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文檔簡介
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會一、目的宗旨:為了貫徹落實各級政府部門制定的藥政法規(guī);加強藥事管理工作;促進合理用藥;監(jiān)督、指導(dǎo)我院科學(xué)管理及合理使用藥品特設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。二、組織機構(gòu):主任委員:主管院長副主任委員:藥劑科主任委員:醫(yī)務(wù)科長、疾控科科長、護理部主任、內(nèi)科主任、神內(nèi)主任、神經(jīng)治療中心主任、外科主任、婦科主任、腎內(nèi)科主任、急診科主任、五官科主任、中醫(yī)科主任、感染科主任、皮膚科主任。三、工作職責(zé):1、認真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī),制定醫(yī)院相關(guān)制度并監(jiān)督實施。審訂醫(yī)院基本用藥目錄/處方集,依據(jù)臨床用藥需求定期調(diào)整基本用藥。2、根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),審批購藥渠道,制定本院藥物遴選辦法,審核、批準新藥采購申請,替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。3、制定本院基本用藥之外的特殊用藥程序和審批方法。4、加強臨床用藥管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,落實各項臨床用藥指導(dǎo)原則。實行藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理,重點加強對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制品、激素類藥物和高價位藥品的監(jiān)測管理。對不合理用藥進行用藥干預(yù),促進藥物合理使用。5、推動開展臨床藥學(xué)工作,促進藥物利用研究、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床藥物評價工作。6、定期分析藥品管理情況,研究決定藥品使用、管理中的重要問題,責(zé)成有關(guān)部門執(zhí)行。7、組織宣傳合理用藥知識,開展對醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育,監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進。8、倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、規(guī)范調(diào)配,糾正不合理用藥等違規(guī)行為。藥事管理委員會(小組)休會期間,由藥學(xué)部門負責(zé)日常工作并定期向藥事管理委員會(小組)匯報。四、會議要求:1、每季度召開例會一次。2、遇有重大問題隨時開會討論并提出意見和建議。3、開會由副主任委員召集,主任委員主持,各委員接到通知后按時參加會議,不得無故遲到、缺席。
臨床合理用藥管理制度一、目的要求:醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的指導(dǎo)原則。二、工作職責(zé):在藥事管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,藥劑科、醫(yī)務(wù)科及負責(zé)院感人員,根據(jù)各自職責(zé)負責(zé)對本院臨床合理用藥進行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。三、工作內(nèi)容:1、臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書、疾病治療指南合理施治,原則上在本院基本用藥目錄范圍內(nèi)用藥。2、藥事委員會負責(zé)討論制定和修改抗菌藥物、激素類藥物、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、高值藥品使用管理規(guī)定。3、醫(yī)務(wù)部門建立臨床用藥動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警管理機制,定期評估臨床用藥的合理性并與醫(yī)療質(zhì)量評估、績效考核掛鉤。4、藥學(xué)部門建立處方點評制度,填寫處方評價表,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)5、負責(zé)院感染人員負責(zé)耐藥監(jiān)測和抗菌藥物合理使用的監(jiān)督。
抗菌藥物管理工作組組長:劉宏副組長:于清敏 劉雙良成員:王景泉 續(xù)燕黃春香張文毅王文霞 劉愛賢李慶龍常寧高淑風(fēng) 翟偉常青工作組職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本院抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施。(二)制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施。(三)對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施。(四)對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。工作制度及監(jiān)督管理機制按照工作組四條職責(zé),全體成員相互協(xié)作,認真履行工作職責(zé),完成分管工作任務(wù)。明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu),層層落實責(zé)任,建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查每月對我院院科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額、排名,住院患者抗菌藥物使用率,住院患者抗菌藥物累計DDD值,治療用抗菌藥物的送檢率,一類切口抗菌藥物使用情況、分級管理抗菌藥物使用情況、門急診抗菌藥物處方比例等。建立完善藥物臨床應(yīng)用技術(shù)操作體系定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),并參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。開展培訓(xùn)時由醫(yī)務(wù)科負責(zé)具體工作。嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,具備醫(yī)師職稱的授予非限制抗菌藥物處方權(quán),主治醫(yī)師職稱的授予限制抗菌藥物處方權(quán)、副主任醫(yī)師以上授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。藥房人員進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)過配訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物調(diào)劑資格。明確抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。工作形式:由醫(yī)務(wù)科下發(fā)抗菌藥物分級目錄,組織各科室醫(yī)師認真學(xué)習(xí)或集中學(xué)習(xí)。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有明確的限制使用和特殊使用抗菌要素臨床應(yīng)用程序,并嚴格執(zhí)行。醫(yī)務(wù)科對各級醫(yī)師處方權(quán)限嚴格把關(guān),并讓每位醫(yī)師明確自己的權(quán)限??咕幬锸褂寐屎褪褂脧姸瓤刂圃诤侠矸秶鷥?nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%??咕幬锸褂脧姸攘幙刂圃?0DDD以下。工作方式:組織全體醫(yī)師學(xué)習(xí)抗菌藥物使用率和使用強度的合理規(guī)范,做到人人知曉認可。院長嚴格把關(guān),對臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標準嚴格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正??咕幬锕芾砉ぷ鹘M成員,由組長組織定期對抗菌藥物使用率和使用強度進行檢查,處罰,公示和反饋。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用與評估,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測,分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應(yīng)癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況,要及時上報委員會及院領(lǐng)導(dǎo),做出相應(yīng)處理。加強臨床微生物檢測和細菌耐藥監(jiān)測。根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本,送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監(jiān)測工作。定期發(fā)布細菌耐藥信息,針對不同的細菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施。落實抗菌藥物處方點評制度。對每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。根據(jù)點評結(jié)果,對合理使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師,向全院公示;對不合格使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。嚴格查處抗菌藥物不合理使用情況。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,視情節(jié)輕重予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室,視情形給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴重的,追究科室負責(zé)人責(zé)任。工作時具體分工:組長:定期組織召開抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組會議,不斷檢查工作。成員:執(zhí)行組長分配的工作任務(wù),協(xié)助組長做好相關(guān)工作。完成分管工作,檢查抗菌藥物使用情況時,服從組長、副組長工作分配,按時按要求完成檢查任務(wù)。
抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度一、抗菌藥物應(yīng)用管理的一般要求1、醫(yī)院感染管理委員會負責(zé)制定醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用制度。2、各臨床科室應(yīng)制定本科抗菌藥物合理應(yīng)用細則。3、住院病人抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在60%以下。4、醫(yī)院感染管理委員會委員、從事臨床工作的抗菌藥物專家或有抗菌藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)師負責(zé)抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢、疑難重癥病人的會診及培訓(xùn)工作。5、檢驗科微生物室每年定期公布病原微生物對抗菌藥物的藥敏情況。6、藥劑科臨床藥學(xué)室定期向臨床醫(yī)護人員提供相關(guān)抗菌藥物信息,為合理使用抗菌藥物提供依據(jù)。7、臨床醫(yī)師應(yīng)提高使用抗菌藥前相關(guān)標本的送檢率,參考細菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果合理選擇抗菌藥物。8、護士應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的藥理作用、配伍禁忌和配置要求,準確執(zhí)行醫(yī)囑并配合醫(yī)師做好標本留取送檢工作。9、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)測,包括血藥濃度監(jiān)測和耐藥菌(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌【MRSA】、耐萬古霉素金黃色葡萄球菌【VRSA】、耐萬古霉素腸球菌【VRE】、耐青霉素肺炎鏈球菌【PRSP】、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶【ESBL】)的監(jiān)測,以控制抗菌藥物不合理應(yīng)用和耐藥菌株的產(chǎn)生。10、藥劑科、醫(yī)院感染管理人員定期進行臨床抗菌藥物使用情況的調(diào)查和統(tǒng)計分析。對不合理應(yīng)用抗菌藥物的科室提出糾正與改進意見。二、抗菌藥物應(yīng)用的基本原則1、抗菌藥物用于細菌、真菌、支原體、衣原體等感染性疾病,非上述感染,原則上不用抗菌藥物。2、單純病毒性感染已明確無細菌感染征象者,不宜使用抗菌藥物。3、嚴格控制皮膚、粘膜局部應(yīng)用抗菌藥物,減少抗菌藥物耐藥性的產(chǎn)生。4、應(yīng)用抗菌藥物治療前,應(yīng)盡可能規(guī)范留取標本,進行病原體鑒定與藥敏試驗。在結(jié)果出來前可根據(jù)可能感染的病原菌及抗菌藥物耐藥情況,暫憑經(jīng)驗治療,一旦獲得培養(yǎng)結(jié)果,則應(yīng)參考藥敏試驗與病情來調(diào)整用藥方案。5、對于陽性的培養(yǎng)結(jié)果要結(jié)合臨床進行分析,區(qū)別真正的病原菌、定植細菌和污染菌。病原菌藥敏試驗結(jié)果確定后,一般應(yīng)針對性地選擇窄譜抗菌藥物。6、在給予抗菌藥物治療前,均應(yīng)對該病人肝、腎功能進行評估,根據(jù)肝腎功能情況相應(yīng)調(diào)整抗菌藥物的給藥方案。7、抗菌藥物品種不宜頻繁更換,一般應(yīng)觀察72小時,重癥觀察48小時后,可進行必要的藥物品種與方案的更替。8、抗菌藥物的用藥療程:一般感染性疾病在癥狀體征消失后,可考慮在72小時內(nèi)停藥,特殊感染按特定療程執(zhí)行。9、提倡選用口服給藥途徑。病情允許時,能口服的不用肌注,能肌注的不靜脈給藥。10、嚴格掌握抗菌藥物的預(yù)防用藥的原則。11、嚴格掌握聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物指征和原則,以期達到協(xié)同抗菌效果和減少耐藥菌的產(chǎn)生。12、應(yīng)用抗菌藥物治療時,應(yīng)注意與同時使用的其他藥物之間的相互影響。13、對接受抗菌藥物治療的病人,均應(yīng)密切觀察藥物療效、毒副作用,并應(yīng)采取必要的預(yù)防措施。對較長時間使用抗菌藥物的病人,更應(yīng)重視細菌動態(tài)變化和藥敏試驗結(jié)果,防止菌群失調(diào)和細菌耐藥性的產(chǎn)生。14、使用毒副作用大的抗菌藥物(如氨基糖苷類、萬古霉素等)時,有條件者應(yīng)進行體內(nèi)藥物濃度監(jiān)測,提高用藥安全性。15、加強抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)并妥善處置,認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。16、對病情復(fù)雜難治性感染的病人,應(yīng)及時上報醫(yī)務(wù)處組織院內(nèi)專家會診,提出抗菌藥物使用方案,提高治療效果。17、醫(yī)院感染管理委員會應(yīng)根據(jù)醫(yī)院和各科室病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物品種應(yīng)用情況,進行抗菌藥物應(yīng)用品種的干預(yù),包括限用、暫停用及輪換等有計劃性的保護措施。18、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療。三、抗菌藥物預(yù)防性使用原則抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用,需充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥的效果、耐藥菌的產(chǎn)生、二重感染的發(fā)生、藥物不良反應(yīng)、藥物價格以及病人的易感性等多種因素,以決定是否應(yīng)用。(一)手術(shù)科室預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的基本原則1、針對某一種或兩種最可能的細菌進行預(yù)防用藥,不能無目的盲目選用廣譜抗菌藥物或多種抗菌藥物聯(lián)合預(yù)防應(yīng)用。2、已明確為單純病毒感染者,不需預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。3、外科手術(shù)預(yù)防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)污染程度、手術(shù)部位的深淺、手術(shù)持續(xù)時間、抗菌藥物的抗菌譜及半衰期等綜合因素合理選用抗菌藥。4、外科手術(shù)預(yù)防用藥須在術(shù)前30分鐘-2小時內(nèi)靜脈給一次足量抗菌藥物,手術(shù)持續(xù)時間超過3小時,術(shù)中追加一次。5、外科手術(shù)預(yù)防用藥療程越短越好,一般不超過24小時,特殊情況可延至48—72小時,手術(shù)后無感染存在,不需使用抗菌藥。6、術(shù)前已存在細菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)等不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。(二)非手術(shù)科室預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的基本原則1、抗菌藥物用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染可能有效,如目的在于防止任何細菌入侵則往往無效。2、應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防應(yīng)在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效,長期預(yù)防往往無效。3、原發(fā)疾病不能治愈或緩解者盡量不用或少用預(yù)防用藥。4、對免疫缺陷者,不做常規(guī)預(yù)防用藥,應(yīng)嚴密觀察病情,一旦出現(xiàn)感染在送培養(yǎng)同時,暫憑經(jīng)驗治療。5、不宜常規(guī)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的情況:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病、昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤等患者。四、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用原則兩藥合用的作用超過或等于兩藥作用的總合來提高療效,減少毒副作用,防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生。適用于下列情況,且以二聯(lián)為宜,一般宜采用廣譜+窄譜的聯(lián)用方式。