新醫(yī)改下藥品價(jià)格管理

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對(duì)藥品價(jià)格管理問題的思考南京醫(yī)科大學(xué)黃曉光黃曉光匯報(bào)的內(nèi)容一、藥品價(jià)格管理存在的問題二、藥品價(jià)格管理的理論依據(jù)三、藥品價(jià)格管理的改革及辦法四、新醫(yī)改中基本藥物制度及價(jià)格形成機(jī)制黃曉光一、藥品價(jià)格管理存在的問題

黃曉光

在許多國(guó)家，衛(wèi)生和衛(wèi)生保健已經(jīng)成了非常重要的經(jīng)濟(jì)和政治問題！-ShermanFollandetc.《EconomicsofHealthandHealthCare》前言黃曉光黃曉光黃曉光藥監(jiān)局官員郝和平涉嫌巨額受賄非法私藏5支槍支一個(gè)藥品批文賣出千萬(wàn)元藥監(jiān)局?jǐn)?shù)名高官落馬內(nèi)幕國(guó)家藥監(jiān)局兩司長(zhǎng)先后落馬藥監(jiān)局面臨整改藥監(jiān)高官紛紛落馬監(jiān)管新機(jī)構(gòu)成為腐敗重災(zāi)區(qū)國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)被查

黃曉光藥品事件“辛弗”事件“齊二藥”事件廣東佰易南通“人血白蛋白”制販流程黃曉光黑客入侵**大藥房主機(jī)，猛爆藥店進(jìn)價(jià)

2008年2月

OTC市場(chǎng)黃曉光1、藥品虛高定價(jià)2、以藥養(yǎng)醫(yī)3、回扣風(fēng)屢禁不止處方藥市場(chǎng)黃曉光2010年5月19日，湖南省湘雅二醫(yī)院“暴利藥”事件213元185.22元15.5元黃曉光藥品價(jià)格管理問題（1）理論上，沒有充分認(rèn)識(shí)藥品的特殊性；涉及醫(yī)療安全，病人安危；信息不對(duì)稱；壟斷的存在；黃曉光藥品價(jià)格管理問題（2）價(jià)格管理制度缺失，業(yè)或管理制度不落實(shí)；地方政府考慮是地方利益（稅收）-（慫恿）；藥品價(jià)格管理政策與制度設(shè)計(jì)存在缺陷；價(jià)格管理部門管理制度不到位，人員少、管理水平待提高；黃曉光藥品價(jià)格管理問題（3）虛高定價(jià)利于藥品流轉(zhuǎn)，各方“合謀共贏”！醫(yī)院：價(jià)格高，利于醫(yī)院，藥品絕對(duì)/相對(duì)利潤(rùn)都可以高；醫(yī)生：潛規(guī)則——“回扣”！高價(jià)格，誘導(dǎo)需求；商業(yè)企業(yè)：更高的事業(yè)利益；中間商（代理人）：高價(jià)格，高利潤(rùn)，代理盛行！生產(chǎn)企業(yè)：低價(jià)不法運(yùn)行（“一招就死”），高價(jià)高利高產(chǎn)；藥監(jiān)/醫(yī)保/物價(jià)/招標(biāo)/藥劑/醫(yī)院管理者：高價(jià)才空間運(yùn)作??！唯一不贏的人——患者?。ㄖ饕亲再M(fèi)患者）黃曉光藥品價(jià)格管理問題（4）藥品生產(chǎn)流通體制問題突出，代理人制度是問題的核心！生產(chǎn)流通使用消費(fèi)管理醫(yī)院/醫(yī)生企業(yè)商業(yè)公司患者代理人黃曉光解決藥品價(jià)格問題：解決和落實(shí)藥品價(jià)格管理及價(jià)格形成機(jī)制；——積極探索“藥品價(jià)格管理辦法”建立和完善基本藥物制度；基本藥物遴選招標(biāo)采購(gòu)使用等改革藥品生產(chǎn)流通體制，特別是營(yíng)銷運(yùn)行模式；解決流通領(lǐng)域（代理）人員問題！黃曉光二、藥品價(jià)格管理的依據(jù)及價(jià)格管制政策黃曉光政府價(jià)格干預(yù)的依據(jù)（1）醫(yī)療不確定性、風(fēng)險(xiǎn)性，藥品費(fèi)用的第三方支付不確定性、風(fēng)險(xiǎn)性——需要醫(yī)療保險(xiǎn)或者保障；有醫(yī)療保障的情況下，病人的費(fèi)用是由藥品供需對(duì)方以外的第三方——醫(yī)保機(jī)構(gòu)支付，藥品的生產(chǎn)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者都缺乏費(fèi)用意識(shí)，甚至導(dǎo)致道德危害（moralhazard）和誘導(dǎo)需求；供方的壟斷性/需方被動(dòng)性由于一些藥品正在減少的供給者，使廠商對(duì)市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行控制；大多數(shù)需方缺乏醫(yī)藥知識(shí)，藥品的消費(fèi)是被動(dòng)的醫(yī)從行為；黃曉光政府價(jià)格干預(yù)的依據(jù)（2）獨(dú)特的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，市場(chǎng)機(jī)制失靈醫(yī)方患者藥廠藥藥醫(yī)保機(jī)構(gòu)醫(yī)保費(fèi)用醫(yī)藥費(fèi)用醫(yī)保藥品利益關(guān)聯(lián)/掌握信息缺乏信息結(jié)果：市場(chǎng)機(jī)制失靈政府多頭管理黃曉光

