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培訓(xùn)主題:
RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》**環(huán)境監(jiān)測(cè)有限公司2022年3月1
范圍內(nèi)容:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。結(jié)構(gòu)如下:
作用/適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),也適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則GB/T27020合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF1001通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義
3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19000GB/T27000GB/T27020GB/T27025,JJF1001界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。公正性:檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不存在利益沖突。能力驗(yàn)證:依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式,評(píng)價(jià)參加者的能力。驗(yàn)證:提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。確認(rèn):對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。補(bǔ)充要求第三條本補(bǔ)充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開(kāi)展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)4要求4.1機(jī)構(gòu)(5)4.2人員(7)4.3場(chǎng)所環(huán)境(4)4.4設(shè)備設(shè)施(6)4.5管理體系(27)4.1機(jī)構(gòu)獨(dú)立性,明確的法律地位4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢翻機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán).
組織機(jī)構(gòu)、人員設(shè)施及支持等配備要求4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。機(jī)構(gòu)及人員誠(chéng)信要求4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)且其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。第五條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施,確保其出具的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對(duì)其監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對(duì)原始監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
4.2人員總則:4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。第四條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其監(jiān)測(cè)人員應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)。第六條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測(cè)能力等與所開(kāi)展的監(jiān)測(cè)活動(dòng)相匹配,中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員總數(shù)的15%管理層:4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾a)對(duì)公正性做出承諾b)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行c)確保管理體系所需的資源自d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)e)確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程O組織管理體系的管理評(píng)審g)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果h)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求i)提升客戶滿意度j)運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人:4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。第七條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)|經(jīng)歷,具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷第九條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。授權(quán)簽字人:4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書
第八條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力、且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷檢驗(yàn)檢測(cè)人員:第十條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員應(yīng)符合下列要求一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識(shí);二)承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作前應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論基本技能、樣品分析的培訓(xùn)考核等人員能力確認(rèn)及監(jiān)督要求:4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見(jiàn)和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。人員培訓(xùn)要求:4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。人員檔案管理要求:4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)撿測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)撿測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉感染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)人影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。第十一條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣的場(chǎng)所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)安全防護(hù)設(shè)施場(chǎng)地條件和環(huán)境條件等應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測(cè)分析場(chǎng)所根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配置排風(fēng)、防塵避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)產(chǎn)生影響環(huán)境測(cè)試場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣場(chǎng)所應(yīng)有安全警示標(biāo)識(shí)。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〉要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢擁工作的正常開(kāi)展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消艷品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納人本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制C)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。第十二條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣品保存運(yùn)輸和制備實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測(cè)工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)布點(diǎn)和同步測(cè)試采樣要求應(yīng)明確現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣設(shè)備使用和管理要求、以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止其污染和功能退化?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試設(shè)備在使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測(cè)工作要求。
4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要按檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度肘,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序;針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢礎(chǔ)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果.4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響.4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制(SD單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
4.5管理體系
4.5.1總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。第十三條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與所開(kāi)展的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系,管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全部場(chǎng)所進(jìn)行的監(jiān)測(cè)活動(dòng),包括但不限于點(diǎn)位布置、樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備分析測(cè)試、數(shù)據(jù)傳輸記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過(guò)程。4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的文件。第十四條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對(duì)文件進(jìn)行有效控制采用電子介質(zhì)方式時(shí),電子文件管理應(yīng)納入管理體系,電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止備份和歸檔等要求與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)活動(dòng)相關(guān)的外來(lái)文件,包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(包括修改單)等,均應(yīng)受控4.5.4合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序?qū)σ?、?biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員,當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格〉時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。
4.5.5分包
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和單擔(dān)分包項(xiàng)目前按驗(yàn)撞蠅機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢側(cè)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過(guò)程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。第十五條有分包事項(xiàng)時(shí),生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意,對(duì)分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)、并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外),應(yīng)對(duì)分包方監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。4.5.6采購(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)梅應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序,明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。4.5.7服務(wù)客戶