1、病原體不明的嚴重感染。2、單一抗菌藥物不能有效控制的嚴重感染或混合感染。3、單一抗菌藥物不能有效控制的多重耐藥菌株感染。4、聯(lián)合用藥能夠使毒性較大藥物的劑量減小。5、需長期用藥并防止細菌產(chǎn)生耐藥性,如結(jié)核病等。五、抗菌藥物經(jīng)驗治療的原則1、掌握和熟悉常用抗菌藥物的天然耐藥譜;了解本院與本科室重要的流行病資料,如多重耐藥菌分離率[產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶的革蘭陰性菌(ESBL)、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)、高耐氨基糖苷類腸球菌(HLAR)],常見病原菌對抗菌藥物的耐藥水平;熟悉針對病原菌的抗菌治療,了解國內(nèi)外抗菌藥物的動態(tài),避免選用細菌耐藥性高的抗菌藥物。2、給病人抗菌藥物經(jīng)驗治療前,應(yīng)力爭采集標本送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。一旦獲得藥敏試驗結(jié)果,應(yīng)及時針對性地進行用藥方案調(diào)整。3、經(jīng)驗治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì),對輕型的社區(qū)獲得性感染可選用非限制性抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴重感染應(yīng)盡快判斷可能的感染病原菌及其耐藥性,選用殺菌作用強的抗菌藥物。4、掌握藥物的藥代動力學(xué)、藥效學(xué)特性及理化性質(zhì)、臨床用藥具體要求等,作為制定抗菌藥物經(jīng)驗給藥方案的依據(jù)。六、抗菌藥物正確給藥方法(一)藥物劑量對治療效果有密切關(guān)系,劑量應(yīng)根據(jù)細菌對藥物的敏感程度、病情的輕重、感染的部位和藥物毒性大小等決定。(二)選擇合理給藥途徑1、在不影響療效的前提下,要考慮藥物本身適合的給藥途徑以及與效應(yīng)部位濃度的關(guān)系。2、輕癥感染可口服給藥者,應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物,不必采用肌注或靜脈給藥。3、重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)靜脈給藥,病情好轉(zhuǎn)時改口服給藥。4、治療全身感染或臟器感染時,應(yīng)避免皮膚、粘膜局部應(yīng)用抗菌藥物。5、使用抗菌藥物靜脈給藥時要現(xiàn)用現(xiàn)配,β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物在靜脈給藥時需短時間、足劑量、高濃度,每次劑量溶于100毫升中30-60分鐘滴完。(三)用藥療程要足:1、抗菌藥物療程因感染不同而異,一般用至體溫正常、癥狀消退后3-4天即可停藥。特殊感染,要妥善處理好。2、危及生命的敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎骨髓炎等需較長療程方能徹底治愈。3、更換抗菌藥物要慎重,除特殊情況外,一般用藥3天以上療效不明顯時可考慮換藥。
抗菌藥物合理使用管理制度一、抗菌藥物臨床使用基本原則(一)抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。(二)盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷,住院病人盡量在開始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標本,立即送細菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點,給予抗菌藥物經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。(三)根據(jù)抗菌藥物的藥動學(xué)、藥效學(xué)特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。(四)正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。清潔手術(shù):通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物,僅在如下情況可使用抗菌藥物:①手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加;②手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;③異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;④高齡或免疫缺陷者等高危人群。清潔-污染手術(shù):由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染,故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。污染手術(shù):由于手術(shù)野嚴重污染,此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。(五)預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴格遵守衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。(六)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴重感染、混合感染及難治性感染,聯(lián)合應(yīng)用后應(yīng)能達到協(xié)同或相加療效,減少不良反應(yīng)。除特殊情況外,一般以兩聯(lián)為宜。(七)普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。二、抗菌藥物臨床使用分級管理(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療(一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用);嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療(二線藥物,主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱可使用);特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制(三線藥物,副主任醫(yī)師及以上職稱可使用)。分級表見抗菌藥物分級管理制度。(二)緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。(三)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,必須做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。三、抗菌藥物臨床使用監(jiān)督管理措施(一)院感負責(zé)人員應(yīng)加強對抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作,定期分析總結(jié),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。(二)檢驗科需定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,為臨床選用抗菌藥物提供根據(jù)。(三)建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科向醫(yī)務(wù)科、院感負責(zé)人員上報抗菌藥物使用情況,對無特殊原因使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全,(四)醫(yī)務(wù)科對臨床醫(yī)師定期進行合理用藥教育,提高用藥水平。(五)藥品使用過程中出現(xiàn)問題,應(yīng)及時向醫(yī)院藥事管理委員會和院感負責(zé)人員匯報,提出處理意見。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則為加強醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用的管理,指導(dǎo)臨床醫(yī)師正確合理應(yīng)用抗菌藥物,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》【衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2004)285號】以及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》【衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2009)38號】的精神,結(jié)合我院的實際情況,特制定本實施細則。一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物用于細菌、真菌、支原體、衣原體等感染性疾病,缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應(yīng)用抗菌藥物。
2、抗菌藥物治療前應(yīng)送臨床標本進行病原體鑒定與藥敏試驗。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下,可根據(jù)臨床診斷,針對最可能的病原菌,進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果,則應(yīng)根據(jù)藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進行目標治療。門診病人根據(jù)病情需要開展藥敏工作。
