齊魯醫(yī)藥學(xué)院藥學(xué)專升本藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指（）A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.未標(biāo)明有效期或更改有效期的D.直接接觸藥品的包材和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的2.藥事管理的特點(diǎn)表現(xiàn)為（）A.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性B.專業(yè)性、政策性、綜合性C.專業(yè)性、綜合性、實(shí)踐性D.綜合性、政策性、實(shí)踐性3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的簡(jiǎn)稱（）A.CDAB.SFDAC.CFDAD.FDA4.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（）A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B.公益性、全國(guó)性、專業(yè)性C.學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性D.全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性5.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)是（）A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用B.研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、價(jià)格D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格6.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告期（）A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)7.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）A.補(bǔ)充申請(qǐng)B.新藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.仿制藥品申請(qǐng)8.申請(qǐng)仿制藥注冊(cè)的申請(qǐng)人必須有（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.GMP認(rèn)證證書C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP認(rèn)證證書9.最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在（）A.潔凈級(jí)別C背景B.潔凈級(jí)別D背景C.潔凈級(jí)別B背景，局部C級(jí)D.潔凈級(jí)別A背景10.最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在（）A.潔凈級(jí)別A背景B.潔凈級(jí)別D背景C.潔凈級(jí)別B背景,局部C級(jí)D.潔凈級(jí)別C背景11.屬于B型不良反應(yīng)的是（）A.毒性反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.致畸致癌D.副作用12.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年13.醫(yī)院對(duì)麻醉藥品、毒性藥品的原料藥實(shí)行（）A.一級(jí)管理B.二級(jí)管理C.三級(jí)管理D.收支兩條線管理14.急診處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色15.急診處方的用量不超過(guò)（）A.1天B.3天C.5天D.7天對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥監(jiān)部門以（）A.生產(chǎn)劣藥論處B.生產(chǎn)假藥論處C.無(wú)證生產(chǎn)藥品論處D.保證藥材質(zhì)量可控GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以（）A.保證藥材質(zhì)量穩(wěn)定可控B.保證藥材質(zhì)量和療效C.保證藥材安全有效D.保證藥材質(zhì)量可控關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.郵寄精神藥品時(shí)，寄件人應(yīng)當(dāng)提交藥監(jiān)部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品2008年版的興奮劑目錄共收載的藥品品種有（）A.211個(gè)B.226個(gè)C.218個(gè)D.216個(gè)我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（）A.異戊巴比妥B.司可巴比妥鈉C.戊巴比妥D.乙基嗎啡每件藥品的電子監(jiān)管碼是（）A.一類一碼B.一批一碼C.一件一碼D.一個(gè)品種一碼藥品商品名的字體以單位面積計(jì)算不得大于通用名所用字體的（）倍A.1/2B.1/4C.2D.4藥品說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的產(chǎn)品是（）A.注射劑B.非處方藥C.注射劑和非處方藥D.處方藥和非處方藥對(duì)儲(chǔ)藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的什么位置注明（）A.醒目B.正中C.上1/3范圍內(nèi)D.右1/3范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的部門是（）A.衛(wèi)生部B.SFDAC.國(guó)家工商行政管理局D.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.×藥廣準(zhǔn)字第0000000000號(hào)B.×藥廣審第0000000000號(hào)C.×藥廣審（視、聲、文）第0000000000號(hào)D.×藥廣審（視、聲、文）第00000000號(hào)藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是（）A.SFDAB.國(guó)家工商行政管理局C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.省級(jí)工商行政管理局《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為（）A.10年B.15年C.20年D.25年不可申請(qǐng)專利的是（）A.新化合物B.藥物制備方法C.藥品外觀設(shè)計(jì)D.科學(xué)新發(fā)現(xiàn)藥師的職能不包括（）A.調(diào)配處方B.修改處方C.提供合理用藥咨詢D.提供藥學(xué)保健31.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）A.價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)相關(guān)的事B.廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)相關(guān)的事C.價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督檢驗(yàn)等活動(dòng)相關(guān)的事D.廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理等活動(dòng)相關(guān)的事32.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥33.處方中“用法”的縮寫是（）A.p.o.B.s.o.s.C.co.D.Sig.34.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是（）A.藥品認(rèn)證管理中心B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.藥品評(píng)價(jià)中心D.藥品審評(píng)中心35.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂的部門是（）A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.藥品審評(píng)中心C.中國(guó)食品藥品檢定研究院D.藥品認(rèn)證管理中心36.《藥品召回管理辦法》將一級(jí)召回界定為（）A.使用該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重的健康危害的C.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的D.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的37.新藥注冊(cè)的“兩報(bào)兩批”指的是（）A.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批B.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批C.藥物非臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批D.藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥物生產(chǎn)上市申報(bào)與審批38.申請(qǐng)仿制藥注冊(cè)的申請(qǐng)人必須有（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.GMP認(rèn)證證書C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP認(rèn)證證書39.未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得（）A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售40.GMP規(guī)定，藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）A.按批準(zhǔn)文號(hào)歸檔，保存至藥品有效期1年B.按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期1年C.按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期3年D.按藥品劑型歸檔，保存至藥品有效期3年41.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)42.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一律不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定43.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.接劑圖,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)44.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)45.