質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001課件

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO90012024/1/6質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是ISO（一）

ISO是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)”（簡稱ISA）。他與IEC都比較大。IEC即“國際電工委員會(huì)”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是ISO（二）ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?！?/p>

ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國家和地區(qū)。

ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是ISO（三）ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。

ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（簡稱ISO9000），是指由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）中的TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定發(fā)布的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，也是我國推薦采用的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是適用于世界上各種行業(yè)對(duì)各種質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的國際通用準(zhǔn)則，其“9000”是一個(gè)族標(biāo)準(zhǔn)的概念，它包括三套模式標(biāo)準(zhǔn)，即“9001”、“9002”、“9003”分別針對(duì)不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際功效，同時(shí)也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（三）該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織建立、實(shí)施并有效保持質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（四）自ISO于一九八七年發(fā)布ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)到一九九七年底的短短十年里，全世界已有近百個(gè)國家采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)超過二十萬個(gè)，這種連鎖式反應(yīng)的發(fā)展勢(shì)頭，連“ISO”當(dāng)初都沒有料到。我國于一九八七年開始等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，目前，我國被國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)已有三十一家。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO90012000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)，并等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)

（一）GB/T19000－2000idtISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。包括：8項(xiàng)質(zhì)量管理原則12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)80個(gè)術(shù)語和定義（該標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)）質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO90012000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)，并等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)

（二）GB/T19001－2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。這一標(biāo)準(zhǔn)是最關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，是認(rèn)證審核的依據(jù)和其它標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。（該標(biāo)準(zhǔn)是我們這次貫徹的標(biāo)準(zhǔn)）質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO90012000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)，并等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)

（三）GB/T19004－2000idtISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其相關(guān)方滿意。（該標(biāo)準(zhǔn)只作了解）質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO90012000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)，并等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)

（四）GB/T19011－2000idtISO9011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。

（該標(biāo)準(zhǔn)只作了解）質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是ISO9001是按照ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，通過一系列活動(dòng)，從而證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，增進(jìn)顧客滿意。這一標(biāo)準(zhǔn)是建立質(zhì)量管理體系和滿足認(rèn)證審核的依據(jù)。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001以顧客為中心組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。顧客是每一個(gè)組織存在的基礎(chǔ)，顧客的要求是第一位的，組織應(yīng)調(diào)查和研究顧客的需求和期望，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施使其實(shí)觀。這個(gè)指導(dǎo)思想不僅領(lǐng)導(dǎo)要明確，還要在全體職工中貫徹。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)必須將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)的作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。為了營造一個(gè)良好的環(huán)境，最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)的資源，并隨時(shí)將組織運(yùn)行的結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，目標(biāo)的措施，決定持續(xù)改進(jìn)的措施。在領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)上還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作則。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001全員參與

各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。全體職工是每個(gè)組織的基礎(chǔ)。組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與。所以要對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識(shí)和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)他們的積極性和責(zé)任感。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001過程方法

將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程方法的原則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí)，２０００版ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過程模式。此模式把管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)作為體系的４大主要過程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測(cè)定的顧客滿意度，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001管理的系統(tǒng)方法

針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。這種建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于現(xiàn)有體系的改進(jìn)。此方法的實(shí)施可在三方面受益：一是提供對(duì)過程能力及產(chǎn)品可靠性的信任；二是為持續(xù)改進(jìn)打好基礎(chǔ)；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。在質(zhì)量管理體系中，改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系有效性和效率的提高，持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動(dòng)。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001基于事實(shí)的決策方法

對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。以事實(shí)為依據(jù)做決策，可防止決策失誤。在對(duì)信息和資料做科學(xué)分析時(shí)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是最重要的工具之一。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來測(cè)量、分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001與供方互利的關(guān)系通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方提供的產(chǎn)品將對(duì)組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品。對(duì)供方不能只講控制不講合作互利，特別對(duì)關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對(duì)組織和供方都有利。

質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001“PDCA”的方法適用于所有過程

P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；D－實(shí)施：實(shí)施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A－改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001ISO9001強(qiáng)調(diào)顧客滿意度顧客滿意度是任何企業(yè)的推動(dòng)力。為了評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否滿足顧客的要求和需求，應(yīng)對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)。由此可采取相應(yīng)的措施。ISO9001所確定的質(zhì)量管理體系是基于了以過程模式和以顧客為中心的質(zhì)量管理原則。該原則的采用應(yīng)能夠提高顧客對(duì)企業(yè)提高滿足其要求的能力的信心。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是過程？任何有輸入和輸出的活動(dòng)或操作就被視為過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)的各個(gè)活動(dòng)和操作基本上都是過程。

企業(yè)為發(fā)揮其職能，就必須確定各種內(nèi)部相關(guān)的過程并對(duì)其實(shí)施管理。通常，一個(gè)過程的輸出就是下一個(gè)過程的輸入。對(duì)企業(yè)內(nèi)部的各種過程的標(biāo)識(shí)和管理，特別是對(duì)過程接口的標(biāo)識(shí)和管理就構(gòu)成了“過程方法”的管理。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正是建立在這種過程方法的基礎(chǔ)上，同時(shí)遵循了質(zhì)量管理原則。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是持續(xù)改進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)是注重通過不斷地提高企業(yè)管理的效率和有效性，實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針和目標(biāo)的方法。持續(xù)改進(jìn)（持續(xù)強(qiáng)調(diào)了以一系列彼此銜接的步驟進(jìn)行改進(jìn)的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望并確保質(zhì)量管理體系的不斷進(jìn)步。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001選擇了ISO9000就必須持續(xù)改進(jìn)任何企業(yè)選擇了ISO9000國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，就選擇并走上了一條不得不“必須持續(xù)改進(jìn)”的萬里長征路——這是一條“追求卓越、追求無止境”的陽光大道—企業(yè)也將會(huì)在不斷地主動(dòng)或被動(dòng)地改進(jìn)中不斷地享受成功。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001為什么要推行ISO9001？強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

強(qiáng)化顧客滿意管理，提高服務(wù)水平。規(guī)范企業(yè)內(nèi)部管理，提高管理水平。有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。

提升企業(yè)形象。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001什么是貫標(biāo)？貫標(biāo)，是依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范企業(yè)管理，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，獲得質(zhì)量體系認(rèn)證，并按照該體系運(yùn)作，以提高設(shè)備質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量，最終提高企業(yè)效益、提升企業(yè)形象和顧客滿意度的活動(dòng)。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001貫標(biāo)步驟1一、質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)

該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001貫標(biāo)步驟2二、質(zhì)量體系文件的編制

除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，并提出草案，再組織審核；要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001貫標(biāo)步驟3三、質(zhì)量體系的試運(yùn)行

質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。質(zhì)量體系認(rèn)證體系精講ISO9001貫標(biāo)步驟4-1四、質(zhì)量體系的審核與評(píng)審

審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：

（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；

（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。質(zhì)