3、對于陽性培養(yǎng)結(jié)果要進行分析,區(qū)別真正的病原體、定植細菌和污染菌。病原體藥敏試驗結(jié)果確定后,一般應(yīng)針對性地選擇窄譜抗菌藥物應(yīng)用。若根據(jù)臨床表現(xiàn)及臨床用藥效果不采用培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果,需在病歷中注明理由。
4、給予抗菌藥物治療前,應(yīng)對該患者肝、腎功能進行評估,根據(jù)肝、腎功能情況相應(yīng)調(diào)整抗菌藥物的給藥方案。對妊娠期、哺乳期、新生兒、嬰幼兒、老年等患者應(yīng)用抗菌藥物時應(yīng)考慮其特殊的病理生理狀況,審慎選擇抗菌藥物的種類和藥物用量。
5、對接受抗菌藥物治療的患者,均應(yīng)密切觀察藥物療效、毒副作用,并應(yīng)采取必要的預(yù)防措施。對較長時間使用抗菌藥物的患者,更應(yīng)重視細菌動態(tài)變化和藥敏試驗結(jié)果,防止菌群失調(diào)和細菌耐藥性的產(chǎn)生。
6、病情允許時,抗菌藥物應(yīng)該由靜脈給藥轉(zhuǎn)換為口服給藥。
7、嚴格控制皮膚、粘膜等局部應(yīng)用抗菌藥物,減少細菌耐藥性的產(chǎn)生。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
8、青霉素類、頭孢菌素類和其他β-內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者,應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥1次(重癥感染者除外)。
9、抗菌藥物品種不宜頻繁更換,一般病人應(yīng)觀察72小時,重癥病人觀察48小時后,再進行必要的藥物品種與方案的調(diào)整。
10、抗菌藥物的用藥療程,一般感染疾病在癥狀體征消失后,可考慮在72小時內(nèi)停用,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
11、嚴格掌握聯(lián)合用藥的指征和原則,以期達到協(xié)同抗菌效果和減少耐藥菌的產(chǎn)生。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況,如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)可能增多。
12、在應(yīng)用抗菌藥物治療時,應(yīng)注意與同時使用的其他藥物之間的相互影響。
13、氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用。
14、氟喹諾酮類藥物作為手術(shù)預(yù)防用藥僅用于泌尿外科手術(shù),其他外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥不得使用氟喹諾酮類。
15、使用如萬古霉素、去甲萬古霉素時,應(yīng)進行體內(nèi)藥物濃度監(jiān)測,據(jù)以調(diào)整給藥方案。
16、加強抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)并妥善處置,認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。
17、Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥:(1)手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加;(2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;(3)異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;(4)病人有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下、營養(yǎng)不良等。手術(shù)預(yù)防用藥要參照衛(wèi)生部《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選擇藥物。手術(shù)用藥應(yīng)在術(shù)前和術(shù)中用藥,盡可能減少術(shù)后用藥天數(shù)。
18、術(shù)前應(yīng)用抗菌藥物的方法:術(shù)前0.5-2小時內(nèi),或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時,個別情況可延長至48小時。
19、必須充分認識到人體免疫力的重要性,強調(diào)綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
二、抗菌藥物的管理
1、醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理委員會,由該委員會負責(zé)日常抗菌藥物管理工作,辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科。辦公室成員為醫(yī)務(wù)科、院感科、護理部等部門的主要負責(zé)人及藥劑科等科室抗菌藥物指導(dǎo)專家。2、我院抗菌藥物住院病人使用率應(yīng)控制在60%以下,門診控制在20%以下,急診處方應(yīng)控制在40%以下。
3、我院抗菌藥物實行分級管理,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會每年制定抗感染藥物分級目錄。
4、臨床醫(yī)師可以開具非限制使用抗菌藥物,限制使用藥物應(yīng)具有主治醫(yī)師以上職稱人員開具,特殊使用藥物須副主任醫(yī)師以上開具。緊急情況下醫(yī)師可以越級使用,但僅限于1天用量。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的需特別管理的藥品(如去甲萬古霉素等),必須經(jīng)院藥事管理委員會指定的具有副主任以上職稱的專家開具。特殊情況下使用,需在24小時內(nèi)完善審批手續(xù)。
6、建立細菌耐藥趨勢分析通報制度,醫(yī)院院感科會同檢驗科和藥劑科,定期分析全院及某些重點科室的常見病原菌分布及耐藥情況,結(jié)果定期公布。
7、開展對耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶細菌(ESBLs)等耐藥菌的重點監(jiān)測。由院感科定期分析并將結(jié)果報送藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。
8、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對細菌耐藥率高于75%的藥品暫停其在本院的臨床使用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。在停用期間,特殊病例使用需經(jīng)抗菌藥物指導(dǎo)專家會診,并經(jīng)主管醫(yī)療院長同意后,在藥敏指導(dǎo)下使用。
9、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7日。嚴格控制多藥聯(lián)用。
10、使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學(xué)檢查,力求做到有樣必采,住院病人送檢率力爭達到30%以上。
11、使用、更改、停用抗菌藥物均要求在病歷上有詳細的分析記錄,并納入病歷質(zhì)量考核。
12、藥劑科做好抗菌藥物使用的動態(tài)監(jiān)測,并每季度對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行分析、評價(病案分析與處方評價相結(jié)合),評價結(jié)果定期公布。
13、醫(yī)務(wù)科根據(jù)評價結(jié)果對相關(guān)科室進行考核,并對組織專家對醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥等知識的培訓(xùn)。
14、醫(yī)院實行獎罰制度,與科室、個人掛鉤,獎懲分明。醫(yī)務(wù)科、院感部門、藥劑科等參與考核管理。
抗菌藥物分級管理制度依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號文件《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第一章總則第六條規(guī)定:抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。參照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)條目制定本制度。一、抗菌藥物分級標準根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1、具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2、需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4、價格昂貴的抗菌藥物。二、抗菌藥物分級目錄制定藥劑科依據(jù)北京市衛(wèi)生局制定的抗菌藥物分級管理目錄并結(jié)合醫(yī)院實際制定本院分級管理目錄,并交由我院藥事管理與治療學(xué)委員會專家討論后實施。分級表依據(jù)上級文件及醫(yī)院實際情況隨時調(diào)整修訂。我院抗菌藥物分級目錄見附件三、抗菌藥物分級應(yīng)用(一)非限制使用藥物:具有抗菌藥物處方權(quán)的臨床醫(yī)師根據(jù)診斷和病情開具。(二)限制使用藥物:臨床應(yīng)用必須經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)主治醫(yī)師(含)以上任職資格的醫(yī)師同意并簽名,在病歷上說明應(yīng)用理由,有適應(yīng)癥的,應(yīng)與藥品說明書及《北京市基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列適應(yīng)癥相符。(三)特殊使用藥物:特殊使用藥物只供住院病人,門診不得使用。