美愛克產(chǎn)品資料

美愛克

頭孢妥侖匹酯片明治醫(yī)藥有限公司明天更健康第一代頭孢氨芐頭孢拉定（泛捷復(fù)）頭孢羥氨芐第二代第三代新三代口服頭孢菌素頭孢克洛（?？虅冢╊^孢丙烯（施復(fù)捷）頭孢呋辛酯（西力欣）頭孢克肟（世福素）頭孢地尼（希福尼）頭孢泊肟酯（搏拿）頭孢妥侖匹酯（美愛克）提高了對革蘭陽性菌的抗菌活性口服頭孢菌素類抗生素的發(fā)展史抗菌活性對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性對G+菌對G-菌金葡菌G-桿菌+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++抗菌活性強2對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，不易耐藥4廣譜抗菌、均衡覆蓋G+/G-及厭氧菌31對耐藥菌高敏感性33高安全性，低副作用35美愛克的總體特征全面覆蓋臨床上常見的G+/G-及厭氧菌革蘭陽性菌葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌）、鏈球菌屬（肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌）、消化鏈球菌屬廣譜抗菌，G+/G-及厭氧菌均衡覆蓋革蘭陰性菌大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、摩根桿菌屬、普羅威登菌屬、卡他莫拉菌、流感嗜血桿菌、痤瘡丙酸桿菌美愛克的抗菌譜1、廣譜抗菌、均衡覆蓋G+/G-及厭氧菌美愛克的總體特征厭氧菌擬桿菌屬美愛克均衡覆蓋呼吸系統(tǒng)5大致病菌流感嗜血桿菌卡他莫拉菌金黃色葡萄球菌肺炎練球菌化膿性鏈球菌美愛克均衡覆蓋呼吸系統(tǒng)5大致病菌口服抗生素對呼吸系統(tǒng)5大致病菌的MIC90值敏感的金黃色葡萄球菌(100株)敏感的肺炎鏈球菌(50株)中介和耐藥的肺炎鏈球菌(PISP+PRSP共50株)化膿鏈球菌(50株)流感嗜血桿菌(BLNAR9＋41株)卡他莫拉菌(50株)美愛克0.50.250.25≤0.06≤0.060.25頭孢克肟(世福素)8480.130.251頭孢泊肟(搏拿)20.52≤0.060.51頭孢特侖(富山龍)20.51≤0.06≤0.062頭孢地尼(希福尼)0.250.54≤0.0610.25對呼吸系統(tǒng)感染癥主要致病菌更全面、更均衡的抗菌活性金黃葡萄球菌MSSA肺炎鏈球菌流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌肺炎克雷伯桿菌菌株數(shù)0.0310.0630.1250.250.512481632641282561418182434頭孢妥侖（美愛克）頭孢呋辛（西力欣）頭孢克洛（希刻勞）頭孢氨芐>256MIC90(mg/ml)4種頭孢類藥物對臨床分離致病菌的MIC90值

(2001-2002年美愛克上市后臨床試驗結(jié)果)NatlMedJChina,March10,2003,Vol83,No.52、抗菌活性強美愛克的總體特征分離菌株(菌株編號)MIC90(mg/L)金黃色葡萄鏈球菌MSSA(50)肺炎鏈球菌(74,80,122)流感嗜血桿菌化膿性鏈球菌(54)卡他莫拉菌β內(nèi)酰胺酶(+)(27)β內(nèi)酰胺酶(-)(23)β內(nèi)酰胺酶(+)(18)β內(nèi)酰胺酶(-)(12)頭孢妥侖0.51(80)0.0630.0160.0310.1250.008頭孢克肟432(80)0.0630.0630.1250.0080.008頭孢地尼0.58(102)10.50.0630.250.125頭孢呋辛116(74)10.50.03110.25頭孢克洛2>256(74)1620.510.5氨芐青霉素/克拉維酸14(80)210.0310.0080.008紅霉素>256>256(80)842560.250.252、抗菌活性強各種抗生素對小兒急性呼吸道感染分離致病菌的MIC90引自:YonghongYang,P2-015，10thWPCCID，2006美愛克的總體特征

