不合格測量設(shè)備的評價和追溯

不合格測量設(shè)備的評價和追溯施國強(qiáng)【摘要】根據(jù)6日/丁19001-2008“質(zhì)量管理體系要求”中的規(guī)定,對不合格測量設(shè)備的評價和追溯要求進(jìn)行了解讀和探討，并結(jié)合工作實例，就如何制定出實用可行的評價和追溯機(jī)制，使其既滿足國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，又能夠?qū)⒁驕y量設(shè)備的失效而影響到產(chǎn)品質(zhì)量以及將資源利用的風(fēng)險降低到可接受程度進(jìn)行了論述.【期刊名稱】《計測技術(shù)》【年(卷)，期】2012(032)006【總頁數(shù)】3頁(P67-69)【關(guān)鍵詞】不合格測量設(shè)備;評價;追溯【作者】施國強(qiáng)【作者單位】中航工業(yè)金城南京機(jī)電液壓工程研究中心，江蘇南京211106【正文語種】中文【中圖分類】TB91問題提出近幾年，在對各企、事業(yè)單位質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、復(fù)查過程中，評審專家或檢查組對不合格測量設(shè)備的評價和處理越來越關(guān)注，這是因為用于產(chǎn)品質(zhì)量控制或進(jìn)、出廠物品接收與交付的測量設(shè)備一旦失效或未被及時察覺，極有可能造成批量產(chǎn)品的質(zhì)量失控或報廢。由于計量具有一定的權(quán)威性，失準(zhǔn)計量數(shù)據(jù)往往難于發(fā)現(xiàn)，造成的后果會更加嚴(yán)重。在國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008“質(zhì)量管理體系要求”7.6條款中，對不合格測量設(shè)備的評價和處理做出了如下要求：“……此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧！?，仔?xì)解讀此條款可知，其內(nèi)容包含有兩層含義：1） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合發(fā)生時，應(yīng)對該測量設(shè)備以往（自上一次檢定或校準(zhǔn)之日起，直至發(fā)現(xiàn)不符合之日止）的使用情況進(jìn)行了解，對在此期間出具的測量結(jié)果是否有效進(jìn)行評價并做好記錄。即當(dāng)測量設(shè)備不符合發(fā)生后，對測量結(jié)果必須進(jìn)行有效性評價。2） 對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品（根據(jù)受影響的程度）采取適當(dāng)?shù)拇胧??；蛘哒f，經(jīng)過評價，當(dāng)測量結(jié)果有效性符合預(yù)期要求，對產(chǎn)品沒有影響時，可不采取措施;當(dāng)測量結(jié)果有效性不符合預(yù)期要求或無法確定時，應(yīng)對受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧ǜ鶕?jù)受影響的程度），以保證產(chǎn)品的預(yù)期質(zhì)量。這種措施的實施，就是通常所說的測量設(shè)備和產(chǎn)品的追溯。對測量結(jié)果有效性的評價和對受影響產(chǎn)品的追溯是前后傳承相互關(guān)聯(lián)的工作，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合時，哪些情況下必須追溯，哪些情況下可以不追溯，是在對以往測量結(jié)果是否有效的評價做出后才能決定。由于不符合究竟在何時發(fā)生，往往在時間上難以確定，而在此時間內(nèi)產(chǎn)生的測量結(jié)果的有效性均必需確定后才能保證質(zhì)量可控;此外對測量設(shè)備以及受影響產(chǎn)品的追溯或處理，往往會面臨產(chǎn)品狀態(tài)變化大、時間跨度長、涉及部門多等諸多難題，需要花費相應(yīng)的資源和成本。因此產(chǎn)品追溯成為雙刃劍，即以資源和成本的投入來保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此對測量結(jié)果有效性的正確評價就顯得特別重要，否則該追溯的不追溯、不該追溯的仍要追溯，必然會對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)資源造成不利的影響。本文的目的是探討如何根據(jù)本單位科研、生產(chǎn)或經(jīng)營的特點，制定出實用可行的〃不合格測量設(shè)備的評價和產(chǎn)品追溯制度”，使其既滿足國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，能夠順利通過質(zhì)量管理體系的評審檢查;又能夠?qū)⒁驕y量設(shè)備失效而影響到產(chǎn)品預(yù)計質(zhì)量和資源有效利用的風(fēng)險降低到可接受程度。2不合格測量設(shè)備的評價國家標(biāo)準(zhǔn)要求〃當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄?！痹u價的主要意義在于，防止失效的測量數(shù)據(jù)對產(chǎn)品的質(zhì)量造成不利的影響。一旦發(fā)現(xiàn)了測量設(shè)備的不符合，首先應(yīng)該對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并由評價的結(jié)果決定是否要對與此相關(guān)的測量設(shè)備和產(chǎn)品進(jìn)行追溯。