化妝品知識下社區(qū)知識講座-食品藥品安全學(xué)習(xí)與培訓(xùn)網(wǎng)

化裝品根本知識講座2021年3月6日圍繞基層工作站展開“要必備的、可遇到的、需把握的〞問題進行輔導(dǎo)一、必備的根本常識二、可能遇到的問題三、需要把握的關(guān)健一、必備的根本常識〔一〕什么是化裝品？目前化裝品已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ畈豢扇鄙俚南M品。?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?對化裝品做如下定義：“化裝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體外表任何部位〔皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等〕,已到達清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品〞。〔二〕化裝品監(jiān)督管理的范圍有哪些？根據(jù)我國輕工業(yè)現(xiàn)行管理歸口，香皂、牙膏、爽口水等產(chǎn)品，不屬于化裝品產(chǎn)品范圍之列，此外，散芳香的物品，凡不用于人體的也不屬于化裝品。如用于殺滅蚊、蠅等害蟲的衛(wèi)生用品等。化裝品監(jiān)管范圍包括化裝品生產(chǎn)和化裝品經(jīng)營?；b品經(jīng)營單位包括商場、超市、大賣場、專賣店、理發(fā)店、美容院、賓館、旅店、洗浴場所、會所、藥店等?！踩郴b品的分類？1.特殊用途化裝品：根據(jù)我國?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?特殊用途化裝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化裝品。?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細那么?對特殊用途化裝品的定義如下：〔1〕育發(fā)化裝品：是指有助于毛發(fā)生長，減少脫發(fā)和斷發(fā)的化裝品?！?〕染發(fā)化裝品：是指具有改變頭發(fā)顏色作用的化裝品。〔3〕燙發(fā)化裝品：是指具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定作用的化裝品?！?〕脫毛化裝品：是指具有減少、消除體毛作用的化裝品。〔5〕美乳化裝品：是指有助于乳房健美的化裝品?！?〕健美化裝品：是指有助于使體型健美的化裝品?！?〕除臭化裝品：是指有助于消除腋臭的化裝品?！?〕祛斑化裝品：是指用于減輕皮膚表皮色素沉著的化裝品?！?〕防曬化裝品：是指具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化裝品。2.非特殊用途化裝品：根據(jù)?化裝品行政許可檢驗管理方法?〔國食藥監(jiān)許可[2021]82號〕，將非特殊用途化裝品分為以下幾類：〔1〕發(fā)用品：發(fā)用品包括一般發(fā)用產(chǎn)品和易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品。一般發(fā)用品通常指的是發(fā)油類、發(fā)蠟類、發(fā)乳類、發(fā)露類、發(fā)漿類化裝品；易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品指的是洗發(fā)類、潤絲〔護發(fā)素〕類、噴發(fā)膠類、暫時噴涂發(fā)彩〔非染型〕等?！?〕護膚品：護膚品包括一般護膚產(chǎn)品和易觸及眼睛產(chǎn)品。一般護膚品通常指的是護膚膏霜類、護膚乳液類、護膚油類、護膚化裝水類、爽身類、沐浴類；易觸及眼睛產(chǎn)品指的是眼周護膚類、面膜類、洗面類等?！?〕彩妝品：彩妝品包括一般彩妝品、眼部彩妝品和護唇彩妝品。一般彩妝品指的是粉底類、粉餅類、胭脂類；眼部彩妝品指的是描眉類、眼影類、眼瞼類、睫毛類、眼部彩妝卸除劑；護唇及唇部彩妝品指的是護唇膏類、亮唇油類、著色唇膏類、唇線筆類等?！?〕指〔趾〕甲用品：指〔趾〕甲用品包括修護類、涂彩類等?！?〕芳香品：芳香品包括香水類、古龍水類、花露水類化裝品等?！菜摹郴b品衛(wèi)生監(jiān)督管理職能何時進行調(diào)整？2021年9月1日始，化裝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理職能從衛(wèi)生部移交到國家食品藥品監(jiān)督管理局。長沙市于2021年7月11日，長政辦發(fā)〔2021〕79號“長沙市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)?長沙市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定?的通知〞中，明確化裝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理職能為長沙市食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)請示上級同意，2021年1月16日，市食品藥品監(jiān)督管理局成立了化裝品處?！参濉乘姆N化裝品產(chǎn)品的標(biāo)簽例如1、國產(chǎn)非特殊用途化裝品2、國產(chǎn)特殊用途化裝品3、進品非特殊用途化裝品4、進口特殊用途化裝品二、可能遇到的問題〔一〕對化裝品的產(chǎn)品有哪些要求？1、一般要求：化裝品在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。2、終端產(chǎn)品要求：使用平安，不得對施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷，且無感染性。①微生物學(xué)質(zhì)量符合要求，②所含有毒物質(zhì)不得超過限量。3、原料要求：禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、限用著色劑。4、包裝要求：直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。5、包裝材料要求：無毒、無害、無污染。包裝材料的管理：瓶〔塑料、玻璃、木材等〕、蓋〔外蓋、內(nèi)蓋、塞、墊〕、袋〔紙袋、塑料袋、復(fù)合袋〕、軟管〔塑料、鋁合金〕、噴霧罐、管〔唇膏、粉底、眉筆〕、外盒包裝〔花盒、中盒、大箱〕?！捕郴b品中添加有毒物質(zhì)限量規(guī)定？汞限量1mg/kg鉛限量40mg/kg砷限量10mg/kg甲醇限量2000mg/kg注：汞限量中含有機汞防腐劑的眼部化裝品除外〔三〕化裝品對微生物的要求？眼部及口唇等粘膜、嬰兒及兒童化裝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/ml或500CFU/g，其他化裝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU/ml或1000CFU/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU/ml或100CFU/g。〔四〕化裝品的廣告管理有哪些規(guī)定？根據(jù)?中華人民共和國廣告法?及其條例規(guī)定，化裝品廣告不得宣傳以下內(nèi)容：1、名稱、制法、成分、效用或性能有虛假夸大的。