致病菌種類株數(shù)清除未清除替換清除率革蘭陽性菌45441297.8%

肺炎鏈球菌131300

金黃葡萄球菌141402

鏈球菌屬181710革蘭陰性菌1071034396.3%

流感嗜血桿菌191900

副流感嗜血桿菌242400

卡他莫拉菌111100

肺炎克雷伯菌292631

大腸埃希菌101000

其他革蘭陰性菌141312總計1521475596.7%NatlMedJChina,March10,2003,Vol83,No.5細(xì)菌學(xué)清除結(jié)果

（2001-2002年美愛克上市后臨床試驗）2、抗菌活性強美愛克的總體特征2、抗菌活性強美愛克的總體特征88.685.7907591.686.391.992.695.988.992.698.210083.983.285.493.376.4020406080100（％）In-housedatasummarizedfrom:CHEMOTHERAPY40(S-2),1992.Kawamura,S.,etal.:OtologiaFukuoka38(5):644,1992.Okada,K,etal.,WorldofObstotricsandGynecology45(2):149,1993.Sasaki,j.,etal.,OralTherapeuticsandPharmacology11(2):112,1992.Baba,S.,etal.,:OtologiaFukuoka38(5):663,1992.1066048214311152949122273710229782028633金黃葡萄球菌表皮葡萄球菌其它葡萄球菌分離葡萄球菌株總數(shù)肺炎鏈球菌化膿性鏈球菌其它鏈球菌分離鏈球菌株總數(shù)卡他莫拉菌大腸埃希菌克雷伯菌屬流感嗜血桿菌其它革蘭陰性菌分離菌株數(shù)革蘭陰性菌分離菌株總數(shù)脆弱擬桿菌其它擬桿菌屬擬桿菌屬分離菌株總數(shù)合計J.J.A54(S-B):72～79,200101020304050607080901000.0080.0160.0310.0630.1250.250.51248163264MIC（μg/mL）（％）頭孢妥侖（美愛克）頭孢克洛（?？虅冢╊^孢地尼（希福尼）氨芐青霉素頭孢泊肟（搏拿）累積抑菌百分率β-內(nèi)酰胺類抗生素對795株臨床分離耐藥肺炎鏈球菌的累積抑菌百分率美愛克對呼吸道感染主要致病菌及其耐藥菌株有強力的抗菌作用3、對耐藥菌高敏感性美愛克的總體特征J.J.A54(S-B):72～79,200101020304050607080901000.0020.0040.0080.0160.0310.0630.1250.250.51248163264MIC（μg/mL）（％）羥氨芐青霉素氨芐青霉素累積抑菌百分率β-內(nèi)酰胺類抗生素對423株臨床分離耐藥流感嗜血桿菌的累積抑菌百分率3、對耐藥菌高敏感性美愛克對呼吸道感染主要致病菌及其耐藥菌株有強力的抗菌作用美愛克的總體特征頭孢妥侖（美愛克）頭孢泊肟（搏拿）頭孢地尼（希福尼）頭孢克洛（?？虅冢┲虏【颊邤?shù)量有效性有效率(%)有效無效肺炎鏈球菌（總體）3973564189.7敏感肺炎鏈球菌88771187.5中介肺炎鏈球菌1331171688耐藥肺炎鏈球菌101911090.1未知7571494.7流感嗜血桿菌（總體）3933553890.3不產(chǎn)酶敏感的流感嗜血桿菌3128390.3不產(chǎn)酶耐藥的流感嗜血桿菌10799892.5產(chǎn)酶敏感的流感嗜血桿菌880100產(chǎn)酶耐藥的流感嗜血桿菌110100未知2462192789MezzatestaML,GonaFetal.JChemother2009,21:378-3823、對耐藥菌高敏感性頭孢妥侖對肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌的治療有效率美愛克的總體特征OrganismPeriodsMIC90(μg/ml)頭孢妥侖頭孢克肟頭孢地尼頭孢呋辛頭孢克洛頭孢丙烯阿莫西林/克拉維酸氨芐西林青霉素左旋氧氟沙星環(huán)丙沙星克林霉素肺炎鏈球菌1995-1996(n=85)1999-2000(n=96)2003-2004(n=85)0.50.50.5416164444441286464888111111111222>128>128>128>128>128>128流感嗜血桿菌1995-1996(n=85)1999-2000(n=85)2003-2004(n=85)0.030.250.250.2511116164646416>12812816>128128232162648464160.030.030.03121163216金黃色葡萄鏈球菌（MSSA）1995-1996(n=85)1999-2000(n=85)2003-2004(n=85)1111616160.50.50.52222221110.50.50.51110.50.510.250.250.51110.120.120.12化膿性鏈球菌1995-1996(