范的批準(zhǔn)手續(xù)?，F(xiàn)場使用的作廢標(biāo)準(zhǔn)必須有明確標(biāo)識，以防止誤用。評審組對推薦的作廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以說明。評審時還要考查標(biāo)準(zhǔn)是否能有效實施。通常以現(xiàn)場試驗、演示、提問等方式，考查實驗室人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解程度，主要檢測/校準(zhǔn)人員不僅要能熟練操作，也要對標(biāo)準(zhǔn)有準(zhǔn)確的理解。對其他文字的國際標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的有效性。2023/12/737（二）標(biāo)準(zhǔn)方法的適用性實驗室在引入新方法前，必須注意方法是否滿足預(yù)期的要求。評審時應(yīng)關(guān)注申報標(biāo)準(zhǔn)是否適用于所檢測/校準(zhǔn)的產(chǎn)品或參數(shù)。選擇的方法是否適用于所進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)（包括抽樣）。

2023/12/738（三）方法的偏離－方法偏離應(yīng)文件化，需技術(shù)判斷不會影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果正確的情況下，獲得批準(zhǔn)并經(jīng)客戶同意后才允許偏離。偏離必須在規(guī)定的測量范圍或允許誤差之內(nèi)、限于規(guī)定的數(shù)量和規(guī)定的時間段。偏離的技術(shù)判斷可由實驗室或以實驗室的名義，或由其他技術(shù)機構(gòu)作出，應(yīng)有對偏離技術(shù)判斷的記錄。

－偏離應(yīng)與非標(biāo)準(zhǔn)方法區(qū)別。偏離是一個非常態(tài)的行為，在特定的情況下才使用偏離。如果需要變?yōu)槌B(tài)行為，可以通過修訂方法（包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法），形成文件使用。非標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)確認(rèn)后可長期使用，或者在轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)方法前的一個時期內(nèi)使用。2023/12/739（四）作業(yè)指導(dǎo)書必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則或作業(yè)指導(dǎo)書（無論稱謂如何），以確保應(yīng)用的一致性。實驗室應(yīng)根據(jù)員工的技術(shù)素質(zhì)、方法的充分性和操作的繁雜程度，識別對制定方法作業(yè)指導(dǎo)書的需求。指導(dǎo)書應(yīng)按《文件控制程序》的相關(guān)規(guī)定批準(zhǔn)發(fā)布，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并便于有關(guān)人員使用。

評審中應(yīng)判斷是否有必要的指導(dǎo)書，并判斷該指導(dǎo)書是對方法的細(xì)化補充，還是對現(xiàn)有方法的偏離。

2023/12/740（五）標(biāo)準(zhǔn)方法的證實在引入檢測/校準(zhǔn)之前，實驗室應(yīng)證實能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實。對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定、支持的文件記錄。證實的內(nèi)容應(yīng)有：

(1)對執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的人力資源的評價，即檢測/校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力；必要時應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核后上崗。

(2)對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價，諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)/參考物質(zhì)，必要時應(yīng)予補充。

2023/12/741

(3)對設(shè)施和環(huán)境條件的評價，必要時進(jìn)行驗證。

(4)對樣品制備，包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。

(5)對作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。

(6)對新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，尤其是差異分析與比對的評價方法的證實可包括以前參加過的實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、為確定測量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品所做過的試驗性檢測或校準(zhǔn)計劃的結(jié)果。2023/12/742

評審組可查閱標(biāo)準(zhǔn)方法的證實記錄，并通過對人員、設(shè)備、環(huán)境、測量溯源性、抽樣、物品、報告等要素的審查，評價方法是否能得到正確實施。例如：

在某些諸如珠寶鑒定等檢測領(lǐng)域，人員對檢測結(jié)果的影響較大。此時應(yīng)關(guān)注人員的資質(zhì)和操作水平，確保同一方法由不同實驗室、不同人員實施所得結(jié)果的一致性。

有些方法對設(shè)備未作具體規(guī)定，不同實驗室在實施時采用不同的測量系統(tǒng)，可能得出差異較大的測量結(jié)果。此時應(yīng)關(guān)注所用設(shè)備能否滿足方法的要求和預(yù)期的用途，必要時可要求實驗室進(jìn)行同行驗證。2023/12/743三、非標(biāo)準(zhǔn)方法（一）方法確認(rèn)的范圍確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。CNASCL01規(guī)定對以下情況需要進(jìn)行方法的確認(rèn)：

—非標(biāo)準(zhǔn)方法

—實驗室設(shè)計（制定）的方法

—超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法

—擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法這幾方面從廣義上都可理解為非標(biāo)準(zhǔn)方法。確認(rèn)可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認(rèn)。當(dāng)對已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動時，適當(dāng)時應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。2023/12/744（二）不同方法的確認(rèn)要求