藥品價(jià)格管理部門法國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)委員會(huì)西班牙的衛(wèi)生部和消費(fèi)事物部意大利的國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)德國(guó)的保險(xiǎn)商協(xié)會(huì)瑞士的社會(huì)保險(xiǎn)局英國(guó)的衛(wèi)生部和制藥協(xié)會(huì)澳大利亞的藥物定價(jià)局瑞典的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)

黃曉光發(fā)達(dá)國(guó)家的價(jià)格管制政策（1）價(jià)格管制（Pricecontrols）政府對(duì)新藥定價(jià)以及上市藥品價(jià)格上漲實(shí)施嚴(yán)格管制。企業(yè)不能自由定價(jià)，與政府談判定價(jià)。政府考慮：生產(chǎn)成本、治療價(jià)值、CEA、替代成本、其他國(guó)家售價(jià)等；比較定價(jià)國(guó)家之間比較定價(jià)比較，確定本國(guó)價(jià)格；參考定價(jià)保險(xiǎn)補(bǔ)償報(bào)銷方法，比較療效相近的藥品，確定參考價(jià)，上漲部分由患者支付。黃曉光發(fā)達(dá)國(guó)家的價(jià)格管制政策（2）利潤(rùn)控制（Profitcontrol）(英國(guó)是典型)強(qiáng)制削價(jià)（Pricecut）當(dāng)藥品價(jià)格昂貴，威脅保險(xiǎn)安全，政府要求全面削價(jià)。如法國(guó)1991年降2.5%,德國(guó)1993年降5%；黃曉光三、藥品價(jià)格管理的改革及辦法黃曉光一、藥品價(jià)格管理管理依據(jù)及形式依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)及有關(guān)政策藥品價(jià)格管理實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式；黃曉光二、藥品定價(jià)遵循以下基本原則

政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整列入定價(jià)目錄的藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：（一）符合國(guó)家宏觀調(diào)控和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策（二）合理彌補(bǔ)成本并使經(jīng)營(yíng)者獲得合理利潤(rùn)（三）體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量差異及市場(chǎng)供求狀況（四）鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步（五）保持同種藥品不同劑型之間，以及可替代的同類藥品之間的合理差價(jià)或比價(jià)關(guān)系（六）節(jié)約流通費(fèi)用，提高流通效率

實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求狀況等因素，按照公平合法、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則自主制定和調(diào)整價(jià)格。

黃曉光三、政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格基本方法

政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格，實(shí)行代表品定價(jià)和非代表品按照藥品差比價(jià)規(guī)則定價(jià)相結(jié)合的方法。政府價(jià)格主管部門制定藥品價(jià)格，分為統(tǒng)一定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)兩種形式。

藥品出廠（口岸）價(jià)格，是指生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口經(jīng)銷企業(yè)）銷售給流通企業(yè)貨零售單位的價(jià)格。藥品含稅出廠價(jià)=（制造成本+期間費(fèi)用）/（1-銷售利潤(rùn)率）×（1+增值稅率）藥品含稅口岸價(jià)=到岸價(jià)×（1+關(guān)稅率）×（1+增值稅率）+口岸地費(fèi)用藥品出廠環(huán)節(jié)的期間費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率，應(yīng)根據(jù)藥品創(chuàng)新程度實(shí)行分類控制

價(jià)格主管部門制定藥品統(tǒng)一價(jià)格時(shí)所依據(jù)的成本，應(yīng)以該品種生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的平均成本為基礎(chǔ)。黃曉光政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格基本方法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品實(shí)行流通環(huán)節(jié)差價(jià)（率）控制

滿足條件的藥品，可實(shí)行單獨(dú)定價(jià)

價(jià)格主管部門可根據(jù)情況要求企業(yè)提交藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)報(bào)告。仿制藥品的定價(jià)——首仿、2-3仿，4仿以上；

含稅出廠（口岸）價(jià)格最高流通差價(jià)率（額）0~5元40%5~20元35%+0.25元20~100元30%+1.25元100~500元25%+6.25元500元以上20%+31.25元黃曉光政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格的程序

經(jīng)營(yíng)者購(gòu)銷價(jià)格行為

法律責(zé)任

黃曉光四、基本藥物制度與藥品價(jià)格形成機(jī)制黃曉光黃曉光建立健全藥品供應(yīng)保障體系。加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。建立國(guó)家基本藥物制度。中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。黃曉光規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和藥品注冊(cè)審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。完善藥品儲(chǔ)備制度。支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購(gòu)，堅(jiān)決治理醫(yī)藥購(gòu)銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。黃曉光改革藥品價(jià)格形成機(jī)制合理調(diào)整政府定價(jià)范圍，改進(jìn)定價(jià)方法，提高透明度，利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度。對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低