臨床應(yīng)用必須具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)有關(guān)專家會診同意、或本科具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師方可使用,并在病歷上說明應(yīng)用理由,附上《特殊使用抗菌藥物審批表》。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、內(nèi)科、急診醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。(四)越級使用:因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、抗菌藥物分級的院內(nèi)管理(一)醫(yī)院的HIS系統(tǒng)直接控制臨床醫(yī)師抗菌藥物分級使用權(quán)限。藥劑科負責(zé)HIS信息維護工作,人事科負責(zé)提供臨床醫(yī)師職稱變動信息。(二)醫(yī)務(wù)科負責(zé)組織抗菌藥物分級培訓(xùn)管理工作。每年至少組織一次抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)。年度內(nèi)職稱變動人員必須參加培訓(xùn)并考試合格方可授予相應(yīng)級別的處方權(quán)或調(diào)劑資格。(三)抗菌藥物分級處罰原則??咕幬锸褂梅旨売稍簝?nèi)HIS系統(tǒng)直接控制,各級醫(yī)師無法越級使用,如發(fā)現(xiàn)有盜用他人用戶名和密碼的行為,視情節(jié)給予停止處方權(quán)或待崗處理。(四)緊急情況處理。遇到緊急情況需要越級使用抗菌藥物時,臨床醫(yī)師應(yīng)立即向上級醫(yī)師請示匯報,經(jīng)上級醫(yī)師授權(quán)后方可開具相應(yīng)藥品,并在24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。附件1《抗菌藥物分級表》附件2《特殊使用抗菌藥物審批表》
附件1北京市鐵營醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄分類非限制使用限制使用特殊使用廣譜青霉素類磺芐西林對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類青霉素青霉素類復(fù)方制劑(β-內(nèi)酰胺酶抑制劑)阿莫西林/克拉維酸哌拉西林/他唑巴坦哌拉西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦第一代頭孢菌素類頭孢硫脒第二代頭孢菌素類頭孢呋辛(酯)頭孢丙烯頭孢克洛第三(四)代頭孢菌素類頭孢曲松頭孢他啶頭孢吡肟頭孢地尼頭孢唑肟頭孢哌酮/舒巴坦其他β內(nèi)酰胺類拉氧頭孢氨曲南頭孢美唑頭孢西丁碳青霉烯類美羅培南大環(huán)內(nèi)酯類羅紅霉素阿奇霉素(注射)阿奇霉素(口服)地紅霉素環(huán)酯紅霉素克拉霉素林可酰胺類克林霉素氨基糖苷類慶大霉素依替米星喹諾酮類諾氟沙星左氧氟沙星糖肽類去甲萬古霉素咪唑衍生物甲硝唑奧硝唑抗真菌藥氟康唑(口服)氟康唑(注射)附件2特殊使用抗菌藥物審批表編號:日期:科別申購醫(yī)生電話患者病歷號患者姓名住院日期入院診斷曾用抗菌藥物用法用量細菌培養(yǎng)和藥敏試驗會診記錄特殊使用藥品品名劑型、規(guī)格數(shù)量病人或家屬簽字使用原因:科室主任意見、簽字:
手術(shù)預(yù)防用藥管理制度為了加強我院手術(shù)預(yù)防用藥管理特制定本制度。外科手術(shù)預(yù)防用藥目的:預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及清潔—污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則:根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物。1、清潔手術(shù):手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥:(1)手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加;(2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;(3)異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。2、清潔—污染手術(shù):上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染,故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。3、污染手術(shù):由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。術(shù)前已存在細菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。4、外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法:抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對金黃色葡萄球菌選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的品種。給藥方法:接受清潔手術(shù)者,在術(shù)前0.5~2小時內(nèi)給藥,或麻醉開始時給藥,使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過3小時,或失血量大(>1500ml),可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時,總的預(yù)防用藥時間不超過24小時,個別情況可延長至48小時。手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù),術(shù)前用藥一次即可。接受清潔—污染手術(shù)者的手術(shù)時預(yù)防用藥時間亦為24小時,必要時延長至48小時。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對手術(shù)前已形成感染者,抗菌藥物使用時間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時內(nèi),或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時,個別情況可延長至48小時。應(yīng)嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。附件1:常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素(結(jié)扎臍帶后給藥)注:1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1-2g;頭孢拉定1-2g;頭孢呋辛1.5g;頭孢曲松1-2g;甲硝唑0.5g。3.對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構(gòu),如進行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染附件2:我院手術(shù)預(yù)防可選抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)頭孢呋辛;頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)頭孢呋辛經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)頭孢呋辛,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)頭孢呋辛周圍血管外科手術(shù)頭孢呋辛腹外疝手術(shù)頭孢呋辛胃十二指腸手術(shù)頭孢呋辛闌尾手術(shù)頭孢呋辛;可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)頭孢呋辛或頭孢曲松;可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)頭孢呋辛,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)頭孢呋辛,頭孢曲松心臟大血管手術(shù)頭孢呋辛泌尿外科手術(shù)頭孢呋辛,左氧氟沙星一般骨科手術(shù)頭孢呋辛應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))頭孢呋辛,頭孢曲松婦科手術(shù)頭孢呋辛或頭孢曲松;涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)頭孢呋辛(結(jié)扎臍帶后給藥)注:1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢呋辛1.5g;頭孢曲松1-2g;甲硝唑0.5g。2.對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用
