產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序全套

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序全套1、目的?明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)及樣件質(zhì)量策劃的職責(zé)范圍和活動(dòng)內(nèi)容；?規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)量策劃的職責(zé)和內(nèi)容；?規(guī)定試生產(chǎn)質(zhì)量策劃的職責(zé)和內(nèi)容；?確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和/或使顧客滿意。2、適用范圍本程序適用于本公司為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)而進(jìn)行的策劃。3、職責(zé)3.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量策劃控制的歸口管理。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的批準(zhǔn)。3.3總工程師負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的策劃和監(jiān)督，并組織成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組（APQP小組）。3.4APQP小組成員及相關(guān)部門負(fù)責(zé)開展進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的具體活動(dòng)。3.5顧客代表負(fù)責(zé)在特殊特性的選擇，質(zhì)量目標(biāo)的制定及培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施的制定，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)方面的與顧客的溝通。4、定義4.1多方論證小組：指為了完成某一項(xiàng)目或活動(dòng)而成立的跨部門工作小組，該小組應(yīng)具備相應(yīng)的相關(guān)知識和技能，以保證該項(xiàng)目或活動(dòng)按規(guī)定要求順利完成。參與部門一般包括：技術(shù)、質(zhì)量、采購、業(yè)務(wù)等。4.2特殊特性：指在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)時(shí)，將可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意度或產(chǎn)品的安全特性、政府法規(guī)的符合性、配合功能或外觀要求的產(chǎn)品或過程特性。特殊特性包括關(guān)鍵性和重要特性，其他特性為一般特性。特殊特性可由顧客指定，也可由多方論證小組組織進(jìn)行開發(fā)和最終確定。5、程序5.1項(xiàng)目確定階段5.2跨部門的APQP小組5.2.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動(dòng)首先成立APQP小組，小組負(fù)責(zé)人由總工程師擔(dān)任，負(fù)責(zé)產(chǎn)品APQP全過程的總體策劃和監(jiān)督。APQP小組成員名單由小組負(fù)責(zé)人確定，具體的產(chǎn)品項(xiàng)目工程師經(jīng)總經(jīng)理、APQP小組和技術(shù)開發(fā)部協(xié)商后確定。5.2.2APQP小組的核心成員可包括技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理及產(chǎn)品項(xiàng)目工程師、生產(chǎn)部經(jīng)理和/或生產(chǎn)工程師、質(zhì)量部經(jīng)理和/或質(zhì)量工程師、營銷部經(jīng)理以及采購部經(jīng)理，其余部門人員、供方或顧客代表可視情況參加。5.3計(jì)劃和確定項(xiàng)目5.3.1通過營銷部的市場調(diào)研或?qū)σ酝愃飘a(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量信息、APQP小組經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析整理等方法了解顧客的呼聲并形成記錄。APQP小組成員應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)適當(dāng)參與。5.3.2營銷部根據(jù)產(chǎn)品的市場前景以及顧客期望等相關(guān)內(nèi)容確定產(chǎn)品的營銷策略，營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)及主要競爭者等。5.3.3技術(shù)開發(fā)部根據(jù)營銷部提供的相關(guān)信息和顧客輸入（包括顧客提供的樣件、原裝圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息等）確定產(chǎn)品過程指標(biāo)和設(shè)想，并組織進(jìn)行產(chǎn)品可靠性研究，確定產(chǎn)品可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。在顧客的輸入中，需按公司的“顧客需求表”來填寫相關(guān)的顧客要求，可行時(shí)，取得顧客的簽名確認(rèn)。顧客需求一般要包括顧客的進(jìn)度需求、開發(fā)需求、功能需求和費(fèi)用需求等。5.3.4產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度計(jì)劃由APQP小組組織制定，產(chǎn)品項(xiàng)目工程師具體編制。該計(jì)劃將整個(gè)進(jìn)度劃分為計(jì)劃和確定項(xiàng)目、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋評價(jià)和糾正等五個(gè)價(jià)段，明確規(guī)定各個(gè)階段的具體活動(dòng)及其責(zé)任部門、完成期限，經(jīng)APQP小組成員會簽，總經(jīng)理或總工程師批準(zhǔn)后執(zhí)行。