1獲得承認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法獲得政府、行業(yè)組織承認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法可直接證實使用，不需進(jìn)行確認(rèn)。國家主管部門、行業(yè)主管部門的發(fā)文或發(fā)布的技術(shù)方法，可以直接證實使用。在疾控中心等行業(yè)內(nèi)有在這種情況。又如CNAS的動物檢疫應(yīng)用說明中規(guī)定：“國際動物衛(wèi)生組織（OIE）規(guī)定或推薦的方法為實驗室標(biāo)準(zhǔn)方法。有關(guān)國家或組織（如歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭等）使用的官方（農(nóng)業(yè)部或獸醫(yī)部門）確認(rèn)的方法、我國農(nóng)業(yè)部或國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的方法為不須確認(rèn)的非標(biāo)方法。

2023/12/7452知名技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法，設(shè)備制造商指定的方法知名技術(shù)組織公布的、國際上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)可的某些公司、行業(yè)協(xié)會的標(biāo)準(zhǔn)，可以直接證實使用，但在有的行業(yè)需要得到主管部門承認(rèn)，不能與主管部門的規(guī)定不一致。對有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法，如果是國際上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)可的方法，可以直接證實使用；但若是較多地闡述原理，對特定的測試研究不夠詳盡，此時實驗室必須提供研制方法的報告，形成文件，并提供技術(shù)確認(rèn)記錄，必要時要由行業(yè)內(nèi)專家確認(rèn)。

2023/12/746對儀器供應(yīng)商提供的方法，實驗室選用時如果檢測/校準(zhǔn)對象同該方法提供的類型相同且在儀器的測量范圍內(nèi)，而方法也是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的，就可以直接證實使用；否則，須提供研制方法的報告，形成文件并提供技術(shù)確認(rèn)記錄，必要時須由行業(yè)內(nèi)專家確認(rèn)。2023/12/7473實驗室制定的方法對實驗室制定的方法應(yīng)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)方法的制訂模式。由行業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行鑒定確認(rèn)，包括可以提供由國家或行業(yè)的權(quán)威機構(gòu)出具的證明該方法準(zhǔn)確可靠的材料。對于國家或行業(yè)的權(quán)威機構(gòu)，有時會有一些尚未轉(zhuǎn)化為國標(biāo)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的新技術(shù)、新方法的研究成果。如果實驗室為行業(yè)內(nèi)的權(quán)威機構(gòu)，可由實驗室組織進(jìn)行內(nèi)部技術(shù)確認(rèn)，必要時應(yīng)提供外部的證明材料。對此類方法的評審應(yīng)關(guān)注研究報告的完整性、以及方法確認(rèn)的有效性。2023/12/7484、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法根據(jù)變動性質(zhì)和程度決定技術(shù)確認(rèn)的程度。應(yīng)考慮方法或其原理在行業(yè)內(nèi)的應(yīng)用情況和成熟度。實驗室提交申請時應(yīng)進(jìn)行說明。如果是對標(biāo)準(zhǔn)方法作了少量改動，可由實驗室組織進(jìn)行確認(rèn)。如果是將標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用到新的領(lǐng)域，應(yīng)由行業(yè)內(nèi)的專家進(jìn)行確認(rèn)。2023/12/749（三）方法確認(rèn)的文件和記錄1實驗室提交的材料實驗室申請非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)提交方法文本文件及方法確認(rèn)材料。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)參照標(biāo)準(zhǔn)方法的編寫格式，技術(shù)指標(biāo)內(nèi)容要完整。方法確認(rèn)材料可以包括在上級行政主管機構(gòu)或行業(yè)備案獲批準(zhǔn)的相關(guān)資料（有些情況下必須提供）、同行專家審定資料、實驗室內(nèi)部技術(shù)方法確認(rèn)資料等。非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)需得到主管部門或行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可。申請時應(yīng)提交說明，進(jìn)行了哪些驗證。 對方法確認(rèn)記錄應(yīng)核查其真實性、準(zhǔn)確性、可靠性。實驗室進(jìn)行方法確認(rèn)時，應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。2023/12/750確認(rèn)的記錄應(yīng)有以下內(nèi)容：

—確認(rèn)的檢測方法，包括設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)等詳細(xì)信息。