細菌耐藥監(jiān)測制度為貫徹實施《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,加強抗菌藥物應(yīng)用的監(jiān)督和管理,指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物,根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于進一步做好抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知》,結(jié)合醫(yī)院具體情況,制定本制度。1、臨床醫(yī)生在感染治療過程中,要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》求,做病原學(xué)檢查及藥敏試驗,根據(jù)藥敏試驗結(jié)果,合理選用抗菌藥。2、檢驗室根據(jù)臨床需要做病原學(xué)檢查、藥敏試驗,并負責(zé)對藥敏試驗結(jié)果數(shù)據(jù)的保管。3、醫(yī)院感染管理科負責(zé)對病原學(xué)檢查及藥敏試驗結(jié)果數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,每半年進行一次細菌藥物敏感、耐藥情況的綜合分析,將統(tǒng)計分析結(jié)果向業(yè)務(wù)院長、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會以及抗菌藥物管理工作組報告,并向各臨床科室、藥劑科反饋。4、醫(yī)院感染管理科每年要做細菌藥物敏感、耐藥情況年度總結(jié)分析,必要時將細菌耐藥情況與抗菌藥物銷售情況進行關(guān)聯(lián)分析,在全院通報總結(jié)分析結(jié)果。5、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、抗菌藥物管理工作組根據(jù)細菌耐藥情況責(zé)成藥劑科對相關(guān)抗菌藥品品種進行重點監(jiān)控,必要時對醫(yī)院用藥采購目錄進行調(diào)整,保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟。6、各臨床科要根據(jù)細菌耐藥情況報告,調(diào)整相關(guān)治療方案,合理使用抗菌藥,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,更好地為人民健康服務(wù)。
抗菌藥物遴選原則為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,按照北京市衛(wèi)生局印發(fā)的《20XX年北京市抗菌藥物應(yīng)用專項整治活動方案》的通知,結(jié)合《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制定我院抗菌藥物遴選原則。一、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。二、盡量涵蓋各個類別的抗菌藥,擴大臨床選擇的范圍。三、滿足臨床常用藥的同時,兼顧??朴盟帯K?、參考抗菌藥每月的使用動態(tài),剔除用藥頻次低、用量少的抗菌藥物。五、側(cè)重病房用藥,兼顧門診與病房,兼顧注射與口服品種。六、依據(jù)醫(yī)院抗菌藥的藥敏和耐藥情況及藥品不良反應(yīng)報告情況,保留安全有效,不良反應(yīng)低的抗菌藥物。
抗菌藥物遴選和定期評估制度
為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制定本制度:
一
、醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
二
、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
三
、
醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。
四、
醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向北京市豐臺區(qū)衛(wèi)生局備案。五、 因特殊治療需要,醫(yī)院需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,要討論是否列入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
六、醫(yī)院新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本院藥物采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物臨時采購程序臨床治療中,醫(yī)師應(yīng)首選我院現(xiàn)有的35種抗菌藥物。臨時采購抗菌藥物申請只適于住院病人。藥品申請時應(yīng)提供住院患者的基本信息。同時填寫曾用抗菌藥物的用法用量以及細菌培養(yǎng)和藥敏試驗。必要時須有會診記錄。申請的藥品須標明名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量。臨時采購抗菌藥物申請表由患者的主管醫(yī)師填寫經(jīng)本科主任、藥劑科主任和主管院長簽字后可以購入一次療程的相應(yīng)藥品。同一藥品臨時申請次數(shù)每年不超過5次。臨時申請抗菌藥物采購情況按月上報衛(wèi)生局備案。
特殊使用抗菌藥物審批程序臨床治療中,醫(yī)師應(yīng)首選基礎(chǔ)抗菌藥物。特殊使用抗菌藥物申請只適于住院病人。臨床應(yīng)用必須具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)有關(guān)專家會診同意、或本科具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師方可使用特殊使用抗菌藥物應(yīng)用須在在病歷上說明應(yīng)用理由,附上《特殊使用抗菌藥物審批表》。藥品申請時應(yīng)提供住院患者的基本信息。同時填寫曾用抗菌藥物的用法用量以及細菌培養(yǎng)和藥敏試驗。必要時須有會診記錄。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、內(nèi)科、急診醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。申請的藥品須標明名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量。特殊使用抗菌藥物申請表由患者的主管醫(yī)師填寫經(jīng)本科主任簽字后方可應(yīng)用。特殊使用抗菌藥物使用前須有患者或其家屬的簽字同意。
抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度為提高本院臨床合理使用抗菌藥物水平,對不合理用藥的行為及時予以干預(yù),按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。1、每月對臨床科室和臨床醫(yī)師抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名前五位的在醫(yī)院管理信息上予以公示。2、對以下抗菌藥物異常使用情況結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料由抗菌藥物臨床管理專家小組進行評析。2.1使用量快速增長的抗菌藥物;2.2一季度來使用量始終居于前列的抗菌藥物;2.3臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;2.4藥物嚴重不良反應(yīng)頻發(fā)的抗菌藥物;2.5抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達標的科室。3、經(jīng)評析后發(fā)現(xiàn)無正當(dāng)理由有明顯不合理應(yīng)用抗菌藥物現(xiàn)象的醫(yī)生由紀檢監(jiān)察室對其進行誡勉談話,誡勉談話的內(nèi)容:3.1向談話對象說明談話目的,明確指出其所存在的問題;3.2談話對象應(yīng)就談話人指出的問題進行實事求是的說明和檢查;3.3談話人要幫助談話對象端正態(tài)度,分析問題的危害性,提出誡勉要求和希望;3.4談話對象對誡勉談話指出的問題和提出的希望要表明自己的態(tài)度。4、一年內(nèi)2次被進行誡勉談話的醫(yī)生予以待崗1個月并上報衛(wèi)生主管部門。5、對于連續(xù)2月使用金額數(shù)量排名前5位的抗菌藥物臨床使用無客觀理由解釋或發(fā)現(xiàn)用藥量異常的將停止使用該品種;對發(fā)現(xiàn)有促銷現(xiàn)象的上報市衛(wèi)生局紀檢部門,情節(jié)嚴重的同時上報市紀委。
抗菌藥物處方點評制度根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于做好《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理活動》的通知及實施方案,為了加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進臨床合理用藥,結(jié)合我院實際,制定抗菌藥物處方點評制度,請相關(guān)科室遵照執(zhí)行1、由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科監(jiān)督,藥劑科主任負責(zé)組織相關(guān)人員對我院臨床科室醫(yī)師的抗菌藥物處方,醫(yī)囑實施專項點評。2、藥劑科每個月組織對臨床科室具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師的處方,醫(yī)囑進行點評,重點為內(nèi)科,外科、婦產(chǎn)科及一類切口手術(shù)的病例。內(nèi)科每名醫(yī)師的處方和醫(yī)囑不少于50份,婦產(chǎn)科每名醫(yī)師30份外科30份,點評結(jié)果上報醫(yī)院。3、醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定,將處方點評結(jié)果給予獎罰和公示,對合理使用抗菌藥物的前3名醫(yī)師,提出表揚并在全院公示和獎勵,對不合理使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師在全院進行通報,并按有關(guān)規(guī)定給予處罰4、遵照上級部門的規(guī)定,醫(yī)院今年將加大抗菌藥物處方查處力度,對出現(xiàn)抗菌藥物超長處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師予以警告,限期整改,依照抗菌藥物分級管理規(guī)定,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物的處方權(quán),限制處方權(quán)后,仍2次以上超長處方且無正當(dāng)理由的,將視情依法、依規(guī)予以取消其處方權(quán)、降級使用、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理。(處方點評依據(jù)及規(guī)定見附件1)附件1衛(wèi)生部規(guī)定:抗菌藥物使用率和使用強度控制合理范圍1、醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%2、門診患者抗菌藥物使用處方比例不超過20%,使用強度力爭控制在40DDD以下。靜滴處方比例不超過20%。3、急診患者抗菌藥物使用處方比例不超過40%3、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%4、住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時,Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時
抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度為加強抗菌藥物安全、規(guī)范、合理使用特制訂本制度
一、抗菌藥物管理工作組負責(zé)對醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施。
二
、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評估表,反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價結(jié)果,臨床用量等情況。
三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會經(jīng)調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)使用。
四、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預(yù)警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進行效價評估,采取相應(yīng)措施。
五、
違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應(yīng)在全院通報警示,以防止再次發(fā)生。
六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,同時結(jié)合國內(nèi)外先進的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗,提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。
七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識。
八
、
利用信息化手段,HIS系統(tǒng)及合理用藥軟件,不斷地促進和提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。
抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度
為加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度:
一、學(xué)科的建設(shè):
醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責(zé)對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo),參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
二、學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)
根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃,定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進修、培訓(xùn)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力,并在平時的工作實踐中,向科室的同志采取講述,傳授等學(xué)習(xí)方式,從而提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。
三、人員考核
對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識考核內(nèi)容當(dāng)包括:
各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。
考核合格的,方給予相應(yīng)級別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的,取消其相應(yīng)資格。
抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度
一
、
醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。
二、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi),清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過20%。急診抗菌藥物使用率不超過40%,逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。
三、當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預(yù)警機制,采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。
(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本院醫(yī)務(wù)人員。
(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥。
(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。
(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
四
、
醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗菌藥物。
醫(yī)院按規(guī)定加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本院促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。
抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度
一、
醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
二
、
醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責(zé)人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
四醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。
六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給子降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度目的:為嚴格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。適用范圍:適用于所有使用麻醉藥品、第一類精神藥品的科室和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站。職責(zé):3.1藥事委員會主管全院麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。藥劑科負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的日常管理工作。3.2醫(yī)院建立由分管負責(zé)人負責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,藥劑科指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。3.3麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入我院年度目標責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。3.4藥劑科指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。3.5建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。3.6麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。3.7醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員要保持相對穩(wěn)定。3.8我院應(yīng)當(dāng)每年至少一次對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。管理程序:4.1麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、發(fā)放、報損和銷毀。1藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得拖欠。