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文檔簡介

中藥藥劑學(xué)緒論

A1題型

1、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理的通用準(zhǔn)則是

A、部頒標(biāo)準(zhǔn)

B、局頒標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品非臨床安全性質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

E、藥典

2、屬于固體劑型的是

A、酒劑

B、注射劑

C、氣霧劑

D、栓劑

E、軟膏劑

3、不屬于“五方便”內(nèi)容的是

A、方便質(zhì)量控制

B、方便服用

C、方便攜帶

D、方便貯存

E、方便生產(chǎn)

4、最早的一部中國藥典是

A、1953年版

B、1943年版

C、1995年版

D、1996年版

E、1978年版

5、下列說法錯誤的是

A、將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為制劑

B、凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物

C、藥物包括原料藥和藥品

D、玉屏風(fēng)散屬于一種制劑

E、無需醫(yī)生處方,消費者可自行判斷、購買和使用的藥品稱為非處方藥

6、不屬于非胃腸道給藥的是

A、注射劑

B、氣霧劑

C、糖漿劑

D、吸入劑

E、舌下片劑

7、按醫(yī)師處方專為某一病人配制的,明用法用量的藥劑調(diào)配操作,稱為

A、調(diào)劑

B、藥品

C、劑型

D、中成藥

E、制劑

8、下列關(guān)于藥典的敘述錯誤的是

A、藥典由國家組織藥典委員會編纂,并由政府頒布施行

B、藥典具有法律約束力

C、藥典中收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑

D、藥典是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理的通用準(zhǔn)則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)

E、藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平

9、屬于真溶液類劑型的是

A、甘油劑

B、膠漿劑

C、涂膜劑

D、合劑

E、洗劑

10、下列關(guān)于非處方藥說法錯誤的是

A、非處方藥來源于處方藥

B、非處方藥的特點是安全、有效和使用方便

C、主要用于患者容易自我診斷和治療的常見輕微疾病

D、非處方藥有其專有標(biāo)識

E、必須憑醫(yī)師處方才可配制、購買和使用

11、以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱,并標(biāo)明功

能主治、用法用量和規(guī)格的藥品,稱為

A、處方藥

B、非處方藥

C、中成藥

D、新藥

E、劑型

12、關(guān)于局頒標(biāo)準(zhǔn)敘述正確的是

A、局頒標(biāo)準(zhǔn)作為藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等監(jiān)督部門檢驗質(zhì)量的法定依據(jù)

B、收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑

C、由國務(wù)院編撰并頒布執(zhí)行

D、在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方

E、不具有法律約束力

13、已頒布的《中華人民共和國藥典》中,為單部的是

A、1953年版

B、1963年版

C、1977年版

D、1990年版

E、2000年版

14、研究中藥制備工藝和理論的學(xué)科,稱為

A、制劑學(xué)

B、調(diào)劑學(xué)

C、藥劑學(xué)

D、方劑學(xué)

E、中成藥學(xué)

15、中藥劑型選擇的原則不包括

A、根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型

B、根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型

C、根據(jù)服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、貯藏等五方便來選擇劑型

D、根據(jù)生產(chǎn)廠家的意愿選擇劑型

E、根據(jù)藥物的理化性質(zhì)選擇劑型

16、按醫(yī)師處方專為某一病人配制的,并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作,稱為

A、調(diào)劑

B、制劑

C、劑型

D、成藥

E、處方藥

17、下列對于中成藥的論述錯誤的是

A、以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)進行研制

B、按照規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)

C、需標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品

D、均屬于非處方藥

E、有特有的名稱

18、藥物劑型按照分散系統(tǒng)分類,涂膜劑屬于

A、真溶液類

B、膠體溶液類

C、乳濁液類

D、混懸液類

E、微粒給藥系統(tǒng)

19、下列劑型屬于黏膜給藥的是

A、分散片

B、涂膜劑

C、膠囊劑

D、合劑

E、滴眼劑

20、以下關(guān)于藥物劑型的闡述中不正確的是

A、丸劑、散劑、湯劑、酒劑屬于中藥傳統(tǒng)劑型

B、片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑屬于現(xiàn)代劑型

C、軟膏劑、糊劑屬于半固體劑型

D、芳香水劑、溶液劑、甘油劑屬于真溶液類劑型

E、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑屬于滅菌制劑

21、我國歷史上最早出版的有藥典性質(zhì)的本草著作是

A、《神農(nóng)本草經(jīng)》

B、《本草綱目》

C、《新修本草》

D、《太平惠民和劑局方》

E、《千金要方》

答案部分

A1題型

1、

【正確答案】D

【答案解析】GMP系指在藥品生產(chǎn)過程中,運用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品

的一整套規(guī)范化的管理方法。按GMP要求,對藥品生產(chǎn)的車間、設(shè)備、衛(wèi)生、原料、生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管

理、質(zhì)量檢查、包裝、倉儲、人員培訓(xùn)、銷售記錄等都有具體的標(biāo)準(zhǔn)和要求,對藥品生產(chǎn)過程中的多個

環(huán)節(jié)均有明確的規(guī)定和嚴密的監(jiān)控。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理的通用準(zhǔn)則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改

