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第頁(yè)共頁(yè)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查管理規(guī)定第一章總則第一條為了加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)督管理,確保獸藥的安全有效,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢查工作。第三條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主,綜合管理”的原則,積極采取現(xiàn)代化的檢查手段,加強(qiáng)質(zhì)量檢查的科學(xué)性和有效性。第二章生產(chǎn)質(zhì)量檢查的組織和職責(zé)第四條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查由獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施,并應(yīng)配備相應(yīng)的檢查人員。第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程的安全有效。第六條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢查部門,專門負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量檢查工作。第七條質(zhì)量檢查部門應(yīng)具備相應(yīng)的檢查人員和設(shè)備,定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢查,并向獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查結(jié)果。第三章生產(chǎn)質(zhì)量檢查的內(nèi)容第八條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查的內(nèi)容包括以下方面:(一)原材料的檢查:對(duì)所用原材料進(jìn)行檢驗(yàn),確保原材料的質(zhì)量符合要求。(二)生產(chǎn)過(guò)程的檢查:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程的安全有效。(三)產(chǎn)品的檢查:對(duì)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。第九條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查應(yīng)根據(jù)具體情況,確定相應(yīng)的檢查內(nèi)容和方法。第十條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的檢查設(shè)備和儀器,確保檢查的準(zhǔn)確性和可靠性。第四章生產(chǎn)質(zhì)量檢查的程序和要求第十一條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查應(yīng)按照以下程序進(jìn)行:(一)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃:獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況,制定質(zhì)量檢查的具體計(jì)劃。(二)實(shí)施質(zhì)量檢查:質(zhì)量檢查部門按照計(jì)劃進(jìn)行檢查,并記錄檢查過(guò)程和結(jié)果。(三)整改不良行為:對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品,應(yīng)及時(shí)整改并做好記錄。(四)監(jiān)督檢查:獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量檢查的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督,并提出相應(yīng)的整改要求。第十二條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保檢查工作的科學(xué)性和規(guī)范性。第十三條獸藥生產(chǎn)質(zhì)量檢查應(yīng)做到公正、透明,保護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益和消費(fèi)者的利益。第十四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照質(zhì)量檢查的要求,做好檢查記錄和檔案的整理和保管工作。第五章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十五條對(duì)于違反本規(guī)定的行為,獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)有權(quán)依法對(duì)其進(jìn)行處罰,并追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十六條獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量檢查工作的監(jiān)督管理,定期對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量檢查工作的評(píng)估。第十七條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢查工作,提供相關(guān)的信息和數(shù)據(jù)。第十八條獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公布質(zhì)量檢查工作的結(jié)果,接受社會(huì)各界的監(jiān)督。第六章附則第十九條本規(guī)定自頒布之日起施行。第二十條獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋本規(guī)定
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