4.1.2麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記,報院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。4.1.3儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。4.1.4醫(yī)院過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向豐臺區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)務(wù)科提出申請,在衛(wèi)生局監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。4.2麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用1根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù),調(diào)配基數(shù)不得超過本院規(guī)定的數(shù)量。4.2.2門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。4.2.3執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準備案,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。4.2.4開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾碇贫取穲?zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。4.2.5處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。4.2.6相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。4.2.7醫(yī)院為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。4.2.8醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在院內(nèi)臨床使用,不得外借。4.2.8其它要求按《處方管理制度》執(zhí)行。4.3麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理4.3.1麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,庫內(nèi)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)的,應(yīng)當(dāng)配備保險柜。手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備鐵皮柜。4.3.2麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)指定專人負責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。4.3.3對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。4.3.4醫(yī)院對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀依照《處方管理制度》執(zhí)行。4.4.4患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。4.4.5醫(yī)院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。4.4.6收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。4.4.7患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)院有權(quán)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。4.4.8藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng),或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,須立即報告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及所在區(qū)縣衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。5.罰則:對于違反本制度的醫(yī)務(wù)人員,醫(yī)院可以按照有關(guān)規(guī)定進行相應(yīng)懲罰,違法國家法律的交由執(zhí)法部門處理。
二類精神藥品管理制度一、藥劑科根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃,從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。購入后,雙人驗收、清點藥品數(shù)量、檢查藥品質(zhì)量。二、醫(yī)師開具處方要遵循出方管理規(guī)定中對專用處方和用量的要求。處方至少保存2年備查。三、單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明理由并雙簽字后,方可調(diào)配。對于用藥不合理的處方,藥師應(yīng)拒絕調(diào)配。四、藥劑科設(shè)專人管理二類精神藥品,根據(jù)二類精神藥品處方開具情況,按照品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記。五、藥劑科對過期、損壞的藥品要登記造冊、單獨保存、明顯標示,定期向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門申報銷毀。
處方管理制度一、處方書寫管理規(guī)定患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚,不得涂改;如需修改,在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?;颊吣挲g填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥和中成藥分別開具處方,中藥飲片單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,注明原因并再次簽名。除特殊情況外,注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則重新登記留樣備案。藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,注明含量;中藥飲片以劑為單位。二、處方權(quán)的獲得在我院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查,業(yè)務(wù)院長批準后取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師在藥劑科簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。處方經(jīng)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)相關(guān)知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)并考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方。試用期人員開具處方,經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進修醫(yī)師醫(yī)院對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。
三、處方的開具醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)師按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中留存下列材料復(fù)印件:)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于院內(nèi)使用。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師注明理由。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。四、處方的調(diào)劑取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師簽名或者專用簽章式樣在藥劑科留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。藥師憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥師認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。藥師對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。藥師在完成處方調(diào)劑后,在處方上簽名或者加蓋專用簽章。藥師對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,準確完整的填寫登記表。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。醫(yī)師和藥師有義務(wù)將醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患
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