如果產(chǎn)品質(zhì)量未受到以往測量結(jié)果的影響或影響輕微，造成的質(zhì)量風(fēng)險不大，一般不用追溯;如果測量結(jié)果受到了影響，或測量數(shù)據(jù)的作用很重要，造成質(zhì)量事故的風(fēng)險較大則必須追溯。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求和多年計量工作的實踐經(jīng)驗，我認(rèn)為，在對測量結(jié)果有效性進(jìn)行評價時，重點要關(guān)注以下兩個環(huán)節(jié):該測量設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的重要性;發(fā)現(xiàn)該測量設(shè)備不符合時的途徑。下面分別進(jìn)行論述。-般說來，測量設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的重要性并不與其本身的資產(chǎn)價值或測量精度直接相關(guān)，而是與其使用場合、承擔(dān)的任務(wù)和測量參數(shù)的作用密切相關(guān)。例如，在某個試驗臺上有相同的兩個溫度傳感器，一個用于監(jiān)視試驗臺油箱的溫度，另一個用于產(chǎn)品試驗溫度參數(shù)的驗收，如果這兩個溫度傳感器都發(fā)生故障時，因為前者只對試驗臺的功能進(jìn)行監(jiān)控，而后者卻涉及到產(chǎn)品參數(shù)的交付驗收，顯然后者的作用比前者重要，因此在評價測量結(jié)果時要有所區(qū)別。發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合的途徑不同，對其測量結(jié)果的評價也大相徑庭。例如，一把用于產(chǎn)品出廠驗收的千分尺，其校準(zhǔn)周期為6個月，一種情況，在校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)示值超差;另一種情況，在使用過程中員工失手摔壞，兩種情況造成的后果同樣都是不符合，但評價卻會截然不同，前者要對六個月來該千分尺的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行分析評價，并極有可能還要追溯六個月來該千分尺所測量產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；而后者由于突發(fā)事故導(dǎo)致不符合，因此對不符合前的測量結(jié)果有效性是可以認(rèn)可的，是可以得出不對以往產(chǎn)品進(jìn)行追溯的結(jié)論。發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合的途徑不同，其測量結(jié)果的評價也應(yīng)有所區(qū)別。根據(jù)以往經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合的途徑大致有以下幾種:測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)時;測量設(shè)備期間核查時;未及時送檢;測量設(shè)備封緘被破壞;測量結(jié)果失常;突發(fā)性損壞等。對測量結(jié)果有效性的評價與該測量設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量控制中發(fā)揮的作用不同而有所不同，一般包含如下內(nèi)容和步驟：1） 分析測量設(shè)備不符合發(fā)生前后的狀況；2） 分析不符合測量設(shè)備失效時間及所提供失效數(shù)據(jù)的數(shù)量和所涉及的產(chǎn)品；3） 評價測量結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量的最終影響；4） 做出是否需要對測量設(shè)備和受影響產(chǎn)品的質(zhì)量狀況采取追溯措施的建議。3對受影響產(chǎn)品追溯的實踐在GB/T19001-2008中要求“組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。”這些措施包括對測量設(shè)備以往的測量結(jié)果和對產(chǎn)品質(zhì)量的符合性進(jìn)行復(fù)核和檢查，也就是通常所說的追溯。因為測量設(shè)備的追溯相對易于操作，因此追溯的重點和難點往往是對受影響產(chǎn)品的質(zhì)量符合性的追溯復(fù)查，這也是本節(jié)論述的重點。產(chǎn)品質(zhì)量追溯的依據(jù)是對測量結(jié)果有效性的評價，而追溯的本身又是測量結(jié)果有效性評價的落實措施。二者前后傳承相互關(guān)聯(lián)，在對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯前，首先要對測量結(jié)果有效性進(jìn)行評價，以確定測量設(shè)備的不符合對相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量是否有不利影響，哪些情況下可以不追溯，哪些情況下必須追溯，追溯措施的程度有多大，以及應(yīng)采取怎樣方法來消除不利影響等。因此本節(jié)論述的產(chǎn)品質(zhì)量追溯實踐，與正確的測量結(jié)果有效性評價水乳交融、密切相關(guān)。