受試者依從性及受試者管理問卷

（多選）某抗腫瘤臨床試驗不允許使用中藥，研究者為了避免受試者誤用中藥，可以采用的措施有（）*直接在受試者醫(yī)療病歷上標注不可使用中藥。在征得受試者同意后，可在醫(yī)療診療病歷上，標注受試者不可使用中藥。（正確答案）做好受試者宣教，強調不可使用中藥，取得受試者理解配合。（正確答案）做好受試者宣教，如在外院就醫(yī)，需向醫(yī)生說明不可服用中藥。（正確答案）（多選）關于研究者管理受試者，以下說法正確的是（）*研究者應管理受試者的禁忌用藥的使用，尤其是與試驗用藥品同類藥品的使用。（正確答案）對受試者進行充分知情（正確答案）受試者脫落時，盡量了解脫落的原因是不是因為不良事件。（正確答案）不允許受試者退出試驗。（多選）以下能夠降低受試者誤用方案規(guī)定禁忌用藥的措施是（）*受試者出現合并疾病需要治療時，研究者注意避免使用方案規(guī)定的禁用藥。（正確答案）在知情同意時，研究者著重教育受試者避免使用方案中規(guī)定的禁用藥。（正確答案）在受試者同意的前提下，告知其他臨床醫(yī)生避免開具方案規(guī)定的禁用藥（正確答案）告知受試者，如果使用禁用藥需要賠償申辦方及研究者。（單選）某受試者回訪時，研究者發(fā)現他服用了雙倍劑量的試驗藥品，研究者應（）［單選題］*再次培訓臨床協調員如何開具醫(yī)囑。本次訪視可以少開一些試驗用藥品。檢查受試者身體狀況，如無異常不用上報。檢查受試者身體狀況，上報倫理及申辦者，再次教育受試者遵醫(yī)囑服用。（正確答案）（單選）以下不屬于受試者隱私信息的是（）［單選題］*受試者的社保編號受試者的駕駛證號受試者的銀行卡號受試者鑒認代碼（正確答案）（單選）在一項臨床試驗中，某位受試者因個人原因將訪視日期安排在訪視窗的最后一天。但不巧的是，這一天因惡劣天氣，受試者無法趕到研究中心，這時研究團隊應（）［單選題］*將試驗藥品快遞給受試者研究者電話聯系受試者，盡可能了解其目前情況進行客觀的評估，同時提醒受試者盡快返院完成訪視（正確答案）要求受試者退出試驗請受試者自行購買試驗用藥品（單選）研究者2019年7月3日首次發(fā)放受試者試驗藥品一瓶，共30片，要求受試者自當日起每日服用一片，受試者2019年8月1日回訪，當日未服藥，歸還試驗用藥品2片，因有一日忘記服藥。受試者的依從性為（）［單選題］*100%96.55%（正確答案）96.70%93.30%（單選）某腫瘤項目，一個治療周期為28天，影像學訪視的窗口期為±7天，從服藥第一周期第一天開始，需要每8周期做一次影像學檢查，受試者于2020年4月13日簽署ICF，4月16日進行第一次CT檢查，4月18日隨機發(fā)藥，要保證不超窗，受試者第二次做CT的窗口期應為（）［單選題］*6月6日-6月20日（正確答案）6月4日-6月18日6月1日-6月15日6月13日-6月20日（單選）關于受試者的補償費用支付，以下說法錯誤的是（）［單選題］*補償的方法和金額要記錄在知情同意書中受試者未完成試驗，未履行完職責，可以不用支付費用（正確答案）受試者補償的方法和金額要獲得倫理委員會的批準補償費用不能高于市場規(guī)律，以免引誘其入組（多選）某項目受試者隨訪前3天空腹指尖血糖的平均值為8.2mmol/L，按照方案要求，需要上調試驗用胰島素的使用劑量，但是研究者考慮受試者近期飲食及運動控制不佳，暫不上調，繼續(xù)觀察一周。對于該事件，以下看法正確的是（）*研究者