計(jì)劃工具取決于顧客要求，如無要求則采用本公司的“計(jì)劃進(jìn)度表”。5.3.5技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)目標(biāo)（結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或概要設(shè)計(jì)書），并作為產(chǎn)品保證計(jì)劃的一部分包含在產(chǎn)品質(zhì)量（APQP計(jì)劃）中。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃由APQP小組成員會簽，由總經(jīng)理或總工程師批準(zhǔn)。5.3.6根據(jù)產(chǎn)品/過程的設(shè)想結(jié)果，APQP小組中代表應(yīng)制定初始材料清單，初始材料清單中應(yīng)包括初定的供方名單。對定義的關(guān)鍵分承包產(chǎn)品需安排生產(chǎn)件批準(zhǔn)。產(chǎn)品項(xiàng)目工程師根據(jù)初始材料清單和對產(chǎn)品/過程的設(shè)想結(jié)果，編制初始的工藝流程圖（如工藝流程與以前產(chǎn)品類似，則可直接引用）。5.3.7除了顧客指定的產(chǎn)品或過程特殊特性外，技術(shù)開發(fā)部應(yīng)對有關(guān)顧客需要和期望的輸入資料（如圖紙等）進(jìn)行分析，同時(shí)根據(jù)以往產(chǎn)品和過程的經(jīng)驗(yàn)（如類似產(chǎn)品的FMEA等）來選擇其它特殊特性，并編制產(chǎn)品和過程特殊的初始明細(xì)表，APQP小組予以評審確認(rèn)。顧客未明確要求特殊特性標(biāo)符號時(shí)，按上述規(guī)定進(jìn)行特殊性標(biāo)識，顧客有要求時(shí)，對外按顧客要求的符號進(jìn)行標(biāo)識外，同時(shí)還須建立本公司標(biāo)識與顧客要求標(biāo)識的對應(yīng)表，對內(nèi)使用本公司的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識。5.3.8特殊特性由產(chǎn)品項(xiàng)目或是在相關(guān)文件（如流程圖、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、FMEA、圖紙等）中進(jìn)行標(biāo)識。5.3.9技術(shù)部根據(jù)有關(guān)的要求確定生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)。5.3.10技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)組織制定產(chǎn)品保證計(jì)劃，將目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求（可列在設(shè)計(jì)任務(wù)書中）。該計(jì)劃中應(yīng)包含具體的產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，對產(chǎn)品和過程開發(fā)設(shè)計(jì)具體活動(dòng)進(jìn)行責(zé)任分工，并明確完成日期。產(chǎn)品保證計(jì)劃中的一項(xiàng)重要內(nèi)容是初始產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。產(chǎn)品保證計(jì)劃和產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)經(jīng)APQP小組成員會簽，總工程師批準(zhǔn)。并對項(xiàng)目開發(fā)特定階段的測量，如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑進(jìn)行規(guī)定、分析。5.3.11APQP小組在本階段工作結(jié)束時(shí)應(yīng)召開小組會議進(jìn)行階段總結(jié)，如不可行，應(yīng)安排其他方式的評審。進(jìn)行總結(jié)時(shí)可邀請相關(guān)管理者參加或提交總結(jié)報(bào)告以獲得管理者支持。5.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段5.4.1產(chǎn)品項(xiàng)目工程師、FMEA小組（由相關(guān)工程師等參與）進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（NYMEA），方法參照《潛在的失效模式及后果應(yīng)用手冊》進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)經(jīng)APQP小組評審確認(rèn)。5.4.2根據(jù)APQP小組對產(chǎn)品和過程特殊特性初始明細(xì)表的評審確認(rèn)結(jié)果，由技術(shù)開發(fā)部制定正式的特殊特性清單。5.4.3產(chǎn)品項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)組織進(jìn)行可制造性和裝配設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)和繪制技術(shù)圖樣，收集和編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)。5.4.4在整個(gè)APQP活動(dòng)過程中APQP小組應(yīng)適時(shí)地組織進(jìn)行設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)，具體按照《產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序》和進(jìn)度計(jì)劃執(zhí)行。5.4.5根據(jù)NYMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或評審結(jié)果中可能提出的新設(shè)備、工裝模具和設(shè)施的要求，由APQP小組制定新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備清單，并予以評審確認(rèn)，制定與其相關(guān)的進(jìn)度計(jì)劃（如模具開發(fā)和制造進(jìn)度表）以支持或調(diào)整整個(gè)APQP的進(jìn)度。