n=85)1999-2000(n=85)2003-2004(n=85)0.0080.0080.0080.120.120.120.0160.0160.0160.0160.0160.0160.120.120.120.030.030.030.0160.0160.0160.0160.0160.0160.0160.0160.01610.510.120.12160.060.060.12卡它莫拉菌1995-1996(n=85)1999-2000(n=85)2003-2004(n=85)0.250.250.50.250.250.250.250.120.2522444488160.250.250.522288160.060.060.060.060.060.06816164、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，不易耐藥多種抗生素對于呼吸系統(tǒng)感染分離致病菌95-04年MIC90值的變化引自:P2-019，10thWPCCID，2006美愛克的總體特征2001-2002年1993-1994年菌株清除率菌株清除率革蘭陽性菌4597.8%10393.2%革蘭陰性菌10796.3%18994.2%總計15296.7%29293.8%國內(nèi)兩次臨床試驗細(xì)菌學(xué)清除率比較4、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，不易耐藥NatlMedJChina,March10,2003,Vol83,No.5美愛克的總體特征藥物頭孢克洛(?？虅?頭孢克肟(世福素)頭孢泊肟(搏拿)頭孢妥侖(美愛克)左旋氧氟沙星(可樂必妥)羅紅霉素阿奇霉素(希舒美)日本上市時間’82年1月’87年9月’89年12月’94年6月’93年12月’91年3月’00年6月總癥數(shù)(來源)17,589(PMS)12,879(PMS)12,517(PMS)4,907(PMS)16,161(PMS)8,903(PMS)1,886(C/T)副作用例（發(fā)生率）253(1.44%)294(2.28%)315(2.52%)35(0.71%)203(1.26%)202(2.27％)82(4.35％)5、高安全性，低副作用引自日本上市藥品說明書的口服抗生素副作用發(fā)生率美愛克的總體特征呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、肺化膿癥、其他慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)的感染；耳鼻喉感染：咽喉炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻旁竇炎；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚感染：毛囊炎、癤、癤腫癥、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管（結(jié)）炎、化膿性甲溝炎、瘭疽、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮癥；眼科感染：眼瞼炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎；婦科系統(tǒng)感染：子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；口腔感染：牙周炎、牙冠周炎、頜炎；消化系統(tǒng)感染：膽囊炎、膽管炎；外科感染：乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染。葡萄球菌屬、鏈球菌屬、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變形桿菌）、摩根桿菌屬、普羅威登菌屬、卡他莫拉菌、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、消化鏈球菌屬、痤瘡丙酸桿菌中對本劑的敏感菌引起的下述感染癥。美愛克的臨床應(yīng)用效能效果美愛克的適應(yīng)癥包括15種菌屬引起的42種感染癥ClinJClinPharmacol1998:15(1):1-8感染頭孢妥侖匹酯例數(shù)有效率（%）呼吸系統(tǒng)感染8392.8（77/83）泌尿系統(tǒng)感染5896.6（56/58）皮膚軟組織感染5989.8（53/59）總計20093.0（186/200）美愛克的臨床應(yīng)用1993-1994年美愛克II期臨床試驗結(jié)果病種分類例數(shù)痊愈顯效進(jìn)步無效痊愈率有效率上呼吸道感染353410097.1%100.0%

急性咽喉炎1817100

急性扁桃體炎1717000下呼吸道感染161113389170.2%93.8%

急性支氣管炎92731720

肺炎51341331

其它下呼吸道感染