—用于產(chǎn)生檢測方法性能特性的確認(rèn)內(nèi)容。

—方法性能特性的匯總，及這些特性的計算和定義，應(yīng)提供原始數(shù)據(jù)。

—方法預(yù)期的用途。

—對有效性的聲明。

—測量不確定度的評定。2023/12/7512非標(biāo)準(zhǔn)方法的文件化實驗室應(yīng)參照標(biāo)準(zhǔn)方法的要求編制方法操作程序或類似文件。其制定方法的過程應(yīng)是有計劃的活動。當(dāng)對已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動時，應(yīng)當(dāng)將這些改動的影響制訂成文件，適當(dāng)時應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行確認(rèn)。在方法制定過程中，需進(jìn)行定期的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。要求中的認(rèn)可變更需要對方法制定計劃進(jìn)行調(diào)整時，應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)和授權(quán)。2023/12/7523體系文件的有關(guān)要求體系文件中應(yīng)對方法確認(rèn)有相應(yīng)規(guī)定，包括進(jìn)行方法確認(rèn)的范圍、職責(zé)、要求等，應(yīng)有相應(yīng)的支持文件記錄。實驗室應(yīng)對進(jìn)行方法確認(rèn)的人員有明確崗位職責(zé)規(guī)定。進(jìn)行方法確認(rèn)的人員必須有能力從事此領(lǐng)域工作，必須有與工作相關(guān)的足夠知識，能夠根據(jù)研究過程中的觀察結(jié)果作出適宜的判斷。方法的選擇、制定和確認(rèn)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人、或相關(guān)領(lǐng)域授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)組織、審批。2023/12/753（四）方法確認(rèn)的技術(shù)說明1方法確認(rèn)的內(nèi)容確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，確認(rèn)包括:

—對要求的詳細(xì)說明

—對方法特性量的測定

—對利用該方法能滿足要求的核查

—對有效性的聲明（說明）

2023/12/7542方法確認(rèn)的技術(shù)方法確認(rèn)采用的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一，或是其組合：

—使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)；

—與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；

—實驗室間比對；

—對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；

—根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。方法確認(rèn)經(jīng)常與方法的制定密切相關(guān)，許多性能參數(shù)通常在制定方法時已進(jìn)行了評價，或至少大致進(jìn)行了評價。方法確認(rèn)時可采用這些數(shù)據(jù)。對改動的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行再確認(rèn)時，根據(jù)改動的性質(zhì)，可采用原有的數(shù)據(jù)。2023/12/7553方法確認(rèn)使用的特性值方法確認(rèn)可對以下特性值進(jìn)行評價：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品（或測試物）基體干擾的交互靈敏度等。經(jīng)過確認(rèn)的方法所得數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確度應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。方法確認(rèn)過程中測定方法性能參數(shù)時要求必須使用符合要求的、正常工作的、經(jīng)過校準(zhǔn)的儀器。2023/12/7564方法確認(rèn)的程度不同領(lǐng)域?qū)Ψ菢?biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)要求有顯著差異。方法確認(rèn)的深入程度和廣泛程度與方法預(yù)期的用途相稱，是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。許多情況下，由于缺乏信息，數(shù)值（如：準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。確認(rèn)和或再確認(rèn)的程度也依賴于將方法應(yīng)用到不同實驗室、儀器、人員、環(huán)境時變動的程度和性質(zhì)。2023/12/757（五）方法的正確實施對非標(biāo)準(zhǔn)方法，不僅應(yīng)通過確認(rèn)證實方法的合理性、可操作性，能夠滿足預(yù)期使用要求，還應(yīng)證實實驗室能夠正確使用方法，獲得正確、準(zhǔn)確、可靠的測量結(jié)果。應(yīng)考核實驗室確實具備方法要求的資源，包括人員、環(huán)境、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、樣品等。2023/12/758四、期間核查

CNAS-CL01關(guān)于期間核查的要求：

(1)5.5.10

“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”

(2)5.6.3.3期間核查

“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?！?023/12/759（一）、儀器設(shè)備的期間核查

儀器設(shè)備是否需要期間核查，應(yīng)考慮：

1、儀器設(shè)備的穩(wěn)定性：對于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進(jìn)行期間核查；對于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備，應(yīng)結(jié)合以下幾點，在適當(dāng)時間安排期間核查。

2、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的結(jié)果：對于實驗室識別出校準(zhǔn)周期可以較長的儀器設(shè)備或上次校準(zhǔn)結(jié)果不是很理想的儀器設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時間安排期間核查。對于識別出校準(zhǔn)周期短的儀器設(shè)備正常情況下，可不考慮安排期間核查。2023/12/760

3、儀器設(shè)備的使用狀況和頻次：在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時期或排除故障后，不需進(jìn)行校準(zhǔn)時，應(yīng)考慮安排期間核查。當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高時，應(yīng)考慮安排期間核查

4、儀器設(shè)備的使用：經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進(jìn)行檢測／校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時考慮安排期間核查；2023/12/761

5、儀器設(shè)備操作人員的熟練程度：人員的熟練程度不高時，引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率就會增高，甚至有時會影響到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。

6、儀器設(shè)備的使用環(huán)境：當(dāng)儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時，會影響設(shè)備的使用狀況，應(yīng)考慮安排期間核查。2023/12/762（二）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中，對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測量、定值。2023/12/763

對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，實驗室在不具備核查的技術(shù)能力時，可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求，實驗室無需再對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗證；