5.4.6質(zhì)量部應(yīng)對相關(guān)的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求予以明確，制定檢具、量具等的開發(fā)、制造（或購買和安裝調(diào)試）進(jìn)度計(jì)劃，APQP小組予以評審確認(rèn)后對整個(gè)APQP進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行更新。5.4.7在需向顧客提交設(shè)計(jì)樣件或需要制作設(shè)計(jì)樣件時(shí)，技術(shù)開發(fā)部須編制《樣件控制計(jì)劃》，內(nèi)容包括樣件制造中的控制，特別是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)必須進(jìn)行描述，具體內(nèi)容應(yīng)按規(guī)定格式進(jìn)行。控制計(jì)劃中應(yīng)對產(chǎn)品及過程特殊特性進(jìn)行標(biāo)識。5.4.8小組可行性承諾針對所提出的設(shè)計(jì)的可行性，APQP小組應(yīng)予以評定，確認(rèn)所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨，以滿足顧客要求?？尚行缘脑u定可以通過對信息進(jìn)行檢查，使用規(guī)定的“小組可行性承諾”文件格式來進(jìn)行。5.4.9APQP小組應(yīng)對所提出的具有可行性的一致意見和其它需要解決的未決問題形成文件，并及時(shí)提交給管理者以獲取其支持。5.5過程設(shè)計(jì)與開發(fā)階段5.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出文件和資料，作為過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸入資料。5.5.2根據(jù)顧客提供的包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)，同時(shí)編制產(chǎn)品包裝工藝文件。如顧客未提供包裝設(shè)計(jì)，應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。5.5.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審APQP小組應(yīng)組織對公司的質(zhì)量體系文件（手冊、程序文件等相關(guān)內(nèi)容）進(jìn)行評審，以保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在體系文件中予以體現(xiàn)，并包括在控制計(jì)劃中。APQP小組可使用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單進(jìn)行評價(jià)。5.5.4工藝流程圖產(chǎn)品項(xiàng)目工程師對計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段編制的初始工藝流程圖進(jìn)行進(jìn)一步修正和完善，確保在流程圖上已詳細(xì)標(biāo)明生產(chǎn)工位、檢測點(diǎn)、工位之間產(chǎn)品移動(dòng)情況，同時(shí)應(yīng)檢查流程圖是否與控制計(jì)劃中的產(chǎn)品和過程相一致。5.5.5場地平面布置圖為確保檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品/材料貯存區(qū)域的合理布置等，APQP小組應(yīng)對場地平在布置圖進(jìn)行評價(jià)，以確保其與工藝流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。5.5.6過程FMEA5.5.6.1在試生產(chǎn)之前，產(chǎn)品項(xiàng)目工程師應(yīng)負(fù)責(zé)進(jìn)行過程失效模式和后果分析（PFMEA），具體分析方法可按照《潛在的失效模式及后果分析應(yīng)用于手冊》進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)經(jīng)APQP小組評審確認(rèn)。5.5.6.2對可能導(dǎo)致產(chǎn)品（分系統(tǒng)或系統(tǒng)）失效的潛在原因計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)值很高時(shí)，需提出合適的改進(jìn)措施以減少故障的發(fā)生率或加強(qiáng)發(fā)現(xiàn)能力。措施的重點(diǎn)在于預(yù)防（如采用SPC或防錯(cuò)技術(shù)）而不是查出不合格產(chǎn)品（巡檢、反應(yīng)），改進(jìn)措施的制定由指定的部門和人員來進(jìn)行并需在確定的時(shí)間內(nèi)完成。根據(jù)完成的情況，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對措施的有效性進(jìn)行評估，計(jì)算新的風(fēng)險(xiǎn)值。5.5.6.3PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，出現(xiàn)新的失效模式時(shí)應(yīng)對其進(jìn)行更新。5.5.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃5.5.7.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃，對樣件研制后批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)進(jìn)行描述，具體內(nèi)容按規(guī)定格式進(jìn)行。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)經(jīng)APQP小組成員評審確認(rèn)。5.5.7.2試生產(chǎn)控制計(jì)劃中應(yīng)明確產(chǎn)品及過程特殊特性，按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，并確定相應(yīng)的過程統(tǒng)計(jì)控制（SPC）技術(shù)，如X－R圖等。