2、使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的。3、宣傳醫(yī)療作用或使用醫(yī)療術(shù)語的。4、有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容的。5、使用最新創(chuàng)造、最新創(chuàng)造、純天然制品、無毒無副作用等絕對化語言的。6、其他法律法規(guī)規(guī)定的。〔五〕國家食品藥品監(jiān)督管理局對于化裝品命名有哪些規(guī)定？1、?化裝品命名規(guī)定?的相關(guān)規(guī)定：〔1〕第三條規(guī)定，化裝品命名必須符合以下原那么：①符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)性文件的規(guī)定；②簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；③不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。〔2〕第四條規(guī)定，化裝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標(biāo)名、通用名、屬性名?！?〕第五條規(guī)定，化裝品命名禁止使用以下內(nèi)容：①虛假、夸大和絕對化的詞語；②醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語；③醫(yī)學(xué)名人的姓名；④消費者不易理解的詞語及地方方言；⑤庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；⑥已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名；⑦外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等；⑧其他誤導(dǎo)消費者的詞語。上述第⑦中，表示防曬指數(shù)、色號、系列號的，或注冊商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號表示的除外；注冊商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號的需在說明書中用中文說明，但約定俗成、習(xí)慣使用的除外，如維生素C?！?〕第六條規(guī)定，化裝品的商標(biāo)名分為注冊商標(biāo)和未經(jīng)注冊商標(biāo)。商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的相關(guān)要求?！?〕第七條規(guī)定，化裝品的通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是說明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字?！?〕第八條規(guī)定，化裝品的屬性名應(yīng)當(dāng)說明產(chǎn)品真實的物理性狀或外觀形態(tài)?！?〕第九條規(guī)定，約定俗成、習(xí)慣使用的化裝品名稱可省略通用名、屬性名。〔8〕第十條規(guī)定，商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容可在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容?！?〕第十一條規(guī)定，名稱中使用具體原料名稱或說明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。2、?化裝品命名指南?的相關(guān)規(guī)定：禁用語有些用語是否能在化裝品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在化裝品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括：〔1〕絕對化詞意。如特效；全效；強效；奇效；高效；速效；神效；超強；全面；全方位；最；第一；特級；頂級；冠級；極致；超凡；換膚；去除皺紋等?！?〕虛假性詞意。如只添加局部天然產(chǎn)物成分的化裝品，但宣稱產(chǎn)品“純天然〞的，屬虛假性詞意?！?〕夸大性詞意。如“專業(yè)〞可適用于在專業(yè)店或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)人員使用的染發(fā)類、燙發(fā)類、指〔趾〕甲類等產(chǎn)品，但用于其他產(chǎn)品那么屬夸大性詞意?！?〕醫(yī)療術(shù)語。如處方；藥方；藥用；藥物；醫(yī)療；醫(yī)治；治療；妊娠紋；各類皮膚病名稱；各種疾病名稱等。〔5〕明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語。如抗菌；抑菌；除菌；滅菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脫敏；斑立凈；無斑；祛疤；生發(fā)；毛發(fā)再生；止脫；減肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦臉；瘦腿等。〔6〕醫(yī)學(xué)名人的姓名。如扁鵲；華佗；張仲景；李時珍等。〔7〕與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞意。如解碼；數(shù)碼；智能；紅外線等。〔8〕庸俗性詞意。如“裸〞用于“裸體〞時屬庸俗性詞意，不得使用；用于“裸妝〞〔如彩妝化裝品〕時可以使用?！?〕封建迷信詞意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神〞用于“神靈〞時屬封建迷信詞意；用于“怡神〞〔如芳香化裝品〕時可以使用。〔10〕已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名。如膚螨靈等?！?1〕超范圍宣稱產(chǎn)品用途。如特殊用途化裝品宣稱不得超出?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?及其實施細那么規(guī)定的九類特殊用途化裝品含義的解釋。又如非特殊用途化裝品不得宣稱特殊用途化裝品作用?！擦橙绾螀^(qū)別化裝品不良反響與使用化裝品造成的皮膚??？在化裝品使用過程中，由于性別、年齡、皮膚抗敏性強弱等原因，存在有一定的不良反響。是否由于使用化裝品造成的皮膚病還是化裝品的不良反映，在我市范圍內(nèi)，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院是衛(wèi)生部認定的唯一診斷機構(gòu)?！财摺橙绾螀^(qū)分正常途徑進口的化裝品和非正常途徑進口的化裝品？正常途徑進口的化裝品的標(biāo)簽有簡體中文說明，經(jīng)營者能提供國家相關(guān)部門的批準(zhǔn)證書、進口地國家檢驗檢疫部門的檢驗合格單證，其包裝上加貼有檢驗檢疫標(biāo)志。不能提供以上資料的。為非正常途徑進口的化裝品或假貨?！舶恕酬P(guān)于進口化裝品加貼CIQ標(biāo)志的問題？國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局?關(guān)于取消進口化裝品加貼檢驗檢疫標(biāo)志的公告?〔2021年第39號公告)