如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，實驗室則應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。2023/12/7642、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。2023/12/765對于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查：

1）定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其特性量值進(jìn)行期間核查；

2）如果實驗室確實無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：－通過實驗室間比對確認(rèn)量值；－送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)；－測試近期參加過能力驗證結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。2023/12/766（三）、對相關(guān)期間核查文件、記錄的核查

1、對文件的核查

1）實驗室的體系文件的崗位職責(zé)中，是否包括了有關(guān)期間核查的職責(zé)，如哪個崗位的人員負(fù)責(zé)決定對哪類儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實施期間核查，哪個崗位的人員負(fù)責(zé)實施期間核查。

2）實驗室的質(zhì)量管理體系文件（無論是哪個層次）中應(yīng)規(guī)定了實施期間核查的條件，并說明了對其使用的儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等（以下簡稱：設(shè)備）進(jìn)行了識別，明確是否需要開展期間核查，并制訂相應(yīng)的操作程序。2023/12/7673）當(dāng)體系文件規(guī)定要對設(shè)備開展期間核查后，是否對實驗室的在用設(shè)備從穩(wěn)定性、使用狀況、上次校準(zhǔn)的情況、使用頻次、設(shè)備操作人員的熟練程度、設(shè)備使用環(huán)境等方面進(jìn)行了分析，并得出對哪些設(shè)備在何種情況下要進(jìn)行期間核查,以及期間核查的間隔。2023/12/768

4）實驗室對需進(jìn)行期間核查設(shè)備進(jìn)行分析識別的人員的資格，應(yīng)有明確的規(guī)定。

5）根據(jù)識別出的需進(jìn)行期間核查的設(shè)備，制訂相應(yīng)的年度期間核查計劃，并由專人負(fù)責(zé)實施和督查。2023/12/769

2、對記錄的核查

年度期間核查計劃應(yīng)包括實施期間核查的設(shè)備、需核查的參數(shù)、核查間隔的設(shè)置、核查方式等信息，該計劃應(yīng)經(jīng)過審批。實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)按照計劃實施設(shè)備的期間核查。

2023/12/770期間核查結(jié)果的應(yīng)用：實驗室應(yīng)明確專人對核查的結(jié)果進(jìn)行分析，以判定其結(jié)果是否出現(xiàn)異常，是否出現(xiàn)異常趨勢需進(jìn)一步監(jiān)控，異?，F(xiàn)象的判定依據(jù)等內(nèi)容應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書。

當(dāng)期間核查的結(jié)果表明，該設(shè)備出現(xiàn)偏差，應(yīng)根據(jù)情況對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)調(diào)試，或?qū)⒃O(shè)備送至校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。還應(yīng)分析偏差對以前測試產(chǎn)生的影響，啟動《不符合工作程序》和/或《糾正措施程序》。2023/12/771五、其它問題1、“對內(nèi)審員的培訓(xùn)時間不少于20學(xué)時”評審時掌握的尺度不明確，如參加外部的培訓(xùn)還是可以實驗室自己培訓(xùn)？無論何種方式的培訓(xùn)，應(yīng)有證據(jù)證明該培訓(xùn)的有效性。如：內(nèi)審的實施效果、培訓(xùn)考核記錄、培訓(xùn)合格證等內(nèi)部培訓(xùn)的應(yīng)查閱培訓(xùn)記錄。2023/12/7722、生產(chǎn)許可證頒發(fā)機構(gòu)對產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗或型式試驗中，部分參數(shù)是在企業(yè)現(xiàn)場檢測的（由監(jiān)督員監(jiān)督企業(yè)人員利用企業(yè)的設(shè)備進(jìn)行檢測），這類項目如何確認(rèn)？對產(chǎn)品檢查機構(gòu)實驗室，能否只認(rèn)可產(chǎn)品項目的部分參數(shù)？如果不是實驗室自己的人員用自己（或租用）的設(shè)備檢測，不能認(rèn)可相關(guān)參數(shù)。無論是什么性質(zhì)的實驗室，均應(yīng)符合認(rèn)可要求，具備申請的技術(shù)能力。2023/12/7733、如果實驗室獲得校準(zhǔn)證書且未注明有效期，實驗室自定有效期（2年、3年）的問題校準(zhǔn)證書不應(yīng)給出校準(zhǔn)周期的建議（準(zhǔn)則中有要求），校準(zhǔn)周期是根據(jù)設(shè)備情況由被校實驗室自己確定的。周期的確定以及原則和依據(jù)，應(yīng)有文件規(guī)定。

2023/12/7744、多地點實驗室如何確定，如果在相鄰的兩個樓地址不同是否為多地點？多地點的劃分主要是用檢測地點的門牌號界定。從事技術(shù)活動的地點，同一門牌號下的不同樓號，