5.5.8過程指導(dǎo)文件技術(shù)開發(fā)部根據(jù)控制計(jì)劃、FMEA、工藝流程圖及相關(guān)圖紙和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)組織編制工藝卡、檢驗(yàn)卡、作業(yè)指導(dǎo)書、返工工藝等過程指導(dǎo)文件，以指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員的操作。指導(dǎo)書應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)4.9.1的要求。5.5.9測量系統(tǒng)分析計(jì)劃及初始過程能力研究計(jì)劃質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃分別制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃和初始過程能力計(jì)劃，明確分析和研究的目標(biāo)、責(zé)任人員和計(jì)劃日期等，以確保相關(guān)的MSA和SPC工作按該計(jì)劃進(jìn)行。5.5.10過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)，APQP小組應(yīng)組織進(jìn)行正式的評審，對該階段的工作進(jìn)行總結(jié)，向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展情況，并獲得其支持，以協(xié)助解決相關(guān)的未決問題。5.5.11試生產(chǎn)5.5.11.1通過APQP小組對過程設(shè)計(jì)的開發(fā)階段工作的總結(jié)和評審，所有問題得到解決后可組織進(jìn)行試生產(chǎn)。5.5.11.2試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)用的工裝、設(shè)備、環(huán)境和設(shè)施等。不經(jīng)小批試生產(chǎn)的確認(rèn)，產(chǎn)品不得進(jìn)入大批量生產(chǎn)。5.5.11.3試生產(chǎn)的最小數(shù)量一般按照顧客要求進(jìn)行，APQP小組也可根據(jù)實(shí)際需要確定大于顧客要求數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)。試生產(chǎn)的產(chǎn)品主要用于過程設(shè)計(jì)的確認(rèn)而不是針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。試生產(chǎn)的確認(rèn)主要通過試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行，如初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)節(jié)拍確認(rèn)、生產(chǎn)確認(rèn)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)等，具體參見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》相關(guān)內(nèi)容。5.6產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段5.6.1過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出結(jié)果，可作為產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段的輸入。試生產(chǎn)階段生產(chǎn)的產(chǎn)品，可作為產(chǎn)品和過程確認(rèn)相關(guān)工作研究的對象。5.6.2測量系統(tǒng)分析（MSA）5.6.2.1試生產(chǎn)過程中或之前，質(zhì)量部應(yīng)按照測量系統(tǒng)分析計(jì)劃，組織品質(zhì)工程師和實(shí)驗(yàn)室評定和分析控制計(jì)劃中所有新的測量系統(tǒng)，至少應(yīng)進(jìn)行量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（GR&R）研究，在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性、偏倚和線性度的評估（如測量系統(tǒng)以前評估過穩(wěn)定性、偏倚和線性度，且與重復(fù)性和再現(xiàn)性相比小很多時(shí)則不需要進(jìn)行再次評估）。5.6.2.2測量系統(tǒng)的評估按照《測量系統(tǒng)分析控制程序》執(zhí)行，質(zhì)量工程師和試驗(yàn)室人員可參照《MSA應(yīng)用手冊》選擇用于具體研究的適用的程序。5.6.3初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)前應(yīng)按初始過程能力研究計(jì)劃進(jìn)行初始過程能力的研究，至少應(yīng)確定標(biāo)識為產(chǎn)品或過程特殊特性的所有工序的初始過程能力，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，具體可按照《統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制程序》中的規(guī)定選用合適的SPC統(tǒng)計(jì)技術(shù)，利用《統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具的應(yīng)用方法》中所提供的技術(shù)、程序和判斷準(zhǔn)則對初始過程能力進(jìn)行研究和評估。5.6.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.6.1為驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的技術(shù)要求，根據(jù)顧客的具體要求，技術(shù)開發(fā)部按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》規(guī)定內(nèi)容組織進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)，質(zhì)量部協(xié)助進(jìn)行相關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并提供檢驗(yàn)/試驗(yàn)報(bào)告。