，根據(jù)?進出口化裝品檢驗檢疫監(jiān)督管理方法?〔國家質(zhì)檢總局令第143號〕的規(guī)定，自2021年2月1日起，經(jīng)檢驗合格的進口化裝品不再加貼檢驗檢疫標(biāo)志。〔九〕引起化裝品皮膚病的致病因素有哪些？能引起化裝品皮膚病的致病因素：1、化裝品中含有禁用物質(zhì)如苯酚等；化裝品中限用物質(zhì)含量超標(biāo)；化工原料不純產(chǎn)生的毒性刺激；化裝品中活性成分的毒副作用；化裝品生產(chǎn)儲存過程中微生物污染；標(biāo)簽說明書中宣傳不當(dāng)誤導(dǎo)消費者。2、使用方法不當(dāng)；化裝品保存不當(dāng)；選擇化裝品類型不對；機體敏感。三、需要把握的關(guān)健〔一〕違反化裝品標(biāo)簽規(guī)定的違法行為有哪些根本情形？1、化裝品標(biāo)簽上未注明產(chǎn)品名稱、廠名、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號。2、化裝品的小包裝或說明書上應(yīng)當(dāng)有注明生產(chǎn)日期，衛(wèi)生質(zhì)量在三年內(nèi)可能發(fā)生變化的化裝品，沒有標(biāo)注有效使用日期〔或有效期限〕。3、特殊用途的化裝品，未注明批準(zhǔn)文號。4、可能引起不良反響的化裝品，說明書上沒有注明使用方法、本卷須知。5、化裝品的標(biāo)簽、小包裝或說明書上注有適應(yīng)癥，宣傳療效，或使用醫(yī)療術(shù)語。6、化裝品無質(zhì)量合格標(biāo)記。7、化裝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容無中文記載。〔二〕進口〔銷售〕未經(jīng)批準(zhǔn)〔檢驗〕的進口化裝品違法行為有哪些根本特征？1、進口〔銷售〕的化裝品未經(jīng)衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得“進口化裝品衛(wèi)生許可批件〞和批準(zhǔn)文號。2、進口〔銷售〕的化裝品未經(jīng)檢驗。〔三〕查處進口〔銷售〕未經(jīng)批準(zhǔn)〔檢驗〕的進口化裝品違法行為需要取得哪些證據(jù)？1、違法當(dāng)事人的證照材料和身份證明材料。2、涉案化裝品進口合同、票據(jù)等書證。3、對違法當(dāng)事人及相關(guān)人員進行詢問調(diào)查筆錄。4、對涉案化裝品進行先行登記保存作為物證。5、對現(xiàn)場及涉案化裝品可以進行拍照、錄像取證。〔四〕美容院非法進行微雕的投訴如何處理？微雕屬醫(yī)療行為，其監(jiān)管的職能部門是衛(wèi)生行政部門。執(zhí)法人員可對其使用的產(chǎn)品及器具進行查處?！参濉郴b品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)，需要承擔(dān)的刑事責(zé)任有哪些？根據(jù)?刑法?地148條規(guī)定，生產(chǎn)不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化裝品，或銷售明知不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化裝品，造成嚴重后果的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍的罰金。四、根本素質(zhì)檢驗1．化裝品是指以()、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體外表任何部位〔皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等〕，以到達清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。A.涂擦B.注射C.口服