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括保持與客戶溝通,對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保a)明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施c)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析d)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定d必要時(shí),通知客戶并取消工作o規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)g)記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)鳳險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié),把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇,預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。4.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。第十六條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)記錄樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品運(yùn)輸和保存樣品制備、分析測(cè)試等監(jiān)測(cè)全過(guò)程的技術(shù)活動(dòng),保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性、能夠再現(xiàn)監(jiān)測(cè)全過(guò)程所有對(duì)記錄的更改(包括電子記錄)實(shí)現(xiàn)全程留痕監(jiān)測(cè)活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖,應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存、電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí),應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件第十八條使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),對(duì)于系統(tǒng)法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這類記錄的追溯,對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn),有條件時(shí),系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施第二十三條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境測(cè)領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案應(yīng)做到1)監(jiān)測(cè)任務(wù)合同(委托書/任務(wù)單)、原始記錄及報(bào)告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測(cè)報(bào)告一起歸檔如果有與監(jiān)測(cè)任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監(jiān)測(cè)方案/采樣計(jì)劃、委托(被測(cè)方)提供的項(xiàng)目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測(cè)或企業(yè)自行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù))、合同評(píng)審記錄、分包等資料,也應(yīng)同時(shí)歸檔;2)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲(chǔ)的報(bào)告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。
4.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格。若資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍c)選擇審核員并實(shí)施審核d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
4.5.13管理評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)簾的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息a)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化,b)目標(biāo)的可行性c)政策和程序的適用性d)以往管理評(píng)審所采取措施的情況e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果f
)糾正措施g)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審h)工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化i
)客戶和員工的反饋j)投訴k)實(shí)施改進(jìn)的有效性l)資源配備的合理性m)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性n)結(jié)果質(zhì)量的保障性o)其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系及其過(guò)程的高效性
b)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)c)提供所需的資源
d)變更的需求。4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢制方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法〉。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法〈含自制方法〉前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意句當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí),應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法〈含自制方法〉的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)是確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。第十七條
方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到:一)初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前、應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證包括對(duì)方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度精密度等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定二)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn),包括對(duì)方法的適范圍干擾和消除試劑和材料儀器設(shè)備方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)檢出限測(cè)定下限準(zhǔn)確度精密度)等要素進(jìn)確認(rèn),并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力設(shè)施環(huán)境條件樣及分析儀器設(shè)備試劑材料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求;(三)方法驗(yàn)證或方法認(rèn)的過(guò)程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過(guò)程的原始記錄,保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過(guò)程可追溯4.5.15測(cè)量不確定度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)撿割項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部屬量控制或客戶有要求時(shí),需要報(bào)告測(cè)量不確定度。
4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息,并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)將自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序d定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備,保持其功能正常。4.5.17抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè),需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。4.5.18樣品處置檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)栓測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。第二十條據(jù)相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,采取加保存劑、冷藏避光防震等保護(hù)措施,保證樣在保存、運(yùn)輸和制備等過(guò)程性狀穩(wěn)定避免站污損壞或丟失環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放,并有明顯標(biāo)識(shí),以免混淆和交叉污染。實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí),應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄,對(duì)不符合要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況,并在報(bào)告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過(guò)程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追溯性。4.5.19結(jié)果有效性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯掘性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣晶不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。
第二十一條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)全過(guò)程,所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性根據(jù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求
質(zhì)控方式:HJ630-2011生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則監(jiān)測(cè)人員內(nèi)部質(zhì)量控制:空白樣品監(jiān)測(cè)、樣品平行監(jiān)測(cè)、校準(zhǔn)曲線、方法檢出限和測(cè)定下限、加標(biāo)回收率、標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定、方法比對(duì)或儀器比對(duì)等質(zhì)量管理人員外部質(zhì)量控制:密碼平行樣品
密碼質(zhì)控樣品及密碼加標(biāo)樣品、人員比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)等。
4.5.20-4.5.27結(jié)果報(bào)告相關(guān)的要求
4.5.20結(jié)果報(bào)告
4.5.21結(jié)果說(shuō)明
4.5.22抽樣結(jié)果
4.5.23意見(jiàn)和解釋
4.5.24分包結(jié)果
4.5.26修改
4.5.27記錄和保存4.5.20結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息a)標(biāo)題b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章〈適用時(shí))c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)地點(diǎn)(如與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)〈如系列號(hào)〉和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)e)客戶的名稱和聯(lián)系信息f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí)h)檢驗(yàn)檢測(cè)的日期。對(duì)栓驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期或抽樣日期i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明j)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期U檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣晶是由客戶提供〉時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品m)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來(lái)自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注n)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)做
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