5.6.2顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)開發(fā)部可按顧客規(guī)定的其它方式組織進(jìn)行送樣工作，而無須嚴(yán)格按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》執(zhí)行。5.6.3新的供方或第一次供新產(chǎn)品的供方，也應(yīng)符合產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)過程。5.7生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)5.7.1全尺寸檢驗(yàn)5.7.1.1對試生產(chǎn)的每種零部件，至少應(yīng)進(jìn)行全面測量三件（其他情況按顧客要求進(jìn)行），包括圖樣和技術(shù)要求中規(guī)定的所有尺寸和特性。具體由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行檢驗(yàn)。5.7.1.2全尺寸檢驗(yàn)的具體要求可參照（生產(chǎn)件批準(zhǔn)應(yīng)用手冊）中“過程要求”的“尺寸評價(jià)”部分中的有關(guān)要求進(jìn)行。5.7.2材料試驗(yàn)5.7.2.1如顧客對產(chǎn)品的化學(xué)、物理或金相方面有特殊要求時(shí)，對于每種零部件，質(zhì)量部應(yīng)組織人員（可能由分供方）進(jìn)行材料試驗(yàn)（其他情況按顧客要求進(jìn)行）。材料試驗(yàn)須按照顧客材料標(biāo)準(zhǔn)或其認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。5.7.2.2進(jìn)行材料試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)室的操作應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.7.2.3如材料試驗(yàn)采用委外形式時(shí)，只能使用顧客指定的/或經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。5.7.3性能試驗(yàn)對于試生產(chǎn)的每種零部件，至少應(yīng)按產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行性能和/或功能試驗(yàn)（型式試驗(yàn)）。由質(zhì)量部組織人員進(jìn)行，技術(shù)開發(fā)部項(xiàng)目工程師指導(dǎo)進(jìn)行。5.8營銷部根據(jù)以往產(chǎn)品交付和運(yùn)輸經(jīng)驗(yàn)對產(chǎn)品包裝進(jìn)行評價(jià)，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中能免受損傷，在不利環(huán)境下受到保護(hù)，并提供包裝評價(jià)結(jié)果。APQP成員對包裝試驗(yàn)或評價(jià)結(jié)果進(jìn)行評審確認(rèn)。5.9生產(chǎn)控制計(jì)劃5.9.1.1根據(jù)試生產(chǎn)的實(shí)際情況和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。技術(shù)開發(fā)部組織人員對試生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行修訂和擴(kuò)展，形成生產(chǎn)控制計(jì)劃。生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)經(jīng)APQP小組成員評審確認(rèn)。5.9.1.2樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃均為受控文件，其管理和發(fā)放按《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。5.10產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的總結(jié)和認(rèn)定5.10.1當(dāng)生產(chǎn)質(zhì)量策劃完成并基本符合要求時(shí)，APQP小組應(yīng)對整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段工作進(jìn)行全面的總結(jié)和認(rèn)定，以保證所有控制計(jì)劃和工藝流程均得到有效執(zhí)行。具體可采用規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”表格來進(jìn)行總結(jié)和認(rèn)定。5.10.2產(chǎn)品首次發(fā)運(yùn)前，技術(shù)開發(fā)部應(yīng)對下述項(xiàng)目進(jìn)行評審確認(rèn)：a.是否建立可操作的控制計(jì)劃；b.工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書中是否已包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有產(chǎn)品和過程特殊特性，是否包含了所有的PFMEA中的建議措施；c.是否對特殊量具/檢測設(shè)備進(jìn)行了正確的MSA以確定適用性。5.10.3總結(jié)和評審結(jié)果顯示滿意時(shí)，方可組織進(jìn)行批量生產(chǎn)。5.10.4技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)對整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的所有文件、資料和質(zhì)量記錄進(jìn)行統(tǒng)一整理、分類，匯總成獨(dú)立的產(chǎn)品APQP資料并歸檔保存，具體按《管理性文件和資料控制程序》、《技術(shù)性文件和資料控制程序》以及《質(zhì)量記錄控制程序》控制。5.11反饋評價(jià)和糾正階段5.11.1產(chǎn)品的質(zhì)量策劃并不隨過程的確認(rèn)完成而終止。在產(chǎn)品的批量生產(chǎn)階段，質(zhì)量部應(yīng)利用控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具識別過程變差，并組織相關(guān)部門對產(chǎn)生變差的原因