tim拜產(chǎn)品發(fā)布會(huì)

符合ISO15197:2013標(biāo)準(zhǔn)的新一代拜耳血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司市場(chǎng)部陳妮娜拜耳血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)創(chuàng)新歷程ClinitesteterllAmesReflectanceMeter

eterM

Ascensia

CONTOURCONTOUR

PLUS(拜安進(jìn)?)NoCodingAscensia

BREEZE過(guò)去20年間血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)飛速發(fā)展7μL90年代血液樣本0.6μL現(xiàn)今血液樣本53s90年代獲取結(jié)果5s現(xiàn)今獲取結(jié)果手動(dòng)編碼90年代系統(tǒng)校對(duì)免調(diào)碼現(xiàn)今獲取結(jié)果準(zhǔn)確度手動(dòng)編碼免調(diào)碼系統(tǒng)校對(duì)53s5s獲取結(jié)果7μL0.6μL血樣量90年代現(xiàn)今?便攜式血糖儀準(zhǔn)確性標(biāo)準(zhǔn)ISO

2003年首次正式提出SMBG(自我血糖監(jiān)測(cè))準(zhǔn)確度要求

準(zhǔn)確的血糖監(jiān)測(cè)讀數(shù)為何如此重要?對(duì)胰島素治療劑量決策提供參考BGM讀數(shù)是校準(zhǔn)CGM系統(tǒng)的基礎(chǔ)降低無(wú)癥狀低血糖癥或高血糖癥風(fēng)險(xiǎn)“對(duì)于某些患者而言，SMBG是唯一實(shí)用的無(wú)癥狀低血糖檢測(cè)法”“準(zhǔn)確的BGMS和試紙條是成功實(shí)施糖尿病自我管理的關(guān)鍵因素”“血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的體外準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)以及現(xiàn)實(shí)環(huán)境和狀況也同樣需要被評(píng)估"ISO15197:2013標(biāo)準(zhǔn)需要更嚴(yán)格的BGMS準(zhǔn)確度INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美國(guó)食品藥物管理局(FDA)表示:

市售便攜式血糖儀將有50%以上的血糖儀無(wú)法達(dá)到此一標(biāo)準(zhǔn)INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美國(guó)食品藥物管理局(FDA)表示:

市售便攜式血糖儀將有50%以上的血糖儀無(wú)法達(dá)到此一標(biāo)準(zhǔn)36個(gè)月拜安進(jìn)?血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)20112012201320142015IdeaR&DModelDesignProductMarketingSalesAfter-Sales低血糖拜安進(jìn)?血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)便攜式血糖儀用于體外血糖濃度監(jiān)測(cè)試紙血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于測(cè)量毛細(xì)血管血樣內(nèi)的葡萄糖含量，但能夠?qū)y(cè)得的數(shù)值表達(dá)為

毛細(xì)血管血液內(nèi)的葡萄糖濃度或者毛細(xì)血管血漿內(nèi)的當(dāng)量葡萄糖濃度。你認(rèn)為的高品質(zhì)血糖儀應(yīng)具備的特性（選三項(xiàng)）樣本量（276）9成醫(yī)生看重抗干擾能力，希望血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)；7成的醫(yī)生看重在低值區(qū)的精準(zhǔn)特性醫(yī)生群體所關(guān)注的血糖儀特性樣本量（277）9成護(hù)士看重抗干擾能力，希望血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)；接近7成的護(hù)士看重免調(diào)碼技術(shù)，能避免人工失誤護(hù)士群體所關(guān)注的血糖儀特性基于ISO15197:2013準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定的結(jié)果100%的測(cè)試結(jié)果在PARKS誤差分析A區(qū)“精準(zhǔn)”是怎樣煉成的？“精準(zhǔn)”是怎樣煉成的？第一代首先在試紙上滴加血樣，1分鐘后用清水沖洗去除紅細(xì)胞，再將試紙插入機(jī)器讀取數(shù)據(jù)水洗式血糖儀第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖儀。與第一代的區(qū)別是，病人不需要沖洗，直接輕輕擦去試紙上的紅細(xì)胞就可以讀數(shù)擦血式血糖儀第三代1987年強(qiáng)生公司推出第一臺(tái)不擦血的血糖儀－ONETOUCH比色法血糖儀第四代1981年開(kāi)始，1986年第一臺(tái)電化學(xué)法血糖儀上市。今天，在美國(guó)的占有率達(dá)到70％，在日本已經(jīng)是100％電化學(xué)法血糖儀第五代由TheraSense（斯?fàn)柹荆╅_(kāi)發(fā)，2001年上市，血樣量最小，采血部位最多的血糖儀。美國(guó)FDA唯一許可的在身體六個(gè)不同部位采血的血糖儀多部位采血血糖儀血糖儀的技術(shù)發(fā)展歷程第一代首先在試紙上滴加血樣，1分鐘后用清水沖洗去除紅細(xì)胞，再將試紙插入機(jī)器讀取數(shù)據(jù)水洗式血糖儀第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖儀。與第一代的區(qū)別是，病人不需要沖洗，直接輕輕擦去試紙上的紅細(xì)胞就可以讀數(shù)擦血式血糖儀第三代1987年誕生，不用擦血采血量小。探頭易污染,使用壽命短。短期內(nèi)誤差范圍較小。比色法血糖儀血糖儀的技術(shù)發(fā)展歷程第四代1981年開(kāi)始，1986年第一臺(tái)電化學(xué)法血糖儀上市。今天，在美國(guó)的占有率達(dá)到70％，在日本已經(jīng)是100％電化學(xué)法血糖儀葡萄糖傳遞電子給酶（FAD-GDH）酶?jìng)鬟f電子給拜耳創(chuàng)新介質(zhì)血糖儀通過(guò)檢測(cè)電流強(qiáng)度計(jì)算葡萄糖濃度介質(zhì)酶葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）特點(diǎn)臨床獲益不會(huì)將電子傳遞給氧離子，只傳遞給拜耳創(chuàng)新介質(zhì)不與麥芽糖或半乳糖進(jìn)行交叉反應(yīng)會(huì)受到木糖的影響，從木糖轉(zhuǎn)移電子，干擾結(jié)果不受血液中氧濃度的影響，靜脈或毛細(xì)血管血樣可用于檢測(cè)吸氧病人血糖監(jiān)測(cè)不受干擾不會(huì)因?yàn)辂溠刻腔虬肴樘堑玫郊傩陨哐菙?shù)值能夠在海拔高達(dá)6301米有效運(yùn)作創(chuàng)新介質(zhì)具特異性結(jié)合葡萄糖電子-穩(wěn)定抗干擾介質(zhì)酶（FAD-GDH）其它:尿酸,膽紅素等e-拜安進(jìn)?血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)游離的電子普通的血糖儀介質(zhì)酶（FAD-GDH）其它:尿酸,膽紅素等e-拜耳創(chuàng)新介質(zhì)的高信噪比黃色代表干擾物噪點(diǎn)灰色代表葡萄糖信號(hào)降低干擾物對(duì)于血糖信號(hào)本身的干擾，提高監(jiān)測(cè)的精確性和準(zhǔn)確性，尤其低血糖濃度時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)依然保持準(zhǔn)確普通的血糖儀拜安進(jìn)?血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)拜耳創(chuàng)新介質(zhì)的高信噪比信噪比高穩(wěn)定特異低值區(qū)依然精準(zhǔn)，低血糖監(jiān)測(cè)更為放心試紙的保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月在不同儲(chǔ)存溫度（5-45℃）下，為期2個(gè)月的運(yùn)輸條件下仍保持穩(wěn)定有效避免內(nèi)源性和外源性干擾因素44