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（）A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品46.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律47.醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（）A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)48.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備49.兒科處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色50.屬于B型不良反應(yīng)的是（）A.毒性反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.致畸致癌D.副作用51.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)52.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一律不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定53.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.接劑圖,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)54.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)55.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（）A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品56.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律57.醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（）A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)58.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備59.兒科處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色60.屬于B型不良反應(yīng)的是（）A.毒性反應(yīng)B.變態(tài)反應(yīng)C.致畸致癌D.副作用二、判斷題國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。（）藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)屬于新的藥品不良反應(yīng)。（）對(duì)于未按照規(guī)定進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的情況將不予再注冊(cè)。（）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為3年。（）GSP規(guī)定儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為35%-75%。（）醫(yī)院對(duì)麻醉藥品、毒性藥品的原料藥實(shí)行二級(jí)管理。（）黃連和厚樸均屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材。（）GAP規(guī)定所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃等均應(yīng)存檔并至少保存5年。（）《商標(biāo)法》規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)的有效期為5年。（）執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于主管藥師資格考核。（）11、藥品零售企業(yè)不需要具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。（）12、IV期臨床試驗(yàn)屬于上市后的應(yīng)用研究階段。（）13、對(duì)于未按照規(guī)定進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的情況將不予再注冊(cè)。（）14、目錄、索引屬于一次文獻(xiàn)類型。（）15、CFDA主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。（）16、國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)的技術(shù)工作。（）17、B型不良反應(yīng)的特點(diǎn)有發(fā)生率低但死亡率高。（）18、特殊管理的藥品不得發(fā)布廣告。（）19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)取得印鑒卡。（）20、中藥以及保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。（）三、多選題1.藥事管理立法的基本特征（）A.立法目的是維護(hù)人民健康B.以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范C.藥品管理立法的系統(tǒng)性D.注重藥品研制和生產(chǎn)E.藥品管理法內(nèi)容國(guó)際化傾向2.藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織C.藥學(xué)教育、科研組織D.藥品管理行政管理E.藥學(xué)社團(tuán)組織3.以下屬于藥品的是（）A.中藥飲片B.疫苗C.血液制品D.原料藥E.保健品4.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（）A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)5.GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的是（）A.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品B.非甾體類抗炎藥C.性激素類避孕藥D.強(qiáng)毒微生物制品E.β受體阻滯劑類藥品6.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括（）A.經(jīng)營(yíng)方式B.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)C.經(jīng)營(yíng)范圍D.注冊(cè)地址E.企業(yè)負(fù)責(zé)人7.下列哪些藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.非處方藥品D.精神藥品E.處方藥8.不得發(fā)布廣告的藥品是（）A.精麻毒放藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑C.軍隊(duì)特需藥品D.SFDA依法命令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品商標(biāo)注冊(cè)的必備條件是（）A.顯著性B.可視性C.保密性D.新穎性E.適用性藥品生產(chǎn)部門藥師的主要職責(zé)是（）A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量控制C.制定計(jì)劃D.追蹤調(diào)查E.合理儲(chǔ)運(yùn)藥品11.我國(guó)藥事管理法規(guī)的淵源包括（）A.藥事管理法律B.藥事管理行政法規(guī)C.藥事管理地方性法規(guī)D.藥事管理行政規(guī)章E.中國(guó)政府承認(rèn)或加入的國(guó)際條約13.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括（）A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.委托檢驗(yàn)D.制定檢驗(yàn)E.國(guó)家檢驗(yàn)14.藥物臨床前研究包括（）A.藥物的合成工藝B.處方篩選C.人體安全性評(píng)價(jià)D.劑型選擇E.藥理毒理研究15.GSP的適用范圍包括（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)E.以上都是16、藥品說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是（）A.非處方藥B.處方藥C.注射劑D.栓劑E.口服制劑17、下列哪些藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.非處方藥品D.精神藥品E.處方藥18、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有（）A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)E.以上都正確19、甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”B.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸（處方藥）的廣告C.丁以某患者的名義發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西他那肺片的廣告D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告E.以上都合理20、我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括（）A.抽查檢驗(yàn)B.評(píng)價(jià)檢驗(yàn)C.委托檢驗(yàn)D.仲裁性檢驗(yàn)E.國(guó)家檢驗(yàn)21、藥事管理研究方法有（）A.文獻(xiàn)研究方法 B.調(diào)查研究方法 C.實(shí)驗(yàn)研究方法 D.實(shí)地研究方法 E.以上都不是22、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，患者個(gè)人可以向（）A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告E.以上都不對(duì)23、屬于一級(jí)保護(hù)的野生藥材的是（）A.虎骨B.豹骨C.羚羊角D.鹿茸（梅花鹿）E.熊膽24、下列關(guān)于藥師的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》即為執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入性考試C.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只在考生所在行政區(qū)域有效D.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效E.以上說(shuō)法都正確25、藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（）A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)E.再注冊(cè)申請(qǐng)26、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行(