為消除因測量設(shè)備不符合對相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量不利的影響，對是否要采取追溯措施，追溯的程度如何，應(yīng)掌握如下原則：1） 測量設(shè)備超差的程度。如:當(dāng)不合格項目的測量誤差不超過合格指標(biāo)公差的一倍以上，根據(jù)國軍標(biāo)“測量設(shè)備示值誤差是被測產(chǎn)品誤差的1/4~1/10”的選用原則，該誤差對以往測量影響造成的誤差風(fēng)險不大，可以不采取追溯措施;反之則應(yīng)采取追溯措施。2） 測量設(shè)備使用場合。如:加工者自用的測量設(shè)備，其產(chǎn)品交付需檢驗蓋章，一般可不追溯;反之，無檢驗介入的測量結(jié)果需要采取追溯措施。3） 測量設(shè)備的作用。如:對機(jī)床、設(shè)備或試驗臺的非重要功能進(jìn)行監(jiān)視的測量設(shè)備，—般可不追溯;反之，用于產(chǎn)品最終性能試驗的測量設(shè)備則一定要采取追溯措施。4） 不符合發(fā)生的途徑。如:受控測量設(shè)備由于突發(fā)事故導(dǎo)致不符合，一般可不追溯；反之，周期校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)示值誤差超過被測產(chǎn)品合格指標(biāo)公差的一倍以上的不符合，大都需要采取追溯措施。4不合格測量設(shè)備評價和追溯我單位對不合格測量設(shè)備的評價由計量測試中心承擔(dān)，對所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量追溯，由產(chǎn)品生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)，質(zhì)量部則擔(dān)負(fù)歸零監(jiān)督檢查和資料歸檔職責(zé)。下面簡單介紹由本單位根據(jù)上述追溯原則制定的質(zhì)量體系文件“Q/NZ138-2010”，其中對不合格測量設(shè)備的評價和產(chǎn)品質(zhì)量追溯的有關(guān)章節(jié)由筆者編寫，有關(guān)內(nèi)容如下：1） 對不合格測量設(shè)備，計量人員在填寫修理單或報廢單時應(yīng)對該測量設(shè)備的不合格項進(jìn)行評價，并說明是否對以往測量所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行追溯的理由。2） 不合格項目的測量誤差超過合格指標(biāo)的一倍以上，且該測量設(shè)備屬下列情況之一時，計量人員應(yīng)填發(fā)〃不合格測量設(shè)備追溯單”（測04）,格式見附錄E,（以下簡稱〃追溯單”），通知使用單位對該測量設(shè)備以往測量所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行追溯和處置：用于檢驗的測量設(shè)備；生產(chǎn)與檢驗共用設(shè)備；用于產(chǎn)品最終性能試驗的測量設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)測量設(shè)備。3） 測量設(shè)備的不合格是由下列情況造成，對以往的測量不存在明顯誤差風(fēng)險時不填追溯單：受控測量設(shè)備由于突發(fā)事故，致不能工作；產(chǎn)品加工者自用的測量設(shè)備，周期檢定中發(fā)現(xiàn)不合格，但以往產(chǎn)品加工時有檢驗把關(guān)；對超周期或封緘破壞后使用，未經(jīng)修理重新檢定合格的測量設(shè)備；當(dāng)不合格項目的測量誤差不超過合格指標(biāo)的一倍以上，根據(jù)測量設(shè)備示值誤差是被測產(chǎn)品誤差的1/4~1/10原則，該誤差對以往測量影響造成的誤差風(fēng)險不大；^列入“C”類管理的測量設(shè)備；f.測量設(shè)備的不合格項不影響測量準(zhǔn)確度（如非工作面的不合格等）。4） 追溯單由檢定員填寫測量設(shè)備信息和不合格原因，一式兩份，經(jīng)計測中心管理室審核后交質(zhì)量管理部處理。5） 以往產(chǎn)品質(zhì)量追溯由生產(chǎn)單位組織實施，需要質(zhì)量管理部或計測中心配合時由生產(chǎn)單位提出。質(zhì)量管理部應(yīng)對所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量追溯進(jìn)行監(jiān)督，計量檢定員協(xié)助使用單位分析不合格項對以往測量造成的影響。6） 追溯完成后，由實施追溯單位在追溯單相應(yīng)欄目填寫追溯處理情況，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)簽字后，一份交質(zhì)量管理部保存，另一份由原簽收人員交計測中心管理室存檔。5結(jié)束語本文在GB/T19001-2008“質(zhì)量管理體系要求”第7.6條款中，對不合格測量設(shè)備的評價和追溯提出的具體要求進(jìn)行了分析和解讀，就如何制定實用可行的評價和追溯機(jī)制，使其既符合質(zhì)量管理體系的要求，又能夠在測量設(shè)備不符合發(fā)生后，將其影響到產(chǎn)品質(zhì)量以及資源損失的風(fēng)險降低到可接受程度等方面進(jìn)行了探討。本文介紹的實踐內(nèi)容和處理原則是根據(jù)GB/T19001-2008第7.6條款要求，并結(jié)合本單位所制定的質(zhì)量管理體系文件中〃對不合格測量設(shè)備的評價和產(chǎn)品質(zhì)量追溯”有關(guān)章節(jié)的內(nèi)容，該內(nèi)容已在本單位不合格測量設(shè)備管理中應(yīng)用多年，在每次