醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理本章學習要點1．醫(yī)療機構(gòu)的概念及分類管理制度，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織和藥學部門。2．醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的性質(zhì)、任務(wù)和管理模式。3．藥劑科人員配備的基本原則和各類人員的職責。4．調(diào)劑、單位劑量調(diào)配、處方、靜脈輸液配置的概念，藥劑科調(diào)劑的組織和管理，處方的審查、調(diào)配和處方管理制度。5．醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)定、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范.6．醫(yī)療機構(gòu)藥品管理、藥品采購、藥品保管、藥品經(jīng)濟管理的概念，醫(yī)療機構(gòu)藥品保管措施、醫(yī)療機構(gòu)藥品三級管理制度。7．臨床用藥管理、合理用藥、藥學服務(wù)的概念，不合理用藥的各種表現(xiàn)及其影響因素，藥物臨床應(yīng)用管理。二、復習題(一)A型選擇題(最佳選擇題)1．開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得(A．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》c．《醫(yī)療機構(gòu)準許證》E．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》備選答案中只有一個最佳答案。)B．《醫(yī)療機構(gòu)許可證》D．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)準許證》2．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得()A．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B．《制劑許可證》c．《營業(yè)執(zhí)照》D．《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》E．《藥品生產(chǎn)許可證》3．醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)模式的思想是()A．以全心全意為人民服務(wù)為中心的思想B．沿用生物．心理．社會醫(yī)學模式c．以病人為中心的指導思想D．以醫(yī)學保健為中心的指導思想E．以藥品為中心的指導思想4．哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會()A．一級B．二級C．三級D．四級E．特級5．三級醫(yī)院藥事管理委員會由哪些方面專家組成()A．高級職稱的醫(yī)學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員B．中高級職稱的醫(yī)學、臨床醫(yī)學專家、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師人員c．高級職稱的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員D．高級職稱的醫(yī)學、臨床藥學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員E．高級職稱的醫(yī)學、藥學、行政管理人員6．醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行()A．金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B．金額管理、控制加成、實耗實銷的管理辦法c．金額管理、按月統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法D．金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法E．總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、限額報銷的管理辦法7．醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是()A．麻醉藥品B．放射性藥品c．精神藥品D．兒科藥品E．醫(yī)療機構(gòu)制劑8．三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由()A．碩士學位并是執(zhí)業(yè)藥師的人擔任B．學士學位并具高級職稱的人擔任c．藥學博士學位的執(zhí)業(yè)藥師的人擔任D．藥學專業(yè)本科以上學歷，并具高級職稱的人擔任E．藥學專業(yè)專科以上學歷，并具高級職稱的人擔任9．普通藥品門診處方一般不超過()用量A．1天B．3天C．5天D．7天E．9天10．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()A．sFDA批準，并發(fā)給制劑批準文號B．省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給批準文號C．經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準，并符合藥典標準D．省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給制劑批準文號E．省級衛(wèi)生行政部門同意，省級藥監(jiān)局批準，發(fā)給批準文號(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。每組2～4題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每個備選答案可以重復選用，也可以不選用。[1～4]A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家衛(wèi)生部C．省級食品藥品監(jiān)督管理局D．醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會E．省級衛(wèi)生廳1．特殊制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)何部門批準()2．《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的()3．《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門發(fā)布的()4．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給()[5～8]A．一級管理B．二級管理c．三級管理D．配制管理E．收支兩條線管理5．對醫(yī)療用毒性藥品實行()6．對貴重藥品實行()7．對醫(yī)院藥品收入實行()8．對麻醉藥品實行()[9～12]A．1年B．2年C．3天D．7天E．當天9．急診處方限量是()10．門診一類精神藥品控緩釋劑處方限量是()11．門診二類精神藥品處方限量是()12．門診特殊疼痛患者使用麻醉藥品注射劑的限量是()[13～15]分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者蓋章。處方管理制度的主要內(nèi)容是：處方權(quán)限規(guī)定、處方書寫規(guī)定、處方限量規(guī)定和處方保管規(guī)定。審查處方應(yīng)按照處方管理規(guī)定，對處方的前記、正文和后記逐項進行審查，特別是對藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物配伍變化、藥物相互作用和不良反應(yīng)加以仔細審查。5．醫(yī)療機構(gòu)取得配制制劑資格的法定程序是：首先，醫(yī)療機構(gòu)須申請設(shè)立制劑室，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，方能取得配制制劑的資格。醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理要點是：①醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，必須按照規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給制劑批準文號后方可配制。②配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。③特殊情況下，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。④醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售或變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。6．國家對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的規(guī)定和政策是：①醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。②必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。③醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及規(guī)定的其他內(nèi)容。④個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。7．藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容包括(1)臨床藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計。對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。(2)逐步建立臨床藥師制。其主要職責是：①深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見；②參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；③進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；④指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；⑤協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；⑥提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；⑦結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。(3)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時，應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。(4)藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應(yīng)拒絕調(diào)配；發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門o(5)醫(yī)療機構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準，任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不得擅自進行新藥臨床研究。8．藥學保健是直接、負責地提供與藥物治療相關(guān)的保健，目的是達到改善病人生命質(zhì)量的確切效果。藥學保健是一種工作模式。它主要是確認潛在或?qū)嶋H存在的與藥物治療相關(guān)的問題；解決實際存在的與藥物治療相關(guān)的問題；預防潛在的與藥物治療相關(guān)的問題。臨床用藥管理是一個集知識、理解、判斷、操作過程、技能、管理和倫理為一體的系統(tǒng)活動，目的在于保證藥物使用的安全性。因此，可以說，藥學保健是臨床用藥管理的一種方式或模式。它們兩者有著密切的關(guān)系。例如，臨床用藥管理的核心是合理用藥，而藥學保健的任務(wù)正是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過程中出現(xiàn)的問題，同樣，實現(xiàn)了合理用藥的目的。9．我國醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)藥品的特點，實行三級管理制度。①一級管理。主要適用于麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理辦法是要求處方單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符，如發(fā)生藥品短少時，要及時追查原因，并上報領(lǐng)導。②二級管理。主要適用于精神藥品、貴重藥品及自費藥品。管理辦法是專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。⑧三級管理。主要適用于普通藥品。管理辦法是金額管理，季度盤點，以存定銷。10．醫(yī)院對