造的依據(jù)。

2、

【正確答案】D

【答案解析】按劑型的物理狀態(tài)將其分為液體劑型(如湯劑、酒劑、露劑、注射液等)、半固體劑型(如

軟膏劑、糊劑等)、固體劑型(如顆粒劑、片劑、栓劑、膜劑等)和氣體劑型(如氣霧劑、吸入劑等)。

3、

【正確答案】A

【答案解析】“五方便”是指服用方便、攜帶方便、貯藏方便、生產(chǎn)方便和運輸方便。

4、

【正確答案】A

【答案解析】新中國建立以來,已頒布施行的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)有1953、

1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版為一部外,1963年版

至2000年版均分為一二兩部。2002年之前所出的最新的版本就是2000年版,所以該執(zhí)行2000年版的

藥典。

5、

【正確答案】A

【答案解析】將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為劑型。

根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥品,

稱為制劑,如玉屏風(fēng)散、雙黃連粉針等。

6、

【正確答案】C

【答案解析】將相同給藥途徑和方法的劑型列為一類,例如經(jīng)胃腸道給藥的劑型有合劑、糖漿劑、顆

粒劑、丸劑、片劑等;經(jīng)直腸給藥的劑型有灌腸劑、栓劑等。非胃腸道給藥中注射給藥的劑型有靜脈、

肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)及穴位注射劑;呼吸道給藥的劑型有氣霧劑、吸入劑等;皮膚給藥的劑型有洗劑、搽

劑、軟膏劑、糊劑、涂膜劑、透皮貼膏等;黏膜給藥的劑型有滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑、舌下片劑、

含漱劑等。

7、

【正確答案】A

【答案解析】調(diào)劑系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的,并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作,此

過程一般在藥房的調(diào)劑室中進行。研究藥劑調(diào)配和服用等有關(guān)理論與技術(shù)的學(xué)科,稱為調(diào)劑學(xué)。

8、

【正確答案】D

【答案解析】藥典是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織藥典委員會編纂,并由政

府頒布施行,具有法律的約束力。藥典中收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑,

規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、檢驗方法等,作為藥物生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。藥典在一定程度

上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向。

9、

【正確答案】A

【答案解析】按劑型的分散特性將劑型分為真溶液類劑型(如芳香水劑、溶液劑、甘油劑等)、膠體

溶液類劑型(如膠漿劑、涂膜劑等)、乳濁液類劑型(如乳劑等)、混懸液類劑型(如合劑、洗劑、混

懸劑等)等。該分類方法便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理說明各類劑型的特點,但不能反映給藥途徑與用藥方

法對劑型的要求。

10、

【正確答案】E

【答案解析】凡必須憑醫(yī)師處方才可配制、購買和使用的藥品稱為處方藥(prescriptiondrug);無

需醫(yī)生處方,消費者可自行判斷、購買和使用的藥品稱為非處方藥(Overthecounterdrugs)簡稱

OTC?非處方藥來源于處方藥,它們在長期用藥中被證明是安全、有效和使用方便的,主要用于患者容

易自我診斷和治療的常見輕微疾病;非處方藥有其專有標(biāo)識,為橢圓形背景下的0TC三個英文字母。

11、

【正確答案】C

【答案解析】中成藥系指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn),有

特有名稱,并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。

12、

【正確答案】A

【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn),簡稱《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》,收載《中國藥典》未收載

的品種,包括中藥局頒標(biāo)準(zhǔn)。局頒標(biāo)準(zhǔn)原由衛(wèi)生部藥典委員會編撰并頒布執(zhí)行,稱為部頒標(biāo)準(zhǔn),其性質(zhì)

與《中國藥典》相似,也具有法律的約束力,作為藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等監(jiān)督部門檢驗質(zhì)量的法定依

據(jù)。

13、

【正確答案】A

【答案解析】頒布的藥典中,除1953年版為一部外,2005年之前均分為一、二兩部,2005年始分為

一、二、三部。

14、

【正確答案】A

【答案解析】研究制劑制備工藝和理論的學(xué)科,稱為制劑學(xué)。

15、

【正確答案】D

【答案解析】劑型是藥物使用的必備形式,對藥物療效的發(fā)揮起著關(guān)鍵性作用。同一藥物,由于劑型

不同,即使其含量相同,給藥途徑不變,療效和不良反應(yīng)仍會有差異。藥物劑型的選擇,在中藥制劑的

開發(fā)研究、工業(yè)生產(chǎn)以及臨床應(yīng)用中均有重要意義。在遴選和設(shè)計藥物劑型時,一般應(yīng)依據(jù)下述原則綜

合考慮。

1.根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型

2.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型

3.根據(jù)五方便要求選擇劑型

16、

【正確答案】A

【答案解析】調(diào)劑系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的,并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作,此

過程一般在藥房的調(diào)劑室中進行。研究藥劑調(diào)配和服用等有關(guān)理論與技術(shù)的學(xué)科,稱為調(diào)劑學(xué)。

17、

【正確答案】D

【答案解析】中成藥系指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn),有

特有名稱,并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。包括處方藥和非處方藥。研究論述中成藥組方原

理、劑型選擇、制備工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用等內(nèi)容的學(xué)科,稱為中成藥學(xué)。

18、

【正確答案】B

【答案解析】按劑型的分散特性將劑型分為真溶液類劑型(如芳香水劑、溶液劑、甘油劑等)、膠體溶

液類劑型(如膠漿劑、涂膜劑等)、乳濁液類劑型(如乳劑等)、混懸液類劑型(如合劑、洗劑、混懸劑等)

等。該分類方法便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理說明各類劑型的特點,但不能反映給藥途徑與用藥方法對劑型

的要求。

19、

【正確答案】E

【答案解析】黏膜給藥的劑型有滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑、舌下片劑、含漱劑等。

20、

【正確答案】E

【答案解析】藥物劑型包括中藥傳統(tǒng)劑型如丸、散、膏、丹、酒、露、湯、飲、膠、糊、茶、錠、釘、

線、條、棒、灸、熨、糊劑等,現(xiàn)代劑型如片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、注射劑、膜劑等。

按物態(tài)分類:按劑型的物理狀態(tài)將其分為液體劑型(如湯劑、酒劑、露

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