拜安進(jìn)?檢測(cè)血樣工作原理——多脈沖時(shí)間電流強(qiáng)度ABC正常室溫下：低溫情況下：拜安進(jìn)?采用的MultiPulse多次脈沖技術(shù)全新運(yùn)算法則α

–甘油三酯β

–

尿酸a

–

溫度b

–

濕度c

–

對(duì)乙酰氨基酚π

–

紅細(xì)胞壓積拜安進(jìn)?卓越的抗干擾性能拜安進(jìn)?是如何實(shí)現(xiàn)更嚴(yán)格的精準(zhǔn)度？拜耳創(chuàng)新介質(zhì)降低干擾物對(duì)于血糖信號(hào)本身的干擾，提高信噪比（高信號(hào)/低噪點(diǎn)），即便低血糖時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)依然保持準(zhǔn)確；MultiPulse

多脈沖技術(shù)通過(guò)多次脈沖來(lái)評(píng)估每一滴血的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，得到一個(gè)非常準(zhǔn)確的結(jié)果

；全新的運(yùn)算法則對(duì)于紅細(xì)胞壓積（0-70%）等干擾因素進(jìn)行自動(dòng)校正拜安進(jìn)?基礎(chǔ)及高級(jí)模式首次采血不足，允許患者在30秒內(nèi)二次加樣于同一張?jiān)嚰堖M(jìn)行測(cè)試，避免試紙的浪費(fèi)21世紀(jì)醫(yī)療行業(yè)最有競(jìng)爭(zhēng)力的資源是?普通采血筆高顯微鏡下顯示，普通采血器，針尖刺入皮膚時(shí)，左右、前后震動(dòng)，創(chuàng)面大，所帶來(lái)得疼痛感更多。拜安輕?2拜安輕?2,獨(dú)特彈道設(shè)計(jì)，使采血針針尖高速垂直刺入皮膚，使痛感減少、舒適度提高。誤差可能來(lái)源環(huán)境因素樣本量不足校準(zhǔn)不恰當(dāng)介質(zhì)還原反應(yīng)干擾物質(zhì)使用技巧差異較寬溫度、濕度、海拔和紅細(xì)胞壓積范圍智能檢測(cè)樣本量，當(dāng)不足時(shí)提示并提供二次加樣機(jī)會(huì)免調(diào)碼技術(shù)拜耳創(chuàng)新介質(zhì)穩(wěn)定可靠采用葡萄糖脫氫酶（GDH-FAD）/拜耳創(chuàng)新介質(zhì)和全新算法易教易學(xué)：Sip-inSampling加樣技術(shù)整體解決方案準(zhǔn)確性調(diào)碼溫度濕度血樣的質(zhì)和量?jī)?nèi)外源干擾物質(zhì)紅細(xì)胞壓積便捷精準(zhǔn)全面符合業(yè)界ISO15197：2013標(biāo)準(zhǔn)無(wú)需預(yù)設(shè)，即開(kāi)即用，易教易學(xué)高低血糖盡掌握即開(kāi)即用易操作檢測(cè)范圍為0.6mmol/L至33.3mmol/L幫助醫(yī)生作出正確的治療方案和決策免調(diào)碼設(shè)計(jì)，避免人為操作誤差5秒倒計(jì)時(shí)內(nèi)快速獲得檢測(cè)結(jié)果采血量少,僅需o.6μL貼心智能基礎(chǔ)到高級(jí)模式，提供智能血糖檢測(cè)方案血糖監(jiān)測(cè)習(xí)慣好專(zhuān)業(yè)服務(wù)有保障個(gè)體化設(shè)置，幫助患者建立良好的監(jiān)測(cè)習(xí)慣通過(guò)餐前餐后標(biāo)記，了解飲食對(duì)個(gè)體血糖的影響?yīng)氂卸渭訕蛹夹g(shù)，