2．以下不屬于化裝品的是()。A.美容院注射的肉毒桿菌毒素B.洗面奶C.染發(fā)劑3.以下表達正確的選項是()。A.添加多種天然植物成分的化裝品即為純天然化裝品B.化裝品放在冰箱保存能更好地防止化裝品變質(zhì)C.化裝品標(biāo)簽不得注有適應(yīng)證

4.以下表達錯誤的選項是()。A.化裝品不具有預(yù)防和治療疾病的功能B.局部特殊用途化裝品具有一定的輔助治療成效C.化裝品具有清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾的目的5.以下屬于化裝品的是()。A.牙膏B.標(biāo)示有殺菌作用的洗手液C.唇膏

6．以下關(guān)于化裝品命名表達正確的選項是()。A.使用虛假、夸大和絕對化詞語B.使用醫(yī)學(xué)名人的姓名C.簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣7．以下關(guān)于化裝品命名表達錯誤的選項是()。A.不能使用醫(yī)療術(shù)語，但可以使用暗示醫(yī)療作用和效果的詞語B.不得誤導(dǎo)、欺騙消費者C.符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)性文件的規(guī)定

8．以下說法錯誤的選項是()。A.染發(fā)時最好戴手套B.不小心取出多余的化裝品用不完，可以再放回化裝品容器內(nèi)C.妊娠期和分娩后半年的婦女不宜燙發(fā)9．滋潤霜的功能是()。A.預(yù)防皮膚脫水B.卸除皮膚上剩余的化裝品和過多的油脂C.清潔皮膚D.減少皮膚的皮脂分泌

10.以下國產(chǎn)特殊用途化裝品的批準(zhǔn)文號正確的選項是()。A.衛(wèi)妝特進字〔xxxx〕第xxxx號B.國妝特進字J********C.國妝備進字J********D.國妝特字G********11．消費者發(fā)現(xiàn)自己面部出現(xiàn)大量黃褐色的斑點、斑片等有礙容貌的皮膚問題時，正確的處理方式是()。A.去商場買一些大品牌的美白祛斑化裝品使用B.去美容院做美容護理C.同時使用祛斑化裝品和防曬化裝品D.到正規(guī)醫(yī)院的皮膚科就診

12．以下物質(zhì)中()可以添加到美白化裝品中起美白作用。A.氫醌B.苯酚C.熊果苷D.白芷13．在正常狀態(tài)下，皮膚的pH值呈()。A.弱酸性B.弱堿性C.中性D.酸性

14．皮膚更新與再生的一個周期大約是()。A.14天B.7天C.21天D.28天15.除臭類化裝品適用于()部位。A.腋下B.口腔C.腳部D.全身

16．以下不屬于化裝品的作用的是()。A.清潔作用B.消除不良氣味C.美容和修飾作用D.預(yù)防皮膚疾病17．化裝品的使用部位不包括()。A.皮膚B.毛發(fā)C.牙齒D.口唇

18．下例哪項內(nèi)容不是化裝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的〔〕。A.化裝品的名稱B.凈含量C.保質(zhì)期D.本卷須知19．以下化裝品保質(zhì)期標(biāo)注形式錯誤的選項是()。A.有效期B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.生產(chǎn)批號和限期使用日期

20．關(guān)于化裝品的生產(chǎn)經(jīng)營，以下〔〕描述不正確。A.化裝品企業(yè)必須取得衛(wèi)生許可證前方可生產(chǎn)化裝品B.化裝品銷售企業(yè)必須取得化裝品衛(wèi)生許可證方可經(jīng)營C.特殊用途化裝品必須取得特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號前方可生產(chǎn)21．化裝品的標(biāo)簽有以下哪些形式。A.印在產(chǎn)品企業(yè)產(chǎn)品宣傳的產(chǎn)品手冊上B.印在或粘貼在化裝品的銷售包裝上C.印在瓶蓋內(nèi)側(cè)

22．以下哪些詞語是發(fā)用化裝品中可以宣稱的詞語。A.止脫B.祛屑C.抑菌D.抗敏23．敏感性皮膚者選擇化裝品的正確方式是()。A.選擇兒童防曬化裝品B.選擇使用植物成分多的防曬化裝品C.使用前先于前臂內(nèi)側(cè)或耳后一小塊的范圍內(nèi)試用5~7天，觀察有無不良反響再按常規(guī)使用D.選擇含物理防曬劑的化裝品

24．以下關(guān)于使用化裝品后發(fā)生過敏的錯誤表達是()。A.一定是因為化裝品衛(wèi)生質(zhì)量不合格B.可能原因是消費者具有過敏體質(zhì)C.可能原因是消費者使用化裝品不當(dāng)25．以下染發(fā)劑使用前本卷須知描述中錯誤的選項是()。A.染發(fā)前必須先做皮膚測試B.可能懷孕或確知