臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

第頁(yè)共頁(yè)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議本合作協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”）由以下各方（以下簡(jiǎn)稱“合作方”）于_________年______月______日簽訂：甲方：（公司/機(jī)構(gòu)名稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：傳真：郵箱：乙方：（公司/機(jī)構(gòu)名稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：傳真：郵箱：雙方共同確認(rèn)如下規(guī)定，以維護(hù)雙方的權(quán)益并促進(jìn)合作關(guān)系的發(fā)展。第一條合作范圍1.1本協(xié)議旨在對(duì)甲方與乙方之間的臨床試驗(yàn)合作進(jìn)行規(guī)范化管理，以確保試驗(yàn)的科學(xué)性和規(guī)范性。1.2合作方同意在本協(xié)議下開(kāi)展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于以下內(nèi)容：（1）試驗(yàn)?zāi)康暮脱芯繂?wèn)題的確定；（2）試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施方案的制定；（3）試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)采集、整理和分析；（4）試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)和報(bào)告；（5）試驗(yàn)過(guò)程中的費(fèi)用分?jǐn)偤唾Y金管理；（6）試驗(yàn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和利益分享。第二條試驗(yàn)?zāi)康暮脱芯繂?wèn)題的確定2.1合作方應(yīng)根據(jù)雙方的研究領(lǐng)域和目標(biāo)，在研究議題、試驗(yàn)?zāi)康?、研究?wèn)題方面進(jìn)行詳細(xì)討論和確定。2.2合作方同意在試驗(yàn)?zāi)康暮脱芯繂?wèn)題的確定上遵循科學(xué)實(shí)證的原則，確保研究的可靠性和適用性。第三條試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施方案的制定3.1合作方應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康暮脱芯繂?wèn)題，制定試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施方案，包括試驗(yàn)的類(lèi)型、研究對(duì)象、樣本量、訪視計(jì)劃、數(shù)據(jù)采集和管理等內(nèi)容。3.2合作方同意在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施方案的制定上遵循國(guó)際和本國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求，保證試驗(yàn)的科學(xué)性和合法性。第四條試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)采集、整理和分析4.1合作方應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施方案要求，采集相關(guān)數(shù)據(jù)，并及時(shí)整理、存儲(chǔ)和歸檔。4.2合作方同意在數(shù)據(jù)采集、整理和分析過(guò)程中遵循科學(xué)規(guī)范建立起整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的可追溯性和可驗(yàn)證性。第五條試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)和報(bào)告5.1合作方應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果的實(shí)際情況，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)和解讀，并撰寫(xiě)相關(guān)的報(bào)告。5.2合作方同意在試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)和報(bào)告中加入各自的貢獻(xiàn)和參與方案，并確保報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。第六條試驗(yàn)過(guò)程中的費(fèi)用分?jǐn)偤唾Y金管理6.1試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方和乙方共同分擔(dān)，具體比例由雙方協(xié)商確定。6.2合作方同意在試驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行費(fèi)用的合理控制和使用，并及時(shí)向?qū)Ψ教峁┵M(fèi)用的發(fā)票和報(bào)銷(xiāo)憑證。6.3雙方同意在試驗(yàn)過(guò)程中建立資金管理機(jī)制，確保試驗(yàn)費(fèi)用的及時(shí)支付和使用。第七條試驗(yàn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和利益分享7.1試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共同享有。7.2雙方同意在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利益分享方面進(jìn)行合作，確保合作成果的合法性和價(jià)值實(shí)現(xiàn)。7.3雙方同意在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和運(yùn)營(yíng)過(guò)程中進(jìn)行適當(dāng)?shù)募夹g(shù)支持和協(xié)助。第八條保密條款8.1雙方同意在試驗(yàn)過(guò)程中涉及的商業(yè)秘密和機(jī)密信息進(jìn)行保密。8.2雙方同意對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲得的機(jī)密信息進(jìn)行妥善的保管和使用，不得泄露或轉(zhuǎn)讓給第三方。第九條爭(zhēng)議解決9.1雙方同意本協(xié)議的解釋和執(zhí)行以及由此產(chǎn)生的爭(zhēng)議均適用甲方所在地的法律。9.2出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決，如協(xié)商無(wú)法達(dá)成一致，可選擇訴訟方式解決。第十條協(xié)議的生效和變更10.1本協(xié)議經(jīng)各方簽字或蓋章后生效，并具有法律效力。10.2如需進(jìn)行任何變更或補(bǔ)充，雙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行，并經(jīng)過(guò)雙方的授權(quán)代表簽字或蓋章后生效。第十一條協(xié)議的終止11.1本協(xié)議的終止可由雙方協(xié)商確定，雙方應(yīng)盡量避免給對(duì)方造成不必要的損失。11.2協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議的要求處理試驗(yàn)過(guò)程中已獲得的數(shù)據(jù)和樣本等資料。11.3協(xié)議終止后，雙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算，并根據(jù)協(xié)議的約定進(jìn)行合理的費(fèi)用分?jǐn)?。第十二條其他條款12.1本協(xié)議的附件、補(bǔ)充協(xié)議和其他相關(guān)文件等與本協(xié)議具有同等的法律效力。12.2本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充及解釋均以書(shū)面形式進(jìn)行，并經(jīng)過(guò)雙方的授權(quán)代表簽字或蓋章后生效。12.3本協(xié)議